Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​proprioceptive underskud og psykosociale faktorer i graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter: en opfølgningsundersøgelse (PROFit)

27. februar 2026 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University

Rollen af ​​lumbale proprioceptive underskud og psykosociale faktorer i graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter: en opfølgningsundersøgelse i multiparøse gravide kvinder

En stor del af de gravide udvikler graviditetsrelaterede lænde- og/eller bækkensmerter (PPGP), som ofte ikke kommer sig spontant efter fødslen. Som et resultat rapporterer 10 % af kvinder med PPGP stadig klager et årti efter fødslen. Forebyggelse og behandling af PPGP er derfor afgørende. Imidlertid er de underliggende mekanismer af PPGP stadig dårligt forstået. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lumbale proprioceptive underskud, en forstyrret kropsopfattelse ved lændehvirvelsøjlen og psykosociale faktorer (inkl. smerterelateret frygt for bevægelse, depression, angst og stress) er forbundet med (1) en reduceret postural kontrol og (2) udviklingen og/eller persistensen af ​​PPGP hos multiparøse kvinder under graviditetens første og tredje trimester og seks uger og seks måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Kontakt:
          • Nina Goossens, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Gravid af andet barn eller mere end andet barn
  • Ingen nuværende PPGP eller havde ikke PPGP under nuværende graviditet
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid i mere end 14 uger
  • At have igangværende PPGP eller have haft PPGP under den aktuelle graviditet
  • Anamnese med operation/større traumer i rygsøjlen, bækkenet og/eller underekstremiteterne,
  • Specifikke balance- eller vestibulære lidelser
  • Spinal deformiteter
  • Gigtsygdom
  • Neurologiske abnormiteter (f
  • Hyperemesis gravidarum
  • Akutte ankelproblemer
  • Eksisterende lidelser, der kan forstyrre graviditetsforløbet (f.eks. hypertension, nyresygdom, koagulationsforstyrrelser)
  • (En historie med) psykiatriske lidelser
  • Ikke-hollandsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multiparous, gravide kvinder
Multiparøse kvinder følges over tid, og målinger udføres i det første og tredje graviditetstrimester og seks uger og seks måneder efter fødslen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af postural kontrol, kropsopfattelse, psykosociale faktorer og betændelse
Adfærdsvurdering af postural kontrol, lumbal propriosceptiv anvendelse under postural kontrol, bagspecifik kropsopfattelse, psykosociale faktorer (inkl. Opfattet skadelighed af daglige aktiviteter, smerterelateret frygt for bevægelse, frygt for undgåelse
Andet: Nullipare kvinder
Nullipare kvinder måles på et tidspunkt, og deres data sammenlignes med dataene fra de multipare kvinder. Nullipare kvinder, der deltager i pålidelighedsstudiet, måles to gange.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af postural kontrol, kropsopfattelse, psykosociale faktorer og betændelse
Adfærdsvurdering af postural kontrol, lumbal propriosceptiv anvendelse under postural kontrol, bagspecifik kropsopfattelse, psykosociale faktorer (inkl. Opfattet skadelighed af daglige aktiviteter, smerterelateret frygt for bevægelse, frygt for undgåelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsrelateret lændesmerter og/eller bækkenbåndssmerter (PPGP) under tredje svangerskabstrimester (multipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38)
Tilstedeværelsen af PPGP i den sidste måned vil blive spurgt til. PPGP vil blive defineret som: "selvrapporteret smerte i lænderegionen, mellem det tolvte ribben og den gluteale fold, med eller uden smerte mellem den posteriore iliac crest og den gluteale fold, især i nærheden af sacroiliac-leddene, som kan stråle ud i den posteriore lår og kan forekomme separat eller sammen med smerte i symphysis pubis"
Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38)
Graviditetsrelateret lænderyg- og/eller bækkenbåndssmerter (PPGP) seks uger efter fødsel (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Tilstedeværelsen af PPGP i de sidste to uger vil blive underspurgt. PPGP vil blive defineret som: "selvrapporteret smerte i lumbalområdet, mellem det tolvte ribben og glutealfolden, med eller uden smerte mellem den posteriore iliac crest og glutealfolden, særligt i nærheden af sacroiliac-leddene, der kan stråle ud i den posteriore lår og kan forekomme separat eller i forbindelse med smerte i symphysis pubis"
Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Svangerskabsrelateret lænderyg- og/eller bækkenbåndsmerter (PPGP) seks måneder efter fødsel (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Tilstedeværelsen af PPGP i de sidste to uger vil blive spurgt om. PPGP vil blive defineret som: "selvrapporteret smerte i lændeområdet, mellem det tolvte ribben og glutealfolden, med eller uden smerte mellem den posteriore iliac crest og glutealfolden, især i nærheden af sacroiliac-leddene, der kan stråle ud i den posteriore lår og kan forekomme separat eller sammen med smerte i symfysen"
Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Postural kontrol i første trimester af graviditeten (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Opstående ståbalansekontrol vil blive målt som center-of-pressure-forskydninger med en kraftplade.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Postural kontrol i tredje graviditetstrimester (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38)
Opstående stående balancekontrol vil blive målt som center-of-pressure-forskydninger med en kraftplade.
Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38)
Postural kontrol (nullipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uger efter Tidspunkt 1))
Opstående ståbalancekontrol vil blive målt som center-of-pressure-forskydninger med en kraftplade.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uger efter Tidspunkt 1))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap på grund af lændesmerter med det modificerede spørgeskema om lændesmerter Handicap -spørgeskema (MDQ) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
MDQ kvantificerer omfanget af funktionel begrænsning i dagligdagen på grund af lændesmerter: 10 poster, samlet scoreområde 0 - 100. Højere score indikerer højere niveauer af handicap.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Nuværende kropsvægt (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Nuværende kropsvægt måles (kg)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Kropsopfattelse ved lændehvirvelsøjlen vurderes med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FREBAQ) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
FREBAQ vurderer bagspecifik kropsopfattelse: 9 poster, samlet scoreområde 0 - 45. Højere score indikerer en mere forstyrret kropsopfattelse.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Smerterelateret frygt for bevægelse med Tampa-skalaen for kinesiophobia (TSK) (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
TSK evaluerer frygt for bevægelse og smerterelateret frygt: 17 genstande, samlet scoreområde 17 - 68. Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret frygt for bevægelse.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Oplevet skadelighed af specifikke fysiske aktiviteter med fotografiserien med daglige aktiviteter - kort elektronisk version (Phoda -Sev) (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Under Phoda-Sev ser deltagerne 40 billeder af daglige aktiviteter. De vil blive bedt om at forestille sig, at de udfører den afbildede aktivitet og for at indikere, i hvilket omfang de mener, at aktiviteten er skadelig for ryggen på en skala fra 0 ("ikke skadelig overhovedet") til 100 ("ekstremt skadelig"): 40 poster, samlet scoreområde 0 - 100. Højere score indikerer en højere opfattet skadelighed af fysiske aktiviteter.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Frygt for at undgå overbevisning med frygt-undgåelsesopfattelsesspørgeskemaet (FABQ) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
FABQ består af 16 udsagn, som deltageren vurderer sin aftale med erklæringen i en skala fra 0 ("helt uenig") til 6 ("helt enig"): 16 poster, samlet score -interval 0 - 96). Højere score indikerer, at der holdes dårligere overbevisning om undgåelse af frygt.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Katastrofisk tænkning relateret til smerter med smertekatastrofiserende skala (PCS) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
PCS indeholder 13 udsagn om tanker og følelser, der muligvis er relateret til oplevelsen af ​​smerte, som deltagerne vurderer hendes aftale: 13 poster, samlet score -interval 0 - 52. Højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofisering.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Depression, angst og stress generelt med depression angststressskala (DASS-21) (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
DASS-21 evaluerer depressiv humør, angst og stress generelt: 21 poster, total score pr. Underskala (depression, stress, angst) interval 0-21. Højere score indikerer højere niveauer af depressivt humør (DASS-21-depression), angst (DASS-21-angst) og stress (DASS-21-stress).
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Negativ og positiv påvirkning, hedonisk tone og uafhængige variabler (inklusive kognitiv og generel funktion, meningsfuldt liv og lykke) med Leuven påvirker fornøjelsesskalaen (omgange) (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Klapperne evaluerer omfattende negativ og positiv påvirkning, hedonisk tone og uafhængige variabler (inklusive kognitiv og generel funktion, meningsfuldt liv og lykke): 16 genstande. Det indeholder tre undercores, som beregnes ved at tilføje scoringen på poster 1-4 (negativ påvirkning), poster 5-8 (positiv påvirkning) og genstande 9-12 (hedonisk tone). Negativ påvirkning af underskala: 4 poster, scoreområde 0 - 40, højere score indikerer højere niveauer af negativ påvirkning. Positiv påvirkning af underskala: 4 poster, scoreområde 0 - 40, højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning. Hedonisk tone -underskala: 3 poster, samlet scoreområde 0 - 30, højere score indikerer højere niveauer af hedonisk tone.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Generaliseret angst med skalaen 7-punkts generaliserede angstlidelser (GAD-7) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
GAD -7 evaluerer generaliseret angst: 7 poster, samlet scoreområde 0 - 21.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Smerte mestringsstrategier med smerter Coping Inventory (PCI) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
PCI evaluerer, om man bruger passive eller aktive mestringsstrategier: 34 poster, samlet scoreområde 0 - 100
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Optimisme og pessimisme med livsorienteringstesten revideret (LOT-R) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
PART -R indeholder 10 poster: 3 evaluering af optimisme, 3 evaluering af pessimisme og 4 fyldstofvarer, det samlede scoreområde på hver underskala (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Evnen til at klare sig i en stressende situation med følelsen af ​​kohærensskala (SOC-13) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
SOC -13 indeholder 13 poster, samlede score varierer 0 - 91
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sundhedsrelateret livskvalitet med den 36-genstands korte form for sundhedsundersøgelse (SF-36) (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
SF-36 evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet, 8 skalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. Resultater for de forskellige skalaer konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score i området 0 - 100
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Handicap på grund af PPGP med det Modificerede Lavrygssmerte-Handicap Spørgeskema (MDQ) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
MDQ kvantificerer omfanget af funktionelle begrænsninger i dagligdagen på grund af lændesmerter: 10 punkter, total scoreområde 0 - 100. Højere score indikerer højere niveauer af handicap.
Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Invaliditet på grund af PPGP med Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
QBPDS vurderer funktionsnedsættelse hos personer med lændesmerter og PPGP: 20 spørgsmål, total scoreområde 0 - 100. Højere score indikerer højere niveauer af funktionsnedsættelse.
Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smerteintensiteten af PPGP med Numerical Pain Rating Scale (NPRS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smerteintensiteten vil blive vurderet på NPRS-skalaen, som spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("den værste tænkelige smerte").
Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smerteplacering af PPGP med et kropsdiagram (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Personer med PPGP vil angive smerteområderne på et kropsskema.
Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Nuværende kropsvægt (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Den nuværende kropsvægt vil blive målt (kg)
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Nuværende kropskomposition (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før gestationsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Den nuværende kropskomposition vil blive målt med bioelektrisk impedansanalyse.
Tidspunkt 1 (før gestationsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Proprioceptiv anvendelse under postural kontrol (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38)
Center-of-tryk-forskydelser som svar på vibration (60 Hz, 15s) i ankelled og lændemuskler under oprejst stående vil blive målt med en kraftplade.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38)
Proprioceptiv brug under postural kontrol (nullipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), Tidspunkt 2 (1-2 uger efter Tidspunkt 1)
Center-of-pressure-forskydninger som respons på vibration (60 Hz, 15s) i ankelleddet og den nedre rygmuskulatur under oprejst stående vil blive målt med en kraftplatform.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), Tidspunkt 2 (1-2 uger efter Tidspunkt 1)
Kropsopfattelse ved lændesøjlen vil blive vurderet med en lateralitetsgenkendelsesopgave ("Recognise Back" app) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Under lateralitetsgenkendelsesopgaven ser deltagerne på 40 billeder af en model, der har sin lænd bøjet eller roteret til venstre eller højre side. De vil blive bedt om at bedømme bevægelsesretningen så hurtigt og præcist som muligt. Gennemsnitshastigheden (i sekunder) af reaktionstiden og gennemsnitsnøjagtigheden af svarene (i %) vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Kropsopfattelsen ved lændesøjlen vil blive vurderet med en lateralitetsgenkendelsesopgave ("Recognise Back" app) (nullipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), Tidspunkt 2 (1-2 uger efter Tidspunkt 1)
Under lateralitetsgenkendelsesopgaven ser deltagerne på 40 billeder af en model, der har sin lænd bøjet eller roteret til venstre eller højre side. De vil blive bedt om at bedømme bevægelsesretningen så hurtigt og præcist som muligt. Gennemsnitlig hastighed (i sekunder) af reaktionstid og gennemsnitlig nøjagtighed af svarene (i %) vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), Tidspunkt 2 (1-2 uger efter Tidspunkt 1)
Kropsopfattelsen i lændesøjlen vil blive vurderet med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
FreBAQ vurderer rygspecifik kropsopfattelse: 9 punkter, totalscoreområde 0 - 45. Højere score indikerer en mere forstyrret kropsopfattelse.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smerterelateret frygt for bevægelse med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
TSK evaluerer frygt for bevægelse og smerterelateret frygt: 17 punkter, samlet scoreområde 17 - 68.
Højere scorer indikerer højere niveauer af smerterelateret frygt for bevægelse.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Oplevet skadelighed af specifikke fysiske aktiviteter med Fotografiserien af Daglige Aktiviteter - Kort Elektronisk Version (PhoDA-SEV) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Under PhoDA-SEV ser deltagerne 40 billeder af daglige aktiviteter. De vil blive bedt om at forestille sig selv udføre den afbildede aktivitet og angive, i hvilket omfang de mener, at aktiviteten er skadelig for deres ryg på en skala fra 0 ("slet ikke skadelig") til 100 ("yderst skadelig"): 40 elementer, samlet scoreområde 0 - 100. Højere score indikerer en højere opfattet skadelighed af fysiske aktiviteter.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Frygtundvigelsestanker med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
FABQ består af 16 udsagn, hvor deltageren vurderer sin enighed med udsagnet på en skala fra 0 ("fuldstændig uenig") til 6 ("fuldstændig enig"): 16 emner, samlet scoreområde 0 - 96). Højere scorer indikerer, at der holdes dårligere frygtundvigelsesoverbevisninger.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
Katastrofetænkning relateret til smerter med Pain Catastrophizing Scale (PCS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
PCS indeholder 13 udsagn om tanker og følelser, som muligvis er relateret til oplevelsen af smerte, som deltageren bedømmer sin enighed med: 13 punkter, samlet scoreområde 0 - 52. Højere scorer indikerer højere niveauer af smertekatastrofisering.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Svangerskabsrelateret depression med Edinburgh Depression Scale (EDS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
EDS evaluerer perinatal depression: 10 punkter, samlet scoreinterval 0 - 30. Højere scorer indikerer højere niveauer af graviditetsrelateret depression.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Graviditetsrelateret angst med Revised Pregnancy-related Anxiety Questionnaire (PRAQ-R2) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
PRAQ-R2 evaluerer graviditetsrelateret angst: 10 punkter, total scoreinterval 10 - 50. Højere score indikerer højere niveauer af graviditetsrelateret angst.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Graviditetsrelateret stress med Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (multipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
TPDS vurderer graviditetsrelateret nød: 16 punkter, total score interval 0 - 48). Højere scorer indikerer højere niveauer af graviditetsrelateret stress.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Depression, angst og stress generelt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
DASS-21 evaluerer depressivt humør, angst og stress generelt: 21 punkter, totalscore pr. subskala (Depression, Stress, Angst) interval 0 - 21. Højere scorer indikerer højere niveauer af depressivt humør (DASS-21-Depression), angst (DASS-21-Anxiety) og stress (DASS-21-Stress).
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Negativ og positiv affekt, hedonisk tone og uafhængige variable (inklusive kognitiv og generel funktionsevne, meningsfuldt liv og lykke) med Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
LAPS vurderer omfattende negativ og positiv affekt, hedonisk tone og uafhængige variabler (herunder kognitiv og generel funktionsevne, meningsfuldt liv og lykke): 16 emner. Det indeholder tre delscorer, som beregnes ved at lægge scoren for emner 1-4 (Negativ Affekt), emner 5-8 (Positiv Affekt) og emner 9-12 (Hedonisk Tone) sammen. Negativ Affekt subskala: 4 emner, scoringsområde 0 - 40, højere score angiver højere niveauer af negativ affekt. Positiv Affekt subskala: 4 emner, scoringsområde 0 - 40, højere score angiver højere niveauer af positiv affekt. Hedonisk Tone subskala: 3 emner, total scoringsområde 0 - 30, højere score angiver højere niveauer af hedonisk tone.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Generaliseret angst med 7-punkts Generaliseret Angstforstyrrelses-skalaen (GAD-7) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
GAD-7 evaluerer generaliseret angst: 7 punkter, samlet scoreområde 0 - 21.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Den emotionelle binding mellem mor og barn med Maternal Antenatal/Postpartum Attachment Scale (MAAS/MPAS).
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
MAAS vurderer den følelsesmæssige bånd mellem mor og barn før fødslen, mens MPAS vurderer dette bånd efter fødslen: 19 punkter, totalscoreområde 0 - 95
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smertehåndteringsstrategier med Pain Coping Inventory (PCI) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
PCI vurderer, om man anvender passive eller aktive håndteringsstrategier: 34 emner, totalscoreområde 0 - 100
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Optimisme og pessimisme med Life Orientation Test Revised (LOT-R) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
LOT-R indeholder 10 punkter: 3 evaluerer optimisme, 3 evaluerer pessimisme og 4 fyldepunkter, total scoreområde på hver subskala (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Evnen til at klare sig i en stressende situation med Sense of Coherence-skalaen (SOC-13) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
SOC-13 indeholder 13 punkter, den samlede score spænder fra 0 til 91
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smertehyppighed ved PPGP (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Smertefrekvens vil blive vurderet med spørgsmålet: 'Hvor ofte oplever du smerter?' Svarmuligheder vil inkludere: Nogle dage (1), De fleste dage (2), og Hver dag (3).
Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Sundhedsrelateret livskvalitet med 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
SF-36 vurderer sundhedsrelateret livskvalitet med 8 skalaer: fysisk funktionsevne, fysisk rollefunktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed. Scorer for de forskellige skalaer konverteres og sammenlægges ved hjælp af en scorenøgle, hvilket giver en totalscore i intervallet 0 - 100
Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Inflammation med blodprøver (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Serumkoncentrationer af inflammatoriske medier vil blive målt i en blodprøve.
Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk information: Alder (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Deltagerens alder vil blive noteret (i år)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sociodemografisk information: Årlig husstandsindkomst (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Årlig husstandsindkomst vil blive stillet spørgsmålstegn ved (i Euro)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sociodemografisk information: ægteskabelig status (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Ægteskabelig status sættes spørgsmålstegn ved (single, gift/registreret partnerskab)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sociodemografisk information: Uddannelsesniveau (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Den opnåede højeste grad registreres.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sociodemografisk information: Nuværende erhverv (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Det nuværende erhverv vil blive registreret såvel som typen af ​​arbejde (stillesiddende arbejde, manuelt arbejde, tungt arbejde)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Jobstatus (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Jobstatus registreres (dvs. arbejde på fuld tid, arbejde på deltid, i sygefravær)
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Sygefravær (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
I tilfælde af sygefravær vil vi spørge, om dette er graviditetsrelateret eller ej, og det samlede antal sygefraværsdage vil blive bemærket.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Tobaksbrug (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Rygningsvaner vil blive stillet spørgsmålstegn ved hjælp
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Alkoholbrug (nulliparøse kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Alkoholbrug vil blive stillet spørgsmålstegn ved ved hjælp af følgende kategorier: hver dag drikker (drinks nu og drinks hver dag), en dag drikker (drinks nu, men ikke hver dag), tidligere drikker (har holdt op med at drikke nu), aldrig drikker.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Subjektiv søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
PSQI vurderer søvnkvalitet i løbet af den sidste måned: 19 genstande, globale søvnkvalitetsresultater Område 0 - 21
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Højde (Nulliparous Women)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Højde måles og rapporteres i CM.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inkludering)
Diagnostiske kliniske test for PPGP (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Følgende smerteprovokationstest for PPGP vil blive udført: thigh thrust og trendelenburg test. En score på 1 vil blive tildelt hver test, der provokerer deltagernes smerte, en score på 0 vil blive tildelt hver test, der ikke provokerer smerten. Alle scores vil blive kombineret til en samlet score.
Tidspunkt 2 (mellem gestationsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Evnen til at overføre belastning mellem rygsøjlen og benene via bækkenet med aktiv straight leg raise test (ASLR) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Deltageren vil udføre ASLR-testen i liggende stilling: hun vil blive bedt om at løfte det ene ben 20 cm fra sengen, og en score mellem 0 og 5 vil blive tildelt afhængigt af den oplevede vanskelighed (0= "slet ikke vanskeligt", 1= minimalt vanskeligt, 2= noget vanskeligt, 3 = rimeligt vanskeligt, 4= meget vanskeligt, 5= ikke i stand til at gøre det).
Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Sociodemografisk information: alder (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Deltagerens alder vil blive noteret (i år)
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Sociodemografiske oplysninger: årlig husstandsindkomst (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Årlig husholdningsindkomst vil blive spurgt om (i Euro)
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Sociodemografisk information: civilstatus (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Civilstand skal spørges om (single, gift/registreret partnerskab)
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Sociodemografiske oplysninger: uddannelsesniveau (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Den højeste uddannelse, der er opnået, vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Sociodemografiske oplysninger: nuværende erhverv (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Den nuværende profession vil blive registreret, samt arbejdstypen (stillesiddende arbejde, manuelt arbejde, tungt arbejde)
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Antal tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af tidligere graviditeter vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af tidligere fødsler (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af tidligere fødsler vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af dødfødte og levendefødte (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Antallet af dødfødte og levendefødte vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Antal tidligere spontanaborter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af tidligere spontanaborter vil blive registreret.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Jobstatus (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
Jobstatus vil blive registreret (dvs. fuldtidsarbejde, deltidsarbejde, sygemeldt)
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
Sygemeldt (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Ved sygemelding vil vi spørge, om dette er relateret til graviditet eller ej, og det samlede antal sygedage vil blive noteret.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Tobakbrug (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Rygningvaner vil blive spurgt om ved brug af følgende kategorier: daglig ryger (ryger nu og ryger hver dag), lejlighedsvis ryger (ryger nu, men ikke hver dag), tidligere ryger (har holdt op med at ryge), aldrig ryger
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Alkoholforbrug (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Alkoholforbrug vil blive underspurgt ved hjælp af følgende kategorier: daglig drikker (drikker nu og drikker hver dag), lejlighedsvis drikker (drikker nu, men ikke hver dag), tidligere drikker (har stoppet med at drikke nu), aldrig drikker.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Vanemæssig fysisk aktivitet (flerfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Habitual fysisk aktivitet vil blive spurgt om ved hjælp af følgende kategorier: ingen fysisk aktivitet, fysisk aktivitet, men mindre end anbefalet (<150min moderat intensitet/uge), fysisk aktivitet, som anbefalet.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Habituel fysisk aktivitet (nullipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion)
Habitual fysisk aktivitet vil blive spurgt om ved hjælp af følgende kategorier: ingen fysisk aktivitet, fysisk aktivitet men mindre end anbefalet (<150min moderat intensitet/uge), fysisk aktivitet som anbefalet.
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion)
Subjektiv søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
PSQI vurderer søvnkvalitet i løbet af den seneste måned: 19 punkter, den samlede søvnkvalitetsscore spænder fra 0 til 21
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Højde (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Højde vil blive målt og rapporteret i cm.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Kropsvægt før graviditet (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Kropsvægt før graviditet vil blive spurgt til og rapporteret i kg.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Antal fald under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antallet af fald oplevet under tidligere graviditeter vil blive noteret. Følgende spørgsmål vil blive stillet: "Under dine tidligere graviditeter, oplevede du nogen balanceproblemer, der resulterede i et fald, hvor en del af din krop--andet end dine fødder--rørte jorden?"
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Gestationsuge, hvor faldet fandt sted under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Hvis deltageren oplevede et fald under en tidligere graviditet, vil gestationsugen, hvor faldet/faldene indtraf, blive noteret.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Situation, hvor faldet indtraf under tidligere graviditeter
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Hvis deltageren oplevede et fald under en tidligere graviditet, vil situationen, hvor faldene indtraf, blive noteret ved hjælp af følgende kategorier: snublet, gledet, under opgang af trapper, under nedgang af trapper, under atletisk aktivitet.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Skadesværhed ved fald, der er sket under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Hvis deltageren har oplevet et fald under en tidligere graviditet, vil skadens alvorlighed i forbindelse med faldene blive noteret ved hjælp af følgende kategorier: ingen skade, mild skade der kræver hjemmebehandling, alvorlig skade der kræver medicinsk behandling
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Urininkontinens under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Tilstedeværelsen af urininkontinens under tidligere graviditeter (ja/nej) og genvindingen af urininkontinens efter fødsel (fuldstændig, delvis, ingen genvinding) vil blive spurgt om.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Anal inkontinens under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Tilstedeværelsen af inkontinens for afføring og luft under tidligere graviditeter (ja/nej), og genvindingen af inkontinens for afføring og luft efter fødslen (fuldstændig, delvis, ingen genvinding) vil blive spurgt om.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Information om tidligere fødsler: Fødselsdato (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Vi vil spørge om den forrige børns fødselsdato
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Information om tidligere fødsel: vaginal fødsel eller kejsersnit (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Vi vil spørge, om de tidligere fødsler var vaginale fødsler eller kejsersnit.
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Information om tidligere fødsler: episiotomi eller skedesprængning
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Information om tilstedeværelsen af episiotomi (ja/nej) og forekomsten af vaginal rift (ja/nej) i tidligere fødsler vil blive indsamlet.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Information om tidligere fødsler: Assistance af instrument under fødslen (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Vi vil spørge, om et instrument blev brugt under fødslen: tang, vakuumsuger, ...
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Information om tidligere fødsel: Assisteret reproduktiv behandling (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Vi vil spørge, om kvinderne er gravide via assisteret reproduktiv behandling
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16)
Antal fald under nuværende graviditet eller i postpartum-perioden (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
Antallet af fald oplevet under den aktuelle graviditet eller i fødselsperioden vil blive noteret. Følgende spørgsmål vil blive stillet: "Oplevede du nogen tab af balance, der resulterede i et fald, hvor en del af din krop -- bortset fra dine fødder -- rørte jorden?"
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødslen) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødslen)
Tidspunkt, hvor faldet skete under nuværende graviditet eller i postpartum-perioden (multipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Hvis deltageren oplevede et fald under eller efter den aktuelle graviditet, vil tidspunktet, hvor dette fald indtraf, blive noteret.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Situation, hvor faldet fandt sted under den aktuelle graviditet eller efter fødsel (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Hvis deltageren oplevede et fald under eller efter den aktuelle graviditet, vil situationen, hvor faldene indtraf, blive noteret ved hjælp af følgende kategorier: snuble, glide, under trappestigning, under trappenedstigning, under atletisk aktivitet.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Skadens alvorlighed ved fald, der er sket under nuværende graviditet eller i barselsperioden (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Hvis deltageren oplevede et fald under eller efter den aktuelle graviditet, vil skadens sværhedsgrad forbundet med faldene blive noteret ved hjælp af følgende kategorier: ingen skade, let skade der kræver hjemmebehandling, alvorlig skade der kræver lægehjælp
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem svangerskabsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Urininkontinens under nuværende graviditet (multipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Urininkontinens vil blive evalueret med Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). PFDI-20 indeholder 20 punkter, total scoreinterval 0 - 300
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38), Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder efter fødsel)
Information om nuværende graviditet: Assisteret reproduktiv behandling (multipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Vi vil spørge, om kvinderne er gravide ved hjælp af assisteret reproduktiv behandling
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Information om nuværende graviditet: Morgenkvalme
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Vi vil spørge, om kvinderne oplever morgenkvalme under deres nuværende graviditet.
Tidspunkt 1 (før svangerskabsuge 16)
Information om fødslen: Fødselsdato (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Vi vil spørge om forventet fødselsdato.
Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Information om fødsel: episiotomi eller vaginal rift (flerfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Information om tilstedeværelse af episiotomi (ja/nej) og forekomst af skede-sprækning (ja/nej) vil blive indsamlet
Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Information om fødselsforløb: Anvendelse af instrumentel hjælp under fødslen (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Vi vil spørge, om et instrument blev brugt under fødslen: tang, vakuumkop,...
Tidspunkt 3 (6 uger efter fødsel)
Frygt for at falde under målinger af postural kontrol med Numerical Rating Scale (NRS) (flergangsfødende kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38)
Frygten for at falde under målinger af postural kontrol vil blive vurderet efter hver måling på NRS-skalaen, som spænder fra 0 ("ingen frygt") til 10 ("den værste tænkelige frygt").
Tidspunkt 1 (før graviditetsuge 16), Tidspunkt 2 (mellem graviditetsuge 32-38)
Frygt for at falde under målinger af postural kontrol med Numerical Rating Scale (NRS) (nullipare kvinder)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uger efter Tidspunkt 1))
Frygten for at falde under målinger af postural kontrol vil blive vurderet efter hver måling på NRS-skalaen, som spænder fra 0 ("ingen frygt") til 10 ("den værste tænkelige frygt").
Tidspunkt 1 (inden for 2 uger efter inklusion), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uger efter Tidspunkt 1))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME ZOL - CTU2019085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner