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Il ruolo dei deficit propriocettivi e dei fattori psicosociali nel dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza: uno studio di follow-up (PROFit)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Lotte Janssens, Hasselt University

Il ruolo dei deficit propriocettivi lombari e dei fattori psicosociali nel dolore del cingolo pelvico correlato alla gravidanza: uno studio di follow-up nelle donne in gravidanza pluripare

Un'ampia percentuale di donne in gravidanza sviluppa dolore lombare e/o cingolo pelvico correlato alla gravidanza (PPGP), che spesso non si risolve spontaneamente dopo il parto. Di conseguenza, il 10% delle donne con PPGP riporta ancora reclami un decennio dopo il parto. La prevenzione e il trattamento della PPGP sono quindi cruciali. Tuttavia, i meccanismi alla base del PPGP sono ancora poco conosciuti. L'obiettivo principale di questo studio è indagare se i deficit propriocettivi lombari, una percezione corporea disturbata a livello della colonna lombare e fattori psicosociali (incl. paura del movimento correlata al dolore, depressione, ansia e stress) sono associati a (1) un controllo posturale ridotto e (2) lo sviluppo e/o la persistenza di PPGP nelle donne multipare durante il primo e terzo trimestre di gravidanza e sei settimane e sei mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3590
        • Reclutamento
        • Hasselt University
        • Contatto:
          • Nina Goossens, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Gravidanza del secondo figlio o più del secondo figlio
  • Nessun PPGP in corso o non aveva PPGP durante la gravidanza in corso
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incinta da più di 14 settimane
  • Avere PPGP in corso o aver avuto PPGP durante la gravidanza in corso
  • Anamnesi di intervento chirurgico/trauma grave alla colonna vertebrale, al bacino e/o agli arti inferiori,
  • Equilibrio specifico o disturbi vestibolari
  • Deformità spinali
  • Malattia reumatica
  • anomalie neurologiche (es
  • Iperemesi gravidica
  • Problemi acuti alla caviglia
  • Disturbi preesistenti che potrebbero interferire con il corso della gravidanza (ad es. ipertensione, malattie renali, disturbi della coagulazione)
  • (Una storia di) disturbi psichiatrici
  • Non di lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne multiparose e incinte
Le donne multiparose vengono seguite nel tempo e le misurazioni vengono eseguite durante il primo e terzo trimestre di gravidanza e sei settimane e sei mesi dopo il parto.
Comportamentale: Valutazione del controllo posturale, della percezione del corpo, dei fattori psicosociali e dell'infiammazione
Valutazione comportamentale del controllo posturale, uso propriocettivo lombare durante il controllo posturale, percezione del corpo posteriore, fattori psicosociali (incl. percepita dannizzazione delle attività quotidiane, paura legata al dolore, credenze di evitazione della paura, depressione (correlata alla gravidanza), ansia e stress, ottimismo/pessimismo, coping del dolore e coping con eventi di vita stressanti) e mediatori infiammatori
Altro: Donne nullipare
Le donne nullipare vengono misurate in un singolo momento e i loro dati vengono confrontati con i dati delle donne pluripare. Le donne nullipare che partecipano allo studio di affidabilità vengono misurate due volte.
Comportamentale: Valutazione del controllo posturale, della percezione del corpo, dei fattori psicosociali e dell'infiammazione
Valutazione comportamentale del controllo posturale, uso propriocettivo lombare durante il controllo posturale, percezione del corpo posteriore, fattori psicosociali (incl. percepita dannizzazione delle attività quotidiane, paura legata al dolore, credenze di evitazione della paura, depressione (correlata alla gravidanza), ansia e stress, ottimismo/pessimismo, coping del dolore e coping con eventi di vita stressanti) e mediatori infiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore lombare e/o del cingolo pelvico correlato alla gravidanza (PPGP) durante il terzo trimestre gestazionale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
La presenza di PPGP nell'ultimo mese sarà oggetto di indagine. PPGP sarà definito come: "dolore auto-riferito nella zona lombare, tra la dodicesima costola e la piega glutea, con o senza dolore tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, in particolare in prossimità delle articolazioni sacroiliache che può irradiarsi nella coscia posteriore e può verificarsi separatamente o in concomitanza con dolore nella sinfisi pubica"
Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
Dolore lombare e/o della cintura pelvica correlato alla gravidanza (PPGP) a sei settimane postpartum (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
La presenza di PPGP nelle ultime due settimane verrà indagata. PPGP sarà definito come: "dolore auto-riferito nella regione lombare, tra la dodicesima costa e la piega glutea, con o senza dolore tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, in particolare nelle vicinanze delle articolazioni sacroiliache che può irradiarsi nella coscia posteriore e potrebbe verificarsi separatamente o in concomitanza con dolore nella sinfisi pubica"
Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
Dolore lombare e/o alla cintura pelvica correlato alla gravidanza (PPGP) a sei mesi dal parto (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 4 (6 mesi post-partum)
La presenza di PPGP nelle ultime due settimane sarà oggetto di indagine. PPGP sarà definita come: "dolore autodichiarato nella regione lombare, tra la dodicesima costa e la piega glutea, con o senza dolore tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, in particolare in prossimità delle articolazioni sacroiliache che può irradiarsi alla coscia posteriore e può verificarsi separatamente o in concomitanza con dolore nella sinfisi pubica"
Timepoint 4 (6 mesi post-partum)
Controllo posturale durante il primo trimestre di gravidanza (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Il controllo dell'equilibrio in posizione eretta sarà misurato come spostamenti del centro di pressione con una piastra di forza.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Controllo posturale durante il terzo trimestre di gravidanza (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
Il controllo dell'equilibrio in stazione eretta verrà misurato come spostamenti del centro di pressione con una piattaforma di forza.
Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
Controllo posturale (donne nullipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), (Timepoint 2 (1 - 2 settimane dopo il Timepoint 1))
Il controllo dell'equilibrio in posizione eretta sarà misurato come spostamenti del centro di pressione con una piattaforma di forza.
Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), (Timepoint 2 (1 - 2 settimane dopo il Timepoint 1))

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità dovuta a lombalgia con il questionario sulla disabilità modificata per la disabilità del lombalgia (MDQ) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'MDQ quantifica l'entità della limitazione funzionale nella vita quotidiana a causa del lombalgia: 10 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 100. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Peso corporeo attuale (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Verrà misurato il peso corporeo attuale (kg)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
La percezione del corpo presso la colonna lombare sarà valutata con il questionario di sensibilizzazione sul retro Fremantle (Frebaq) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Frebaq valuta la percezione del corpo specifica per retro: 9 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 45. Il punteggio più alto indica una percezione del corpo più disturbata.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Paura del dolore legata al dolore con la scala di Tampa per Kinesiofobia (TSK) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il TSK valuta la paura del movimento e della paura legata al dolore: 17 articoli, intervallo di punteggio totale 17 - 68. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura del movimento legati al dolore.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
PERCETTA PERCETTAZIONE DELLE ATTIVITÀ FISICHE SPECIFICHE con la serie di fotografie di attività quotidiane - Short Electronic Version (Phoda -Sev) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Durante il Phoda-Sev, i partecipanti vedono 40 immagini delle attività della vita quotidiana. Verrà chiesto loro di immaginarsi di svolgere l'attività raffigurata e di indicare in quale misura credono che l'attività sia dannosa alla schiena su una scala da 0 ("non dannosa") a 100 ("estremamente dannosi"): 40 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 100. Punteggi più alti indicano una più alta danni percepita delle attività fisiche.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Le credenze di evitamento della paura con il questionario sulle credenze di evitamento della paura (FABQ) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il FABQ è composto da 16 dichiarazioni per le quali il partecipante valuta il suo accordo con la dichiarazione su una scala da 0 ("completamente in disaccordo") a 6 ("completamente d'accordo"): 16 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 96). Punteggi più alti indicano che si svolgono convinzioni di evitamento della paura più povere.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Pensiero catastrofico correlato al dolore con la scala catastrofica del dolore (PCS) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
I PC contengono 13 dichiarazioni su pensieri e emozioni possibilmente legati all'esperienza del dolore, per le quali i partecipanti valutano il suo accordo: 13 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 52. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di catastrofizzazione del dolore.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Depressione, ansia e stress in generale con la scala di ansia da depressione (DAS-21) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il DAS-21 valuta l'umore depressivo, l'ansia e lo stress in generale: 21 articoli, punteggio totale per sottoscala (depressione, stress, ansia) intervallo 0-21. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di umore depressivo (depressione DAS-21), ansia (DAS-21-Anxiety) e stress (stress DAS-21).
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Effetto negativo e positivo, tono edonico e variabili indipendenti (compresi il funzionamento cognitivo e generale, la vita e la felicità significative) con la scala del piacere degli affetti dei mangimi (SPAPS) (donne nulliparose)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
I GAP valutano in modo completo l'effetto negativo e positivo, il tono edonico e le variabili indipendenti (inclusi il funzionamento cognitivo e generale, la vita e la felicità significative): 16 elementi. Contiene tre sottotitoli, che vengono calcolati aggiungendo il punteggio sugli elementi 1-4 (affetto negativo), gli elementi 5-8 (affetto positivo) e gli elementi 9-12 (tono edonico). Sottosessuale di affetto negativo: 4 articoli, intervallo di punteggio 0 - 40, punteggi più alti indicano livelli più elevati di effetto negativo. Sottoscrizione di affetto positivo: 4 articoli, intervallo di punteggio 0 - 40, punteggi più alti indicano livelli più elevati di effetto positivo. Sottoscale del tono edonico: 3 articoli, intervallo di punteggio totale 0-30, punteggi più alti indicano livelli più alti di tono edonico.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Ansia generalizzata con la scala dei disturbi d'ansia generalizzata a 7 elementi (GAD-7) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il GAD -7 valuta l'ansia generalizzata: 7 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 21.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Strategie di coping del dolore all'inventario del dolore per coping (PCI) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il PCI valuta se si utilizzano strategie di coping passive o attive: 34 articoli, intervallo di punteggio totale 0 - 100
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Ottimismo e pessimismo con il test dell'orientamento della vita Revised (LOT-R) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il lotto -R contiene 10 elementi: 3 valutazione dell'ottimismo, 3 valutazione del pessimismo e 4 articoli di riempimento, intervallo di punteggio totale su ciascuna sottoscala (ottimismo, pessimismo) 0 - 12.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
La capacità di far fronte a una situazione stressante con il senso di coerenza (SOC-13) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il SOC -13 contiene 13 articoli, il punteggio totale varia 0 - 91
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Qualità della vita legata alla salute con il sondaggio sulla salute a breve forma a 36 elementi (SF-36) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'SF-36 valuta la qualità della vita legata alla salute, 8 scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi per le diverse scale vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che va da 0 a 100
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Disabilità dovuta a PPGP con il Questionario Modificato sulla Disabilità da Lombalgia (MDQ) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il MDQ quantifica l'estensione della limitazione funzionale nella vita quotidiana a causa del dolore lombare: 10 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano livelli di disabilità più elevati.
Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Disabilità dovuta a PPGP con la Scala di Disabilità per il Mal di Schiena del Quebec (QBPDS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la settimana 32 e 38 di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il QBPDS valuta la disabilità negli individui con dolore lombare e PPGP: 20 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità.
Timepoint 2 (tra la settimana 32 e 38 di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Intensità del dolore della PPGP con Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
L'intensità del dolore sarà valutata sulla scala NPRS che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il peggior dolore immaginabile").
Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Localizzazione del dolore nella PPGP con una mappa corporea (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Gli individui con PPGP indicheranno le posizioni del dolore su una carta corporea.
Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Peso corporeo attuale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il peso corporeo attuale sarà misurato (kg)
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Composizione corporea attuale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane post partum) e Timepoint 4 (6 mesi post partum)
La composizione corporea attuale sarà misurata con l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane post partum) e Timepoint 4 (6 mesi post partum)
Uso propriocettivo durante il controllo posturale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale)
Gli spostamenti del centro di pressione in risposta alla vibrazione dei muscoli della caviglia e dei muscoli lombari (60 Hz, 15s) durante la posizione eretta saranno misurati con una pedana di forza.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale)
Uso propriocettivo durante il controllo posturale (donne nullipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), Timepoint 2 (1-2 settimane dopo Timepoint 1)
Gli spostamenti del centro di pressione in risposta alla vibrazione dei muscoli della caviglia e dei muscoli lombari (60 Hz, 15s) durante la stazione eretta saranno misurati con una pedana di forza.
Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), Timepoint 2 (1-2 settimane dopo Timepoint 1)
La percezione corporea a livello della colonna lombare sarà valutata con un compito di riconoscimento di lateralità (app "Recognise Back") (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Durante il compito di riconoscimento della lateralità, i partecipanti visualizzano 40 immagini di un modello con la parte bassa della schiena piegata o ruotata verso il lato sinistro o destro. Verrà chiesto loro di giudicare la direzione del movimento il più rapidamente e accuratamente possibile. Verranno registrati la velocità media (in secondi) del tempo di risposta e l'accuratezza media delle risposte (in %).
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
La percezione corporea a livello della colonna lombare sarà valutata con un compito di riconoscimento della lateralità (app "Recognise Back") (donne nullipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), Timepoint 2 (1-2 settimane dopo il Timepoint 1)
Durante il compito di riconoscimento della lateralità, i partecipanti vedono 40 immagini di un modello con la parte bassa della schiena piegata o ruotata verso il lato sinistro o destro. Verrà chiesto loro di giudicare la direzione del movimento il più rapidamente e accuratamente possibile. Verranno registrati la velocità media (in secondi) del tempo di risposta e la precisione media delle risposte (in %).
Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), Timepoint 2 (1-2 settimane dopo il Timepoint 1)
La percezione corporea a livello della colonna lombare sarà valutata con il Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il FreBAQ valuta la percezione corporea specifica della schiena: 9 item, punteggio totale compreso tra 0 e 45. Un punteggio più alto indica una percezione corporea più disturbata.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Paura del movimento correlata al dolore con la Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Tempo 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Tempo 3 (6 settimane dopo il parto) e Tempo 4 (6 mesi dopo il parto)
La TSK valuta la paura del movimento e la paura correlata al dolore: 17 item, punteggio totale da 17 a 68.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di paura correlata al dolore del movimento.
Tempo 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Tempo 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Tempo 3 (6 settimane dopo il parto) e Tempo 4 (6 mesi dopo il parto)
Percezione della nocività di specifiche attività fisiche con la Serie Fotografica delle Attività Quotidiane - Versione Elettronica Breve (PhoDA-SEV) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Durante il PhoDA-SEV, i partecipanti visualizzano 40 immagini di attività della vita quotidiana. Verrà chiesto loro di immaginare di eseguire l'attività raffigurata e di indicare in quale misura ritengono che l'attività sia dannosa per la loro schiena su una scala da 0 ("per nulla dannosa") a 100 ("estremamente dannosa"): 40 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di dannosità delle attività fisiche.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Credenze di evitamento della paura con il Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura (FABQ) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il FABQ è composto da 16 affermazioni per le quali il partecipante valuta il suo accordo con l'affermazione su una scala da 0 ("completamente in disaccordo") a 6 ("completamente d'accordo"): 16 item, punteggio totale compreso tra 0 e 96). Punteggi più alti indicano che si hanno convinzioni più scarse di evitamento della paura.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Pensiero catastrofico correlato al dolore con la Pain Catastrophizing Scale (PCS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
La PCS contiene 13 affermazioni su pensieri ed emozioni possibilmente correlati all'esperienza del dolore, per le quali i partecipanti esprimono il loro grado di accordo: 13 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 52.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di catastrofizzazione del dolore.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Depressione correlata alla gravidanza con la Scala di Depressione di Edimburgo (EDS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
La EDS valuta la depressione perinatale: 10 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 30. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione correlata alla gravidanza.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Ansia correlata alla gravidanza con il Questionario di Ansia Correlata alla Gravidanza Revisionato (PRAQ-R2) (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il PRAQ-R2 valuta l'ansia correlata alla gravidanza: 10 item, punteggio totale compreso tra 10 e 50.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia correlata alla gravidanza.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Stress correlato alla gravidanza con la Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il TPDS valuta il disagio correlato alla gravidanza: 16 item, punteggio totale compreso tra 0 e 48. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress correlato alla gravidanza.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Depressione, ansia e stress in generale con la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il DASS-21 valuta l'umore depressivo, l'ansia e lo stress in generale: 21 item, punteggio totale per sottoscala (Depressione, Stress, Ansia) intervallo 0 - 21. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di umore depressivo (DASS-21-Depressione), ansia (DASS-21-Ansia) e stress (DASS-21-Stress).
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Affetto negativo e positivo, tono edonico e variabili indipendenti (incluso funzionamento cognitivo e generale, vita significativa e felicità) con la Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
La LAPS valuta in modo completo l'affetto negativo e positivo, il tono edonico e le variabili indipendenti (incluso il funzionamento cognitivo e complessivo, la vita significativa e la felicità): 16 item. Contiene tre sottopunteggi, calcolati sommando i punteggi degli item 1-4 (Affetto Negativo), item 5-8 (Affetto Positivo) e item 9-12 (Tono Edonico). Sottoscala Affetto Negativo: 4 item, intervallo punteggio 0 - 40, punteggi più alti indicano livelli più elevati di affetto negativo. Sottoscala Affetto Positivo: 4 item, intervallo punteggio 0 - 40, punteggi più alti indicano livelli più elevati di affetto positivo. Sottoscala Tono Edonico: 3 item, punteggio totale intervallo 0 - 30, punteggi più alti indicano livelli più elevati di tono edonico.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Ansia generalizzata con la scala dei disturbi d'ansia generalizzata a 7 item (GAD-7) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il GAD-7 valuta l'ansia generalizzata: 7 elementi, punteggio totale da 0 a 21.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il legame emotivo tra madre e figlio con la Scala di Attaccamento Materno Prenatale/Postpartum (MAAS/MPAS).
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il MAAS valuta il legame emotivo tra madre e figlio in fase prenatale, mentre il MPAS valuta questo legame in fase postnatale: 19 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 95
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Strategie di coping del dolore con l'Inventario di Coping del Dolore (PCI) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il PCI valuta se si utilizzano strategie di coping passive o attive: 34 item, punteggio totale compreso tra 0 e 100
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Ottimismo e pessimismo con il Life Orientation Test Revised (LOT-R) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il LOT-R contiene 10 elementi: 3 che valutano l'ottimismo, 3 che valutano il pessimismo e 4 elementi di riempimento, con un punteggio totale su ciascuna sottoscala (ottimismo, pessimismo) compreso tra 0 e 12.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
La capacità di affrontare una situazione stressante con la Scala del Senso di Coerenza (SOC-13) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il SOC-13 contiene 13 elementi, il punteggio totale varia da 0 a 91
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Frequenza del dolore da PPGP (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
La frequenza del dolore sarà valutata con la domanda: 'Con quale frequenza avverte dolore?' Le opzioni di risposta includeranno: Alcuni giorni (1), La maggior parte dei giorni (2) e Ogni giorno (3).
Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Qualità della vita correlata alla salute con il questionario SF-36 (Short Form Health Survey) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il SF-36 valuta la qualità della vita correlata alla salute, 8 scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
I punteggi per le diverse scale vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale compreso tra 0 e 100
Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Infiammazione con campioni di sangue (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Le concentrazioni sieriche dei mediatori infiammatori verranno misurate in un campione di sangue.
Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociomografiche: età (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'età del partecipante verrà notata (tra anni)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Informazioni sociomografiche: reddito familiare annuale (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il reddito familiare annuale sarà messo in discussione (in euro)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Informazioni sociomografiche: stato civile (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Stato civile essere interrogato (partenariato single, sposato/registrato)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Informazioni sociomografiche: livello di istruzione (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Verrà registrato il grado più alto ottenuto.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Informazioni sociomografiche: professione attuale (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Verrà registrata la professione attuale, nonché il tipo di lavoro (lavoro sedentario, lavoro manuale, lavoro pesante)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Stato del lavoro (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Lo stato del lavoro verrà registrato (ad esempio, funzionare a tempo pieno, a tempo parziale, in congedo per malattia)
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Congedo per malattia (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
In caso di congedo per malattia, chiederemo se si tratta o meno di una gravidanza e verrà notato il numero totale di giorni di congedo per malattia.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Uso del tabacco (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Le abitudini di fumo saranno interrogate usando le seguenti categorie: fumatore ogni giorno (fuma ora e fuma ogni giorno), un giorno fumatore (fuma ora, ma non tutti i giorni), ex fumatore (ha smesso di fumare), mai fumatore
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Uso dell'alcol (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'uso di alcol sarà messo in discussione usando le seguenti categorie: ogni giorno bevitore (bevande e bevande ogni giorno), un giorno bevitore (bevande ora, ma non ogni giorno), ex bevitore (ha smesso di bere ora), mai bevitore.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Qualità del sonno soggettiva con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Il PSQI valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese: 19 articoli, punteggi globali della qualità del sonno Range 0 - 21
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Altezza (donne nullipare)
Lasso di tempo: TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'altezza sarà misurata e riportata in CM.
TimePoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Test clinici diagnostici per PPGP (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Verranno eseguiti i seguenti test di provocazione del dolore per la PPGP: il test del thrust della coscia e il test di Trendelenburg.
Verrà assegnato un punteggio di 1 a ciascun test che provoca il dolore del partecipante, e un punteggio di 0 a ciascun test che non provoca dolore.
Tutti i punteggi verranno combinati in un punteggio complessivo.
Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Capacità di trasferire il carico tra la colonna vertebrale e le gambe attraverso il bacino con il test di sollevamento attivo della gamba tesa (ASLR) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il partecipante eseguirà il test ASLR in posizione supina: le verrà chiesto di sollevare una gamba di 20 cm dal letto e verrà assegnato un punteggio tra 0 e 5 a seconda della difficoltà riscontrata (0 = "per niente difficile", 1 = "minimamente difficile", 2 = "abbastanza difficile", 3 = "piuttosto difficile", 4 = "molto difficile", 5 = "impossibile da eseguire").
Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Informazioni sociodemografiche: età (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
L'età del partecipante verrà annotata (in anni)
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Informazioni sociodemografiche: reddito familiare annuo (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Il reddito familiare annuo sarà oggetto di domanda (in Euro)
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sociodemografiche: stato civile (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Stato civile da indicare (celibe/nubile, coniugato/unito civilmente)
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sociodemografiche: livello di istruzione (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Il titolo di studio più alto conseguito verrà registrato.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sociodemografiche: professione attuale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
La professione attuale sarà registrata, così come il tipo di lavoro (lavoro sedentario, lavoro manuale, lavoro pesante)
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Numero di gravidanze precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Il numero di gravidanze precedenti verrà registrato.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Numero di parti precedenti (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Il numero di parti precedenti sarà registrato.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Numero di nati morti e nati vivi (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Il numero di nati morti e di nati vivi sarà registrato.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Numero di aborti precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Il numero di aborti spontanei precedenti sarà registrato.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Stato lavorativo (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Lo stato lavorativo verrà registrato (ad esempio, lavoratore a tempo pieno, lavoratore a tempo parziale, in congedo per malattia)
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Congedo per malattia (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
In caso di malattia, chiederemo se questa è correlata alla gravidanza o meno, e verrà annotato il numero totale di giorni di malattia.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Uso di tabacco (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane post-partum) e Timepoint 4 (6 mesi post-partum)
Le abitudini al fumo saranno indagate utilizzando le seguenti categorie: fumatore quotidiano (fuma attualmente e fuma ogni giorno), fumatore occasionale (fuma attualmente, ma non ogni giorno), ex fumatore (ha smesso di fumare), non fumatore
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane post-partum) e Timepoint 4 (6 mesi post-partum)
Consumo di alcol (donne pluripare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16), Tempo 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Tempo 3 (6 settimane postpartum) e Tempo 4 (6 mesi postpartum)
L'uso di alcol sarà indagato utilizzando le seguenti categorie: bevitore quotidiano (beve attualmente e beve ogni giorno), bevitore occasionale (beve attualmente, ma non tutti i giorni), ex bevitore (ha smesso di bere ora), mai bevitore.
Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16), Tempo 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Tempo 3 (6 settimane postpartum) e Tempo 4 (6 mesi postpartum)
Attività fisica abituale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
L'attività fisica abituale sarà indagata utilizzando le seguenti categorie: nessuna attività fisica, attività fisica, ma inferiore a quella raccomandata (<150min intensità moderata/settimana), attività fisica, come raccomandato.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Attività fisica abituale (donne nullipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
L'attività fisica abituale sarà indagata utilizzando le seguenti categorie: nessuna attività fisica, attività fisica ma inferiore a quella raccomandata (<150 minuti di intensità moderata/settimana), attività fisica come raccomandato.
Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione)
Qualità soggettiva del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Il PSQI valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese: 19 elementi, i punteggi globali della qualità del sonno vanno da 0 a 21
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Altezza (donne pluripare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della 16ª settimana gestazionale)
L'altezza verrà misurata e riportata in cm.
Tempo 1 (prima della 16ª settimana gestazionale)
Peso corporeo pre-gravidanza (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Il peso corporeo pre-gravidanza verrà indagato e riportato in kg.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Numero di cadute durante le gravidanze precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Sarà annotato il numero di cadute avvenute durante le gravidanze precedenti. Verrà posta la seguente domanda: "Durante le tue gravidanze precedenti, hai sperimentato una perdita di equilibrio, con conseguente caduta in cui una parte del tuo corpo—diversa dai piedi—ha toccato il suolo?"
Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Settimana gestazionale in cui si è verificata la caduta durante le gravidanze precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della sedicesima settimana di gestazione)
Se la partecipante ha subito una caduta durante una gravidanza precedente, verrà annotata la settimana gestazionale in cui si è verificata la caduta o le cadute.
Timepoint 1 (prima della sedicesima settimana di gestazione)
Situazione in cui si è verificata una caduta durante le gravidanze precedenti
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Se la partecipante ha subito una caduta durante una precedente gravidanza, la situazione in cui si sono verificate le cadute sarà annotata, utilizzando le seguenti categorie: inciampo, scivolamento, durante la salita delle scale, durante la discesa delle scale, durante attività atletica.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Gravità delle lesioni da cadute verificatesi durante gravidanze precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Se la partecipante ha subito una caduta durante una precedente gravidanza, la gravità dell'infortunio associato alle cadute verrà annotata utilizzando le seguenti categorie: nessun infortunio, infortunio lieve che richiede trattamento domiciliare, infortunio grave che richiede cure mediche
Tempo 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Incontinenza urinaria durante le gravidanze precedenti (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Verrà chiesto se è stata presente incontinenza urinaria durante le gravidanze precedenti (sì/no) e il recupero dell'incontinenza urinaria dopo il parto (completo, parziale, nessun recupero).
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Incontinenza anale durante gravidanze precedenti (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Sarà indagata la presenza di incontinenza per feci e gas durante le gravidanze precedenti (sì/no) e il recupero dell'incontinenza per feci e gas dopo il parto (completo, parziale, nessun recupero).
Timepoint 1 (prima della 16a settimana gestazionale)
Informazioni sulle precedenti gravidanze: Data del parto (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Chiederemo la data del parto dei figli precedenti
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sulle precedenti gravidanze: parto vaginale o cesareo (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Chiederemo se i parti precedenti erano parti vaginali o cesarei.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sui parti precedenti: episiotomia o lacerazione vaginale
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Verranno raccolte informazioni sulla presenza di episiotomia (sì/no) e sull'occorrenza di lacerazioni vaginali (sì/no) nelle precedenti gravidanze.
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sulle consegne precedenti: Assistenza di strumenti durante il parto (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Chiederemo se durante il parto è stato utilizzato uno strumento: forcipe, ventosa,...
Timepoint 1 (prima della 16a settimana di gestazione)
Informazioni sulle consegne precedenti: Trattamento di procreazione medicalmente assistita (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione)
Chiederemo se le donne sono incinte attraverso trattamenti di procreazione medicalmente assistita
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione)
Numero di cadute durante la gravidanza attuale o nel periodo postpartum (donne multipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Il numero di cadute sperimentate durante la gravidanza in corso o nel periodo postpartum sarà annotato. Verrà posta la seguente domanda: "Hai sperimentato una perdita di equilibrio, che ha provocato una caduta in cui una parte del tuo corpo, diversa dai piedi, ha toccato il terreno?"
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana di gestazione), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana di gestazione), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Momento in cui si è verificata la caduta durante la gravidanza attuale o nel periodo postpartum (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Se il partecipante ha subito una caduta durante o dopo la gravidanza attuale, verrà annotato il momento in cui questa caduta si è verificata.
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane postpartum) e Timepoint 4 (6 mesi postpartum)
Situazione durante la quale si è verificata una caduta durante la gravidanza attuale o il periodo postpartum (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Se il partecipante ha subito una caduta durante o dopo la gravidanza corrente, la situazione in cui si sono verificate le cadute verrà annotata utilizzando le seguenti categorie: inciampo, scivolamento, durante la salita delle scale, durante la discesa delle scale, durante l'attività atletica.
Timepoint 1 (prima della 16ª settimana gestazionale), Timepoint 2 (tra la 32ª e la 38ª settimana gestazionale), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Gravità delle lesioni causate da cadute verificatesi durante la gravidanza attuale o nel periodo postpartum (donne multipare)
Lasso di tempo: Tempo 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Tempo 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Tempo 3 (6 settimane dopo il parto) e Tempo 4 (6 mesi dopo il parto)
Se il partecipante ha subito una caduta durante o dopo la gravidanza in corso, la gravità delle lesioni associate alle cadute sarà annotata utilizzando le seguenti categorie: nessuna lesione, lesione lieve che richiede trattamento domiciliare, lesione grave che richiede assistenza medica
Tempo 1 (prima della 16a settimana di gestazione), Tempo 2 (tra la 32a e la 38a settimana di gestazione), Tempo 3 (6 settimane dopo il parto) e Tempo 4 (6 mesi dopo il parto)
Incontinenza urinaria durante la gravidanza in corso (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
L'incontinenza urinaria sarà valutata con l'Inventario del Disagio del Pavimento Pelvico (PFDI-20). Il PFDI-20 contiene 20 elementi, punteggio totale compreso tra 0 e 300
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38), Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto) e Timepoint 4 (6 mesi dopo il parto)
Informazioni sulla gravidanza attuale: Trattamento di procreazione assistita (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Chiederemo se le donne sono in gravidanza attraverso un trattamento di procreazione medicalmente assistita
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16)
Informazioni sulla gravidanza in corso: Nausea mattutina
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della sedicesima settimana gestazionale)
Chiederemo se le donne soffrono di nausee mattutine durante la loro attuale gravidanza.
Timepoint 1 (prima della sedicesima settimana gestazionale)
Informazioni sul parto: Data del parto (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
Chiederemo la data del parto.
Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
Informazioni sul parto: episiotomia o lacerazione vaginale (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 3 (6 settimane postpartum)
Saranno raccolte informazioni sulla presenza di episiotomia (sì/no) e sull'occorrenza di lacerazione vaginale (sì/no)
Timepoint 3 (6 settimane postpartum)
Informazioni sul parto: Assistenza strumentale durante il parto (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
Chiederemo se durante il parto è stato utilizzato uno strumento: forcipe, ventosa,...
Timepoint 3 (6 settimane dopo il parto)
Paura di cadere durante le misurazioni del controllo posturale con Scala di Valutazione Numerica (NRS) (donne pluripare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
La paura di cadere durante le misurazioni del controllo posturale sarà valutata dopo ogni misurazione sulla scala NRS che va da 0 ("nessuna paura") a 10 ("la peggiore paura immaginabile").
Timepoint 1 (prima della settimana gestazionale 16), Timepoint 2 (tra le settimane gestazionali 32-38)
Paura di cadere durante le misurazioni del controllo posturale con Scala di Valutazione Numerica (NRS) (donne nullipare)
Lasso di tempo: Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), (Timepoint 2 (1 - 2 settimane dopo Timepoint 1))
La paura di cadere durante le misurazioni del controllo posturale sarà valutata dopo ogni misurazione sulla NRS, che va da 0 ("nessuna paura") a 10 ("la peggior paura immaginabile").
Timepoint 1 (entro 2 settimane dall'inclusione), (Timepoint 2 (1 - 2 settimane dopo Timepoint 1))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CME ZOL - CTU2019085

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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No

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