- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04226716
De rol van proprioceptieve tekortkomingen en psychosociale factoren bij zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn: een vervolgonderzoek (PROFit)
27 februari 2026 bijgewerkt door: Lotte Janssens, Hasselt University
De rol van lumbale proprioceptieve tekortkomingen en psychosociale factoren bij zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn: een vervolgonderzoek bij multiparae zwangere vrouwen
Een groot deel van de zwangere vrouwen ontwikkelt zwangerschapsgerelateerde lage rug- en/of bekkengordelpijn (PPGP), die postpartum vaak niet spontaan herstelt.
Als gevolg hiervan meldt 10% van de vrouwen met PPGP tien jaar na de bevalling nog steeds klachten.
De preventie en behandeling van PPGP zijn dus cruciaal.
De onderliggende mechanismen van PPGP worden echter nog steeds slecht begrepen.
Het hoofddoel van deze studie is na te gaan of lumbale proprioceptieve stoornissen, een verstoorde lichaamsperceptie ter hoogte van de lumbale wervelkolom en psychosociale factoren (oa.
pijngerelateerde bewegingsangst, depressie, angst en stress) zijn geassocieerd met (1) een verminderde houdingscontrole en (2) het ontstaan en/of aanhouden van PPGP bij multiparae tijdens het eerste en derde trimester van de zwangerschap en zes weken en zes maanden na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nina Goossens, PhD, PT
- Telefoonnummer: +3211292174
- E-mail: nina.goossens@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lotte Janssens, PhD, PT
- Telefoonnummer: +3211292174
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Nina Goossens, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Zwanger van tweede kind of meer dan tweede kind
- Geen huidige PPGP of geen PPGP gehad tijdens de huidige zwangerschap
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ruim 14 weken zwanger
- Huidige PPGP hebben of PPGP hebben gehad tijdens de huidige zwangerschap
- Geschiedenis van chirurgie/ernstig trauma aan wervelkolom, bekken en/of onderste ledematen,
- Specifieke evenwichts- of evenwichtsstoornissen
- Spinale misvormingen
- Reumatische aandoening
- Neurologische afwijkingen (bijv
- Hyperemesis gravidarum
- Acute enkelproblemen
- Reeds bestaande aandoeningen die het verloop van de zwangerschap kunnen verstoren (bijv. hypertensie, nierziekte, stollingsstoornissen)
- (Een geschiedenis van) psychiatrische stoornissen
- Niet Nederlands sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Multiparous, zwangere vrouwen
Multiparous vrouwen worden na verloop van tijd gevolgd en metingen worden uitgevoerd tijdens het eerste en derde zwangerschapstrimester en zes weken en zes maanden na de bevalling.
|
Gedragsbeoordeling van houdingscontrole, lumbaal proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole, rugspecifieke lichaamsperceptie, psychosociale factoren (incl.
Waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten, pijngerelateerde angst voor beweging, angstvermijdingsovertuigingen, (zwangerschapsgerelateerde) depressie, angst en stress, optimisme/pessimisme, pijn omgaan en omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen) en inflammatoire mediatoren) en inflammatoire mediatoren
|
|
Ander: Nulliparae
Nullipare vrouwen worden op één tijdstip gemeten en hun gegevens worden vergeleken met de gegevens van de multipare vrouwen.
Nullipare vrouwen die deelnemen aan de betrouwbaarheidsstudie worden twee keer gemeten.
|
Gedragsbeoordeling van houdingscontrole, lumbaal proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole, rugspecifieke lichaamsperceptie, psychosociale factoren (incl.
Waargenomen schadelijkheid van dagelijkse activiteiten, pijngerelateerde angst voor beweging, angstvermijdingsovertuigingen, (zwangerschapsgerelateerde) depressie, angst en stress, optimisme/pessimisme, pijn omgaan en omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen) en inflammatoire mediatoren) en inflammatoire mediatoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde lage rug- en/of bekkenpijn (PPGP) tijdens het derde trimester van de zwangerschap (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
De aanwezigheid van PPGP in de afgelopen maand zal worden bevraagd.
PPGP wordt gedefinieerd als: "zelfgerapporteerde pijn in het lumbale gebied, tussen de twaalfde rib en de bilplooi, met of zonder pijn tussen de achterste iliacale kam en de bilplooi, met name in de buurt van de sacro-iliacale gewrichten die kan uitstralen naar de achterzijde van het bovenbeen en afzonderlijk of in combinatie met pijn in de schaambeensymfyse kan optreden"
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde lage rug- en/of bekkenpijn (PPGP) zes weken na de bevalling (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
De aanwezigheid van PPGP in de afgelopen twee weken zal worden bevraagd.
PPGP wordt gedefinieerd als: "zelfgerapporteerde pijn in het lumbale gebied, tussen de twaalfde rib en de plooi van de bil, met of zonder pijn tussen de achterste bekkenkam en de plooi van de bil, vooral in de buurt van de sacro-iliacale gewrichten die kan uitstralen naar de achterkant van het bovenbeen en die afzonderlijk of in combinatie met pijn in de schaambeensymfyse kan optreden"
|
Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde lage rug- en/of bekkenpijn (PPGP) zes maanden postpartum (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De aanwezigheid van PPGP in de afgelopen twee weken zal worden bevraagd.
PPGP wordt gedefinieerd als: "zelfgerapporteerde pijn in het lumbale gebied, tussen de twaalfde rib en de gluteale plooi, met of zonder pijn tussen de achterste iliacale kam en de gluteale plooi, met name in de nabijheid van de sacro-iliacale gewrichten die kan uitstralen naar de achterzijde van het dijbeen en die afzonderlijk of in combinatie met pijn in de symphysis pubis kan voorkomen"
|
Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Posturale controle tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór de 16e zwangerschapsweek)
|
Upright standing balance control will be measured as center-of-pressure displacements with a force plate.
|
Tijdstip 1 (vóór de 16e zwangerschapsweek)
|
|
Houdingscontrole tijdens het derde zwangerschapstrimester (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
Het rechtopstaande balanscontrole wordt gemeten als verplaatsingen van het drukpunt met een krachtplaat.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
|
Posturale controle (nulliparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), (Tijdstip 2 (1 - 2 weken na Tijdstip 1))
|
De rechtopstaande balanscontrole wordt gemeten als verplaatsingen van het drukpunt met een krachtplaat.
|
Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), (Tijdstip 2 (1 - 2 weken na Tijdstip 1))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap als gevolg van lage rugpijn met de gemodificeerde lage rugpijn Disability Questionnaire (MDQ) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De MDQ kwantificeert de mate van functionele beperking in het dagelijkse leven als gevolg van lage rugpijn: 10 items, totale scorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van handicap.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Huidig lichaamsgewicht (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Het huidige lichaamsgewicht wordt gemeten (kg)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Lichaamsperceptie bij de lumbale wervelkolom zal worden beoordeeld met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FREAQ) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De FREAQ beoordeelt rugspecifieke lichaamsperceptie: 9 items, totale scorebereik 0 - 45. Hogere score duidt op een meer verstoorde lichaamsperceptie.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Pijngerelateerde bewegingsangst met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De TSK evalueert angst voor beweging en pijngerelateerde angst: 17 items, totale scorebereik 17 - 68.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde beweging van beweging.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Waargenomen schadelijkheid van specifieke fysieke activiteiten met de fotoserie van dagelijkse activiteiten - korte elektronische versie (Phoda -SEV) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Tijdens de Phoda-SEV bekijken de deelnemers 40 foto's van dagelijkse activiteiten.
Ze zullen worden gevraagd zich voor te stellen dat ze de afgebeelde activiteit uitvoeren en aan te geven in hoeverre zij geloven dat de activiteit schadelijk is voor hun rug op een schaal van 0 ("helemaal niet schadelijk") tot 100 ("extreem schadelijk"): 40 items, totale scorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen schadelijkheid van fysieke activiteiten.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Angst Vermijdingsovertuigingen met de vragenlijst van angst-vermijding overtuigingen (FABQ) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De FABQ bestaat uit 16 verklaringen waarvoor de deelnemer haar overeenkomst beoordeelt met de verklaring op een schaal van 0 ("volledig niet mee eens") tot 6 ("volledig mee eens"): 16 items, totale scorebereik 0 - 96).
Hogere scores geven aan dat slechtere overtuigingen voor het vermijden van angst worden gehouden.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Catastrofaal denken gerelateerd aan pijn met de pijncatastrofale schaal (PCS) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De pc's bevatten 13 verklaringen over gedachten en emoties die mogelijk verband houden met de ervaring van pijn, waarvoor de deelnemers haar overeenkomst beoordeelt: 13 items, totale scorebereik 0 - 52.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijncatastroferen.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Depressie, angst en stress in het algemeen met de depressie angststressschaal (DASS-21) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De DASS-21 evalueert depressieve stemming, angst en stress in het algemeen: 21 items, totale score per subschaal (depressie, stress, angst) Bereik 0-21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve stemming (DASS-21-depressie), angst (DASS-21-anxiety) en stress (DASS-21-stress).
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Negatief en positief effect, hedonische toon en onafhankelijke variabelen (inclusief cognitief en algemeen functioneren, zinvol leven en geluk) met de leuven beïnvloeden plezierschaal (ronden) (nulliparous vrouwen)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De ronden evalueren uitgebreid negatieve en positieve affect, hedonische toon en onafhankelijke variabelen (inclusief cognitief en algemeen functioneren, zinvol leven en geluk): 16 items.
Het bevat drie subscores, die worden berekend door de score toe te voegen op items 1-4 (negatief affect), items 5-8 (positief effect) en items 9-12 (hedonische toon).
Negatieve affect subschaal: 4 items, scorebereik 0 - 40, hogere scores duiden op hogere niveaus van negatief effect.
Positieve affect subschaal: 4 items, scorebereik 0 - 40, hogere scores duiden op hogere niveaus van positief effect.
Hedonische toonsubschaal: 3 items, totale scorebereik 0 - 30, hogere scores geven hogere niveaus van hedonische toon aan.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Gegeneraliseerde angst met de 7-item gegeneraliseerde angststoornissen schaal (GAD-7) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De GAD -7 evalueert gegeneraliseerde angst: 7 items, totale scorebereik 0 - 21.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Pijn coping -strategieën met de Pain Coping Inventory (PCI) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De PCI evalueert of men passieve of actieve coping -strategieën gebruikt: 34 items, totale scorebereik 0 - 100
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Optimisme en pessimisme met de Life Orientation Test Revised (Lot-R) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De lot -R bevat 10 items: 3 evalueren van optimisme, 3 evalueren van pessimisme en 4 vulstofitems, het totale scorebereik op elke subschaal (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Het vermogen om in een stressvolle situatie om te gaan met het gevoel van coherentieschaal (SOC-13) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De SOC -13 bevat 13 items, totale score -bereiken 0 - 91
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De SF-36 evalueert gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 8 schalen: fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotionele en geestelijke gezondheid.
Scores voor de verschillende schalen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoretoets, voor een totale score variërend 0 - 100
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Beperkingen door PPGP met de Modified Low Back Pain Disability Questionnaire (MDQ) (meerlingzwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De MDQ kwantificeert de mate van functionele beperkingen in het dagelijks leven als gevolg van lage rugpijn: 10 items, totaalscorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van beperkingen.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Beperkingen door PPGP met de Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De QBPDS beoordeelt beperkingen bij personen met lage rugpijn en PPGP: 20 items, totaalscorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van beperking.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Pijnintensiteit van PPGP met Numerieke Pijnschaal (NPRS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld op de NPRS-schaal die loopt van 0 ("geen pijn") tot 10 ("de ergst denkbare pijn").
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Pijnlocatie van PPGP met een lichaamskaart (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Personen met PPGP zullen de pijnlocaties op een lichaamskaart aangeven.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Huidig lichaamsgewicht (meermalen bevallen vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Het huidige lichaamsgewicht wordt gemeten (kg)
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Huidige lichaamssamenstelling (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De huidige lichaamssamenstelling wordt gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
De verplaatsingen van het drukpunt in reactie op vibratie van de enkelspieren en lage rugspieren (60 Hz, 15s) tijdens rechtop staan worden gemeten met een krachtplaat.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38)
|
|
Proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole (nulliparae vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), Tijdstip 2 (1-2 weken na Tijdstip 1)
|
Centrum-van-drukverplaatsingen als reactie op enkelspier- en onderrugspiervibratie (60 Hz, 15s) tijdens rechtop staan zullen worden gemeten met een krachtplaat.
|
Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), Tijdstip 2 (1-2 weken na Tijdstip 1)
|
|
De lichaamsperceptie ter hoogte van de lumbale wervelkolom zal worden beoordeeld met een lateralisatieherkenningstaak ("Recognise Back" app) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Tijdens de lateralisatie-herkenningstaak bekijken de deelnemers 40 afbeeldingen van een model dat met de onderrug naar links of rechts gebogen of gedraaid is.
Ze zullen worden gevraagd om de bewegingsrichting zo snel en nauwkeurig mogelijk te beoordelen.
De gemiddelde snelheid (in seconden) van de reactietijd en de gemiddelde nauwkeurigheid van de antwoorden (in %) zullen worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
De lichaamswaarneming ter hoogte van de lumbale wervelkolom zal worden beoordeeld met een laterale herkenningstaak ("Recognise Back" app) (nullipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), Tijdstip 2 (1-2 weken na Tijdstip 1)
|
Tijdens de lateraalherkenningstaak bekijken de deelnemers 40 afbeeldingen van een model waarvan de onderrug naar links of rechts gebogen of gedraaid is.
Ze zullen worden gevraagd om de bewegingsrichting zo snel en nauwkeurig mogelijk te beoordelen.
De gemiddelde snelheid (in seconden) van de reactietijd en de gemiddelde nauwkeurigheid van de antwoorden (in %) zullen worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), Tijdstip 2 (1-2 weken na Tijdstip 1)
|
|
De lichaamsperceptie op het niveau van de lumbale wervelkolom zal worden beoordeeld met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De FreBAQ beoordeelt rugspecifieke lichaamsperceptie: 9 items, totaalscorebereik 0 - 45. Een hogere score duidt op een meer verstoorde lichaamsperceptie.
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Pijn-gerelateerde bewegingsangst met de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De TSK evalueert bewegingsangst en pijn-gerelateerde angst: 17 items, totaalscorebereik 17 - 68.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijn-gerelateerde bewegingsangst.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Waargenomen schadelijkheid van specifieke fysieke activiteiten met de Fotoreeks van Dagelijkse Activiteiten - Korte Elektronische Versie (PhoDA-SEV) (meerlingzwangerschappen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Tijdens de PhoDA-SEV bekijken deelnemers 40 afbeeldingen van dagelijkse activiteiten.
Ze wordt gevraagd zich voor te stellen dat ze de afgebeelde activiteit uitvoeren en aan te geven in hoeverre zij geloven dat de activiteit schadelijk is voor hun rug op een schaal van 0 ("helemaal niet schadelijk") tot 100 ("extreem schadelijk"): 40 items, totaalscorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen schadelijkheid van fysieke activiteiten.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen met de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De FABQ bestaat uit 16 stellingen waarmee de deelnemer haar overeenstemming met de stelling beoordeelt op een schaal van 0 ("helemaal niet mee eens") tot 6 ("helemaal mee eens"): 16 items, totale scorebereik 0 - 96). Hogere scores geven aan dat er slechtere angstvermijdingsovertuigingen worden aangehouden.
|
Tijdstip 1 (vóór de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Catastrofaal denken in verband met pijn met de Pain Catastrophizing Scale (PCS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De PCS bevat 13 uitspraken over gedachten en emoties die mogelijk verband houden met de ervaring van pijn, waarvoor de deelnemer haar overeenstemming aangeeft: 13 items, totaalscorebereik 0 - 52.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van pijncatastrofering.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde depressie met de Edinburgh Depressie Schaal (EDS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De EDS evalueert perinatale depressie: 10 items, totaalscorebereik 0 - 30.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde depressie.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde angst met de Herziene Zwangerschapsgerelateerde Angstvragenlijst (PRAQ-R2) (meervoudig bevallen vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De PRAQ-R2 evalueert zwangerschapsgerelateerde angst: 10 items, totale scorebereik 10 - 50.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde angst.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde stress met de Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De TPDS meet zwangerschapsgerelateerde stress: 16 items, totaalscorebereik 0 - 48). Hogere scores wijzen op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde stress.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Depressie, angst en stress in het algemeen met de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De DASS-21 evalueert depressieve stemming, angst en stress in het algemeen: 21 items, totaalscore per subschaal (Depressie, Stress, Angst) varieert van 0 - 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve stemming (DASS-21-Depressie), angst (DASS-21-Angst) en stress (DASS-21-Stress).
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Negatieve en positieve affect, hedonische toon en onafhankelijke variabelen (inclusief cognitief en algemeen functioneren, zinvol leven en geluk) met de Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De LAPS evalueert uitgebreid negatief en positief affect, hedonische toon en onafhankelijke variabelen (inclusief cognitief en algemeen functioneren, zinvol leven en geluk): 16 items.
Het bevat drie subscores, die worden berekend door de scores op items 1-4 (Negatief Affect), items 5-8 (Positief Affect) en items 9-12 (Hedonische Toon) op te tellen.
Negatief Affect subschaal: 4 items, scorebereik 0 - 40, hogere scores duiden op hogere niveaus van negatief affect.
Positief Affect subschaal: 4 items, scorebereik 0 - 40, hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect.
Hedonische Toon subschaal: 3 items, totaalscorebereik 0 - 30, hogere scores duiden op hogere niveaus van hedonische toon.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis met de 7-item Gegeneraliseerde Angststoornisschaal (GAD-7) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De GAD-7 evalueert gegeneraliseerde angst: 7 items, totaalscorebereik 0 - 21.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
De emotionele band tussen moeder en kind met de Maternal Antenatal/Postpartum Attachment Scale (MAAS/MPAS).
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De MAAS evalueert de emotionele band tussen moeder en kind prenataal, terwijl de MPAS deze band postnataal beoordeelt: 19 items, totaalscorebereik 0 - 95
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Pijncopingstrategieën met de Pijn Coping Inventory (PCI) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De PCI evalueert of men passieve of actieve copingstrategieën gebruikt: 34 items, totaalscorebereik 0 - 100
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Optimisme en pessimisme met de Herziene Levensoriëntatietest (LOT-R) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De LOT-R bevat 10 items: 3 die optimisme evalueren, 3 die pessimisme evalueren en 4 filler items, totaalscorebereik op elke subschaal (optimisme, pessimisme) 0 - 12.
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Het vermogen om in een stressvolle situatie om te gaan met de Sense of Coherence Scale (SOC-13) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De SOC-13 bevat 13 items, totale score varieert van 0 tot 91
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Pijnfrequentie van PPGP (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De frequentie van pijn wordt beoordeeld met de vraag: 'Hoe vaak ervaart u pijn?' De antwoordopties zijn onder andere: Sommige dagen (1), De meeste dagen (2) en Elke dag (3).
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit met de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De SF-36 evalueert de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, 8 schalen: lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen, en geestelijke gezondheid.
Scores voor de verschillende schalen worden omgezet en samengevoegd met behulp van een scoringssleutel, voor een totaalscore variërend van 0 - 100
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Ontsteking met bloedmonsters (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Serumconcentraties van inflammatoire mediatoren zullen worden gemeten in een bloedmonster.
|
Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische informatie: leeftijd (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De leeftijd van de deelnemer zal worden opgemerkt (in jaren)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Sociodemografische informatie: jaarlijks gezinsinkomen (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Jaarlijks gezinsinkomen worden in twijfel getrokken (in euro)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Sociodemografische informatie: burgerlijke staat (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Burgerlijke staat wordt in twijfel getrokken (single, gehuwd/geregistreerd partnerschap)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Sociodemografische informatie: opleidingsniveau (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De hoogste behaalde graad zal worden geregistreerd.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Sociodemografische informatie: Huidig beroep (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Het huidige beroep zal worden opgenomen, evenals het soort werk (sedentair werk, handmatig werk, zwaar werk)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Taakstatus (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De taakstatus wordt vastgelegd (d.w.z. fulltime werken, parttime werken, met ziekteverlof)
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Ziek verlof (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
In geval van ziekteverlof zullen we vragen of dit zwangerschapsgerelateerd is of niet, en het totale aantal ziekteverlofdagen wordt opgemerkt.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Tabaksgebruik (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Rookgewoonten worden in twijfel getrokken door de volgende categorieën te gebruiken: elke dag roker (rookt nu en rookt elke dag), op een dag roker (rookt nu, maar niet elke dag), voormalig roker (heeft gestopt met roken), nooit roker
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Alcoholgebruik (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Alcoholgebruik wordt in twijfel getrokken door de volgende categorieën te gebruiken: elke dag drinker (nu drinkt en drinkt elke dag), op een dag drinker (drankjes nu, maar niet elke dag), voormalig drinker (is nu gestopt met drinken), nooit drinker.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Nulliparous Women)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit in de afgelopen maand: 19 items, wereldwijde slaapkwaliteitscores Bereik 0 - 21
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Lengte (nulliparous vrouwen)
Tijdsspanne: TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
Hoogte wordt gemeten en gerapporteerd in CM.
|
TimePoint 1 (binnen 2 weken na opname)
|
|
Diagnostische klinische tests voor PPGP (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De volgende pijnprovocatietests voor PPGP worden uitgevoerd: de dijstoot en de trendelenburgtest.
Een score van 1 wordt toegekend aan elke test die de pijn van de deelnemers opwekt, een score van 0 wordt toegekend aan elke test die de pijn niet opwekt.
Alle scores worden gecombineerd tot één totale score.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Vermogen om belasting tussen de wervelkolom en de benen via het bekken over te brengen met de actieve gestrekte beenheftest (ASLR) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De deelnemer zal de ASLR-test uitvoeren in rugligging: zij zal worden gevraagd één been 20 cm van het bed op te tillen, en er wordt een score tussen 0 en 5 toegekend afhankelijk van de ervaren moeilijkheid (0= "helemaal niet moeilijk", 1= minimaal moeilijk, 2= enigszins moeilijk, 3 = redelijk moeilijk, 4= erg moeilijk, 5= niet in staat om het te doen).
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Sociodemografische informatie: leeftijd (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
De leeftijd van de deelnemer wordt genoteerd (in jaren)
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Sociodemografische informatie: jaarlijks huishoudinkomen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het jaarlijkse huishoudinkomen zal worden gevraagd (in euro)
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Sociodemografische informatie: burgerlijke staat (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
Burgerlijke staat wordt bevraagd (alleenstaand, gehuwd/geregistreerd partnerschap)
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Sociodemografische informatie: opleidingsniveau (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
De hoogst behaalde graad zal worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Sociodemografische informatie: huidig beroep (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het huidige beroep wordt geregistreerd, evenals het type werk (zittend werk, handwerk, zwaar werk)
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal eerdere zwangerschappen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het aantal eerdere zwangerschappen wordt geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal eerdere bevallingen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het aantal eerdere bevallingen zal worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal doodgeborenen en levendgeborenen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het aantal doodgeboorten en levendgeborenen zal worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal eerdere miskramen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het aantal eerdere miskramen wordt geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Jobstatus (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De arbeidssituatie wordt geregistreerd (bijvoorbeeld: voltijds werkend, deeltijds werkend, in ziekteverlof)
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Ziekteverlof (meerlingzwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
In geval van ziekteverlof zullen wij vragen of dit zwangerschapsgerelateerd is of niet, en het totale aantal ziektedagen zal worden genoteerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Tabaksgebruik (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Rookgewoonten zullen worden bevraagd met behulp van de volgende categorieën: dagelijkse roker (rookt nu en rookt elke dag), af en toe roker (rookt nu, maar niet elke dag), ex-roker (is gestopt met roken), nooit-roker
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Alcoholgebruik (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Alcoholgebruik zal worden bevraagd door gebruik te maken van de volgende categorieën: dagelijkse drinker (drinkt nu en drinkt elke dag), occasionele drinker (drinkt nu, maar niet elke dag), voormalige drinker (is nu gestopt met drinken), nooit-drinker.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Gewoonlijke lichaamsbeweging (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Habituele fysieke activiteit zal worden bevraagd aan de hand van de volgende categorieën: geen fysieke activiteit, fysieke activiteit, maar minder dan aanbevolen (<150 minuten matige intensiteit/week), fysieke activiteit, zoals aanbevolen.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Gewoonlijke lichamelijke activiteit (nulliparae vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie)
|
De gebruikelijke fysieke activiteit zal worden bevraagd met behulp van de volgende categorieën: geen fysieke activiteit, fysieke activiteit maar minder dan aanbevolen (<150 minuten matige intensiteit/week), fysieke activiteit zoals aanbevolen.
|
Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie)
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit van de afgelopen maand: 19 items, algemene slaapkwaliteitsscores variëren van 0 tot 21
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Lengte (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
De hoogte wordt gemeten en gerapporteerd in cm.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Lichaamsgewicht vóór de zwangerschap (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
Het gewicht vóór de zwangerschap wordt bevraagd en gerapporteerd in kg.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal vallen tijdens eerdere zwangerschappen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Het aantal valpartijen tijdens eerdere zwangerschappen wordt genoteerd.
De volgende vraag zal worden gesteld: "Tijdens uw eerdere zwangerschappen, heeft u ooit verlies van evenwicht ervaren, resulterend in een val waarbij een deel van uw lichaam--anders dan uw voeten--de grond raakte?"
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Zwangerschapsweek waarin de val plaatsvond tijdens eerdere zwangerschappen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Als de deelnemer tijdens een vorige zwangerschap een val heeft meegemaakt, wordt de zwangerschapsweek waarin de val(len) plaatsvond genoteerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Situatie waarin een val plaatsvond tijdens eerdere zwangerschappen
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek)
|
Als de deelnemer tijdens een eerdere zwangerschap een val heeft meegemaakt, wordt de situatie waarin de vallen plaatsvonden genoteerd, door gebruik te maken van de volgende categorieën: struikelen, uitglijden, tijdens traplopen omhoog, tijdens traplopen omlaag, tijdens sportieve activiteit.
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek)
|
|
Letselernst van vallen die tijdens eerdere zwangerschappen zijn opgetreden (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Als de deelnemer tijdens een eerdere zwangerschap een val heeft meegemaakt, wordt de letselernst geassocieerd met de vallen genoteerd door de volgende categorieën te gebruiken: geen letsel, licht letsel dat thuisbehandeling vereist, ernstig letsel dat medische aandacht vereist
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Urine-incontinentie tijdens eerdere zwangerschappen (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
Er zal worden gevraagd naar de aanwezigheid van urine-incontinentie tijdens eerdere zwangerschappen (ja/nee) en het herstel van urine-incontinentie postpartum (volledig, gedeeltelijk, geen herstel).
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Anale incontinentie tijdens eerdere zwangerschappen (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
De aanwezigheid van incontinentie voor ontlasting en gas tijdens eerdere zwangerschappen (ja/nee), en het herstel van incontinentie voor ontlasting en gas postpartum (volledig, gedeeltelijk, geen herstel) zullen worden bevraagd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen: Datum van de bevalling (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
We zullen vragen of de vorige kinderen datum van bevalling
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen: vaginale bevalling of keizersnede (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
We zullen vragen of de vorige bevallingen vaginale bevallingen of keizersneden waren.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen: episiotomie of vaginale scheur
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
Informatie over de aanwezigheid van een episiotomie (ja/nee) en het optreden van een vaginale scheur (ja/nee) bij eerdere bevallingen zal worden verzameld.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen: Gebruik van instrumenten tijdens de bevalling (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
We zullen vragen of er een instrument is gebruikt tijdens de bevalling: forceps, vacuümpomp,...
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen: Geassisteerde voortplantingsbehandeling (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
We zullen vragen of de vrouwen zwanger zijn via een geassisteerde voortplantingsbehandeling
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Aantal valincidenten tijdens de huidige zwangerschap of in de postpartumperiode (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Het aantal valpartijen tijdens de huidige zwangerschap of postpartum periode zal worden genoteerd.
De volgende vraag zal worden gesteld: "Heeft u verlies van evenwicht ervaren, resulterend in een val waarbij een deel van uw lichaam--anders dan uw voeten--de grond raakte?"
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Tijdstip waarop de val plaatsvond tijdens de huidige zwangerschap of postpartum periode (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Indien de deelnemer tijdens of na de huidige zwangerschap een val heeft meegemaakt, zal het tijdstip waarop deze val plaatsvond worden genoteerd.
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Situatie waarin een val plaatsvond tijdens de huidige zwangerschap of postpartum periode (multiparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Als de deelnemer tijdens of na de huidige zwangerschap een val heeft meegemaakt, wordt de situatie waarin de valpartijen plaatsvonden genoteerd, door gebruik te maken van de volgende categorieën: struikelen, uitglijden, tijdens trap beklimming, tijdens trap afdaling, tijdens sportactiviteit.
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Letselernst van valincidenten die plaatsvonden tijdens de huidige zwangerschap of postpartumperiode (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Indien de deelnemer tijdens of na de huidige zwangerschap een val heeft meegemaakt, zal de ernst van het letsel dat met de vallen gepaard ging, worden genoteerd aan de hand van de volgende categorieën: geen letsel, licht letsel dat thuisbehandeling vereist, ernstig letsel dat medische aandacht vereist
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Urine-incontinentie tijdens huidige zwangerschap (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
Urine-incontinentie zal worden geëvalueerd met de Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
De PFDI-20 bevat 20 items, totaalscorebereik 0 - 300
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek), Tijdstip 2 (tussen de 32e en 38e zwangerschapsweek), Tijdstip 3 (6 weken postpartum) en Tijdstip 4 (6 maanden postpartum)
|
|
Informatie over huidige zwangerschap: Geassisteerde voortplantingsbehandeling (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
We zullen vragen of de vrouwen zwanger zijn door middel van geassisteerde voortplantingsbehandeling
|
Tijdstip 1 (voor zwangerschapsweek 16)
|
|
Informatie over huidige zwangerschap: Ochtendmisselijkheid
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek)
|
We zullen vragen of de vrouwen tijdens hun huidige zwangerschap ochtendmisselijkheid ervaren.
|
Tijdstip 1 (voor de 16e zwangerschapsweek)
|
|
Informatie over de bevalling: Datum van de bevalling (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
We zullen de datum van de bevalling vragen.
|
Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
|
Informatie over de bevalling: episiotomie of vaginascheur (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
Informatie over de aanwezigheid van een episiotomie (ja/nee) en het optreden van een vaginale scheur (ja/nee) zal worden verzameld
|
Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
|
Informatie over de bevalling: Hulp van instrumenten tijdens de bevalling (multipara)
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
We zullen vragen of er een instrument is gebruikt tijdens de bevalling: forceps, vacuümpomp,...
|
Tijdstip 3 (6 weken postpartum)
|
|
Angst om te vallen tijdens houdingscontrolemetingen met de Numerieke Beoordelingsschaal (NBS) (multipare vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38)
|
De angst om te vallen tijdens metingen van de houdingscontrole wordt na elke meting beoordeeld op de NRS-schaal die loopt van 0 ("geen angst") tot 10 ("de ergst denkbare angst").
|
Tijdstip 1 (vóór zwangerschapsweek 16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweek 32-38)
|
|
Angst om te vallen tijdens posturale controlemetingen met Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) (nulliparae)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), (Tijdstip 2 (1 - 2 weken na Tijdstip 1))
|
De angst om te vallen tijdens metingen van de houdingscontrole zal na elke meting worden beoordeeld op de NRS-schaal die loopt van 0 ("geen angst") tot 10 ("de ergst denkbare angst").
|
Tijdstip 1 (binnen 2 weken na inclusie), (Tijdstip 2 (1 - 2 weken na Tijdstip 1))
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CME ZOL - CTU2019085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .