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本体感受缺陷和心理社会因素在妊娠相关骨盆带疼痛中的作用：一项后续研究 (PROFit)

2026年2月27日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University

腰椎本体感觉缺陷和心理社会因素在妊娠相关骨盆带疼痛中的作用：对经产孕妇的随访研究

很大一部分孕妇会出现与妊娠相关的腰背痛和/或骨盆带痛 (PPGP)，产后通常不会自行恢复。 结果，10% 的 PPGP 妇女在分娩十年后仍然报告抱怨。 因此，PPGP的预防和治疗至关重要。 然而，PPGP 的潜在机制仍然知之甚少。 本研究的主要目的是调查腰椎本体感觉缺陷、腰椎身体知觉障碍和社会心理因素（包括 疼痛相关的运动恐惧、抑郁、焦虑和压力）与 (1) 姿势控制能力下降和 (2) PPGP 的发展和/或持续存在有关和产后六个月。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Hasselt、比利时、3590
        • 招聘中
        • Hasselt University
        • 接触：
          • Nina Goossens, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 单胎妊娠
  • 怀二胎或二胎以上
  • 当前没有 PPGP 或当前怀孕期间没有 PPGP
  • 愿意提供书面知情同意书

排除标准：

  • 怀孕超过14周
  • 目前有 PPGP 或在当前怀孕期间有 PPGP
  • 脊柱、骨盆和/或下肢的手术史/重大外伤史，
  • 特定的平衡或前庭障碍
  • 脊柱畸形
  • 风湿病
  • 神经系统异常（e
  • 妊娠剧吐
  • 急性脚踝问题
  • 可能干扰妊娠过程的既往疾病（例如高血压、肾脏疾病、凝血障碍）
  • （病史）精神障碍
  • 非荷兰语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：多孕妇
随着时间的流逝，妇女遵循多方妇女，并在妊娠中期和第三个怀孕期间进行测量，产后六个月六个月。
行为的：评估姿势控制，身体感知，社会心理因素和炎症
姿势控制，腰部本体感受的行为评估，姿势控制期间的腰部本体感受，背部特异性身体感知，社会心理因素（包括。 人们认为日常活动的有害性，与疼痛有关的恐惧，避免恐惧的信念，（与怀孕有关的）抑郁，焦虑和压力，乐观/悲观主义，应对疼痛和应对压力的生活事件以及炎症调解人
其他：未生育女性
未生育女性在单个时间点进行测量，其数据与已生育女性的数据进行比较。 参与可靠性研究的未生育女性需进行两次测量。
行为的：评估姿势控制，身体感知，社会心理因素和炎症
姿势控制，腰部本体感受的行为评估，姿势控制期间的腰部本体感受，背部特异性身体感知，社会心理因素（包括。 人们认为日常活动的有害性，与疼痛有关的恐惧，避免恐惧的信念，（与怀孕有关的）抑郁，焦虑和压力，乐观/悲观主义，应对疼痛和应对压力的生活事件以及炎症调解人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期第三孕季（经产妇）与妊娠相关的腰背和/或骨盆带疼痛（PPGP）
大体时间：时间点2（孕周32-38周之间）
将询问过去一个月是否存在PPGP。 PPGP定义为：“自我报告的腰部疼痛，位于第十二肋与臀褶之间，伴或不伴髂后上棘与臀褶之间疼痛，尤其是骶髂关节附近，可能放射至大腿后侧，并可单独发生或与耻骨联合疼痛同时发生”
时间点2（孕周32-38周之间）
产后六周妊娠相关腰痛和/或骨盆带疼痛（经产妇）
大体时间：时间点 3（产后 6 周）
将询问过去两周内是否存在PPGP。 PPGP将被定义为：“自我报告的腰部疼痛，位于第十二肋骨与臀褶之间，伴或不伴髂后嵴与臀褶之间的疼痛，尤其是骶髂关节附近，可能放射至大腿后侧，可单独发生或与耻骨联合疼痛同时发生”
时间点 3（产后 6 周）
产后六个月与妊娠相关的腰痛和/或骨盆带痛（经产妇）
大体时间：时间点 4（产后 6 个月）
过去两周内是否存在PPGP将被询问。 PPGP定义为：“自我报告的腰部疼痛，位于第十二肋骨与臀沟之间，伴或不伴髂后上棘与臀沟之间的疼痛（尤其在骶髂关节附近），可能放射至大腿后侧，可单独发生或与耻骨联合疼痛同时发生”
时间点 4（产后 6 个月）
妊娠早期（经产妇）的姿势控制
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
将使用测力台测量中心压力位移以评估直立站立平衡控制能力。
时间点1（妊娠16周前）
妊娠晚期（经产妇）姿势控制
大体时间：时间点2（妊娠第32-38周之间）
直立站立平衡控制将通过测力板测量压力中心位移。
时间点2（妊娠第32-38周之间）
姿势控制（未产妇）
大体时间：时间点 1（纳入后 2 周内），（时间点 2（时间点 1 后 1 - 2 周））
直立站立平衡控制将通过测力台测量为压力中心位移。
时间点 1（纳入后 2 周内），（时间点 2（时间点 1 后 1 - 2 周））

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由于腰痛而导致的残疾，其腰痛疼痛障碍问卷（MDQ）（无效女性）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
MDQ量化了由于腰痛而导致日常生活中功能限制的程度：10个项目，总分范围0-100。 较高的分数表明较高的残疾水平。
时间点1（包含后2周内）
当前体重（无效女性）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
当前体重将测量（kg）
时间点1（包含后2周内）
腰椎的身体感知将与弗里曼特（Fremantle）背部意识问卷（FREBAQ）（无妇女）一起评估
大体时间：时间点1（包含后2周内）
FREBAQ评估背面特异性的身体感知：9个项目，总分范围为0-45。得分更高，表明身体感知更加干扰。
时间点1（包含后2周内）
与坦帕量表（TSK）（无效妇女）的疼痛相关运动的恐惧
大体时间：时间点1（包含后2周内）
TSK评估了对运动和疼痛有关的恐惧的恐惧：17个项目，总分范围17-68。 较高的分数表明较高水平的疼痛相关运动恐惧。
时间点1（包含后2周内）
图片系列日常活动的特定体育活动的感知有害性 - 短电子版（phoda -sev）（无效女性）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
在寄来的诗中，参与者查看了40张日常生活活动的图片。 他们将被要求想象自己执行所描绘的活动，并指出他们认为活动在多大程度上对他们的背部有害于0（“根本不有害”）至100（“极其有害”）：40个项目，总得分范围为0-100。 较高的分数表明体育活动的较高感知的有害性。
时间点1（包含后2周内）
害怕避免信仰的信念与避免恐惧的信念问卷（FABQ）（无效的妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
FABQ由16个陈述组成，参与者对她与该陈述的同意为0（“完全不同意”）到6（“完全同意”）：16个项目，总得分范围为0-96）。 较高的分数表明，持有恐惧的避免信念。
时间点1（包含后2周内）
与疼痛有关的灾难性思维与疼痛灾难性量表（PC）（无妇女）有关
大体时间：时间点1（包含后2周内）
PC包含13个关于与痛苦经历有关的思想和情绪的陈述，参与者对她的同意进行评分：13个项目，总分范围0-52。 较高的分数表明疼痛水平较高。
时间点1（包含后2周内）
抑郁症，焦虑和压力总体上，抑郁焦虑应力量表（DASS-21）（无效女性）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
DASS-21评估抑郁情绪，焦虑和压力总体上：21个项目，每个子量表（抑郁，压力，焦虑）范围0-21。较高的分数表明，抑郁情绪（DASS-21抑郁症）的水平较高（DASS-21抑郁），焦虑症（DASS-21-焦虑）和压力（DASS-21-21肌肉）。
时间点1（包含后2周内）
负面影响和积极影响，享乐主义语调和自变量（包括认知和整体功能，有意义的生活和幸福），鲁南会影响愉悦量表（laps）（laps）（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
圈量全面评估负面影响和积极影响，享乐语调和自变量（包括认知和整体功能，有意义的生活和幸福）：16个项目。 它包含三个亚曲，通过在项目1-4（负面影响），项目5-8（积极影响）和项目9-12（Hedonic Tone）上添加分数来计算。 负面影响子量表：4个项目，得分范围0-40，得分较高，表明负面影响的水平更高。 积极影响子量表：4个项目，得分范围0-40，得分较高，表明积极影响的水平更高。 享乐语调子量表：3个项目，总分范围为0-30，得分较高，表明享乐主义音的水平更高。
时间点1（包含后2周内）
具有7项普遍焦虑症量表（GAD-7）（无妇女）的广义焦虑
大体时间：时间点1（包含后2周内）
GAD -7评估广义焦虑：7个项目，总分范围0-21。
时间点1（包含后2周内）
疼痛应对库存（PCI）（无效女性）的疼痛应对策略
大体时间：时间点1（包含后2周内）
PCI评估是否使用被动或主动应对策略：34个项目，总分范围0-100
时间点1（包含后2周内）
对生活取向测试的乐观和悲观主义修订（LOT-R）（无效女性）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
Lot -R包含10个项目：3评估乐观，3个评估悲观主义和4个填充项目，每个子量表（乐观，悲观主义）的总分范围0-12。
时间点1（包含后2周内）
在紧张的情况下以连贯性量表（SOC-13）（无效的妇女）应对压力的能力
大体时间：时间点1（包含后2周内）
SOC -13包含13个项目，总分范围为0-91
时间点1（包含后2周内）
与健康相关的生活质量与36个项目的短表健康调查（SF-36）（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
SF-36评估与健康相关的生活质量，8级：身体功能，身体疼痛，身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康。 使用评分键将不同量表的分数转换和汇总，总得分范围为0-100
时间点1（包含后2周内）
使用改良版腰痛功能障碍问卷（MDQ）评估经产妇因妊娠期骨盆带疼痛（PPGP）导致的残疾
大体时间：时间点 2（孕 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
MDQ用于量化因腰痛导致的日常生活功能受限程度：包含10个项目，总分范围0-100分。 分数越高表示残疾程度越严重。
时间点 2（孕 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用魁北克背痛功能障碍量表(QBPDS)评估的妊娠相关骨盆带疼痛所致功能障碍（经产妇）
大体时间：时间点2（孕周32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
QBPDS用于评估腰痛和妊娠相关骨盆痛患者的残疾程度：包含20个项目，总分范围为0 - 100分。 分数越高表示残疾程度越严重。
时间点2（孕周32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
经产妇女盆带痛（PPGP）的疼痛强度采用数字疼痛评分量表（NPRS）评估
大体时间：时间点 2（孕周 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
疼痛强度将采用NPRS进行评分，评分范围从0（“无痛”）到10（“能想象到的最剧烈的疼痛”）。
时间点 2（孕周 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用身体图表显示多产妇女的妊娠期骨盆带疼痛（PPGP）疼痛位置
大体时间：时间点 2（孕周 32-38 周期间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
患有PPGP的个体将在人体图表上标出疼痛部位。
时间点 2（孕周 32-38 周期间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
当前体重（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
将测量当前体重（千克）
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前身体成分（经产妇女）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前的身体成分将通过生物电阻抗分析进行测量。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
本体感觉在姿势控制中的应用（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前），时间点2（孕32-38周之间）
将使用测力台测量在直立站立期间，响应踝部肌肉和腰部肌肉振动（60 Hz，15秒）时的压力中心位移。
时间点1（孕16周前），时间点2（孕32-38周之间）
本体感觉在姿势控制中的运用（未产妇）
大体时间：时间点 1（纳入后 2 周内），时间点 2（时间点 1 后 1-2 周）
将在直立站立期间，使用测力台测量对踝关节肌肉和下背部肌肉振动（60 Hz，15秒）响应的压力中心位移。
时间点 1（纳入后 2 周内），时间点 2（时间点 1 后 1-2 周）
将通过偏侧性识别任务（“Recognise Back”应用程序）评估腰椎的身体感知（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
在侧向识别任务中，参与者将观看40张模特下背部向左或右侧弯曲或旋转的图片。 他们将被要求尽可能快速且准确地判断运动方向。 将记录平均反应速度（以秒为单位）和答案的平均准确率（以百分比表示）。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
将使用偏侧性识别任务（"Recognise Back" 应用程序）评估腰椎处的身体感知（未生育女性）
大体时间：时间点 1（纳入后 2 周内），时间点 2（时间点 1 后 1-2 周）
在偏侧识别任务中，参与者将观看40张模特下背部向左或向右弯曲或旋转的图片。 他们需要尽可能快速且准确地判断运动方向。 系统将记录平均反应速度（以秒为单位）和答案的平均准确率（以百分比表示）。
时间点 1（纳入后 2 周内），时间点 2（时间点 1 后 1-2 周）
将通过弗里曼特尔背部感知问卷（FreBAQ）评估腰椎处的身体感知（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
FreBAQ评估背部特异性身体感知：9个项目，总分范围0-45分。分数越高表明身体感知越紊乱。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用坦帕运动恐惧症量表（TSK）评估的疼痛相关运动恐惧（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
TSK用于评估运动恐惧和疼痛相关恐惧：包含17个项目，总分范围为17至68分。 分数越高表示与疼痛相关的运动恐惧水平越高。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
特定体力活动的感知危害性 - 日常活动照片系列简版电子版（PhoDA-SEV）（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
在PhoDA-SEV期间，参与者将观看40张日常生活活动的图片。 他们将想象自己执行所描绘的活动，并在从0（“完全没有伤害”）到100（“极其有害”）的范围内指出他们认为该活动对背部有害的程度：共40个项目，总分范围0 - 100。 分数越高表示对体力活动的感知危害性越高。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用恐惧回避信念问卷（FABQ）评估的恐惧回避信念（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
FABQ问卷包含16个陈述，参与者需就每条陈述在0（“完全不同意”）到6（“完全同意”）的量表上评估其同意程度（共16个项目，总分范围0-96）。 得分越高表明恐惧回避信念越强。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用疼痛灾难化量表（PCS）评估与疼痛相关的灾难化思维（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
PCS 包含 13 条关于可能与疼痛体验相关的想法和情绪的陈述，参与者对其同意程度进行评分：共 13 个项目，总分范围 0 - 52。 分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用爱丁堡抑郁量表（EDS）评估的妊娠期抑郁症（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
EDS量表用于评估围产期抑郁症：包含10个项目，总分范围0-30分。 分数越高表明妊娠相关抑郁程度越严重。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
经修订妊娠相关焦虑问卷（PRAQ-R2）评估的妊娠相关焦虑（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
PRAQ-R2 评估妊娠相关焦虑：共10个项目，总分范围为10-50分。
分数越高表示妊娠相关焦虑水平越高。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用蒂尔堡孕期困扰量表（TPDS）评估的孕期相关压力（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前），时间点 2（妊娠 32-38 周之间），时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
TPDS评估妊娠相关困扰：共16个项目，总分范围0-48分。 分数越高表明妊娠相关压力水平越高。
时间点 1（妊娠 16 周前），时间点 2（妊娠 32-38 周之间），时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用抑郁焦虑压力量表（DASS-21）评估经产妇女的抑郁、焦虑和压力状况
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
DASS-21 评估一般情况下的抑郁情绪、焦虑和压力：包含 21 个项目，每个分量表（抑郁、压力、焦虑）的总分范围为 0 - 21。分数越高表示抑郁情绪（DASS-21-抑郁）、焦虑（DASS-21-焦虑）和压力（DASS-21-压力）的水平越高。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用鲁汶情感愉悦量表（LAPS）测量的负性与正性情感、享乐基调及自变量（包括认知与整体功能、有意义的生活和幸福感）（经产妇女）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
LAPS量表全面评估消极情感、积极情感、享乐基调以及独立变量（包括认知和整体功能、有意义的生活和幸福感）：共16个项目。 它包含三个子分数，通过将项目1-4（消极情感）、项目5-8（积极情感）和项目9-12（享乐基调）的得分相加计算得出。 消极情感子量表：4个项目，分数范围0-40，分数越高表示消极情感水平越高。 积极情感子量表：4个项目，分数范围0-40，分数越高表示积极情感水平越高。 享乐基调子量表：3个项目，总分范围0-30，分数越高表示享乐基调水平越高。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用7项广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）评估的广泛性焦虑（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
GAD-7评估广泛性焦虑：包含7个项目，总分范围0-21分。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
使用母亲产前/产后依恋量表（MAAS/MPAS）评估母婴之间的情感纽带。
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
MAAS评估产前母子间的情感纽带，而MPAS则评估产后这一纽带：共19个项目，总分范围0-95分
时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用疼痛应对量表（PCI）的疼痛应对策略（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第 16 周前）、时间点 2（妊娠第 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
PCI评估个体采用被动或主动应对策略的情况：共34个项目，总分范围0-100
时间点 1（妊娠第 16 周前）、时间点 2（妊娠第 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用生活定向测试修订版（LOT-R）评估乐观与悲观倾向（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
LOT-R量表包含10个项目：3项评估乐观倾向，3项评估悲观倾向，以及4个填充项目。每个子量表（乐观、悲观）的总分范围为0-12分。
时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
使用意义感量表 (SOC-13) 应对压力情境的能力（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32 至 38 周间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
SOC-13 包含 13 个项目，总分范围为 0 - 91
时间点 1（妊娠 16 周前）、时间点 2（妊娠 32 至 38 周间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
PPGP疼痛频率（经产妇）
大体时间：时间点 2（孕周 32-38 周期间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
疼痛频率将通过以下问题评估：'您多久经历一次疼痛？' 回答选项包括：有些日子（1）、大多数日子（2）和每天（3）。
时间点 2（孕周 32-38 周期间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
采用36项简明健康状况调查问卷（SF-36）评估健康相关生活质量（经产妇）
大体时间：时间点2（孕周32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
SF-36评估与健康相关的生活质量，包含8个维度：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康。 各维度得分通过评分密钥转换并汇总，总分范围为0-100分
时间点2（孕周32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
炎症（经产妇血液样本）
大体时间：时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
炎症介质的血清浓度将在血液样本中进行测量。
时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计学信息：年龄（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
参与者的年龄将被注意到（几年）
时间点1（包含后2周内）
社会人口统计学信息：年收入（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
年度家庭收入将受到质疑（以欧元为单位）
时间点1（包含后2周内）
社会人口统计学信息：婚姻状况（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
婚姻状况受到质疑（单身，已婚/注册合伙企业）
时间点1（包含后2周内）
社会人口统计学信息：教育水平（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
将记录获得的最高学位。
时间点1（包含后2周内）
社会人口统计学信息：当前职业（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
当前的职业将被记录，以及工作类型（久坐的工作，手动工作，重型工作）
时间点1（包含后2周内）
工作状况（无妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
将记录工作状态（即，全职工作，兼职，病假）
时间点1（包含后2周内）
病假（无效的妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
如果病假病，我们将询问是否与怀孕有关，并注意病假的总数。
时间点1（包含后2周内）
烟草使用（无效的妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
吸烟习惯将通过使用以下类别来质疑：每天吸烟（现在吸烟，每天吸烟），有一天吸烟者（现在吸烟，但不是每天吸烟），前吸烟者（戒烟），从不吸烟）
时间点1（包含后2周内）
饮酒（无效的妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
饮酒将通过使用以下类别来质疑：每天喝酒（现在喝酒，每天喝酒），有一天喝酒的人（现在喝酒，但不是每天喝酒），前饮酒者（现在戒酒），从不喝酒。
时间点1（包含后2周内）
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）（无妇女）的主观睡眠质量
大体时间：时间点1（包含后2周内）
PSQI评估过去一个月的睡眠质量：19个项目，全球睡眠质量得分范围0-21
时间点1（包含后2周内）
身高（无效的妇女）
大体时间：时间点1（包含后2周内）
高度将在CM中测量并报告。
时间点1（包含后2周内）
针对经产妇PPGP的诊断性临床测试
大体时间：时间点 2（妊娠第 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
将执行以下PPGP疼痛诱发测试：大腿推压试验和特伦德伦堡试验。 每项诱发参与者疼痛的测试将分配1分，未诱发疼痛的测试将分配0分。 所有分数将合并为一个总分。
时间点 2（妊娠第 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
通过主动直腿抬高试验（ASLR）在脊柱和腿部之间通过骨盆转移负荷的能力（经产妇）
大体时间：时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
参与者将以仰卧位进行主动直腿抬高（ASLR）测试：她将被要求将一条腿抬高床面20厘米，根据其经历的困难程度，将获得0至5分的评分（0=“毫无困难”，1=“轻微困难”，2=“有些困难”，3=“相当困难”，4=“非常困难”，5=“无法完成”）。
时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
社会人口统计学信息：年龄（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）
将记录参与者的年龄（以年为单位）
时间点1（孕16周前）
社会人口学信息：家庭年收入（经产妇女）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
将询问家庭年收入（以欧元为单位）
时间点 1（妊娠 16 周前）
社会人口学信息：婚姻状况（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
婚姻状况被询问（单身、已婚/注册伴侣关系）
时间点 1（妊娠 16 周前）
社会人口统计信息：教育水平（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠第16周前）
将记录所获得的最高学位。
时间点1（妊娠第16周前）
社会人口学信息：当前职业（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
当前职业将被记录，以及工作类型（久坐工作、体力工作、重体力工作）
时间点 1（妊娠 16 周前）
先前怀孕次数（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第16周前）
将记录既往妊娠次数。
时间点 1（妊娠第16周前）
既往分娩次数（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
将记录先前分娩的次数。
时间点1（妊娠16周前）
死产和活产数量（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
将记录死产和活产的数量。
时间点1（妊娠16周前）
既往流产次数（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
将记录既往流产次数。
时间点 1（妊娠 16 周前）
工作状态（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
工作状态将被记录（即全职工作、兼职工作、病假中）
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
产假（经产妇）
大体时间：时间点 1（孕 16 周前）、时间点 2（孕 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
如遇病假，我们将询问是否与怀孕相关，并记录病假总天数。
时间点 1（孕 16 周前）、时间点 2（孕 32-38 周之间）、时间点 3（产后 6 周）和时间点 4（产后 6 个月）
烟草使用（经产妇女）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
吸烟习惯将使用以下类别进行询问：每日吸烟者（现在吸烟且每天吸烟）、偶尔吸烟者（现在吸烟，但不是每天吸烟）、曾经吸烟者（已戒烟）、从不吸烟者
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
饮酒情况（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
饮酒情况将通过以下类别进行询问：每日饮酒者（现在饮酒且每日都饮）、偶尔饮酒者（现在饮酒，但非每日）、曾经饮酒者（现已戒酒）、从未饮酒者。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
习惯性体力活动（经产妇女）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
习惯性身体活动将按以下类别进行询问：无身体活动、有身体活动但未达到推荐标准（＜150分钟中等强度/周）、达到推荐标准的身体活动。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
习惯性体力活动（未生育女性）
大体时间：时间点1（纳入后2周内）
习惯性身体活动将通过以下类别进行询问：无身体活动、有身体活动但少于推荐量（<150分钟中等强度/周）、身体活动达到推荐量。
时间点1（纳入后2周内）
使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估主观睡眠质量（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
PSQI评估过去一个月的睡眠质量：包含19个项目，整体睡眠质量评分范围为0至21
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
身高（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）
身高将以厘米为单位进行测量和报告。
时间点1（孕16周前）
孕前体重（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
孕前体重将被询问并以公斤为单位报告。
时间点 1（妊娠 16 周前）
既往妊娠期间跌倒次数（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
将记录既往妊娠期间经历的跌倒次数。 将询问以下问题：“在您既往的妊娠期间，是否经历过任何失去平衡的情况，导致您身体的某个部分（脚部除外）接触地面的跌倒？”
时间点 1（妊娠 16 周前）
既往妊娠中发生跌倒时的孕周（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
如果参与者在之前的怀孕期间经历过跌倒，将记录跌倒发生时所在的孕周。
时间点1（妊娠16周前）
既往妊娠期间发生跌倒的情况
大体时间：时间点 1（孕 16 周前）
如果参与者在之前的妊娠期间经历过跌倒，将记录跌倒发生时的具体情况，使用以下分类：绊倒、滑倒、上楼梯时、下楼梯时、运动活动期间。
时间点 1（孕 16 周前）
既往妊娠期间发生跌倒的损伤严重程度（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
若参与者在之前的妊娠期间曾发生跌倒，将使用以下类别记录与跌倒相关的伤害严重程度：无伤害、需要家庭治疗的轻微伤害、需要医疗救治的重大伤害
时间点 1（妊娠 16 周前）
先前妊娠期间的尿失禁（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第 16 周之前）
将询问既往妊娠期间是否出现尿失禁（是/否），以及产后尿失禁的恢复情况（完全恢复、部分恢复、未恢复）。
时间点 1（妊娠第 16 周之前）
先前怀孕期间的肛门失禁（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
将询问既往妊娠期间是否存在大便和气体失禁（是/否），以及产后大便和气体失禁的恢复情况（完全恢复、部分恢复、未恢复）。
时间点 1（妊娠 16 周前）
既往分娩信息：分娩日期（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
我们将询问之前孩子的出生日期
时间点1（妊娠16周前）
有关既往分娩的信息：阴道分娩或剖宫产（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
我们将询问之前的分娩是顺产还是剖腹产。
时间点1（妊娠16周前）
关于既往分娩情况的信息：会阴切开术或阴道撕裂伤
大体时间：时间点1（妊娠16周前）
将收集有关既往分娩中会阴切开术（是/否）和阴道撕裂发生（是/否）的信息。
时间点1（妊娠16周前）
关于既往分娩的信息：分娩过程中的器械辅助（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
我们将询问在分娩过程中是否使用了器械：产钳、真空吸引杯等。
时间点 1（妊娠 16 周前）
既往分娩信息：辅助生殖治疗（经产妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 16 周前）
我们将询问这些女性是否通过辅助生殖治疗怀孕
时间点 1（妊娠 16 周前）
当前妊娠期或产褥期跌倒次数（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
将记录当前孕期或产后期间经历的跌倒次数。 将询问以下问题：“您是否经历过任何失去平衡的情况，导致身体除脚部以外的其他部位接触地面的跌倒？”
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周期间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前妊娠期或产后期间发生跌倒的时间点（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
如果参与者在当前孕期或产后期间发生跌倒，将记录此次跌倒发生的时间点。
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
本次妊娠或产后期间发生跌倒的情况（经产妇）
大体时间：时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
如果参与者在当前怀孕期间或之后发生跌倒，将记录跌倒发生时的具体情况，使用以下类别：绊倒、滑倒、上楼梯时、下楼梯时、体育活动期间。
时间点1（妊娠16周前）、时间点2（妊娠32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前妊娠期或产褥期发生的跌倒伤害严重程度（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
如果参与者在当前妊娠期间或之后发生跌倒，将使用以下类别记录与跌倒相关的伤害严重程度：无伤害、需要家庭治疗的轻度伤害、需要医疗护理的重大伤害
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前妊娠期间的尿失禁（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
尿失禁将通过盆底困扰量表（PFDI-20）进行评估。 PFDI-20 包含 20 个项目，总分范围为 0 - 300 分
时间点1（孕16周前）、时间点2（孕32-38周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后6个月）
当前妊娠信息：辅助生殖治疗（经产妇）
大体时间：时间点 1（孕周 16 周前）
我们将询问这些女性是否通过辅助生殖治疗怀孕
时间点 1（孕周 16 周前）
当前妊娠信息：孕吐
大体时间：时间点1（孕16周前）
我们将询问这些女性在本次怀孕期间是否出现晨吐症状。
时间点1（孕16周前）
分娩信息：分娩日期（经产妇）
大体时间：时间点 3（产后 6 周）
我们将询问交货日期。
时间点 3（产后 6 周）
有关分娩的信息：会阴切开术或阴道撕裂（经产妇）
大体时间：时间点3（产后6周）
将收集有关会阴切开术（是/否）和阴道撕裂发生情况（是/否）的信息
时间点3（产后6周）
关于分娩的信息：分娩过程中的器械辅助（经产妇）
大体时间：时间点 3（产后 6 周）
我们将询问在分娩过程中是否使用了器械：产钳、真空吸引杯等
时间点 3（产后 6 周）
采用数字评分量表（NRS）进行姿势控制测量时对跌倒的恐惧（经产妇）
大体时间：时间点1（孕16周前），时间点2（孕32-38周间）
在姿势控制测量期间对跌倒的恐惧将在每次测量后使用NRS进行评分，范围从0（“无恐惧”）到10（“可想象的最严重恐惧”）。
时间点1（孕16周前），时间点2（孕32-38周间）
在姿势控制测量中使用数字评分量表（NRS）时对跌倒的恐惧（未产妇）
大体时间：时间点1（纳入后2周内），（时间点2（时间点1后1-2周））
在姿势控制测量期间，每次测量后将对跌倒恐惧进行评分，采用从0（“无恐惧”）到10（“可想象的最严重恐惧”）的数字评分量表（NRS）。
时间点1（纳入后2周内），（时间点2（时间点1后1-2周））

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hasselt University

合作者

Ziekenhuis Oost-Limburg

调查人员

  • 首席研究员：Lotte Janssens, PhD, PT、Hasselt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月9日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CME ZOL - CTU2019085

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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