Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль проприоцептивного дефицита и психосоциальных факторов в боли в области таза, связанной с беременностью: последующее исследование (PROFit)

27 февраля 2026 г. обновлено: Lotte Janssens, Hasselt University

Роль поясничного проприоцептивного дефицита и психосоциальных факторов в боли в области таза, связанной с беременностью: последующее исследование повторнородящих беременных женщин

У значительной части беременных женщин развивается связанная с беременностью боль в пояснице и/или тазовом поясе (ББОП), которая часто не проходит спонтанно после родов. В результате 10% женщин с PPGP по-прежнему предъявляют жалобы спустя десять лет после родов. Таким образом, профилактика и лечение PPGP имеют решающее значение. Однако основные механизмы PPGP до сих пор плохо изучены. Основная цель данного исследования — выяснить, связаны ли с дефицитом поясничной проприоцепции, нарушением телесного восприятия в поясничном отделе позвоночника и психосоциальными факторами (в т. связанный с болью страх движения, депрессия, тревога и стресс) связаны с (1) снижением постурального контроля и (2) развитием и/или сохранением PPGP у повторнородящих женщин в течение первого и третьего триместров беременности и шести недель и полгода после родов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nina Goossens, PhD, PT
  • Номер телефона: +3211292174
  • Электронная почта: nina.goossens@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lotte Janssens, PhD, PT
  • Номер телефона: +3211292174
  • Электронная почта: lotte.janssens@uhasselt.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Hasselt, Бельгия, 3590
        • Рекрутинг
        • Hasselt University
        • Контакт:
          • Nina Goossens, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Беременность вторым ребенком или более второго ребенка
  • Нет текущего PPGP или не было PPGP во время текущей беременности
  • Готов предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность более 14 недель
  • Наличие текущего PPGP или наличие PPGP во время текущей беременности
  • История хирургического вмешательства/большой травмы позвоночника, таза и/или нижних конечностей,
  • Специфические балансовые или вестибулярные расстройства
  • Деформации позвоночника
  • Ревматические заболевания
  • Неврологические нарушения (e
  • гиперемезис беременных
  • Острые проблемы с голеностопным суставом
  • Ранее существовавшие заболевания, которые могут помешать течению беременности (например, гипертония, заболевания почек, нарушения свертывания крови)
  • (История) психических расстройств
  • Не говорящий по-голландски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Многочисленные, беременные женщины
Множественные женщины со временем следуют, и измерения выполняются в течение первого и третьего триместра беременности, а шесть недель и шесть месяцев после родов.
Поведенческий: Оценка постурального контроля, восприятия тела, психосоциальных факторов и воспаления
Поведенческая оценка постурального контроля, поясничное проприоцептивное использование во время постурального контроля, специфичное восприятие тела, психосоциальные факторы (вкл. Воспринимаемая вредность повседневной деятельности, страх от боли перед движением, убеждениями о боя
Другой: Нерожавшие женщины
Нерожавшие женщины измеряются в один момент времени, и их данные сравниваются с данными рожавших женщин. Нерожавшие женщины, принимающие участие в исследовании надежности, измеряются дважды.
Поведенческий: Оценка постурального контроля, восприятия тела, психосоциальных факторов и воспаления
Поведенческая оценка постурального контроля, поясничное проприоцептивное использование во время постурального контроля, специфичное восприятие тела, психосоциальные факторы (вкл. Воспринимаемая вредность повседневной деятельности, страх от боли перед движением, убеждениями о боя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли в пояснице и/или в области тазового пояса, связанные с беременностью (PPGP), в течение третьего триместра беременности (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности)
В течение последнего месяца будет выясняться наличие PPGP. PPGP будет определяться как: «самостоятельно сообщаемая боль в поясничной области, между двенадцатым ребром и ягодичной складкой, с болью или без боли между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой, особенно в области крестцово-подвздошных суставов, которая может иррадиировать в заднюю поверхность бедра и может возникать отдельно или в сочетании с болью в лонном сочленении»
Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности)
Боли в пояснице и/или тазовом поясе, связанные с беременностью (PPGP), через шесть недель после родов (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 3 (6 недель после родов)
В течение последних двух недель будет оцениваться наличие PPGP. PPGP определяется как: «самооцененная боль в поясничной области, между двенадцатым ребром и ягодичной складкой, с болью или без боли между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой, особенно в области крестцово-подвздошных суставов, которая может иррадиировать в заднюю поверхность бедра и может возникать отдельно или в сочетании с болью в лонном сочленении»
Точка времени 3 (6 недель после родов)
Боль в пояснице и/или тазовом поясе, связанная с беременностью (PPGP), через шесть месяцев после родов (у повторнородящих женщин)
Временное ограничение: Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Наличие PPGP за последние две недели будет выясняться. PPGP будет определяться как: «самостоятельно сообщаемая боль в поясничной области, между двенадцатым ребром и ягодичной складкой, с болью или без неё между задней подвздошной остью и ягодичной складкой, особенно в области крестцово-подвздошных суставов, которая может иррадиировать в заднюю поверхность бедра и может возникать отдельно или в сочетании с болью в лонном сочленении»
Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Постуральный контроль в течение первого триместра беременности (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Удержание вертикальной позы будет измеряться как смещения центра давления с использованием силовой платформы.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Постуральный контроль в течение третьего триместра беременности (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Контроль баланса в положении стоя будет измеряться как смещения центра давления с помощью силовой платформы.
Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Постуральный контроль (нуллипарные женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения), (Точка времени 2 (1 - 2 недели после Точки времени 1))
Контроль вертикальной устойчивости при стоянии будет измеряться как смещение центра давления с помощью силовой платформы.
Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения), (Точка времени 2 (1 - 2 недели после Точки времени 1))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность из -за боли в пояснице с модифицированной анкету по боли в пояснице (MDQ) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
MDQ количественно определяет степень функциональных ограничений в повседневной жизни из -за боли в пояснице: 10 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 100. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни инвалидности.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Текущий вес тела (нулечные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Будет измерена вес тела (кг)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Восприятие тела в поясничном отделе позвоночника будет оцениваться с помощью анкеты Fremantle Back Infancome (Frebaq) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Frebaq оценивает специфичное восприятие тела: 9 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 45. Более высокий балл указывает на более нарушенное восприятие тела.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Связанный с болью страх перед движением с помощью шкалы Тампа для кинеофобии (TSK) (нулипарные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
TSK оценивает страх перед движением и страхом, связанным с боль: 17 пунктов, общий диапазон баллов 17 - 68. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни страха, связанного с болью перед движением.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Воспринимаемая вредность конкретных физических упражнений с серией повседневной деятельности фотографий - короткая электронная версия (PHODA -SEV) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Во время Phoda-SEV участники смотрят на 40 фотографий повседневной жизни. Им будет предложено представить, что они выполняют изображенную деятельность, и указать, в какой степени они считают, что деятельность вредна для их спины по шкале от 0 («совсем не вредно») до 100 («чрезвычайно вредно»): 40 пунктов, общий диапазон баллов от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на более высокую воспринимаемую вредность физической активности.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Верования избегания страха с вопросницей по уклонениям от страха (FABQ) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
FABQ состоит из 16 утверждений, для которых участника оценивает ее согласие с заявлением по шкале от 0 («полностью не согласен») до 6 («полностью согласен»): 16 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 96). Более высокие оценки указывают на то, что удерживаются более бедные убеждения избегания страха.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Катастрофическое мышление, связанное с болью с боли катастрофизирующей шкалы (ПК) (нулипарные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
ПК содержит 13 утверждений о мыслях и эмоциях, возможно, связанных с опытом боли, для которых участники оценивают ее согласие: 13 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 52. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни боли катастрофизации.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Депрессия, тревога и стресс в целом с шкалой стресса тревожности депрессии (DASS-21) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
DASS-21 оценивает депрессивное настроение, беспокойство и стресс в целом: 21 пункт, общий балл на подшкалу (депрессия, стресс, тревога).
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Отрицательный и положительный аффект, гедонический тонус и независимые переменные (включая когнитивное и общее функционирование, значимая жизнь и счастье) с шкалой удовольствия от лейвен (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Конезки всесторонне оценивают отрицательный и положительный аффект, гедонический тон и независимые переменные (включая когнитивные и общие функционирование, значимую жизнь и счастье): 16 пунктов. Он содержит три субскола, которые рассчитываются путем добавления оценки по элементам 1-4 (отрицательный аффект), элементы 5-8 (положительный аффект) и элементы 9-12 (гедонический тон). Подшкала отрицательного аффекта: 4 пункта, диапазон баллов 0 - 40, более высокие оценки указывают на более высокие уровни отрицательного аффекта. Подшкала положительного аффекта: 4 пункта, диапазон баллов 0 - 40, более высокие оценки указывают на более высокие уровни положительного аффекта. Подшкала гедонического тона: 3 пункта, общий диапазон баллов 0 - 30, более высокие оценки указывают на более высокие уровни гедонистического тона.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Генерализованная тревога с 7-элементной шкалой тревожных расстройств (GAD-7) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
GAD -7 оценивает обобщенную тревогу: 7 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 21.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Стратегии преодоления боли с обезболивающим инвентаризацией (PCI) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
PCI оценивает, использует ли кто -либо пассивные или активные стратегии выживания: 34 пункта, общий диапазон баллов 0 - 100
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Оптимизм и пессимизм с пересмотренным тестом на жизненную ориентацию (LOT-R) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Lot -R содержит 10 пунктов: 3 оценки оптимизма, 3 оценки пессимизма и 4 элемента наполнителя, общий диапазон баллов на каждом подшкале (оптимизм, пессимизм) 0 - 12.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Способность справляться в стрессовой ситуации с чувством шкалы согласованности (SOC-13) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
SOC -13 содержит 13 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 91
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Связанное со здоровьем качество жизни с короткой обследованием здоровья в 36 пунктах (SF-36) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
SF-36 оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, 8 шкал: физическое функционирование, роль физической боли, общего здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, роли эмоционального и психического здоровья. Оценки для различных масштабов преобразуются и объединяются с использованием ключа оценки, для общего балла в диапазоне 0 - 100
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Инвалидность вследствие тазовой боли при беременности (PPGP) по Модифицированному опроснику для оценки инвалидизации при боли в пояснице (MDQ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32 и 38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Опросник MDQ оценивает степень функциональных ограничений в повседневной жизни, вызванных болью в пояснице: 10 пунктов, общий балл от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень ограничения трудоспособности.
Точка времени 2 (между 32 и 38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Инвалидность вследствие PPGP по Шкале инвалидности при болях в спине Квебека (QBPDS) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 2 (между 32-38 неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
QBPDS оценивает инвалидность у людей с болью в пояснице и PPGP: 20 пунктов, общий балл от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Таймпоинт 2 (между 32-38 неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Интенсивность боли при PPGP по Числовой шкале оценки боли (ЧШОБ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 2 (между 32-38 неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Интенсивность боли будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS), которая варьируется от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно вообразить»).
Таймпоинт 2 (между 32-38 неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Локализация боли при PPGP с использованием схемы тела (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Участники с PPGP укажут локализацию боли на схеме тела.
Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Текущая масса тела (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32 и 38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Текущая масса тела будет измерена (кг)
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32 и 38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Текущий состав тела (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Текущий состав тела будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Проприоцептивное использование при постуральном контроле (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Центро-давленческие смещения в ответ на вибрацию мышц голеностопа и мышц нижней части спины (60 Гц, 15 с) при вертикальной стойке будут измеряться с помощью силовой платформы.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Использование проприоцепции при контроле осанки (нуллипарные женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (в течение 2 недель после включения), Таймпоинт 2 (через 1-2 недели после Таймпоинта 1)
Центр давления смещения в ответ на вибрацию мышц голеностопного сустава и мышц нижней части спины (60 Гц, 15 с) во время вертикальной стойки будет измеряться с помощью силовой платформы.
Таймпоинт 1 (в течение 2 недель после включения), Таймпоинт 2 (через 1-2 недели после Таймпоинта 1)
Восприятие тела в области поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью задания на распознавание латеральности (приложение "Recognise Back") (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Во время задания на распознавание латеральности участники просматривают 40 изображений модели, у которой нижняя часть спины согнута или повёрнута в левую или правую сторону. Их попросят как можно быстрее и точнее определить направление движения. Будет зафиксирована средняя скорость (в секундах) времени реакции и средняя точность ответов (в %).
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Восприятие тела в поясничном отделе позвоночника будет оценено с помощью задания на распознавание латеральности (приложение «Recognise Back») (нерожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (в течение 2 недель после включения), Таймпоинт 2 (через 1-2 недели после Таймпоинта 1)
Во время задания на распознавание латеральности участники просматривают 40 изображений модели, у которой нижняя часть спины согнута или повернута в левую или правую сторону. Их попросят как можно быстрее и точнее определить направление движения. Будет зафиксирована средняя скорость (в секундах) времени реакции и средняя точность ответов (в %).
Таймпоинт 1 (в течение 2 недель после включения), Таймпоинт 2 (через 1-2 недели после Таймпоинта 1)
Восприятие тела в области поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью Опросника осознанности спины Фримантла (FreBAQ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Опросник FreBAQ оценивает специфическое для спины восприятие тела: 9 пунктов, общий балл в диапазоне 0–45. Более высокий балл указывает на более нарушенное восприятие тела.
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Страх боли, связанный с движением, по Тампа-шкале кинезиофобии (TSK) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
TSK оценивает страх движения и страх, связанный с болью: 17 пунктов, общий балл в диапазоне 17 - 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха движения, связанного с болью.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Воспринимаемая вредность определенных физических нагрузок с использованием Фотографической серии повседневной деятельности - короткая электронная версия (PhoDA-SEV) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Во время PhoDA-SEV участники просматривают 40 изображений повседневных жизненных активностей. Их попросят представить себя выполняющими изображённую активность и указать, в какой степени они считают эту активность вредной для их спины, по шкале от 0 («совсем не вредно») до 100 («чрезвычайно вредно»): 40 пунктов, общий диапазон баллов 0–100. Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую вредность физических активностей.
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Убеждения, связанные со страхом избегания, с помощью Опросника убеждений о страхе избегания (FABQ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Опросник FABQ состоит из 16 утверждений, для каждого из которых участник оценивает степень своего согласия по шкале от 0 ("полностью не согласен") до 6 ("полностью согласен"): 16 пунктов, общий диапазон баллов 0 - 96).
Более высокие баллы указывают на более выраженные убеждения избегания страха.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Катастрофическое мышление, связанное с болью, с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Опросник PCS содержит 13 утверждений о мыслях и эмоциях, которые могут быть связаны с переживанием боли, и участники оценивают степень своего согласия с ними: 13 пунктов, общий диапазон баллов 0–52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Дородовая депрессия с использованием Эдинбургской шкалы депрессии (ЭШД) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Шкала EDS оценивает перинатальную депрессию: 10 пунктов, общий балл в диапазоне 0 - 30. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, связанной с беременностью.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Тревожность, связанная с беременностью, по Пересмотренному опроснику тревожности, связанной с беременностью (PRAQ-R2) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности), Временная точка 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Временная точка 3 (6 недель после родов) и Временная точка 4 (6 месяцев после родов)
Опросник PRAQ-R2 оценивает тревогу, связанную с беременностью: 10 пунктов, общий балл в диапазоне 10–50. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с беременностью.
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности), Временная точка 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Временная точка 3 (6 недель после родов) и Временная точка 4 (6 месяцев после родов)
Стресс, связанный с беременностью, по шкале дистресса беременности Тилбурга (TPDS) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
TPDS оценивает дистресс, связанный с беременностью: 16 пунктов, общий балл в диапазоне 0 - 48). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса, связанного с беременностью.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Депрессия, тревога и стресс в целом по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Шкала DASS-21 оценивает депрессивное настроение, тревогу и стресс в целом: 21 пункт, общий балл по каждой подшкале (Депрессия, Стресс, Тревога) находится в диапазоне 0-21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивного настроения (DASS-21-Депрессия), тревоги (DASS-21-Тревога) и стресса (DASS-21-Стресс).
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Негативные и позитивные аффекты, гедонистический тон и независимые переменные (включая когнитивное и общее функционирование, осмысленность жизни и счастье) с помощью Лёвенской шкалы аффекта и удовольствия (LAPS) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Шкала LAPS всесторонне оценивает негативный и позитивный аффект, гедонистический тон и независимые переменные (включая когнитивное и общее функционирование, осмысленность жизни и счастье): 16 пунктов. Она содержит три субшкалы, которые рассчитываются путём суммирования баллов по пунктам 1-4 (Негативный аффект), пунктам 5-8 (Позитивный аффект) и пунктам 9-12 (Гедонистический тон). Субшкала Негативного аффекта: 4 пункта, диапазон баллов 0 - 40, более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта. Субшкала Позитивного аффекта: 4 пункта, диапазон баллов 0 - 40, более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного аффекта. Субшкала Гедонистического тона: 3 пункта, общий диапазон баллов 0 - 30, более высокие баллы указывают на более высокий уровень гедонистического тона.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Генерализованное тревожное расстройство с использованием 7-пунктовой шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Шкала GAD-7 оценивает генерализованное тревожное расстройство: 7 пунктов, общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Эмоциональная связь между матерью и ребенком с помощью Шкалы антенатальной/послеродовой привязанности матери (MAAS/MPAS).
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Шкала MAAS оценивает эмоциональную связь между матерью и ребенком в антенатальном периоде, тогда как шкала MPAS оценивает эту связь постнатально: 19 пунктов, общий балл в диапазоне 0 - 95
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Стратегии преодоления боли с использованием Опросника преодоления боли (ОПБ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
PCI оценивает, использует ли человек пассивные или активные стратегии совладания: 34 пункта, общий балл в диапазоне 0 - 100
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Оптимизм и пессимизм с помощью пересмотренного теста жизненной ориентации (LOT-R) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Опросник LOT-R включает 10 пунктов: 3 оценивают оптимизм, 3 оценивают пессимизм и 4 нейтральных пункта. Общий балл по каждой субшкале (оптимизм, пессимизм) составляет от 0 до 12.
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Способность справляться со стрессовой ситуацией по Шкале чувства связности (SOC-13) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Опросник SOC-13 содержит 13 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 91
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Частота боли при PPGP (у повторнородящих женщин)
Временное ограничение: Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Частота боли будет оцениваться с помощью вопроса: «Как часто вы испытываете боль?» Варианты ответов будут включать: В некоторые дни (1), В большинство дней (2) и Каждый день (3).
Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием краткой формы опросника здоровья SF-36 (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
SF-36 оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по 8 шкалам: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье. Баллы по различным шкалам преобразуются и суммируются с использованием ключа оценки, итоговый балл варьируется от 0 до 100
Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Воспаление с образцами крови (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)
Концентрации воспалительных медиаторов в сыворотке будут измерены в образце крови.
Таймпоинт 3 (6 недель после родов) и Таймпоинт 4 (6 месяцев после родов)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально -демографическая информация: возраст (нулипарные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Возраст участника будет отмечен (в годах)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Социально -демографическая информация: годовой доход домохозяйства (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Годовой доход домохозяйства будет подвергнут сомнению (в евро)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Социально -демографическая информация: семейное положение (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Семейное положение будет подвергнуто сомнению (одиночное, женатое/зарегистрированное партнерство)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Социально -демографическая информация: уровень образования (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Наибольшая степень будет записана.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Социально -демографическая информация: текущая профессия (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Нынешняя профессия будет записана, а также тип работы (сидячая работа, ручная работа, тяжелая работа)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Статус работы (нулечные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Статус работы будет записан (т. Е. Работа на полный рабочий день, работающий неполный рабочий день, в отпуске по болезни)
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Отпуск по болезни (нулечные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
В случае отпуска по болезни мы спросим, ​​связано ли это беременность или нет, и будет отмечено общее количество дней отпуска по болезни.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Употребление табака (нулипарные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Привычки для курения будут подвергнуты сомнению с использованием следующих категорий: каждый день курильщик (курят сейчас и курит каждый день), когда -нибудь курильщик (курят сейчас, но не каждый день), бывший курильщик (бросил курить), никогда не курильщик
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Употребление алкоголя (нулечные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Употребление алкоголя будет подвергнуто сомнению с использованием следующих категорий: каждый день пьющий (выпивает сейчас и пьет каждый день), когда -нибудь пьющего (сейчас напитки, но не каждый день), бывший пьющий (он бросил пить сейчас), никогда не пьет.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Субъективное качество сна с индексом качества сна Питтсбурга (PSQI) (Nulliparous Women)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
PSQI оценивает качество сна в течение последнего месяца: 19 пунктов, глобальные оценки качества сна.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Рост (нулечные женщины)
Временное ограничение: Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Высота будет измерена и сообщена в CM.
Timepoint 1 (в течение 2 недель после включения)
Диагностические клинические исследования для PPGP (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Будут выполнены следующие провокационные тесты на боль при PPGP: тест толчка бедра и тест Тренделенбурга. Каждому тесту, вызывающему боль у участников, будет присвоен балл 1, каждому тесту, не вызывающему боль, будет присвоен балл 0. Все баллы будут объединены в один общий итоговый балл.
Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Способность переноса нагрузки между позвоночником и ногами через таз с помощью теста активного поднятия прямой ноги (ASLR) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Участница выполнит тест ASLR в положении лежа на спине: ее попросят поднять одну ногу на 20 см от кровати, и ей будет присвоен балл от 0 до 5 в зависимости от испытываемых трудностей (0 = "совсем не сложно", 1 = минимально сложно, 2 = несколько сложно, 3 = довольно сложно, 4 = очень сложно, 5 = не способна выполнить).
Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), точка времени 3 (6 недель после родов) и точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Социодемографическая информация: возраст (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности)
Возраст участника будет указан (в годах)
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности)
Социодемографическая информация: годовой доход домохозяйства (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Будет задан вопрос о годовом доходе домохозяйства (в евро)
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Социодемографическая информация: семейное положение (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Семейное положение (холост/не замужем, женат/замужем/зарегистрированное партнерство)
Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Социодемографическая информация: уровень образования (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Будет зафиксирована наивысшая полученная степень.
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Социодемографическая информация: текущая профессия (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Будет зафиксирована текущая профессия, а также тип работы (сидячая работа, ручной труд, тяжелая работа)
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Количество предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Будет зарегистрировано количество предыдущих беременностей.
Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Количество предыдущих родов (у многорожавших женщин)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Будет зафиксировано количество предыдущих родов.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Число мертворождений и живорождений (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Будет зарегистрировано количество мертворождений и живорождений.
Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Количество предыдущих выкидышей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Количество предыдущих выкидышей будет зарегистрировано.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Статус работы (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Статус работы будет зафиксирован (т.е., работа полный рабочий день, работа неполный рабочий день, на больничном)
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Больничный лист (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (через 6 недель после родов) и Момент времени 4 (через 6 месяцев после родов)
В случае больничного листа мы спросим, связан ли он с беременностью или нет, и будет отмечено общее количество дней больничного.
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (через 6 недель после родов) и Момент времени 4 (через 6 месяцев после родов)
Курение (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности), Временная точка 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Временная точка 3 (6 недель после родов) и Временная точка 4 (6 месяцев после родов)
Курение будет оцениваться по следующим категориям: ежедневный курильщик (курит сейчас и курит каждый день), эпизодический курильщик (курит сейчас, но не каждый день), бывший курильщик (бросил курить), никогда не куривший
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности), Временная точка 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Временная точка 3 (6 недель после родов) и Временная точка 4 (6 месяцев после родов)
Употребление алкоголя (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Употребление алкоголя будет оцениваться по следующим категориям: ежедневно употребляющий (употребляет сейчас и пьёт каждый день), иногда употребляющий (употребляет сейчас, но не каждый день), бывший потребитель (бросил употребление сейчас), никогда не употреблявший.
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Привычная физическая активность (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Привычная физическая активность будет оцениваться с использованием следующих категорий: отсутствие физической активности, физическая активность, но меньше рекомендованной (<150 мин умеренной интенсивности/неделю), физическая активность в соответствии с рекомендациями.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Привычная физическая активность (ненившеренные женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения)
Привычная физическая активность будет оцениваться с использованием следующих категорий: отсутствие физической активности, физическая активность ниже рекомендованного уровня (<150 мин умеренной интенсивности/неделю), физическая активность в соответствии с рекомендациями.
Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения)
Субъективное качество сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
PSQI оценивает качество сна за последний месяц: 19 пунктов, общие оценки качества сна варьируются от 0 до 21
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Рост (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Рост будет измеряться и указываться в сантиметрах.
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Масса тела до беременности (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Масса тела до беременности будет уточнена и указана в кг.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Количество падений во время предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Количество падений, произошедших во время предыдущих беременностей, будет зафиксировано. Будет задан следующий вопрос: «Во время ваших предыдущих беременностей случались ли у вас потери равновесия, приводившие к падению, при котором какая-либо часть вашего тела, кроме ступней, касалась земли?»
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Неделя беременности, на которой произошло падение во время предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Если участница испытала падение во время предыдущей беременности, будет отмечена неделя беременности, на которой произошло падение (или падения).
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Ситуация, при которой произошло падение во время предыдущих беременностей
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности)
Если участница испытывала падение во время предыдущей беременности, обстоятельства, при которых произошли падения, будут отмечены с использованием следующих категорий: споткнулась, поскользнулась, во время подъёма по лестнице, во время спуска по лестнице, во время спортивной активности.
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности)
Тяжесть травм при падениях, произошедших во время предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности)
Если участница испытала падение во время предыдущей беременности, тяжесть травмы, связанной с падениями, будет отмечена с использованием следующих категорий: отсутствие травмы, легкая травма, требующая домашнего лечения, серьезная травма, требующая медицинской помощи
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности)
Недержание мочи во время предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16 недели беременности)
Будет выяснено наличие недержания мочи во время предыдущих беременностей (да/нет) и восстановление недержания мочи после родов (полное, частичное, отсутствие восстановления).
Временная точка 1 (до 16 недели беременности)
Анальное недержание во время предыдущих беременностей (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Будут заданы вопросы о наличии недержания кала и газов во время предыдущих беременностей (да/нет) и о восстановлении недержания кала и газов после родов (полное, частичное, отсутствие восстановления).
Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Информация о предыдущих родах: Дата родов (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Мы спросим, была ли предыдущая дата родов детей
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Информация о предыдущих родах: вагинальные роды или кесарево сечение (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Мы спросим, были ли предыдущие роды естественными или кесаревым сечением.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Информация о предыдущих родах: эпизиотомия или разрыв влагалища
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Будет собрана информация о наличии эпизиотомии (да/нет) и возникновении разрыва влагалища (да/нет) при предыдущих родах.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Информация о предыдущих родах: Использование инструментов во время родов (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Мы спросим, использовался ли инструмент во время родов: щипцы, вакуум-экстрактор,...
Точка времени 1 (до 16 недели беременности)
Информация о предыдущих родах: Вспомогательные репродуктивные технологии (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Мы спросим, беременны ли женщины в результате вспомогательных репродуктивных технологий
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Количество падений во время текущей беременности или в послеродовой период (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Количество падений, произошедших во время текущей беременности или в послеродовой период, будет отмечено. Будет задан следующий вопрос: «Испытывали ли вы потерю равновесия, приведшую к падению, при котором какая-либо часть вашего тела, кроме стоп, коснулась земли?»
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Момент времени, в который произошло падение во время текущей беременности или в послеродовой период (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Если участница испытала падение во время или после текущей беременности, будет отмечен временной промежуток, в течение которого произошло это падение.
Точка времени 1 (до 16 недели беременности), Точка времени 2 (между 32-38 неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Ситуация, в которой произошло падение во время текущей беременности или в послеродовом периоде (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Если участница испытала падение во время или после текущей беременности, обстоятельства, при которых произошли падения, будут отмечены с использованием следующих категорий: споткнулась, поскользнулась, во время подъёма по лестнице, во время спуска по лестнице, во время спортивной активности.
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Степень тяжести травм при падениях, произошедших во время текущей беременности или в послеродовой период (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Если участница испытала падение во время или после текущей беременности, тяжесть травм, связанных с падениями, будет отмечена с использованием следующих категорий: отсутствие травмы, легкая травма, требующая домашнего лечения, серьезная травма, требующая медицинской помощи
Момент времени 1 (до 16-й недели беременности), Момент времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Момент времени 3 (6 недель после родов) и Момент времени 4 (6 месяцев после родов)
Недержание мочи во время текущей беременности (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Недержание мочи будет оцениваться с помощью опросника Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Опросник PFDI-20 содержит 20 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 300
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности), Точка времени 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности), Точка времени 3 (6 недель после родов) и Точка времени 4 (6 месяцев после родов)
Информация о текущей беременности: Вспомогательные репродуктивные технологии (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Мы спросим, являются ли женщины беременными в результате вспомогательных репродуктивных технологий
Временная точка 1 (до 16-й недели беременности)
Информация о текущей беременности: Утренняя тошнота
Временное ограничение: Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Мы спросим, испытывают ли женщины утреннюю тошноту во время текущей беременности.
Точка времени 1 (до 16-й недели беременности)
Информация о родах: Дата родов (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 3 (6 недель после родов)
Мы спросим дату доставки.
Точка времени 3 (6 недель после родов)
Информация о родах: эпизиотомия или разрыв влагалища (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 3 (6 недель после родов)
Информация о наличии эпизиотомии (да/нет) и возникновении разрыва влагалища (да/нет) будет собрана
Точка времени 3 (6 недель после родов)
Информация о родах: Применение инструментов во время родов (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Временная точка 3 (6 недель после родов)
Мы спросим, использовался ли инструмент во время родов: щипцы, вакуумный колпачок,...
Временная точка 3 (6 недель после родов)
Страх падения во время измерений постурального контроля с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) (многорожавшие женщины)
Временное ограничение: Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Страх падения при измерениях постурального контроля будет оцениваться после каждого измерения по шкале NRS, которая варьируется от 0 ("нет страха") до 10 ("самый сильный страх, который можно представить").
Таймпоинт 1 (до 16-й недели беременности), Таймпоинт 2 (между 32-й и 38-й неделями беременности)
Страх падения во время измерений постурального контроля с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) (нерожавшие женщины)
Временное ограничение: Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения), (Точка времени 2 (через 1 - 2 недели после Точки времени 1))
Страх падения при измерениях постурального контроля будет оцениваться после каждого измерения по шкале NRS, которая варьируется от 0 («нет страха») до 10 («самый сильный страх, который можно представить»).
Точка времени 1 (в течение 2 недель после включения), (Точка времени 2 (через 1 - 2 недели после Точки времени 1))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Главный следователь: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CME ZOL - CTU2019085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться