Rollen av proprioceptiva underskott och psykosociala faktorer i graviditetsrelaterad bäckensmärta: en uppföljningsstudie (PROFit)
27 februari 2026 uppdaterad av: Lotte Janssens, Hasselt University
Rollen av lumbala proprioceptiva underskott och psykosociala faktorer i graviditetsrelaterad bäckensmärta: en uppföljningsstudie hos multiparösa gravida kvinnor
En stor del av de gravida kvinnorna utvecklar graviditetsrelaterad ländryggs- och/eller bäckensmärta (PPGP), som ofta inte återhämtar sig spontant efter förlossningen.
Som ett resultat rapporterar 10 % av kvinnorna med PPGP fortfarande klagomål ett decennium efter förlossningen.
Förebyggande och behandling av PPGP är därför avgörande.
Men de underliggande mekanismerna för PPGP är fortfarande dåligt förstådda.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om lumbala proprioceptiva underskott, en störd kroppsuppfattning vid ländryggen och psykosociala faktorer (inkl.
smärtrelaterad rädsla för rörelse, depression, ångest och stress) är förknippade med (1) en minskad postural kontroll och (2) utveckling och/eller ihållande av PPGP hos fleråriga kvinnor under graviditetens första och tredje trimester och sex veckor och sex månader efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nina Goossens, PhD, PT
- Telefonnummer: +3211292174
- E-post: nina.goossens@uhasselt.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lotte Janssens, PhD, PT
- Telefonnummer: +3211292174
- E-post: lotte.janssens@uhasselt.be
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3590
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Nina Goossens, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Gravid med andra barnet eller fler än andra barn
- Ingen aktuell PPGP eller hade inte PPGP under nuvarande graviditet
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid i mer än 14 veckor
- Att ha pågående PPGP eller ha haft PPGP under pågående graviditet
- Historik om operation/stort trauma på ryggraden, bäckenet och/eller nedre extremiteterna,
- Specifika balans- eller vestibulära störningar
- Spinal deformiteter
- Reumatisk sjukdom
- Neurologiska avvikelser (t
- Hyperemesis gravidarum
- Akuta fotledsproblem
- Redan existerande störningar som kan störa graviditetsförloppet (t.ex. högt blodtryck, njursjukdom, koagulationsrubbningar)
- (En historia av) psykiatriska störningar
- Icke nederländsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Multiparösa, gravida kvinnor
Multiparösa kvinnor följs över tid och mätningar utförs under den första och tredje graviditetstrimestern och sex veckor och sex månader efter födseln.
|
Beteendebedömning av postural kontroll, lumbal proprioseptiv användning under postural kontroll, backspecifik kroppsuppfattning, psykosociala faktorer (inkl.
upplevd skadlighet av dagliga aktiviteter, smärtrelaterad rädsla för rörelse, rädsla-undvikelser, (graviditetsrelaterad) depression, ångest och stress, optimism/pessimism, smärtbehandling och hantering av stressande livshändelser) och inflammatoriska mediatorer
|
|
Övrig: Nullipara kvinnor
Nullipara kvinnor mäts vid ett tillfälle och deras data jämförs med data från multipara kvinnor.
Nullipara kvinnor som deltar i reliabilitetsstudien mäts två gånger.
|
Beteendebedömning av postural kontroll, lumbal proprioseptiv användning under postural kontroll, backspecifik kroppsuppfattning, psykosociala faktorer (inkl.
upplevd skadlighet av dagliga aktiviteter, smärtrelaterad rädsla för rörelse, rädsla-undvikelser, (graviditetsrelaterad) depression, ångest och stress, optimism/pessimism, smärtbehandling och hantering av stressande livshändelser) och inflammatoriska mediatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterad lågryggs- och/eller bäckengördelssmärta (PPGP) under tredje graviditetstrimestern (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
Förekomsten av PPGP under den senaste månaden kommer att frågas ut.
PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan den tolfte revbenet och glutealfåran, med eller utan smärta mellan den bakre iliaca crista och glutealfåran, särskilt i närheten av sacroiliacaleden som kan stråla ut i bakre låret och kan förekomma separat eller i samband med smärta i symphysis pubis"
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
|
Graviditetsrelaterad lågryggs- och/eller bäckengördelssmärta (PPGP) sex veckor efter förlossningen (flerbördiga kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
Närvaro av PPGP under de senaste två veckorna kommer att ifrågasättas.
PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan den tolfte revbenet och gluteala vecket, med eller utan smärta mellan den bakre iliaca crista och gluteala vecket, särskilt i närheten av sacroiliacalederna som kan stråla ut i bakre låret och kan förekomma separat eller i kombination med smärta i symfysen"
|
Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
|
Graviditetsrelaterad låg rygg- och/eller bäckenringssmärta (PPGP) sex månader efter förlossningen (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
Närvaron av PPGP under de senaste två veckorna kommer att ifrågasättas.
PPGP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan den tolfte revbenet och glutealfåran, med eller utan smärta mellan den bakre iliacakresten och glutealfåran, särskilt i närheten av sacroiliacalederna som kan stråla ut i baksidan av låret och kan förekomma separat eller tillsammans med smärta i symphysis pubis"
|
Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
|
Posturalkontroll under första graviditetstrimestern (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Upprätt stående balanskontroll kommer att mätas som tyngdpunktsförskjutningar med en kraftplatta.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Posturalkontroll under tredje graviditetsveckan (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
Upright standing balance control will be measured as center-of-pressure displacements with a force plate.
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
|
Postural kontroll (nullipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), (Tidpunkt 2 (1 - 2 veckor efter Tidpunkt 1))
|
Upprätt stående balanskontroll kommer att mätas som tyngdpunktsförskjutningar med en kraftplatta.
|
Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), (Tidpunkt 2 (1 - 2 veckor efter Tidpunkt 1))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp på grund av lågryggsmärta med den modifierade frågeformuläret med låg ryggmärta (MDQ) (Nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
MDQ kvantifierar omfattningen av funktionell begränsning i det dagliga livet på grund av lågryggsmärta: 10 artiklar, total poängintervall 0 - 100.
Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Aktuell kroppsvikt (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Aktuell kroppsvikt kommer att mätas (kg)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Body Perception vid ryggradens ryggrad kommer att utvärderas med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FREBAQ) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
FREBAQ bedömer backspecifik kroppsuppfattning: 9 artiklar, total poängintervall 0 - 45. Högre poäng indikerar en mer störd kroppsuppfattning.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Smärtrelaterad rädsla för rörelse med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
TSK utvärderar rädsla för rörelse och smärtrelaterad rädsla: 17 artiklar, total poäng intervall 17 - 68.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad rädsla för rörelse.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Upplevd skadlighet av specifika fysiska aktiviteter med fotoserien med dagliga aktiviteter - kort elektronisk version (Phoda -Sev) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Under Phoda-Sev ser deltagarna 40 bilder av dagliga livsaktiviteter.
De kommer att uppmanas att föreställa sig själva utföra den avbildade aktiviteten och att indikera i vilken utsträckning de tror att aktiviteten är skadlig för ryggen på en skala från 0 ("inte skadligt alls") till 100 ("extremt skadligt"): 40 artiklar, total poängintervall 0 - 100.
Högre poäng indikerar en högre upplevd skadlighet av fysiska aktiviteter.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Rädsla undvikande övertygelser med rädsla för rädsla-undvikelse (FABQ) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
FABQ består av 16 uttalanden för vilka deltagaren bedömer sitt avtal med uttalandet på en skala från 0 ("Helt oeniga") till 6 ("Helt överens"): 16 artiklar, total poängintervall 0 - 96).
Högre poäng indikerar att trosuppfattningar om sämre rädsla för rädsla hålls.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Katastrofalt tänkande relaterat till smärta med smärtkatastrofiserande skala (PCS) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
PC: erna innehåller 13 uttalanden om tankar och känslor som eventuellt är relaterade till upplevelsen av smärta, för vilka deltagarna bedömer hennes avtal: 13 artiklar, total poängintervall 0 - 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofiserande.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Depression, ångest och stress i allmänhet med depression ångest stressskala (DASS-21) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
DASS-21 utvärderar depressivt humör, ångest och stress i allmänhet: 21 artiklar, total poäng per underskala (depression, stress, ångest) intervall 0-21. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressivt humör (DASS-21-depression), ångest (DASS-21-Anxiety) och stress (DASS-21-Stress).
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Negativ och positiv påverkan, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka) med Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Varvet utvärderar omfattande negativ och positiv påverkan, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka): 16 artiklar.
Den innehåller tre subscores, som beräknas genom att lägga till poängen på artiklarna 1-4 (negativ påverkan), artiklarna 5-8 (positiv påverkan) och artiklar 9-12 (hedonisk ton).
Negativ påverkan underskala: 4 artiklar, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
Positiv påverkan underskala: 4 artiklar, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av positiv påverkan.
Hedonic Tone Subscale: 3 artiklar, total poängintervall 0 - 30, högre poäng indikerar högre nivåer av hedonisk ton.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Generaliserad ångest med 7-artiklar generaliserade ångeststörningar skala (GAD-7) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
GAD -7 utvärderar generaliserad ångest: 7 artiklar, total poängintervall 0 - 21.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Strategier för smärta coping med The Pain Coping Inventory (PCI) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
PCI utvärderar om man använder passiva eller aktiva copingstrategier: 34 artiklar, total poängintervall 0 - 100
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Optimism och pessimism med Life Orientation Test Revided (Lot-R) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Lot -R innehåller 10 artiklar: 3 Utvärdering av optimism, 3 Utvärdering av pessimism och 4 fyllmedelsobjekt, totalt poängintervall på varje underskala (optimism, pessimism) 0 - 12.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Möjligheten att hantera en stressande situation med känslan av koherensskala (SOC-13) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
SOC -13 innehåller 13 artiklar, total poäng intervall 0 - 91
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med 36-artikels kortform av Health Survey (SF-36) (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
SF-36 utvärderar hälsorelaterad livskvalitet, 8 skalor: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
Poäng för de olika skalorna konverteras och samlas med en poängnyckel, för en total poäng som sträcker sig 0 - 100
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Funktionsnedsättning på grund av PPGP med den modifierade frågeformuläret för funktionsnedsättning i ländryggen (MDQ) (flergångsföräldrar)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
MDQ kvantifierar omfattningen av funktionella begränsningar i vardagen på grund av ländryggssmärta: 10 frågor, totalt poängintervall 0 - 100.
Högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Funktionsnedsättning på grund av PPGP med Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
QBPDS utvärderar funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta och PPGP: 20 frågor, totalt poängintervall 0 - 100.
Högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Smärtintensitet av PPGP med Numerisk smärtskattningsskala (NPRS) (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas på NPRS-skalan som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta tänkbara smärtan").
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Smärtplats för PPGP med en kroppskarta (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Individer med PPGP kommer att ange smärtlokalerna på en kroppskarta.
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Nuvarande kroppsvikt (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Nuvarande kroppsvikt kommer att mätas (kg)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Nuvarande kroppssammansättning (flerförlossande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Nuvarande kroppssammansättning kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Proprioceptiv användning under postural kontroll (flergångsföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38)
|
Center-of-pressure-förskjutningar som svar på vibrationer i fotledsmuskler och nedre ryggmuskler (60 Hz, 15s) under upprätt stående kommer att mätas med en kraftplatta.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38)
|
|
Proprioceptiv användning under postural kontroll (nullipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), Tidpunkt 2 (1-2 veckor efter Tidpunkt 1)
|
Centrum av tryckförskjutningar som svar på vibration av ankelledens muskler och ländryggens muskler (60 Hz, 15s) under upprätt stående kommer att mätas med en kraftplatta.
|
Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), Tidpunkt 2 (1-2 veckor efter Tidpunkt 1)
|
|
Kroppsuppfattningen vid ländryggen kommer att bedömas med en lateralitetsigenkänningsuppgift ("Recognise Back" app) (flerbarns kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
Under lateralitetstillkännageuppgiften ser deltagarna på 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg böjda eller roterade åt vänster eller höger sida.
De kommer att bli ombedda att bedöma rörelseriktningen så snabbt och korrekt som möjligt.
Genomsnittlig hastighet (i sekunder) av svarstid och genomsnittlig noggrannhet av svaren (i %) kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Kroppsuppfattningen i ländryggen kommer att bedömas med en lateralitetsigenkänningsuppgift ("Recognise Back"-appen) (nullipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), Tidpunkt 2 (1-2 veckor efter Tidpunkt 1)
|
Under lateralitetsigenkänningsuppgiften ser deltagarna på 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg böjd eller roterad till vänster eller höger sida.
De kommer att bli ombedda att bedöma rörelseriktningen så snabbt och korrekt som möjligt.
Genomsnittlig hastighet (i sekunder) för svarstid och genomsnittlig noggrannhet av svaren (i %) kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), Tidpunkt 2 (1-2 veckor efter Tidpunkt 1)
|
|
Kroppsuppfattning i ländryggen kommer att bedömas med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
FreBAQ bedömer ryggspecifik kroppsuppfattning: 9 frågor, totalpoängintervall 0 - 45. Högre poäng indikerar en mer störd kroppsuppfattning.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Smärtrelaterad rädsla för rörelse med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (flergångsföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
TSK utvärderar rörelserädsla och smärtrelaterad rädsla: 17 frågor, totalt poängintervall 17 - 68.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad rörelserädsla.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
|
Upplevd skadlighet av specifika fysiska aktiviteter med Fotografiserien av dagliga aktiviteter - Kort elektronisk version (PhoDA-SEV) (flerbarns mödrar)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Under PhoDA-SEV tittar deltagarna på 40 bilder av vardagliga aktiviteter.
De kommer att bli ombedda att föreställa sig själva utföra den avbildade aktiviteten och ange i vilken utsträckning de tror att aktiviteten är skadlig för deras rygg på en skala från 0 ("inte alls skadlig") till 100 ("extremt skadlig"): 40 frågor, totalt poängintervall 0 - 100.
Högre poäng indikerar en högre upplevd skadlighet av fysiska aktiviteter.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Rädsla för undvikandetröster med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (flerförlossningskvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
FABQ består av 16 påståenden där deltagaren anger sin grad av samstämmighet med påståendet på en skala från 0 ("instämmer helt inte") till 6 ("instämmer helt"): 16 frågor, totalt poängintervall 0 - 96).
Högre poäng indikerar att sämre rädsleundvikandetrosföreställningar förekommer.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Katastroftänkande relaterat till smärta med Pain Catastrophizing Scale (PCS) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
PCS innehåller 13 påståenden om tankar och känslor som kan vara relaterade till upplevelsen av smärta, där deltagaren anger sin instämning: 13 frågor, totalt poängintervall 0 - 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofiering.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Graviditetsrelaterad depression med Edinburgh Depression Scale (EDS) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
EDS utvärderar perinatal depression: 10 punkter, totalt poängintervall 0–30.
Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad depression.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Graviditetsrelaterad ångest med Reviderade graviditetsrelaterade ångestformuläret (PRAQ-R2) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
PRAQ-R2 utvärderar graviditetsrelaterad ångest: 10 frågor, totalt poängintervall 10 - 50.
Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad ångest.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Graviditetsrelaterad stress med Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
TPDS mäter graviditetsrelaterad stress: 16 frågor, totalpoäng 0 - 48.
Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad stress.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Depression, ångest och stress i allmänhet med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
DASS-21 utvärderar depressivt humör, ångest och stress i allmänhet: 21 frågor, totalpoäng per delskala (Depression, Stress, Ångest) spänner 0 - 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressivt humör (DASS-21-Depression), ångest (DASS-21-Anxiety) och stress (DASS-21-Stress).
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Negativ och positiv affekt, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka) med Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
LAPS utvärderar omfattande negativ och positiv affekt, hedonisk ton och oberoende variabler (inklusive kognitiv och övergripande funktion, meningsfullt liv och lycka): 16 frågor.
Den innehåller tre delpoäng, som beräknas genom att summera poängen på frågor 1-4 (Negativ Affekt), frågor 5-8 (Positiv Affekt) och frågor 9-12 (Hedonisk Ton).
Negativ Affekt subskala: 4 frågor, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av negativ affekt.
Positiv Affekt subskala: 4 frågor, poängintervall 0 - 40, högre poäng indikerar högre nivåer av positiv affekt.
Hedonisk Ton subskala: 3 frågor, totalt poängintervall 0 - 30, högre poäng indikerar högre nivåer av hedonisk ton.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Generaliserad ångest med den 7-punkts Generaliserade Ångestskalan (GAD-7) (flerförsökskvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
GAD-7 utvärderar generaliserad ångest: 7 frågor, totalpoäng 0 - 21.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
|
Den emotionella bandet mellan mor och barn med Maternal Antenatal/Postpartum Attachment Scale (MAAS/MPAS).
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
MAAS utvärderar den emotionella bandet mellan mor och barn före födseln, medan MPAS bedömer detta band efter födseln: 19 frågor, totalpoängintervall 0 - 95
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Smärtcopingstrategier med Pain Coping Inventory (PCI) (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
PCI utvärderar om man använder passiva eller aktiva copingstrategier: 34 frågor, totalpoängintervall 0 - 100
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Optimism och pessimism med Life Orientation Test Revised (LOT-R) (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
LOT-R innehåller 10 frågor: 3 som utvärderar optimism, 3 som utvärderar pessimism och 4 utfyllnadsfrågor, totalt poängintervall för varje subskala (optimism, pessimism) 0 - 12.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Förmågan att klara en stressig situation med Sense of Coherence-skalan (SOC-13) (flerbarnsmammor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
SOC-13 innehåller 13 punkter, totalpoängen ligger mellan 0 och 91
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Smärtfrekvens för PPGP (flergångsföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Smärtfrekvensen kommer att bedömas med frågan: 'Hur ofta upplever du smärta?' Svarsalternativen kommer att inkludera: Vissa dagar (1), De flesta dagar (2), och Varje dag (3).
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet med 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36) (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
SF-36 utvärderar hälsorelaterad livskvalitet, 8 skalor: fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och psykisk hälsa.
Poäng för de olika skalorna omvandlas och sammanställs med en poängnyckel, för en total poängsumma mellan 0 - 100
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Inflammation med blodprov (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Serumkoncentrationer av inflammatoriska mediatorer kommer att mätas i ett blodprov.
|
Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information: ålder (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Deltagarens ålder kommer att noteras (i år)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Sociodemografisk information: Årlig hushållsinkomst (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Årliga hushållens inkomster kommer att ifrågasättas (i euro)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Sociodemografisk information: civilstånd (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Äktenskaplig status ifrågasätts (singel, gift/registrerat partnerskap)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Sociodemografisk information: utbildningsnivå (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Den högsta erhållna graden kommer att registreras.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Sociodemografisk information: nuvarande yrke (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Det nuvarande yrket kommer att spelas in, liksom typen av arbete (stillasittande arbete, manuellt arbete, tungt arbete)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Jobbstatus (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Jobbstatus kommer att registreras (dvs. arbeta på heltid, arbeta deltid, i sjukfrånvaro)
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Sjukfrånvaro (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
I fall av sjukfrånvaro kommer vi att fråga om detta är graviditetsrelaterat eller inte, och det totala antalet sjuktidsdagar kommer att noteras.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Tobaksanvändning (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Rökvanor kommer att ifrågasättas genom att använda följande kategorier: varje dag rökare (röker nu och röker varje dag), en dag rökare (röker nu, men inte varje dag), tidigare rökare (har slutat röka), aldrig rökare
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Alkoholanvändning (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Alkoholanvändning kommer att ifrågasättas genom att använda följande kategorier: varje dag dricker (dricker nu och dricker varje dag), en dag dricker (drycker nu, men inte varje dag), tidigare drinkare (har slutat dricka nu), aldrig dricker.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Subjektiv sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Nulliparous Women)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
PSQI bedömer sömnkvalitet under den senaste månaden: 19 artiklar, Global Sleep Quality Scores Range 0 - 21
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Höjd (nulliparösa kvinnor)
Tidsram: Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
Höjden kommer att mätas och rapporteras i CM.
|
Timepoint 1 (inom två veckor efter inkludering)
|
|
Diagnostiska kliniska tester för PPGP (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Följande smärtprovokationstester för PPGP kommer att utföras: lårtryck och trendelenburgtest.
Ett värde på 1 kommer att tilldelas varje test som framkallar deltagarnas smärta, ett värde på 0 kommer att tilldelas varje test som inte framkallar smärtan.
Alla värden kommer att kombineras till ett sammanlagt värde.
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Förmåga att överföra belastning mellan ryggraden och benen via bäckenet med aktivt rakt benlyftest (ASLR) (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
Deltagaren kommer att utföra ASLR-testet i liggande position på ryggen: hon kommer att bli ombedd att lyfta ett ben 20 cm från sängen, och en poäng mellan 0 och 5 kommer att tilldelas beroende på den upplevda svårigheten (0= "inte alls svårt", 1= minimalt svårt, 2= något svårt, 3 = ganska svårt, 4= mycket svårt, 5= oförmögen att utföra).
|
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossningen)
|
|
Sociodemografisk information: ålder (flerbarnsmödrar)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Deltagarens ålder kommer att noteras (i år)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Sociodemografisk information: årlig hushållsinkomst (flerbarnsmammor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Årlig hushållsinkomst kommer att efterfrågas (i euro)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Sociodemografisk information: civilstånd (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Civilstånd ifrågasätts (singel, gift/registrerat partnerskap)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Sociodemografisk information: utbildningsnivå (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Den högsta utbildningsnivån som har uppnåtts kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Sociodemografisk information: nuvarande yrke (flerförsäkrade kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Nuvarande yrke kommer att registreras, liksom typ av arbete (stillasittande arbete, manuellt arbete, tungt arbete)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antal tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Antalet tidigare graviditeter kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antal tidigare förlossningar (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Antalet tidigare barnafödslar kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antalet dödfödda och levande födda (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Antalet dödfödda barn och levande födda barn kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antal tidigare missfall (flerbördade kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Antalet tidigare missfall kommer att registreras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Jobbstatus (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Jobbstatus kommer att registreras (dvs. arbetar heltid, arbetar deltid, är sjukskriven)
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Sjukfrånvaro (flerförsäkrade kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Vid sjukskrivning kommer vi att fråga om detta är graviditetsrelaterat eller inte, och det totala antalet sjukskrivningsdagar kommer att noteras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Tobaksbruk (flergångsföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Rökvanor kommer att undersökas med följande kategorier: daglig rökare (röker nu och röker varje dag), iblandrökare (röker nu, men inte varje dag), före detta rökare (har slutat röka), aldrigrökare
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Alkoholanvändning (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Alkoholkonsumtion kommer att frågas om genom följande kategorier: daglig drickare (dricker nu och dricker varje dag), ibland drickare (dricker nu, men inte varje dag), före detta drickare (har slutat dricka nu), aldrig druckit.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Vanlig fysisk aktivitet (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
Habitual physical activity will be questioned using the following categories: no physical activity, physical activity, but less than recommended (<150min moderate intensity/week), physical activity, as recommended.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning) och Tidpunkt 4 (6 månader efter förlossning)
|
|
Habitual physical activity (nulliparous women)
Tidsram: Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering)
|
Habitual physical activity will be questioned using the following categories: no physical activity, physical activity but less than recommended (<150min moderate intensity/week), physical activity as recommended.
|
Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering)
|
|
Subjektiv sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
PSQI bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden: 19 frågor, globala sömnkvalitetspoäng sträcker sig från 0 till 21
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Längd (flerfödande kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Längden kommer att mätas och rapporteras i cm.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Kroppsvikt före graviditet (flergångsföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Kroppsvikt före graviditet kommer att frågas efter och rapporteras i kg.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antal fall under tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Antalet fall som upplevts under tidigare graviditeter kommer att noteras.
Följande fråga kommer att ställas: "Under dina tidigare graviditeter, upplevde du någon förlust av balans som resulterade i ett fall där någon del av din kropp--förutom dina fötter--berörde marken?"
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Graviditetsvecka under vilket fall inträffade under tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Om deltagaren upplevde ett fall under en tidigare graviditet kommer den gestationsvecka då fallet/fallen inträffade att noteras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Situation under vilken fall inträffade under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Om deltagaren har upplevt ett fall under en tidigare graviditet kommer situationen under vilken fallen inträffade noteras genom att använda följande kategorier: snubbla, halka, under trappuppgång, under trappnedgång, under idrottsaktivitet.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Skadans svårighetsgrad vid fall som inträffade under tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Om deltagaren har upplevt ett fall under en tidigare graviditet kommer skadans allvarlighetsgrad i samband med fallen att noteras med följande kategorier: ingen skada, lindrig skada som kräver hembehandling, allvarlig skada som kräver medicinsk vård
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Urininkontinens under tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Närvaro av urininkontinens under tidigare graviditeter (ja/nej), och återhämtning av urininkontinens postpartum (fullständig, partiell, ingen återhämtning) kommer att efterfrågas.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Anal inkontinens under tidigare graviditeter (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Närvaro av inkontinens för avföring och gaser under tidigare graviditeter (ja/nej), och återhämtning av inkontinens för avföring och gaser postpartum (fullständig, partiell, ingen återhämtning) kommer att efterfrågas.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om tidigare förlossningar: Förlossningsdatum (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om det tidigare barnets förlossningsdatum
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om tidigare förlossningar: vaginal förlossning eller kejsarsnitt (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om de tidigare förlossningarna var vaginala förlossningar eller kejsarsnitt.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om tidigare förlossningar: episotomi eller vaginal bristning
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Information om förekomst av episiotomi (ja/nej) och förekomst av vaginal bristning (ja/nej) i tidigare förlossningar kommer att samlas in.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om tidigare förlossningar: Instrumentell assistans vid förlossning (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om ett instrument användes under förlossningen: tång, sugklocka,...
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om tidigare förlossningar: Assisterad befruktning (flerförlossade kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om kvinnorna är gravida genom assisterad befruktning
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Antal fall under nuvarande graviditet eller under postpartumperioden (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Antalet fall som upplevts under den aktuella graviditeten eller postpartumperioden kommer att noteras.
Följande fråga kommer att ställas: "Upplevde du någon förlust av balans, som resulterade i ett fall där någon del av din kropp—annat än dina fötter—berörde marken?"
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Tidpunkt då fallet inträffade under nuvarande graviditet eller postpartumperiod (flerbördiga kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter den aktuella graviditeten kommer tidpunkten då detta fall inträffade noteras.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Situation under vilket fall inträffade under nuvarande graviditet eller efter förlossning (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter den aktuella graviditeten kommer situationen under vilken fallen inträffade noteras genom att använda följande kategorier: snava, halka, under trappuppgång, under trappnedgång, under idrottsaktivitet.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Skadornas svårighetsgrad vid fall som inträffat under nuvarande graviditet eller postpartumperiod (flerföderskor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Om deltagaren upplevde ett fall under eller efter den aktuella graviditeten kommer skadans allvarlighetsgrad i samband med fallen att noteras genom att använda följande kategorier: ingen skada, lindrig skada som kräver hembehandling, allvarlig skada som kräver medicinsk vård
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Urininkontinens under nuvarande graviditet (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
Urininkontinens kommer att utvärderas med Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
PFDI-20 innehåller 20 frågor, totalt poängintervall 0 - 300
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (6 månader postpartum)
|
|
Information om pågående graviditet: Assisterad reproduktiv behandling (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om kvinnorna är gravida genom assisterad befruktning
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om aktuell graviditet: Morgonillamående
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
Vi kommer att fråga om kvinnorna upplever morgonillamående under sin nuvarande graviditet.
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16)
|
|
Information om förlossning: Förlossningsdatum (flerbarns kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
Vi kommer att fråga om förlossningsdatumet.
|
Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
|
Information om barnafödande: episiotomi eller vaginalt sår (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum)
|
Information om förekomst av episiotomi (ja/nej) och förekomst av vaginal spricka (ja/nej) kommer att samlas in
|
Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum)
|
|
Information om barnafödande: Instrumentell assistans vid förlossning (multipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
Vi kommer att fråga om ett instrument användes under förlossningen: tång, sugklocka,...
|
Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning)
|
|
Rädsla för att falla under postural kontrollmätningar med Numerical Rating Scale (NRS) (flergångsförlossade kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
Rädslan för att falla under mätningar av postural kontroll kommer att bedömas efter varje mätning på NRS-skalan som sträcker sig från 0 ("ingen rädsla") till 10 ("den värsta tänkbara rädslan").
|
Tidpunkt 1 (före graviditetsvecka 16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-38)
|
|
Rädsla för att falla under postural kontrollmätningar med Numerical Rating Scale (NRS) (nullipara kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), (Tidpunkt 2 (1 - 2 veckor efter Tidpunkt 1))
|
Rädsla för att falla under posturalkontrollmätningar kommer att bedömas efter varje mätning på NRS som sträcker sig från 0 ("ingen rädsla") till 10 ("den värsta tänkbara rädslan").
|
Tidpunkt 1 (inom 2 veckor efter inkludering), (Tidpunkt 2 (1 - 2 veckor efter Tidpunkt 1))
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CME ZOL - CTU2019085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .