Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av proprioceptiva underskott och psykosociala faktorer i graviditetsrelaterad bäckensmärta: en uppföljningsstudie (PROFit)

25 september 2023 uppdaterad av: Lotte Janssens, Hasselt University

Rollen av lumbala proprioceptiva underskott och psykosociala faktorer i graviditetsrelaterad bäckensmärta: en uppföljningsstudie hos multiparösa gravida kvinnor

En stor del av de gravida kvinnorna utvecklar graviditetsrelaterad ländryggs- och/eller bäckensmärta (PPGP), som ofta inte återhämtar sig spontant efter förlossningen. Som ett resultat rapporterar 10 % av kvinnorna med PPGP fortfarande klagomål ett decennium efter förlossningen. Förebyggande och behandling av PPGP är därför avgörande. Men de underliggande mekanismerna för PPGP är fortfarande dåligt förstådda. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om lumbala proprioceptiva underskott, en störd kroppsuppfattning vid ländryggen och psykosociala faktorer (inkl. smärtrelaterad rädsla för rörelse, depression, ångest och stress) är förknippade med (1) en minskad postural kontroll och (2) utveckling och/eller ihållande av PPGP hos fleråriga kvinnor under graviditetens första och tredje trimester och sex veckor och sex månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Rekrytering
        • Hasselt University
        • Kontakt:
          • Nina Goossens, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Gravid med andra barnet eller fler än andra barn
  • Ingen aktuell PPGP eller hade inte PPGP under nuvarande graviditet
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid i mer än 14 veckor
  • Att ha pågående PPGP eller ha haft PPGP under pågående graviditet
  • Historik om operation/stort trauma på ryggraden, bäckenet och/eller nedre extremiteterna,
  • Specifika balans- eller vestibulära störningar
  • Spinal deformiteter
  • Reumatisk sjukdom
  • Neurologiska avvikelser (t
  • Hyperemesis gravidarum
  • Akuta fotledsproblem
  • Redan existerande störningar som kan störa graviditetsförloppet (t.ex. högt blodtryck, njursjukdom, koagulationsrubbningar)
  • (En historia av) psykiatriska störningar
  • Icke nederländsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fleråriga, gravida kvinnor
Beteende: Bedömning av postural kontroll, kroppsuppfattning och psykosociala faktorer
Beteendebedömning av postural kontroll, lumbal proprioceptiv användning under postural kontroll, ryggspecifik kroppsuppfattning och psykosociala faktorer (inkl. upplevd skadlighet av dagliga aktiviteter, smärtrelaterad rädsla för rörelse, rädsla-undvikande tro, (graviditetsrelaterad) depression, ångest och stress, optimism/pessimism, smärthantering och att hantera stressande livshändelser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsrelaterad ländryggs- och/eller bäckensmärta (PPGP) under tredje graviditetstrimestern
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)
Närvaron av PPGP kommer att ifrågasättas vid varje tidpunkt. PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan tolfte revbenet och sätesvecket, med eller utan smärta mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av de sacroiliaca lederna som kan utstråla i bakre låret och kan uppstå separat eller i samband med smärta i symphysis pubis"
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)
Graviditetsrelaterad ländryggs- och/eller bäckensmärta (PPGP) sex veckor efter förlossningen
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen)
Närvaron av PPGP kommer att ifrågasättas vid varje tidpunkt. PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan tolfte revbenet och sätesvecket, med eller utan smärta mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av de sacroiliaca lederna som kan utstråla i bakre låret och kan uppstå separat eller i samband med smärta i symphysis pubis"
Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen)
Graviditetsrelaterad ländryggs- och/eller bäckensmärta (PPGP) sex månader efter förlossningen
Tidsram: Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Närvaron av PPGP kommer att ifrågasättas vid varje tidpunkt. PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan tolfte revbenet och sätesvecket, med eller utan smärta mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av de sacroiliaca lederna som kan utstråla i bakre låret och kan uppstå separat eller i samband med smärta i symphysis pubis"
Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Postural kontroll under första graviditetstrimestern
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Balanskontroll i upprätt stående kommer att mätas som tryckcentrumförskjutningar med en kraftplatta.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Postural kontroll under tredje graviditetstrimestern
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)
Balanskontroll i upprätt stående kommer att mätas som tryckcentrumförskjutningar med en kraftplatta.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder på grund av PPGP med Modified Low Back Pain Disability Questionnaire (MDQ)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
MDQ kvantifierar omfattningen av funktionsbegränsningar i det dagliga livet på grund av smärta i ländryggen: 10 artiklar, totalpoängintervall 0 - 100. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Funktionshinder på grund av PPGP med Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
QBPDS bedömer funktionsnedsättning hos individer med ländryggssmärta och PPGP: 20 artiklar, totalpoängintervall 0 - 100. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Smärtintensitet av PPGP med Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Smärtans intensitet kommer att bedömas på NPRS som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärta man kan tänka sig").
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Smärtplacering av PPGP med ett kroppsdiagram
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Individer med PPGP kommer att ange smärtplatserna på ett kroppsdiagram.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Aktuell kroppsvikt
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Aktuell kroppsvikt kommer att mätas (kg)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Aktuell kroppssammansättning
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Aktuell kroppssammansättning kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Proprioceptiv användning under postural kontroll
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkten 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)
Tryckcentrumförskjutningar som svar på ankelmuskel- och nedre ryggmuskelvibrationer (60 Hz, 15s) under upprätt stående kommer att mätas med en kraftplatta.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkten 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38)
Kroppsuppfattningen vid ländryggen kommer att bedömas med en lateralitetsigenkänningsuppgift ("Recognise Back"-appen)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Under lateralitetsigenkänningsuppgiften ser deltagarna 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg böjd eller roterad till vänster eller höger sida. De kommer att uppmanas att bedöma rörelseriktningen så snabbt och exakt som möjligt. Genomsnittlig hastighet (i sekunder) för svarstid och genomsnittlig noggrannhet för svaren (i %) kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Kroppsuppfattningen vid ländryggen kommer att bedömas med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ).
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
FreBAQ bedömer ryggspecifik kroppsuppfattning: 9 poster, totalpoängintervall 0 - 45. Högre poäng indikerar en mer störd kroppsuppfattning.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Smärtrelaterad rädsla för rörelse med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK).
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
TSK:n utvärderar rädsla för rörelse och smärtrelaterad rädsla: 17 artiklar, totalpoäng intervall 17 - 68. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad rädsla för rörelse.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Upplevd skadlighet av specifika fysiska aktiviteter med Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PhoDA-SEV).
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Under PhoDA-SEV ser deltagarna 40 bilder av dagliga aktiviteter. De kommer att uppmanas att föreställa sig att de utför den avbildade aktiviteten och att ange i vilken utsträckning de tror att aktiviteten är skadlig för ryggen på en skala från 0 ("inte skadligt alls") till 100 ("extremt skadligt"): 40 artiklar, totalpoängintervall 0 - 100. Högre poäng indikerar en högre upplevd skadlighet av fysiska aktiviteter.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Rädsla undvikande övertygelser med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
FABQ består av 16 påståenden för vilka deltagaren betygsätter sin överensstämmelse med påståendet på en skala från 0 ("inte håller helt med") till 6 ("instämmer helt"): 16 poster, totalpoängintervall 0 - 96). Högre poäng indikerar att sämre övertygelser om undvikande av rädsla finns.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Katastrofalt tänkande relaterat till smärta med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
PCS innehåller 13 påståenden om tankar och känslor som möjligen är relaterade till upplevelsen av smärta, för vilka deltagarna betygsätter hennes överensstämmelse: 13 punkter, totalpoäng 0-52. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofer.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Graviditetsrelaterad depression med Edinburgh Depression Scale (EDS)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
EDS utvärderar perinatal depression: 10 artiklar, totalpoängintervall 0 - 30. Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad depression.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Graviditetsrelaterad ångest med det reviderade graviditetsrelaterade ångestformuläret (PRAQ-R2)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
PRAQ-R2 utvärderar graviditetsrelaterad ångest: 10 artiklar, totalpoängintervall 10 - 50. Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad ångest.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Graviditetsrelaterad stress med Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS).
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
TPDS bedömer graviditetsrelaterad besvär: 16 artiklar, totalpoängintervall 0 - 48). Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad stress.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Depression, ångest och stress i allmänhet med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
DASS-21 utvärderar depressivt humör, ångest och stress i allmänhet: 21 poster, totalpoäng per subskala (Depression, Stress, Anxiety) intervall 0 - 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressivt humör (DASS-21-Depression), ångest (DASS-21-Ångest) och stress (DASS-21-Stress).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Negativ och positiv affekt, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka) med Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
LAPS utvärderar omfattande negativ och positiv påverkan, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka): 16 artiklar. Den innehåller tre delpoäng, som beräknas genom att lägga till poängen på punkterna 1-4 (Negativ påverkan), punkterna 5-8 (Positiv påverkan) och punkterna 9-12 (Hedonic Tone). Negativ påverkan underskala: 4 poster, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av negativ påverkan. Positiv påverkans underskala: 4 poster, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av positiv påverkan. Hedonisk tonunderskala: 3 poster, totalpoängintervall 0 - 30, högre poäng indikerar högre nivåer av hedonisk ton.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Generaliserad ångest med 7-punktsskalan för generaliserade ångeststörningar (GAD-7)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
GAD-7 utvärderar generaliserad ångest: 7 objekt, totalpoängintervall 0 - 21.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Det känslomässiga bandet mellan mor och barn med Maternal Antenatal/Postpartum Attachment Scale (MAAS/MPAS).
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
MAAS utvärderar det känslomässiga bandet mellan mor och barn prenatalt, medan MPAS utvärderar detta band postnatalt: 19 objekt, totalpoängintervall 0 - 95
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Smärthanteringsstrategier med Pain Coping Inventory (PCI)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
PCI:n utvärderar om man använder passiva eller aktiva copingstrategier: 34 objekt, totalpoängintervall 0 - 100
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Optimism och pessimism med Life Orientation Test Revised (LOT-R)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
LOT-R innehåller 10 poster: 3 utvärderande optimism, 3 utvärderande pessimism och 4 utfyllnadsobjekt, totalt poängintervall på varje delskala (optimism, pessimism) 0 - 12.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Förmågan att klara av en stressig situation med Sense of Coherence Scale (SOC-13)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
SOC-13 innehåller 13 föremål, totalpoängen varierar mellan 0 och 91
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska kliniska tester för PPGP
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Följande smärtprovokationstest för PPGP kommer att utföras: lårstöt, flexionsabduktion extern rotation (Faber), Gaenslens test, sakral distraktion, lateral kompression och sakral dragkraft. En poäng på 1 kommer att ges till varje test som provocerar deltagarnas smärta, ett poäng på 0 kommer att ges till varje test som inte provocerar smärtan. Alla poäng kommer att slås samman till en totalpoäng.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Förmåga att överföra belastning mellan ryggraden och benen via bäckenet med aktivt raka benhöjningstest (ASLR).
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Deltagaren kommer att utföra ASLR-testet i liggande liggande: hon kommer att bli ombedd att lyfta ett ben 20 cm från sängen, och en poäng mellan 0 och 5 kommer att tilldelas beroende på svårighetsgraden (0= "inte alls svårt, 1 = minimalt svårt, 2= något svårt, 3 = ganska svårt, 4= mycket svårt, 5= oförmöget).
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Sociodemografisk information: ålder
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Deltagarens ålder kommer att noteras (i år)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Sociodemografisk information: årlig hushållsinkomst
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Hushållets årliga inkomst kommer att ifrågasättas (i euro)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Sociodemografisk information: civilstånd
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Civilstånd ifrågasättas (ensamstående, gift/registrerat partnerskap)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Sociodemografisk information: utbildningsnivå
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Den högsta erhållna graden kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Sociodemografisk information: nuvarande yrke
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Det aktuella yrket kommer att registreras, liksom typen av arbete (sittande arbete, manuellt arbete, tungt arbete)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antal tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antalet tidigare graviditeter kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antal tidigare barnförlossningar
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antalet tidigare barnförlossningar kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antal tidigare missfall
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antalet tidigare missfall kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Jobbstatus
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Jobbstatus kommer att registreras (d.v.s. arbetar heltid, arbetar deltid, är sjukskriven) Vid sjukskrivning kommer vi att fråga om detta är graviditetsrelaterat eller inte, och det totala antalet sjukdagar blir noterade.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Användning av tobak
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Rökvanor kommer att ifrågasättas genom att använda följande kategorier: varje dag rökare (röker nu och röker varje dag), någon gång rökare (röker nu, men inte varje dag), före detta rökare (har slutat röka), aldrig röker
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Alkoholanvändning
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Alkoholanvändning kommer att ifrågasättas genom att använda följande kategorier: varje dag som dricker (dricker nu och dricker varje dag), en dag som dricker (dricker nu, men inte varje dag), tidigare dricker (har slutat dricka nu), aldrig dricker.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Vanlig fysisk aktivitet kommer att ifrågasättas med hjälp av följande kategorier: regelbunden (> 1x/vecka), tillfällig (≤1x/vecka), aldrig.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Subjektiv sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
PSQI utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden: 19 artiklar, globala sömnkvalitetspoäng varierar mellan 0 och 21
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Höjd
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Höjd kommer att mätas och rapporteras i cm.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Kroppsvikt före graviditeten
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Kroppsvikten före graviditeten kommer att ifrågasättas och rapporteras i kg.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antal fall under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antalet fall som upplevts under tidigare graviditeter kommer att noteras. Följande fråga kommer att ställas: "Under dina tidigare graviditeter, upplevde du någon förlust av balans, vilket resulterade i ett fall där någon del av din kropp - förutom dina fötter - rörde marken?"
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Graviditetsvecka under vilken fall inträffade under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Om deltagaren upplevde ett fall under en tidigare graviditet, kommer graviditetsveckan under vilken fallet inträffade att noteras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Situation då fall inträffade under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Om deltagaren råkat ut för ett fall under en tidigare graviditet, kommer situationen under vilken fallen inträffade att noteras genom att använda följande kategorier: tripp, halka, under trappor, under trappan, under atletisk aktivitet.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Skadegrad av fall som inträffat under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Om deltagaren upplevde ett fall under en tidigare graviditet, kommer skadans svårighetsgrad i samband med fallen att noteras genom att använda följande kategorier: ingen skada, mild skada som kräver hembehandling, större skada som kräver läkarvård
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Urininkontinens under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Förekomsten av urininkontinens under tidigare graviditeter (ja/nej) och återhämtning av urininkontinens postpartum (full, partiell, ingen återhämtning) kommer att ifrågasättas.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Deltagande i pre- och postnatal fysioterapi under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Deltagande i pre- och postnatal fysioterapi under tidigare graviditeter (ja/nej och typer av insatser) kommer att ifrågasättas.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Information om tidigare förlossningar: barnets födelsevikt
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Födelsevikten för det tidigare födda barnet kommer att noteras i gram
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Information om tidigare förlossningar: vaginal förlossning eller kejsarsnitt
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Vi kommer att fråga om de tidigare förlossningarna var vaginala förlossningar av kejsarsnitt.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Information om tidigare förlossningar: amning
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Vi kommer att fråga om de tidigare barnen fått amning
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14)
Antal fall under pågående graviditet eller efter förlossningen
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Antalet fall som upplevts under den pågående graviditeten eller postpartumperioden kommer att noteras. Följande fråga kommer att ställas: "Upplevde du någon förlust av balansen, vilket resulterade i ett fall där någon del av din kropp - förutom dina fötter - rörde marken?"
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Tidpunkt under vilken fall inträffade under pågående graviditet eller postpartum
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter pågående graviditet, kommer den tidpunkt under vilken detta fall inträffade att noteras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Situation under vilken fall inträffade under pågående graviditet eller postpartum
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter den pågående graviditeten, kommer situationen under vilken fallen inträffade att noteras genom att använda följande kategorier: tripp, halka, under trappuppstigning, under trappnedgång, under atletisk aktivitet.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Skadas svårighetsgrad av fall som inträffade under pågående graviditet eller postpartum
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter den pågående graviditeten, kommer skadans svårighetsgrad i samband med fallen att noteras genom att använda följande kategorier: ingen skada, mild skada som kräver hembehandling, större skada som kräver läkarvård
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Urininkontinens under pågående graviditet
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
Urininkontinens kommer att utvärderas med Bäckenbotten Distress Inventory (PFDI-20). PFDI-20 innehåller 20 artiklar, totalt poängområde 0 - 300
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-14), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 34-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Huvudutredare: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CME ZOL - CTU2019085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Bedömning av postural kontroll, kroppsuppfattning och psykosociala faktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera