Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role proprioceptivních deficitů a psychosociálních faktorů u bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím: následná studie (PROFit)

27. února 2026 aktualizováno: Lotte Janssens, Hasselt University

Role bederních proprioceptivních deficitů a psychosociálních faktorů u bolestí pánevního pletence souvisejících s těhotenstvím: Následná studie u vícerodých těhotných žen

U velké části těhotných žen se rozvine bolest v kříži a/nebo pánevního pletence související s těhotenstvím (PPGP), která se často po porodu spontánně nezotaví. Výsledkem je, že 10 % žen s PPGP stále hlásí stížnosti deset let po porodu. Prevence a léčba PPGP jsou proto klíčové. Avšak základní mechanismy PPGP jsou stále špatně pochopeny. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda bederní proprioceptivní deficity, narušené vnímání těla v oblasti bederní páteře a psychosociální faktory (vč. strach z pohybu související s bolestí, deprese, úzkost a stres) jsou spojeny s (1) sníženou posturální kontrolou a (2) rozvojem a/nebo přetrváváním PPGP u vícerodiček během prvního a třetího trimestru těhotenství a šesti týdnů a šest měsíců po porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3590
        • Nábor
        • Hasselt University
        • Kontakt:
          • Nina Goossens, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Těhotné druhé dítě nebo více než druhé dítě
  • Žádný současný PPGP nebo neměl PPGP během současného těhotenství
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná déle než 14 týdnů
  • Mít současnou PPGP nebo mít PPGP během současného těhotenství
  • Operace/závažné trauma páteře, pánve a/nebo dolních končetin v anamnéze,
  • Specifické poruchy rovnováhy nebo vestibulární poruchy
  • Deformace páteře
  • Revmatické onemocnění
  • Neurologické abnormality (např
  • Hyperemesis gravidarum
  • Akutní problémy s kotníkem
  • Preexistující poruchy, které by mohly ovlivnit průběh těhotenství (např. hypertenze, onemocnění ledvin, poruchy koagulace)
  • Psychiatrické poruchy v anamnéze
  • Neni nizozemsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multiparous, těhotné ženy
V průběhu času se řídí mnohonásobné ženy a měření se provádí během prvního a třetího trimestru těhotenství a šest týdnů a šesti měsíců po porodu.
Behaviorální: Hodnocení posturální kontroly, vnímání těla, psychosociálních faktorů a zánětu
Hodnocení behaviorálního posturální kontroly, bederní proprioceptivní použití během posturální kontroly, vnímání těla, psychosociální faktory (vč. Vnímaná škodlivost každodenních aktivit, strach z bolesti z pohybu, přesvědčení o vyhýbání se strachu, (související s těhotenstvím) deprese, úzkost a stres, optimismus/pesimismus, zvládání bolesti a zvládání se stresujícími životními událostmi) a zánětlivé mediátory) a zánětlivé mediátory) a zánětlivé mediátory
Jiný: Ženy, které ještě nerodily
Nulliparní ženy jsou měřeny v jednom časovém okamžiku a jejich data jsou porovnána s daty multiparních žen. Nulliparní ženy, které se účastní studie spolehlivosti, jsou měřeny dvakrát.
Behaviorální: Hodnocení posturální kontroly, vnímání těla, psychosociálních faktorů a zánětu
Hodnocení behaviorálního posturální kontroly, bederní proprioceptivní použití během posturální kontroly, vnímání těla, psychosociální faktory (vč. Vnímaná škodlivost každodenních aktivit, strach z bolesti z pohybu, přesvědčení o vyhýbání se strachu, (související s těhotenstvím) deprese, úzkost a stres, optimismus/pesimismus, zvládání bolesti a zvládání se stresujícími životními událostmi) a zánětlivé mediátory) a zánětlivé mediátory) a zánětlivé mediátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenská bolest v oblasti beder a/nebo pánevního pletence (PPGP) během třetího gestačního trimestru (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Výskyt PPGP v posledním měsíci bude dotazován. PPGP bude definováno jako: „samoúčastně hlášená bolest v bederní oblasti, mezi dvanáctým žebrem a hýžďovou rýhou, s bolestí nebo bez bolesti mezi zadním hřebenem kyčelní kosti a hýžďovou rýhou, zejména v oblasti sakroiliakálních kloubů, která může vyzařovat do zadní části stehna a může se vyskytovat samostatně nebo ve spojení s bolestí v stydké sponě“
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Těhotenstvím související bolesti zad a/nebo bolesti pánevního pletence (PPGP) šest týdnů po porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Během posledních dvou týdnů bude zjišťována přítomnost PPGP. PPGP bude definováno jako: "subjektivně hlášená bolest v bederní oblasti, mezi dvanáctým žebrem a hýžďovou rýhou, s bolestí nebo bez bolesti mezi zadním hřebenem kyčelní kosti a hýžďovou rýhou, zejména v oblasti sakroiliakálních kloubů, která může vyzařovat do zadní strany stehna a může se vyskytovat samostatně nebo v kombinaci s bolestí v stydké sponě"
Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Těhotenská bolest zad a/nebo pánevního pletence (PPGP) šest měsíců po porodu (multipar)
Časové okno: Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Během posledních dvou týdnů bude dotazována přítomnost PPGP. PPGP bude definováno jako: "autohodnocená bolest v bederní oblasti, mezi dvanáctým žebrem a hýžďovou rýhou, s bolestí nebo bez bolesti mezi zadním hřebenem kyčelní kosti a hýžďovou rýhou, zejména v oblasti sakroiliakálních kloubů, která může vyzařovat do zadní části stehna a může se vyskytovat samostatně nebo v kombinaci s bolestí v oblasti stydké spony"
Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Posturální kontrola během prvního trimestru těhotenství (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Vzpřímený stoj a kontrola rovnováhy budou měřeny jako posuny těžiště tlaku pomocí silové desky.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Posturální kontrola během třetího trimestru těhotenství (multiparózní ženy)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Kontrola rovnováhy ve vzpřímeném stoji bude měřena jako posuny těžiště tlaku pomocí silové desky.
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Posturální kontrola (nullipární ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), (Časový bod 2 (1 - 2 týdny po Časovém bodu 1))
Řízení rovnováhy ve vzpřímeném stoji bude měřeno jako posuny těžiště tlaku pomocí silové desky.
Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), (Časový bod 2 (1 - 2 týdny po Časovém bodu 1))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení v důsledku bolesti zad s modifikovaným dotazníkem pro poruchu bolesti zad (MDQ) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
MDQ kvantifikuje rozsah funkčního omezení v každodenním životě v důsledku bolesti zad: 10 položek, celkový rozsah skóre 0 - 100. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň postižení.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Současná tělesná hmotnost (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Aktuální tělesná hmotnost bude měřena (kg)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Vnímání těla na bederní páteři bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Fremantle Back Awareness (Frebaq) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Frebaq hodnotí vnímání těla specifické pro zády: 9 položek, celkový rozsah skóre 0 - 45. Vyšší skóre naznačuje narušené vnímání těla.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Bolest strach z pohybu s stupnicí Tampa pro kineziofobii (TSK) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
TSK vyhodnocuje strach z pohybu a strachu souvisejícího s bolestí: 17 položek, celkový rozsah skóre 17 - 68. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně strachu z pohybu souvisejícího s bolestí.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Vnímaná škodlivost specifických fyzických aktivit s řadou každodenních aktivit fotografií - krátká elektronická verze (PHODA -sev) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Během Phoda-sev si účastníci prohlížejí 40 obrázků každodenního života. Budou požádáni, aby si představili, že budou vykonávat zobrazovanou činnost a naznačují, do jaké míry se domnívají, že aktivita je škodlivá pro jejich záda na stupnici od 0 („vůbec škodlivé“) do 100 („extrémně škodlivé“): 40 položek, celkový rozsah skóre 0 - 100. Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou škodlivost fyzických aktivit.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Víra vyhýbání se strachu s dotazníkem pro vyhýbání se vyhýbání strachu (FABQ) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
FABQ se skládá ze 16 prohlášení, pro které účastník hodnotí její dohodu s prohlášením na stupnici od 0 („zcela nesouhlasím“) do 6 („zcela souhlasím“): 16 položek, celkový rozsah skóre 0 - 96). Vyšší skóre naznačují, že se drží víry pro vyhýbání se strachu.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Katastrofické myšlení související s bolestí s měřítkem katastrofy bolesti (PC) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
PCS obsahuje 13 příkazů o myšlenkách a emocích, které pravděpodobně souvisejí se zkušenostmi bolesti, pro kterou účastníci hodnotí její souhlas: 13 položek, celkový rozsah skóre 0 - 52. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně katastrofy bolesti.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Deprese, úzkost a stres obecně s měřítkem depresivní úzkosti (DASS-21) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
DASS-21 vyhodnocuje depresivní náladu, úzkost a stres obecně: 21 položek, celkové skóre na dílčí škálu (deprese, stres, úzkost) rozmezí 0-21. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně depresivní nálady (Dass-21-deprese), úzkost (Dass-21-úplata) a stres (Dass-21-stres).
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Negativní a pozitivní vliv, hedonický tón a nezávislé proměnné (včetně kognitivního a celkového fungování, smysluplného života a štěstí) s Leuvenem ovlivňující stupnici potěšení (kola) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Kola komplexně hodnotí negativní a pozitivní vliv, hedonický tón a nezávislé proměnné (včetně kognitivního a celkového fungování, smysluplného života a štěstí): 16 položek. Obsahuje tři subscores, které se vypočítají přidáním skóre na položkách 1-4 (negativní vliv), položky 5-8 (pozitivní vliv) a položky 9-12 (hedonický tón). Negativní vliv dílčí škálu: 4 položky, rozmezí skóre 0 - 40, vyšší skóre naznačují vyšší úrovně negativního vlivu. Pozitivní vliv dílčí škálu: 4 položky, rozmezí skóre 0 - 40, vyšší skóre ukazují vyšší úrovně pozitivního vlivu. HEDONICKÝ TONE SCOUPE: 3 položky, celkový rozsah skóre 0 - 30, vyšší skóre naznačují vyšší úrovně hedonického tónu.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Generalizovaná úzkost s 7-položkovým zobecněnou stupnicí úzkostných poruch (GAD-7) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
GAD -7 vyhodnocuje zobecněnou úzkost: 7 položek, celkový rozsah skóre 0 - 21.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Strategie zvládání bolesti s inventářem zvládání bolesti (PCI) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
PCI vyhodnocuje, zda člověk používá pasivní nebo aktivní strategie zvládání: 34 položek, celkový rozsah skóre 0 - 100
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Optimismus a pesimismus s revidovaným testem orientace na život (Lot-R) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
LOT -R obsahuje 10 položek: 3 hodnotící optimismus, 3 hodnotící pesimismus a 4 položky plnění, celkový rozsah skóre na každé dílčí škálu (optimismus, pesimismus) 0 - 12.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Schopnost vyrovnat se ve stresové situaci se smyslem pro koherenci (SOC-13) (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
SOC -13 obsahuje 13 položek, celkové skóre 0 - 91
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Kvalita života související se zdravím s průzkumem zdraví krátké formy 36 položek (SF-36) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
SF-36 hodnotí kvalitu života související se zdravím, 8 měřítek: fyzické fungování, role fyzikální, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví. Skóre pro různé stupnice jsou převedeny a sdruženy pomocí bodovacího klíče, pro celkové skóre v rozmezí 0 - 100
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Omezení způsobené PPGP podle Modifikovaného dotazníku pro hodnocení disability při bolesti v kříži (MDQ) (ženy po porodu)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32.–38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
MDQ kvantifikuje míru funkčního omezení v každodenním životě způsobenou bolestí zad: 10 položek, celkové skóre v rozsahu 0 - 100. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Časový bod 2 (mezi 32.–38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Invalidita způsobená PPGP s Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (multiparní ženy)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
QBPDS hodnotí míru postižení u osob s bolestmi v dolní části zad a PPGP: 20 položek, celkové skóre v rozmezí 0 - 100. Vyšší skóre znamená vyšší míru postižení.
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Intenzita bolesti PPGP pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Intenzita bolesti bude hodnocena na NRS, která se pohybuje od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší představitelná bolest“).
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Umístění bolesti u PPGP s nákresem těla (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Jednotlivci s PPGP vyznačí umístění bolesti na tělesném diagramu.
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Aktuální tělesná hmotnost (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32.-38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Aktuální tělesná hmotnost bude změřena (kg)
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32.-38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Současné složení těla (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Aktuální tělesné složení bude měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Proprioceptivní využití při posturální kontrole (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32.-38. týdnem těhotenství)
Posuny těžiště tlaku v reakci na vibrace svalů kotníku a svalů dolní části zad (60 Hz, 15 s) při vzpřímeném stání budou měřeny siloměrnou plošinou.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32.-38. týdnem těhotenství)
Proprioceptivní využití během posturální kontroly (nulliparní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), Časový bod 2 (1-2 týdny po Časovém bodu 1)
Posuny středu tlaku v reakci na vibrace svalů kotníku a svalů dolní části zad (60 Hz, 15 s) během vzpřímeného stoje budou měřeny pomocí silové desky.
Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), Časový bod 2 (1-2 týdny po Časovém bodu 1)
Vnímání těla v oblasti bederní páteře bude hodnoceno pomocí úlohy rozpoznání lateralizace (aplikace "Recognise Back") (ženy po více porodech)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Při úkolu rozpoznání laterality účastníci uvidí 40 obrázků modelu, který má dolní část zad ohnutou nebo otočenou na levou nebo pravou stranu. Budou požádáni, aby co nejrychleji a nejpřesněji posoudili směr pohybu. Bude zaznamenána průměrná rychlost (v sekundách) doby odezvy a průměrná přesnost odpovědí (v %).
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Vnímání těla v oblasti bederní páteře bude hodnoceno pomocí úlohy rozpoznání lateralizace (aplikace "Recognise Back") (nulliparní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), Časový bod 2 (1-2 týdny po Časovém bodu 1)
Během úkolu rozpoznávání laterality účastníci prohlížejí 40 obrázků modelu, který má spodní část zad ohnutou nebo otočenou na levou či pravou stranu. Budou požádáni, aby co nejrychleji a nejpřesněji posoudili směr pohybu. Průměrná rychlost (v sekundách) doby odezvy a průměrná přesnost odpovědí (v %) budou zaznamenány.
Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), Časový bod 2 (1-2 týdny po Časovém bodu 1)
Vnímání těla v oblasti bederní páteře bude hodnoceno pomocí Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Dotazník FreBAQ hodnotí specifické vnímání těla v souvislosti se zády: 9 položek, celkové skóre v rozmezí 0–45. Vyšší skóre indikuje narušenější vnímání těla.
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Bolestí podmíněný strach z pohybu pomocí Tampaské škály pro kineziofobii (TSK) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
TSK hodnotí strach z pohybu a strach související s bolestí: 17 položek, celkové skóre v rozmezí 17 - 68. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu z pohybu souvisejícího s bolestí.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Vnímaná škodlivost specifických fyzických aktivit s Fotografickou řadou denních aktivit - krátká elektronická verze (PhoDA-SEV) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32.–38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Během PhoDA-SEV účastníci prohlížejí 40 obrázků každodenních činností. Budou požádáni, aby si představili, že sami provádějí zobrazenou činnost, a aby na škále od 0 ("vůbec neškodná") do 100 ("extrémně škodlivá") uvedli, do jaké míry se domnívají, že je tato činnost škodlivá pro jejich záda: 40 položek, celkové skóre v rozsahu 0 - 100. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou škodlivost fyzických aktivit.
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), časový bod 2 (mezi 32.–38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Přesvědčení o vyhýbání se strachu pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Dotazník FABQ se skládá z 16 tvrzení, u kterých účastnice vyjadřuje svůj souhlas na škále od 0 („zcela nesouhlasím“) do 6 („zcela souhlasím“): 16 položek, celkové skóre v rozmezí 0–96). Vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Katastrofické myšlení související s bolestí pomocí Škály katastrofického myšlení o bolesti (PCS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
PCS obsahuje 13 výroků o myšlenkách a emocích, které mohou souviset s prožitkem bolesti, a účastníci hodnotí svůj souhlas s nimi: 13 položek, celkové skóre v rozmezí 0 - 52.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Poporodní deprese hodnocená Edinburghskou škálou deprese (EDS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
EDS hodnotí perinatální depresi: 10 položek, celkové skóre v rozmezí 0 - 30. Vyšší skóre znamená vyšší míru deprese související s těhotenstvím.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Úzkost související s těhotenstvím pomocí revidovaného dotazníku úzkosti související s těhotenstvím (PRAQ-R2) (ženy po předchozím porodu)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32.–38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
PRAQ-R2 hodnotí úzkost související s těhotenstvím: 10 položek, celkové skóre v rozmezí 10 - 50. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti související s těhotenstvím.
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32.–38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Stres spojený s těhotenstvím pomocí Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
TPDS hodnotí distres spojený s těhotenstvím: 16 položek, celkové skóre v rozmezí 0 - 48). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu spojeného s těhotenstvím.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Deprese, úzkost a stres obecně pomocí Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Dotazník DASS-21 hodnotí depresivní náladu, úzkost a stres obecně: 21 položek, celkové skóre pro každou subškálu (Deprese, Stres, Úzkost) v rozsahu 0–21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivní nálady (DASS-21-Deprese), úzkosti (DASS-21-Úzkost) a stresu (DASS-21-Stres).
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Negativní a pozitivní afekt, hedonický tón a nezávislé proměnné (včetně kognitivního a celkového fungování, smysluplného života a štěstí) pomocí Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
LAPS komplexně hodnotí negativní a pozitivní afekt, hedonický tón a nezávislé proměnné (včetně kognitivního a celkového fungování, smysluplného života a štěstí): 16 položek. Obsahuje tři dílčí skóre, která se vypočítávají sečtením bodů u položek 1-4 (Negativní afekt), položek 5-8 (Pozitivní afekt) a položek 9-12 (Hedonický tón). Subškála Negativní afekt: 4 položky, rozsah skóre 0 - 40, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň negativního afektu. Subškála Pozitivní afekt: 4 položky, rozsah skóre 0 - 40, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pozitivního afektu. Subškála Hedonický tón: 3 položky, celkové skóre v rozsahu 0 - 30, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň hedonického tónu.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Generalizovaná úzkost s 7bodovou škálou generalizovaných úzkostných poruch (GAD-7) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Škála GAD-7 hodnotí generalizovanou úzkost: 7 položek, celkové skóre v rozsahu 0 - 21.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Emocionální pouto mezi matkou a dítětem s Měřítkem prenatální/postpartální vazby matky (MAAS/MPAS).
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
MAAS hodnotí emocionální pouto mezi matkou a dítětem prenatálně, zatímco MPAS toto pouto posuzuje postnatálně: 19 položek, celkové skóre v rozmezí 0–95
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Strategie zvládání bolesti pomocí Inventáře zvládání bolesti (PCI) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
PCI hodnotí, zda člověk používá pasivní nebo aktivní strategie zvládání: 34 položek, celkové skóre v rozsahu 0 - 100
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Optimismus a pesimismus s revidovaným testem životní orientace (LOT-R) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Dotazník LOT-R obsahuje 10 položek: 3 hodnotí optimismus, 3 hodnotí pesimismus a 4 vyplňovací položky, celkové skóre na každé subškále (optimismus, pesimismus) 0 - 12.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Schopnost vyrovnat se se stresovou situací pomocí Škály smyslu pro soudržnost (SOC-13) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
SOC-13 obsahuje 13 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 91
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Frekvence bolesti u PPGP (žen po porodu)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Frekvence bolesti bude hodnocena otázkou: 'Jak často pociťujete bolest?' Možnosti odpovědí zahrnují: Některé dny (1), Většinu dní (2) a Každý den (3).
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Zdravotně související kvalita života pomocí 36položkového dotazníku SF-36 (vícenásobně rodící ženy)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Dotazník SF-36 hodnotí kvalitu života související se zdravím, 8 škál: fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Skóre pro různé škály se převádějí a sdružují pomocí hodnotící klíče, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 100
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Zánět s odběrem vzorků krve (ženy po více porodech)
Časové okno: Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Koncentrace zánětlivých mediátorů v séru budou měřeny ve vzorku krve.
Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace: Věk (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Věk účastníka bude zaznamenán (v letech)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Sociodemografické informace: Roční příjem domácnosti (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Roční příjem domácnosti bude zpochybněn (v euru)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Sociodemografické informace: Rodinný stav (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Rodinný stav je zpochybněn (svobodné, ženatý/registrované partnerství)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Sociodemografické informace: Vzdělávací úroveň (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Nejvyšší získaný stupeň bude zaznamenán.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Sociodemografické informace: Současná profese (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Současná profese bude zaznamenána, stejně jako typ práce (sedavá práce, manuální práce, těžká práce)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Stav zaměstnání (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Stav práce bude zaznamenán (tj. Práce na plný úvazek, pracující na částečný úvazek, na nemocenské dovolené)
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Nemocnice (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
V případě pracovní neschopnosti se zeptáme, zda se jedná o těhotenství, nebo ne, a bude zaznamenán celkový počet dnů z pracovní neschopnosti.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Použití tabáku (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Kouřové návyky budou zpochybňovány pomocí následujících kategorií: Každý den kuřák (kouří se nyní a kouří každý den), jednou kuřák (kouří nyní, ale ne každý den), bývalý kuřák (přestane kouřit), nikdy kuřák
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Užívání alkoholu (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Užívání alkoholu bude zpochybňováno pomocí následujících kategorií: každý den piják (nápoje nyní a pití každý den), jednou piják (nápoje nyní, ale ne každý den), bývalý piják (nyní přestal pít), nikdy piják.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Subjektivní kvalita spánku s indexem kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) (Nulliparous Women)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
PSQI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc: 19 položek, globální skóre kvality spánku rozsah 0 - 21
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Výška (nulliparous ženy)
Časové okno: Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Výška bude měřena a hlášena v cm.
Timepoint 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Diagnostické klinické testy pro PPGP (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Pro PPGP budou provedeny následující testy provokace bolesti: test tlaku na stehno a Trendelenburgův test. Každému testu, který vyvolá bolest účastníka, bude přiděleno skóre 1, každému testu, který bolest nevyvolá, bude přiděleno skóre 0. Všechna skóre budou sloučena do jednoho celkového skóre.
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Schopnost přenášet zátěž mezi páteří a nohami přes pánev pomocí testu aktivního zvedání rovné nohy (ASLR) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Účastnice provede test ASLR v poloze na zádech: bude požádána, aby zvedla jednu nohu 20 cm nad lůžko, a bude jí přiděleno skóre mezi 0 a 5 v závislosti na obtížnosti, kterou zažila (0= "vůbec ne obtížné", 1= minimálně obtížné, 2= poněkud obtížné, 3 = dosti obtížné, 4= velmi obtížné, 5= neschopná provést).
Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Sociodemografické informace: věk (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Věk účastníka bude zaznamenán (v letech)
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Sociodemografické informace: roční příjem domácnosti (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Roční příjem domácnosti bude zjišťován (v eurech)
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Sociodemografické informace: rodinný stav (multiparózní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Rodinný stav (svobodný/svobodná, ženatý/vdaná/registrované partnerství)
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Sociodemografické informace: vzdělání (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Nejvyšší dosažený stupeň vzdělání bude zaznamenán.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Sociodemografické informace: současné povolání (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude zaznamenáno současné povolání, stejně jako typ práce (sedavá práce, manuální práce, těžká práce)
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet předchozích těhotenství (multiparózní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude zaznamenán počet předchozích těhotenství.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet předchozích porodů (multiparní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude zaznamenán počet předchozích porodů.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet mrtvě narozených a živě narozených dětí (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude zaznamenán počet mrtvě narozených a živě narozených dětí.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet předchozích potratů (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude zaznamenán počet předchozích potratů.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Pracovní status (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Pracovní status bude zaznamenán (tj. pracující na plný úvazek, pracující na částečný úvazek, na nemocenské)
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Nemocenská dovolená (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
V případě nemocenské se budeme ptát, zda je těhotenstvím podmíněná nebo ne, a bude zaznamenán celkový počet dní nemocenské.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Kouření (mnohočetné matky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Kouření bude zjišťováno pomocí následujících kategorií: každodenní kuřák (kouří nyní a kouří každý den), příležitostný kuřák (kouří nyní, ale ne každý den), bývalý kuřák (přestal kouřit), nekuřák
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Užívání alkoholu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Užívání alkoholu bude dotazováno pomocí následujících kategorií: každodenní piják (pije nyní a pije každý den), občasný piják (pije nyní, ale ne každý den), bývalý piják (nyní přestal pít), nikdy nepijící.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Běžná tělesná aktivita (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Běžná fyzická aktivita bude zjišťována pomocí následujících kategorií: žádná fyzická aktivita, fyzická aktivita, ale méně než doporučené množství (<150 min střední intenzity/týden), fyzická aktivita v doporučeném rozsahu.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Běžná tělesná aktivita (ženy, které nerodily)
Časové okno: Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Běžná fyzická aktivita bude zjišťována pomocí následujících kategorií: žádná fyzická aktivita, fyzická aktivita, ale méně než doporučená (<150 min mírné intenzity/týden), fyzická aktivita podle doporučení.
Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení)
Subjektivní kvalita spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
PSQI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc: 19 položek, celkové skóre kvality spánku v rozmezí 0–21
Časový bod 1 (před 16. gestačním týdnem), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. gestačním týdnem), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Výška (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Výška bude měřena a uváděna v cm.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Hmotnost před otěhotněním (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Tělesná hmotnost před těhotenstvím bude zjišťována a uváděna v kg.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet pádů během předchozích těhotenství (ženy, které již rodily)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet pádů zaznamenaných během předchozích těhotenství bude zaznamenán. Bude položena následující otázka: "Během vašich předchozích těhotenství jste zažila ztrátu rovnováhy, která vedla k pádu, kdy se nějaká část vašeho těla--kromě nohou--dotkla země?"
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Týden těhotenství, ve kterém došlo k pádu během předchozích těhotenství (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Pokud účastnice zažila pád během předchozího těhotenství, bude zaznamenán gestační týden, ve kterém k pádu (pádům) došlo.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Situace, během které došlo k pádu během předchozích těhotenství
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Pokud účastnice zažila pád během předchozího těhotenství, situace, při které k pádům došlo, bude zaznamenána pomocí následujících kategorií: zakopnutí, uklouznutí, při výstupu po schodech, při sestupu po schodech, při sportovní aktivitě.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Závažnost úrazů pádů, ke kterým došlo během předchozích těhotenství (multipar)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Pokud účastnice zažila pád během předchozího těhotenství, závažnost zranění spojená s pády bude zaznamenána pomocí následujících kategorií: žádné zranění, mírné zranění vyžadující domácí léčbu, závažné zranění vyžadující lékařskou péči
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Močová inkontinence během předchozích těhotenství (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude dotazováno na přítomnost inkontinence moči během předchozích těhotenství (ano/ne) a na zotavení z inkontinence moči po porodu (úplné, částečné, žádné zotavení).
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Anální inkontinence během předchozích těhotenství (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude dotazována přítomnost inkontinence stolice a plynů během předchozích těhotenství (ano/ne) a zotavení z inkontinence stolice a plynů po porodu (úplné, částečné, žádné zotavení).
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o předchozích porodech: Datum porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Budeme se ptát, zda předchozí děti datum porodu
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o předchozích porodech: vaginální porod nebo císařský řez (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Budeme se ptát, zda předchozí porody byly vaginální porody nebo císařské řezy.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o předchozích porodech: epiziotomie nebo vaginální trhlina
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Bude shromažďována informace o přítomnosti epiziotomie (ano/ne) a výskytu vaginální trhliny (ano/ne) v předchozích porodech.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o předchozích porodech: Asistence nástroje během porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Zeptáme se, zda byl při porodu použit nějaký nástroj: kleště, vakuová kupa,...
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o předchozích porodech: Asistovaná reprodukční léčba (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Budeme se ptát, zda jsou ženy těhotné prostřednictvím asistované reprodukční léčby
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Počet pádů během současného těhotenství nebo v poporodním období (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Bude zaznamenán počet pádů, ke kterým došlo během současného těhotenství nebo poporodního období. Bude položena následující otázka: "Zažili jste nějakou ztrátu rovnováhy, která vedla k pádu, při kterém se nějaká část vašeho těla – kromě nohou – dotkla země?"
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Časový bod, ve kterém došlo k pádu během současného těhotenství nebo poporodního období (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Pokud účastnice během současného těhotenství nebo po něm upadla, bude zaznamenán časový bod, ve kterém k tomuto pádu došlo.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Situace, během níž došlo k pádu v průběhu současného těhotenství nebo v období po porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Pokud účastnice během nebo po současném těhotenství zažila pád, bude zaznamenána situace, během které k pádům došlo, a to pomocí následujících kategorií: zakopnutí, uklouznutí, při stoupání po schodech, při sestupu po schodech, během sportovní aktivity.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Závažnost poranění při pádech, ke kterým došlo během současného těhotenství nebo v období po porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Pokud účastnice během nebo po současném těhotenství utrpěla pád, závažnost zranění spojených s pády bude zaznamenána pomocí následujících kategorií: žádné zranění, mírné zranění vyžadující domácí ošetření, závažné zranění vyžadující lékařskou péči
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), Časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a Časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Urgentní inkontinence v průběhu současného těhotenství (multiparózní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Močová inkontinence bude hodnocena pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Dotazník PFDI-20 obsahuje 20 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 300
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství), časový bod 3 (6 týdnů po porodu) a časový bod 4 (6 měsíců po porodu)
Informace o aktuálním těhotenství: Léčba asistované reprodukce (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Budeme se ptát, zda jsou ženy těhotné prostřednictvím asistované reprodukční léčby
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o současném těhotenství: Ranní nevolnost
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Budeme se ptát, zda ženy v jejich současném těhotenství zažívají ranní nevolnosti.
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství)
Informace o porodu dítěte: Datum porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Budeme se ptát na datum porodu.
Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Informace o porodu: epiziotomie nebo vaginální trhlina (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Budou shromažďovány informace o provedení nástřihu hráze (ano/ne) a výskytu vaginální trhliny (ano/ne)
Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Informace o porodu: Pomoc přístroje při porodu (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Zeptáme se, zda byl během porodu použit nějaký nástroj: kleště, vakuová zvonka,...
Časový bod 3 (6 týdnů po porodu)
Strach z pádu během měření posturální kontroly pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) (vícerodičky)
Časové okno: Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Strach z pádu během měření posturální kontroly bude hodnocen po každém měření na NRS, která se pohybuje od 0 ("žádný strach") do 10 ("nejhorší strach, jaký si lze představit").
Časový bod 1 (před 16. týdnem těhotenství), Časový bod 2 (mezi 32. a 38. týdnem těhotenství)
Strach z pádu během měření posturální kontroly s číselnou škálou hodnocení (NRS) (nulliparní ženy)
Časové okno: Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), (Časový bod 2 (1 - 2 týdny po Časovém bodu 1))
Strach z pádu během měření posturální kontroly bude hodnocen po každém měření na NRS, která se pohybuje od 0 ("žádný strach") do 10 ("nejhorší představitelný strach").
Časový bod 1 (do 2 týdnů po zařazení), (Časový bod 2 (1 - 2 týdny po Časovém bodu 1))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Ziekenhuis Oost-Limburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME ZOL - CTU2019085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit