Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til proprioseptive underskudd og psykososiale faktorer i graviditetsrelatert bekkenbeltesmerter: en oppfølgingsstudie (PROFit)

27. februar 2026 oppdatert av: Lotte Janssens, Hasselt University

Rollen til lumbale proprioseptive mangler og psykososiale faktorer i svangerskapsrelaterte bekkenbeltesmerter: en oppfølgingsstudie i multiparøse gravide kvinner

En stor andel av gravide utvikler svangerskapsrelaterte korsrygg- og/eller bekkenbeltesmerter (PPGP), som ofte ikke kommer seg spontant etter fødselen. Som et resultat rapporterer fortsatt 10 % av kvinnene med PPGP klager et tiår etter fødselen. Forebygging og behandling av PPGP er derfor avgjørende. Imidlertid er de underliggende mekanismene til PPGP fortsatt dårlig forstått. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om korsryggens proprioseptive underskudd, en forstyrret kroppsoppfatning i korsryggen og psykososiale faktorer (inkl. smerterelatert frykt for bevegelse, depresjon, angst og stress) er assosiert med (1) en redusert postural kontroll og (2) utvikling og/eller vedvarende PPGP hos multiparøse kvinner i løpet av første og tredje trimester av svangerskapet, og seks uker og seks måneder etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Ta kontakt med:
          • Nina Goossens, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Gravid med andre barn eller mer enn andre barn
  • Ingen nåværende PPGP eller hadde ikke PPGP under nåværende svangerskap
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid i mer enn 14 uker
  • Har nåværende PPGP eller har hatt PPGP under pågående svangerskap
  • Anamnese med operasjon/større traumer i ryggraden, bekkenet og/eller underekstremitetene,
  • Spesifikke balanse- eller vestibulære forstyrrelser
  • Spinal deformiteter
  • Revmatisk sykdom
  • Nevrologiske abnormiteter (f
  • Hyperemesis gravidarum
  • Akutte ankelproblemer
  • Eksisterende lidelser som kan forstyrre svangerskapsforløpet (f.eks. hypertensjon, nyresykdom, koagulasjonsforstyrrelser)
  • (En historie med) psykiatriske lidelser
  • Ikke-nederlandsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multiparøse, gravide kvinner
Multiparøse kvinner følges over tid og målingene utføres i løpet av den første og tredje svangerskapstrimesteren, og seks uker og seks måneder etter fødselen.
Atferdsmessig: Vurdering av postural kontroll, kroppsoppfatning, psykososiale faktorer og betennelse
Atferdsvurdering av postural kontroll, lumbal proprioseptiv bruk under postural kontroll, back-spesifikk kroppsoppfatning, psykososiale faktorer (inkl. Opplevd skadelighet av daglige aktiviteter, smertelaterte frykt for bevegelse, frykt-unngåelse, (graviditetsrelatert) depresjon, angst og stress, optimisme/pessimisme, smertestillende og takling av stressende livshendelser) og inflammatoriske mediatorer
Annen: Kvinner som ikke har født
Nullipare kvinner måles på ett tidspunkt, og deres data sammenlignes med dataene til de multipare kvinnene. Nullipare kvinner som deltar i pålitelighetsstudien måles to ganger.
Atferdsmessig: Vurdering av postural kontroll, kroppsoppfatning, psykososiale faktorer og betennelse
Atferdsvurdering av postural kontroll, lumbal proprioseptiv bruk under postural kontroll, back-spesifikk kroppsoppfatning, psykososiale faktorer (inkl. Opplevd skadelighet av daglige aktiviteter, smertelaterte frykt for bevegelse, frykt-unngåelse, (graviditetsrelatert) depresjon, angst og stress, optimisme/pessimisme, smertestillende og takling av stressende livshendelser) og inflammatoriske mediatorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsrelatert lavrygg- og/eller bekkenringssmerte (PPGP) i tredje svangerskapstrimester (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Tilstedeværelsen av PPGP i løpet av den siste måneden vil bli spurt om. PPGP vil bli definert som: "selvrapportert smerte i lumbalregionen, mellom det tolvte ribbenet og glutealfolden, med eller uten smerte mellom den bakre iliac-kammen og glutealfolden, spesielt i nærheten av sakroiliakalleddene som kan stråle ut i bakre lår og kan forekomme separat eller sammen med smerte i symfysen"
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Svangerskapsrelatert lavryggs- og/eller bekkenringssmerter (PPGP) seks uker etter fødselen (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Tilstedeværelsen av PPGP i de siste to ukene vil bli undersøkt. PPGP vil bli definert som: «selvrapportert smerte i lumbalregionen, mellom det tolvte ribbeinet og glutealfolden, med eller uten smerte mellom den bakre iliakale kammen og glutealfolden, spesielt i nærheten av sacroiliac-leddene som kan stråle ut i bakre lår og kan forekomme separat eller i forbindelse med smerte i symfysen»
Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Svangerskapsrelatert rygg- og/eller bekkenringssmerte (PPGP) seks måneder etter fødselen (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Forekomsten av PPGP i løpet av de siste to ukene vil bli undersøkt. PPGP vil bli definert som: "selvrapportert smerte i lumbalregionen, mellom det tolvte ribbenet og glutealfolden, med eller uten smerte mellom den bakre iliac crest og glutealfolden, spesielt i nærheten av sakroiliakalleddene som kan stråle ut i baklåret og kan oppstå separat eller sammen med smerte i symfysen"
Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Posturalkontroll i første svangerskapstrimester (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Oppreist stående balansekontroll vil bli målt som senter-av-trykk forskyvninger med en kraftplate.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Posturalkontroll i tredje svangerskapstrimester (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Oppreist ståbalansekontroll vil bli målt som senter-av-trykk-forskyvninger med en kraftplate.
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Postural kontroll (nullipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uker etter Tidspunkt 1))
Oppreist ståbalansekontroll vil bli målt som senter-av-trykk forskyvninger med en kraftplate.
Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uker etter Tidspunkt 1))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter med det modifiserte spørreskjemaet om korsryggs smertedyktighet (MDQ) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
MDQ kvantifiserer omfanget av funksjonell begrensning i dagliglivet på grunn av korsryggsmerter: 10 elementer, total scoreområde 0 - 100. Høyere score indikerer høyere funksjonshemming.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Nåværende kroppsvekt (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Nåværende kroppsvekt vil bli målt (kg)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Kroppsoppfatning ved korsryggen vil bli vurdert med Fremantle Back Awareness Questionnaire (Frebaq) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Frebaq vurderer bakspesifikk kroppsoppfatning: 9 elementer, total scoreområde 0 - 45. Høyere poengsum indikerer en mer forstyrret kroppsoppfatning.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Smerterelatert frykt for bevegelse med Tampa-skalaen for Kinesiophobia (TSK) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
TSK evaluerer frykt for bevegelse og smertelaterte frykt: 17 elementer, total scoreområde 17 - 68. Høyere score indikerer høyere nivåer av smertelaterte frykt for bevegelse.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Opplevd skadelighet av spesifikke fysiske aktiviteter med fotografien med daglige aktiviteter - kort elektronisk versjon (phoda -Sev) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
I løpet av foda-Sev ser deltakerne 40 bilder av aktiviteter i dagliglivet. De vil bli bedt om å forestille seg at de utfører den avbildede aktiviteten og indikerer i hvilken grad de mener at aktiviteten er skadelig for ryggen på en skala fra 0 ("ikke skadelig i det hele tatt") til 100 ("ekstremt skadelig"): 40 elementer, total scoreområde 0 - 100. Høyere score indikerer en høyere opplevd skadelighet av fysiske aktiviteter.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Frykt unngå tro med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
FABQ består av 16 uttalelser som deltakeren vurderer avtalen sin med uttalelsen på en skala fra 0 ("helt uenig") til 6 ("helt enig"): 16 elementer, total scoreområde 0 - 96). Høyere score indikerer at det holdes dårligere frykt for å unngå.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Katastrofisk tenking relatert til smerter med smertestillende skala (PCer) (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
PC -ene inneholder 13 uttalelser om tanker og følelser som muligens er relatert til opplevelsen av smerte, som deltakerne vurderer avtalen hennes: 13 elementer, total scoreområde 0 - 52. Høyere score indikerer høyere nivåer av smerter katastrofiserende.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Depresjon, angst og stress generelt med depresjonsangststressskalaen (DASS-21) (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
DASS-21 evaluerer depressivt humør, angst og stress generelt: 21 elementer, total score per underskala (depresjon, stress, angst) område 0-21. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressivt humør (DASS-21-depresjon), angst (DASS-21-Anxiety) og stress (DASS-21-S-PRASSE).
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Negativ og positiv påvirkning, hedonisk tone og uavhengige variabler (inkludert kognitiv og generell funksjon, meningsfullt liv og lykke) med Leuven Affect Pleasure Scale (Laps) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Rundene evaluerer omfattende negativ og positiv påvirkning, hedonisk tone og uavhengige variabler (inkludert kognitiv og generell funksjon, meningsfullt liv og lykke): 16 elementer. Den inneholder tre underkoker, som beregnes ved å legge til poengsummen på elementene 1-4 (negativ påvirkning), elementene 5-8 (positiv påvirkning) og elementene 9-12 (hedonic tone). Negativ påvirkning underskala: 4 elementer, scoreområde 0 - 40, høyere score indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning. Positiv påvirkning underskala: 4 elementer, scoreområde 0 - 40, høyere score indikerer høyere nivåer av positiv påvirkning. Hedonic tone -underskala: 3 elementer, total scoreområde 0 - 30, høyere score indikerer høyere nivåer av hedonisk tone.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Generalisert angst med 7-element generalisert angstlidelser skala (GAD-7) (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
GAD -7 evaluerer generalisert angst: 7 elementer, total scoreområde 0 - 21.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Smerter mestringsstrategier med smertestillende inventar (PCI) (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
PCI evaluerer om man bruker passive eller aktive mestringsstrategier: 34 elementer, total scoreområde 0 - 100
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Optimisme og pessimisme med Life Orientation Test Revised (Lot-R) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Lot -R inneholder 10 elementer: 3 Evaluering av optimisme, 3 Evaluering av pessimisme og 4 fyllstoffer, total scoreområde på hver underskala (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Evnen til å takle en stressende situasjon med følelsen av sammenhengskala (SOC-13) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
SOC -13 inneholder 13 elementer, totale poengsum 0 - 91
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Helserelatert livskvalitet med 36-elementet Short Form Health Survey (SF-36) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
SF-36 evaluerer helserelatert livskvalitet, 8 skalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse. Poeng for de forskjellige skalaene konverteres og samles ved hjelp av en scoringsnøkkel, for en total score som varierer 0 - 100
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Funksjonshemming på grunn av PPGP med det Modifiserte Ryggsmerte Funksjonshemningsspørreskjemaet (MDQ) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
MDQ kvantifiserer omfanget av funksjonsbegrensninger i dagliglivet på grunn av ryggsmerter: 10 punkter, totalt poengsumområde 0 - 100. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Funksjonshemning på grunn av PPGP med Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (flerfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
QBPDS vurderer funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter og PPGP: 20 elementer, totalt poengområde 0 - 100. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smerteintensitet av PPGP med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smerteintensitet vil bli vurdert på NPRS-skalaen som strekker seg fra 0 («ingen smerte») til 10 («den verst tenkelige smerten»).
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smerteplassering av PPGP med kroppskart (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Personer med PPGP vil angi smerteområdene på et kroppskart.
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Nåværende kroppsvekt (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Nåværende kroppsvekt vil bli målt (kg)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Nåværende kroppssammensetning (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Nåværende kroppssammensetning vil bli målt med bioelektrisk impedansanalyse.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Proprioceptiv bruk under postural kontroll (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Senter-for-trykk-forskyvninger som respons på vibrasjon av ankelleddsmuskler og nedre ryggmuskler (60 Hz, 15s) under oppreist stående vil bli målt med en kraftplate.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Propriosepsjonell bruk under postural kontroll (nullipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), Tidspunkt 2 (1-2 uker etter Tidspunkt 1)
Senter-for-trykk forskyvninger som svar på ankelleddsmuskel- og nedre ryggmuskelvibrasjon (60 Hz, 15s) under oppreist ståing vil bli målt med en kraftplate.
Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), Tidspunkt 2 (1-2 uker etter Tidspunkt 1)
Kroppsoppfatning i lumbalregionen vil bli vurdert med en lateralitetsgjenkjennelsesoppgave ("Recognise Back"-appen) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Under laterallitetsgjenkjennelsesoppgaven ser deltakerne på 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg bøyd eller rotert til venstre eller høyre side. De vil bli bedt om å bedømme bevegelsesretningen så raskt og nøyaktig som mulig. Gjennomsnittshastighet (i sekunder) av respons tid og gjennomsnittlig nøyaktighet av svarene (i %) vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Kroppsoppfatning ved lumbalvirvelsøylen vil bli vurdert med en lateralitetsgjenkjennelsesoppgave ("Recognise Back" app) (nullipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), Tidspunkt 2 (1-2 uker etter Tidspunkt 1)
Under lateraltetsgjenkjenningsøvelsen ser deltakerne på 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg bøyd eller rotert til venstre eller høyre side. De vil bli bedt om å bedømme bevegelsesretningen så raskt og nøyaktig som mulig. Gjennomsnittlig hastighet (i sekunder) på responstid og gjennomsnittlig nøyaktighet av svarene (i %) vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), Tidspunkt 2 (1-2 uker etter Tidspunkt 1)
Kroppsoppfatning ved lumbalvirvelsøylen vil bli vurdert med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
FreBAQ vurderer ryggspesifikk kroppsoppfatning: 9 punkter, totalscoreområde 0 - 45. Høyere score indikerer en mer forstyrret kroppsoppfatning.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smerterelatert frykt for bevegelse med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
TSK evaluerer frykt for bevegelse og smertelidelsesrelatert frykt: 17 elementer, total skår område 17 - 68.
Høyere skår indikerer høyere nivåer av smertelidelsesrelatert frykt for bevegelse.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Opplevd skadelighet av spesifikke fysiske aktiviteter med Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PhoDA-SEV) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
I løpet av PhoDA-SEV ser deltakerne på 40 bilder av daglige livsaktiviteter. De vil bli bedt om å forestille seg at de utfører den avbildede aktiviteten og indikere i hvilken grad de tror at aktiviteten er skadelig for ryggen på en skala fra 0 ("ikke skadelig i det hele tatt") til 100 ("ekstremt skadelig"): 40 elementer, total poengsum rekkevidde 0 - 100. Høyere poengsum indikerer en høyere opplevd skadelighet av fysiske aktiviteter.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Fryktunngåelsestanker med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
FABQ består av 16 utsagn som deltakeren vurderer sin enighet med på en skala fra 0 ("helt uenig") til 6 ("helt enig"): 16 elementer, totalt poengsumområde 0 - 96). Høyere poengsummer indikerer at dårligere fryktunngåelsestanker holdes.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Katastrofetankegang relatert til smerte med Pain Catastrophizing Scale (PCS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
PCS inneholder 13 utsagn om tanker og følelser som muligens er relatert til opplevelsen av smerte, hvor deltakeren vurderer sin enighet: 13 elementer, totalt poengsumområde 0 - 52. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av smertekatastrofisering.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Svangerskapsrelatert depresjon med Edinburgh depresjonsskala (EDS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
EDS evaluerer perinatal depresjon: 10 punkter, total poengsum fra 0 til 30. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av svangerskapsrelatert depresjon.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Svangerskapsrelatert angst med den reviderte Svangerskapsrelaterte Angst Spørreskjemaet (PRAQ-R2) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
PRAQ-R2 evaluerer svangerskapsrelatert angst: 10 punkter, total poengsum fra 10 til 50.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av svangerskapsrelatert angst.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Svangerskapsrelatert stress med Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
TPDS måler svangerskapsrelatert stress: 16 spørsmål, totalskår fra 0 til 48. Høyere skår indikerer høyere nivå av svangerskapsrelatert stress.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Depresjon, angst og stress generelt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
DASS-21 evaluerer depressivt humør, angst og stress generelt: 21 punkter, total score per underskala (Depresjon, Stress, Angst) spenner fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressivt humør (DASS-21-Depresjon), angst (DASS-21-Angst) og stress (DASS-21-Stress).
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Negativ og positiv affekt, hedonisk tone og uavhengige variabler (inkludert kognitiv og generell funksjon, meningsfullt liv og lykke) med Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
LAPS evaluerer omfattende negativ og positiv affekt, hedonisk tone og uavhengige variabler (inkludert kognitiv og generell funksjon, meningsfullt liv og lykke): 16 elementer. Den inneholder tre delskårer, som beregnes ved å summere poengene på element 1-4 (Negativ affekt), element 5-8 (Positiv affekt) og element 9-12 (Hedonisk tone). Negativ affekt subskala: 4 elementer, poengområde 0 - 40, høyere poeng indikerer høyere nivå av negativ affekt. Positiv affekt subskala: 4 elementer, poengområde 0 - 40, høyere poeng indikerer høyere nivå av positiv affekt. Hedonisk tone subskala: 3 elementer, totalt poengområde 0 - 30, høyere poeng indikerer høyere nivå av hedonisk tone.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Generalisert angst med 7-punkts skalaen for generaliserte angstlidelser (GAD-7) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
GAD-7 vurderer generalisert angst: 7 punkter, totalscoreområde 0 - 21.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Den emosjonelle bindingen mellom mor og barn med Maternal Antenatal/Postpartum Attachment Scale (MAAS/MPAS).
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
MAAS evaluerer den emosjonelle bindingen mellom mor og barn før fødselen, mens MPAS vurderer denne bindingen etter fødselen: 19 elementer, total poengsum 0–95
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smertehåndteringsstrategier med Pain Coping Inventory (PCI) (flerfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
PCI vurderer om man bruker passive eller aktive mestringsstrategier: 34 elementer, total poengsum 0 - 100
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Optimisme og pessimisme med Life Orientation Test Revised (LOT-R) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
LOT-R inneholder 10 elementer: 3 som evaluerer optimisme, 3 som evaluerer pessimisme og 4 fyllelementer, totalt poengområde på hver subskala (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Evnen til å håndtere en stressende situasjon med Sense of Coherence-skalaen (SOC-13) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
SOC-13 inneholder 13 spørsmål, total score spenner fra 0 til 91
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smertefrekvens ved PPGP (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Smertefrekvens vil bli vurdert med spørsmålet: 'Hvor ofte opplever du smerter?' Svaralternativer vil inkludere: Noen dager (1), De fleste dager (2), og Hver dag (3).
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Helserelatert livskvalitet med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
SF-36 vurderer helserelatert livskvalitet, 8 skalaer: fysisk funksjon, rollefysisk, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefølelse og mental helse. Poeng for de forskjellige skalaene konverteres og samles ved hjelp av en poengnøkkel, for en totalscore i området 0 - 100
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Betennelse med blodprøver (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Serumkonsentrasjoner av inflammatoriske mediatorene vil bli målt i et blodprøve.
Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjon: Alder (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Deltakerens alder vil bli notert (i år)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sosiodemografisk informasjon: Årlig husholdningsinntekt (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Årlig husholdningsinntekt vil bli avhørt (i euro)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sosiodemografisk informasjon: Sivilstatus (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sivilstatus blir avhørt (enkelt, gift/registrert partnerskap)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sosiodemografisk informasjon: Utdanningsnivå (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Den høyeste graden som er oppnådd vil bli registrert.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sosiodemografisk informasjon: Nåværende yrke (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Det nåværende yrket vil bli registrert, så vel som typen arbeid (stillesittende arbeid, manuelt arbeid, tungt arbeid)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Jobbstatus (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Jobbstatus vil bli registrert (dvs. å jobbe på heltid, arbeid på deltid, sykefravær)
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Sykefravær (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Ved sykefravær vil vi spørre om dette er graviditetsrelaterte eller ikke, og det totale antallet sykemeldingsdager vil bli notert.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Tobakkbruk (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Røykvaner vil bli avhørt ved å bruke følgende kategorier: hver dag røyker (røyker nå og røyker hver dag), en dag røyker (røyker nå, men ikke hver dag), tidligere røyker (har sluttet å røyke), aldri røyker
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Alkoholbruk (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Alkoholbruk vil bli avhørt ved å bruke følgende kategorier: hver dag drikker (drikker nå og drikker hver dag), en dag drikker (drikker nå, men ikke hver dag), tidligere drikker (har sluttet å drikke nå), aldri drinker.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Subjektiv søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Nulliparous Women)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
PSQI vurderer søvnkvalitet den siste måneden: 19 varer, global søvnkvalitetspoengområde 0 - 21
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Høyde (Nulliparous kvinner)
Tidsramme: Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Høyden vil bli målt og rapportert i CM.
Timepoint 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Diagnostiske kliniske tester for PPGP (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Følgende smerteprovokasjonstester for PPGP vil bli utført: thigh thrust og trendelenburg test. En score på 1 vil bli tildelt hver test som provoserer deltakerens smerter, en score på 0 vil bli tildelt hver test som ikke provoserer smerten. Alle scorer vil bli kombinert til en samlet score.
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Evnen til å overføre belastning mellom ryggsøylen og beina via bekkenet med aktiv rett beinløftetest (ASLR) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Deltakeren vil utføre ASLR-testen i liggende stilling på ryggen: hun vil bli bedt om å løfte ett bein 20 cm fra sengen, og en poengsum mellom 0 og 5 vil bli tildelt avhengig av opplevd vanskelighetsgrad (0 = "ikke vanskelig i det hele tatt", 1 = minimalt vanskelig, 2 = noe vanskelig, 3 = ganske vanskelig, 4 = veldig vanskelig, 5 = ikke i stand til å gjøre det).
Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32–38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Sosiodemografisk informasjon: alder (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Deltakerens alder vil bli notert (i år)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Sosiodemografisk informasjon: årlig husholdningsinntekt (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Årlig husholdningsinntekt vil bli spurt om (i euro)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Sosiodemografisk informasjon: sivilstatus (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Sivilstatus blir spurt om (singel, gift/registrert partnerskap)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Sosiodemografisk informasjon: utdanningsnivå (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Den høyeste oppnådde graden vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Sosiodemografisk informasjon: nåværende yrke (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Nåværende yrke vil bli registrert, samt type arbeid (stillesittende arbeid, manuelt arbeid, tungt arbeid)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere svangerskap (multipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere svangerskap vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere fødseler (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere fødseler vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall dødfødsler og levendefødte (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall dødfødsler og levendefødte vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere spontanaborter (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall tidligere spontanaborter vil bli registrert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Jobbstatus (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Arbeidsstatus vil bli registrert (dvs. jobber heltid, jobber deltid, i sykemelding)
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Sykefravær (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Ved sykmelding vil vi spørre om dette er svangerskapsrelatert eller ikke, og det totale antallet sykmeldingsdager vil bli notert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Tobakksbruk (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Røykevaner vil bli undersøkt ved å bruke følgende kategorier: daglig røyker (røyker nå og røyker hver dag), av og til røyker (røyker nå, men ikke hver dag), tidligere røyker (har sluttet å røyke), aldri røyker
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Alkoholbruk (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Alkoholbruk vil bli spurt om ved hjelp av følgende kategorier: daglig drikker (drikker nå og drikker hver dag), noen gang drikker (drikker nå, men ikke hver dag), tidligere drikker (har sluttet å drikke nå), aldri drikker.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Vanlig fysisk aktivitet (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Vanlig fysisk aktivitet vil bli spurt om ved hjelp av følgende kategorier: ingen fysisk aktivitet, fysisk aktivitet, men mindre enn anbefalt (<150 minutter moderat intensitet/uke), fysisk aktivitet, som anbefalt.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Vanlig fysisk aktivitet (nullipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Vanlig fysisk aktivitet vil bli spurt om ved bruk av følgende kategorier: ingen fysisk aktivitet, fysisk aktivitet men mindre enn anbefalt (<150 min moderat intensitet/uke), fysisk aktivitet i henhold til anbefalingen.
Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering)
Subjektiv søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
PSQI vurderer søvnkvalitet de siste måneden: 19 punkter, globale søvnkvalitetspoeng spenner fra 0 til 21
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Høyde (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Høyde vil bli målt og rapportert i cm.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Kroppsvekt før svangerskap (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Kroppsvekt før graviditet vil bli spurt om og rapportert i kg.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall fall under tidligere svangerskap (multipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall fall som er opplevd under tidligere svangerskap vil bli notert. Følgende spørsmål vil bli stilt: "Under dine tidligere svangerskap, opplevde du noe tap av balanse som resulterte i et fall der noen del av kroppen din--annet enn føttene dine--berørte bakken?"
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Gestasjonsuke hvor fall skjedde under tidligere svangerskap (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Hvis deltakeren opplevde et fall under en tidligere svangerskap, vil svangerskapsuken da fallet/fallene inntraff bli notert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Situasjonen da fall skjedde under tidligere svangerskap
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Hvis deltakeren opplevde et fall under en tidligere svangerskap, vil situasjonen der fallet inntraff bli notert ved hjelp av følgende kategorier: snuble, skli, under trappegang opp, under trappegang ned, under idrettsaktivitet.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Skadens alvorlighet ved fall som skjedde under tidligere svangerskap (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Hvis deltakeren opplevde et fall under en tidligere svangerskap, vil skadens alvorlighet knyttet til fallene bli notert ved å bruke følgende kategorier: ingen skade, mild skade som krever hjemmebehandling, alvorlig skade som krever medisinsk behandling
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Urininkontinens under tidligere svangerskap (multipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Tilstedeværelsen av urininkontinens under tidligere svangerskap (ja/nei), og gjenopprettelsen av urininkontinens etter fødsel (fullstendig, delvis, ingen bedring) vil bli spurt om.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Anal inkontinens under tidligere graviditeter (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Tilstedeværelsen av inkontinens for avføring og gass under tidligere svangerskap (ja/nei), og gjenvinningen av inkontinens for avføring og gass etter fødselen (fullstendig, delvis, ingen gjenvinning) vil bli spurt om.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om tidligere fødsler: Fødselsdato (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om forrige barns termin
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om tidligere fødsler: vaginal fødsel eller keisersnitt (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om de tidligere fødslene var vaginale fødsler eller keisersnitt.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om tidligere fødsler: episiotomi eller vaginalrift
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Det vil bli samlet inn informasjon om tilstedeværelse av episiotomi (ja/nei) og forekomst av vaginalt rift (ja/nei) i tidligere fødsler.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om tidligere fødsler: Assistanse av instrument under fødsel (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om et instrument ble brukt under fødselen: tang, vakuumkopp,...
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om tidligere fødseler: Assistert reproduktiv behandling (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om kvinnene er gravide gjennom assistert befruktning
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Antall fall under nåværende svangerskap eller i postpartumperioden (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Antallet fall som er opplevd under den nåværende svangerskapet eller i postpartum-perioden vil bli notert. Følgende spørsmål vil bli stilt: "Opplevde du noen tap av balanse som resulterte i et fall der en del av kroppen din--utenom føttene dine--berørte bakken?"
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Tidspunkt for fall under nåværende svangerskap eller etter fødselen (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Hvis deltakeren opplevde et fall under eller etter den nåværende svangerskapet, vil tidspunktet da dette fallet skjedde bli notert.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Situasjon hvor fall skjedde under nåværende svangerskap eller i postpartumperioden (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Hvis deltakeren opplevde et fall under eller etter den aktuelle svangerskapen, vil situasjonen under hvilket fallene oppstod bli notert, ved bruk av følgende kategorier: snuble, skli, under trappestigning, under trappenedstigning, under idrettsaktivitet.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Alvorlighetsgraden av fall som skjedde under nåværende svangerskap eller i barseltiden (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Hvis deltakeren opplevde et fall under eller etter den nåværende svangerskapet, vil skadens alvorlighet knyttet til fallene bli notert ved bruk av følgende kategorier: ingen skade, mild skade som krever hjemmebehandling, alvorlig skade som krever medisinsk behandling
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Urininkontinens under nåværende svangerskap (multipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Urininkontinens vil bli evaluert med bekkenbunnsplageinventaret (PFDI-20). PFDI-20 inneholder 20 elementer, total poengsum 0 - 300
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38), Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel) og Tidspunkt 4 (6 måneder etter fødsel)
Informasjon om nåværende svangerskap: Assistert befruktning (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om kvinnene er gravide gjennom assistert reproduktiv behandling
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om nåværende svangerskap: Morgenkvalme
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Vi vil spørre om kvinnene opplever morgenkvalme under sin nåværende svangerskap.
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16)
Informasjon om fødsel: Fødselsdato (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Vi vil spørre om fødselsdatoen.
Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Informasjon om fødsel: episiotomi eller vaginalt rift (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Informasjon om tilstedeværelse av episiotomi (ja/nei) og forekomst av vaginalt rift (ja/nei) vil bli samlet inn
Tidspunkt 3 (6 uker etter fødsel)
Informasjon om fødselsassistanse: Bruk av instrumenter under fødsel (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 3 (6 uker etter fødselen)
Vi vil spørre om et instrument ble brukt under fødslen: tang, vakuumkopp,...
Tidspunkt 3 (6 uker etter fødselen)
Frykt for å falle under måling av postural kontroll med Numerisk Vurderingsskala (NRS) (flergangsfødende kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Frykt for å falle under posturalkontrollmålinger vil bli vurdert etter hver måling på NRS-skalaen som spenner fra 0 ("ingen frykt") til 10 ("den verste frykten man kan forestille seg").
Tidspunkt 1 (før svangerskapsuke 16), Tidspunkt 2 (mellom svangerskapsuke 32-38)
Frykt for å falle under målinger av posturalkontroll med Numerisk vurderingsskala (NRS) (nullipare kvinner)
Tidsramme: Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uker etter Tidspunkt 1))
Frykt for å falle under målinger av posturalkontroll vil bli vurdert etter hver måling på NRS-skalaen som spenner fra 0 («ingen frykt») til 10 («den verste tenkelige frykten»).
Tidspunkt 1 (innen 2 uker etter inkludering), (Tidspunkt 2 (1 - 2 uker etter Tidspunkt 1))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME ZOL - CTU2019085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere