Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de los déficits propioceptivos y los factores psicosociales en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo: un estudio de seguimiento (PROFit)

27 de febrero de 2026 actualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University

El papel de los déficits propioceptivos lumbares y los factores psicosociales en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo: un estudio de seguimiento en mujeres embarazadas multíparas

Una gran proporción de mujeres embarazadas desarrollan dolor lumbar y/o de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP, por sus siglas en inglés), que a menudo no se recupera espontáneamente después del parto. Como resultado, el 10 % de las mujeres con PPGP todavía presenta quejas una década después del parto. Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de la PPGP son cruciales. Sin embargo, los mecanismos subyacentes de PPGP aún no se conocen bien. El objetivo principal de este estudio es investigar si los déficits propioceptivos lumbares, una percepción corporal alterada en la columna lumbar y factores psicosociales (incl. miedo al movimiento, depresión, ansiedad y estrés relacionados con el dolor) se asocian con (1) un control postural reducido y (2) el desarrollo y/o persistencia de PPGP en mujeres multíparas durante el primer y tercer trimestre del embarazo, y seis semanas y seis meses posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3590
        • Reclutamiento
        • Hasselt University
        • Contacto:
          • Nina Goossens, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Embarazada del segundo hijo o más del segundo hijo
  • Sin PPGP actual o no tuvo PPGP durante el embarazo actual
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Embarazada de más de 14 semanas
  • Tener PPGP actual o haber tenido PPGP durante el embarazo actual
  • Antecedentes de cirugía/traumatismo mayor de columna, pelvis y/o miembros inferiores,
  • Trastornos específicos del equilibrio o vestibulares
  • Deformidades de la columna
  • enfermedad reumática
  • anomalías neurológicas (e
  • Hiperemesis gravídica
  • Problemas agudos de tobillo
  • Trastornos preexistentes que podrían interferir con el curso del embarazo (por ejemplo, hipertensión, enfermedad renal, trastornos de la coagulación)
  • (Antecedentes de) trastornos psiquiátricos
  • Habla no holandesa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres de embarazo multiplicadas
Las mujeres multiparias se siguen con el tiempo y las mediciones se realizan durante el primer y tercer trimestre del embarazo, y seis semanas y seis meses después del parto.
Conductual: Evaluación del control postural, percepción corporal, factores psicosociales e inflamación
Evaluación conductual del control postural, uso propioceptivo lumbar durante el control postural, la percepción corporal específica de la espalda, los factores psicosociales (incl. Derofilidad percibida de las actividades diarias, el miedo al movimiento relacionado con el dolor, las creencias de evasión del miedo, la depresión (relacionada con el embarazo), la ansiedad y el estrés, el optimismo/pesimismo, el dolor de dolor y el afrontamiento con eventos estresantes de la vida) y mediadores inflamatorios
Otro: Mujeres nulíparas
Las mujeres nulíparas son medidas en un único momento y sus datos se comparan con los datos de las mujeres multíparas. Las mujeres nulíparas que participan en el estudio de fiabilidad son medidas dos veces.
Conductual: Evaluación del control postural, percepción corporal, factores psicosociales e inflamación
Evaluación conductual del control postural, uso propioceptivo lumbar durante el control postural, la percepción corporal específica de la espalda, los factores psicosociales (incl. Derofilidad percibida de las actividades diarias, el miedo al movimiento relacionado con el dolor, las creencias de evasión del miedo, la depresión (relacionada con el embarazo), la ansiedad y el estrés, el optimismo/pesimismo, el dolor de dolor y el afrontamiento con eventos estresantes de la vida) y mediadores inflamatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor lumbar y/o de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) durante el tercer trimestre gestacional (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación)
Se preguntará sobre la presencia de PPGP en el último mes. PPGP se definirá como: "dolor autodeclarado en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en la proximidad de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiarse hacia el muslo posterior y podría ocurrir por separado o en conjunto con dolor en la sínfisis del pubis"
Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación)
Dolor lumbar y/o de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) a las seis semanas posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Se preguntará sobre la presencia de PPGP en las últimas dos semanas. PPGP se definirá como: "dolor autodeclarado en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, especialmente en las proximidades de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiar al muslo posterior y podría presentarse por separado o junto con dolor en la sínfisis púbica"
Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Dolor lumbar y/o de la cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) a los seis meses posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Se cuestionará la presencia de PPGP en las últimas dos semanas. PPGP se definirá como: "dolor autoinformado en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en las proximidades de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiarse hacia la parte posterior del muslo y podría ocurrir por separado o junto con dolor en la sínfisis del pubis"
Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Control postural durante el primer trimestre de gestación (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
El control del equilibrio en bipedestación se medirá como desplazamientos del centro de presión mediante una plataforma de fuerza.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Control postural durante el tercer trimestre de gestación (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38)
El control del equilibrio en bipedestación se medirá como desplazamientos del centro de presión con una plataforma de fuerza.
Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38)
Control postural (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), (Punto temporal 2 (1 - 2 semanas después del Punto temporal 1))
El control del equilibrio en bipedestación se medirá como desplazamientos del centro de presión mediante una plataforma de fuerza.
Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), (Punto temporal 2 (1 - 2 semanas después del Punto temporal 1))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad debido al dolor lumbar con el cuestionario de discapacidad del dolor lumbar modificado (MDQ) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El MDQ cuantifica el alcance de la limitación funcional en la vida diaria debido al dolor lumbar: 10 ítems, rango de puntaje total 0 - 100. Los puntajes más altos indican niveles más altos de discapacidad.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Peso corporal actual (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Se medirá el peso corporal actual (kg)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
La percepción corporal en la columna lumbar se evaluará con el cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle (Frebaq) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El FreBAQ evalúa la percepción corporal específica de retroceso: 9 ítems, rango de puntaje total 0 - 45. El puntaje más alto indica una percepción corporal más perturbada.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Miedo al movimiento relacionado con el dolor con la escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El TSK evalúa el miedo al movimiento y al miedo relacionado con el dolor: 17 ítems, rango de puntaje total 17 - 68. Los puntajes más altos indican niveles más altos de miedo al movimiento relacionado con el dolor.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Perjudicial percibido de actividades físicas específicas con la serie de fotografías de actividades diarias: versión electrónica corta (phoda -sev) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Durante el Phoda-Sev, los participantes ven 40 imágenes de actividades de la vida diaria. Se les pedirá que se imaginen realizando la actividad representada e indiquen en qué medida creen que la actividad es perjudicial para su espalda en una escala de 0 ("no dañino") a 100 ("extremadamente dañino"): 40 ítems, rango de puntaje total 0 - 100. Los puntajes más altos indican una mayor daños percibidos de las actividades físicas.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Cuestionario de creencias de evitación del miedo con el cuestionario de creencias de evasión del miedo (Fabq) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El FABQ consta de 16 declaraciones para las cuales el participante califica su acuerdo con la declaración en una escala de 0 ("completamente en desacuerdo") a 6 ("completamente de acuerdo"): 16 ítems, rango de puntaje total 0 - 96). Los puntajes más altos indican que se mantienen creencias de evitación de miedo más pobre.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Pensamiento catastrófico relacionado con el dolor con la escala de catastrófismo del dolor (PCS) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El PCS contiene 13 declaraciones sobre pensamientos y emociones posiblemente relacionadas con la experiencia del dolor, para las cuales los participantes califican su acuerdo: 13 ítems, rango de puntaje total 0 - 52. Los puntajes más altos indican niveles más altos de catástrofir del dolor.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Depresión, ansiedad y estrés en general con la escala de estrés de ansiedad por depresión (DASS-21) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El DASS-21 evalúa el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y el estrés en general: 21 ítems, puntaje total por subescala (depresión, estrés, ansiedad) Rango 0-21. Los puntajes más altos indican niveles más altos de estado de ánimo depresivo (DASS-21-Depresión), ansiedad (Dass-21-Anxiety) y estrés (Dass-21-Sress).
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Afecto negativo y positivo, tono hedónico y variables independientes (incluidos el funcionamiento cognitivo y general, la vida y la felicidad significativas) con la escala de placer de afecto de mando (LAPS) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Las vueltas evalúan exhaustivamente el afecto negativo y positivo, el tono hedónico y las variables independientes (incluido el funcionamiento cognitivo y general, la vida y la felicidad significativas): 16 ítems. Contiene tres subsesiones, que se calculan agregando la puntuación en los ítems 1-4 (afecto negativo), ítems 5-8 (afecto positivo) y ítems 9-12 (tono hedónico). Subescala de afecto negativo: 4 ítems, rango de puntaje 0 - 40, puntajes más altos indican niveles más altos de afecto negativo. Subescala de afecto positivo: 4 ítems, rango de puntaje 0 - 40, puntajes más altos indican niveles más altos de afecto positivo. Subescala de tono hedónico: 3 elementos, rango de puntaje total 0 - 30, puntajes más altos indican niveles más altos de tono hedónico.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Ansiedad generalizada con la escala de trastornos de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El GAD -7 evalúa la ansiedad generalizada: 7 ítems, rango de puntaje total 0 - 21.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Estrategias de afrontamiento del dolor con el inventario de afrontamiento del dolor (PCI) (mujeres nuliparosas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El PCI evalúa si se usa estrategias de afrontamiento pasivas o activas: 34 ítems, rango de puntaje total 0 - 100
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Optimismo y pesimismo con la prueba de orientación de la vida revisada (LOT-R) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El lote -R contiene 10 ítems: 3 evaluando el optimismo, 3 evaluando el pesimismo y 4 elementos de relleno, el rango de puntaje total en cada subescala (optimismo, pesimismo) 0 - 12.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
La capacidad de hacer frente en una situación estresante con la escala de sentido de coherencia (SOC-13) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El SOC -13 contiene 13 ítems, rangos de puntaje total 0 - 91
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Calidad de vida relacionada con la salud con la encuesta de salud de 36 ítems Short Form (SF-36) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El SF-36 evalúa la calidad de vida relacionada con la salud, 8 escalas: funcionamiento físico, papel físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, emocional y salud mental. Los puntajes para las diferentes escalas se convierten y agrupan utilizando una clave de puntuación, para una puntuación total que varía 0 - 100
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Discapacidad debido a PPGP con el Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar Modificado (MDQ) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El MDQ cuantifica el grado de limitación funcional en la vida diaria debido al dolor lumbar: 10 ítems, rango de puntuación total 0 - 100. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Discapacidad debido a PPGP con la Escala de Discapacidad por Dolor de Espalda de Quebec (QBPDS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
El QBPDS evalúa la discapacidad en personas con dolor lumbar y PPGP: 20 ítems, puntuación total de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Intensidad del dolor de PPGP con Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La intensidad del dolor se valorará en la ENID que oscila entre 0 («sin dolor») y 10 («el peor dolor imaginable»).
Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Localización del dolor de PPGP con un gráfico corporal (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Los individuos con PPGP indicarán las ubicaciones del dolor en un diagrama corporal.
Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Peso corporal actual (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Se medirá el peso corporal actual (kg)
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Composición corporal actual (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La composición corporal actual se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Uso propioceptivo durante el control postural (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38)
Se medirán los desplazamientos del centro de presión en respuesta a la vibración de los músculos del tobillo y de la zona lumbar (60 Hz, 15 s) durante la bipedestación mediante una plataforma de fuerzas.
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38)
Uso propioceptivo durante el control postural (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), Punto temporal 2 (1-2 semanas después del Punto temporal 1)
Se medirán los desplazamientos del centro de presión en respuesta a la vibración de los músculos del tobillo y de la parte baja de la espalda (60 Hz, 15 s) durante la bipedestación, utilizando una plataforma de fuerzas.
Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), Punto temporal 2 (1-2 semanas después del Punto temporal 1)
La percepción corporal en la columna lumbar se evaluará con una tarea de reconocimiento de lateralidad (aplicación "Recognise Back") (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Durante la tarea de reconocimiento de lateralidad, los participantes ven 40 imágenes de un modelo que tiene la parte inferior de la espalda flexionada o rotada hacia el lado izquierdo o derecho. Se les pedirá que juzguen la dirección del movimiento de la manera más rápida y precisa posible. Se registrará la velocidad promedio (en segundos) del tiempo de respuesta y la precisión promedio de las respuestas (en %).
Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La percepción corporal en la columna lumbar se evaluará con una tarea de reconocimiento de lateralidad (aplicación "Recognise Back") (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), Momento 2 (1-2 semanas después del Momento 1)
Durante la tarea de reconocimiento de lateralidad, los participantes ven 40 imágenes de un modelo que tiene la parte baja de la espalda flexionada o girada hacia el lado izquierdo o derecho. Se les pedirá que juzguen la dirección del movimiento lo más rápido y con la mayor precisión posible. Se registrarán la velocidad media (en segundos) del tiempo de respuesta y la precisión media de las respuestas (en %).
Momento 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), Momento 2 (1-2 semanas después del Momento 1)
La percepción corporal en la columna lumbar se evaluará con el Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle (FreBAQ) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El FreBAQ evalúa la percepción corporal específica de la espalda: 9 ítems, puntuación total de 0 a 45. Una puntuación más alta indica una percepción corporal más alterada.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Miedo al movimiento relacionado con el dolor con la Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La TSK evalúa el miedo al movimiento y el miedo relacionado con el dolor: 17 ítems, rango de puntuación total 17 - 68. Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de miedo al movimiento relacionado con el dolor.
Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Percepción de la nocividad de actividades físicas específicas con la Serie Fotográfica de Actividades Diarias - Versión Electrónica Breve (PhoDA-SEV) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Durante la prueba PhoDA-SEV, los participantes visualizan 40 imágenes de actividades de la vida diaria. Se les pedirá que se imaginen realizando la actividad representada e indiquen en qué medida consideran que la actividad es perjudicial para su espalda en una escala de 0 ("nada perjudicial") a 100 ("extremadamente perjudicial"): 40 ítems, rango de puntuación total 0 - 100. Puntuaciones más altas indican una mayor percepción de perjuicio de las actividades físicas.
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Creencias de evitación del miedo con el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo (FABQ) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El FABQ consta de 16 afirmaciones para las que la participante califica su acuerdo con la afirmación en una escala de 0 ("completamente en desacuerdo") a 6 ("completamente de acuerdo"): 16 ítems, rango de puntuación total 0 - 96). Las puntuaciones más altas indican que se mantienen creencias de evitación por miedo más deficientes.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Pensamiento catastrófico relacionado con el dolor con la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El PCS contiene 13 afirmaciones sobre pensamientos y emociones posiblemente relacionados con la experiencia del dolor, para las cuales el participante califica su acuerdo: 13 ítems, rango de puntuación total 0 - 52. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de catastrofismo del dolor.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Depresión relacionada con el embarazo con la Escala de Depresión de Edimburgo (EDS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
La EDS evalúa la depresión perinatal: 10 ítems, rango de puntuación total de 0 a 30. Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de depresión relacionada con el embarazo.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Ansiedad relacionada con el embarazo mediante el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo Revisado (PRAQ-R2) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
El PRAQ-R2 evalúa la ansiedad relacionada con el embarazo: 10 ítems, puntuación total entre 10 y 50.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el embarazo.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Estrés relacionado con el embarazo con la Escala de Angustia del Embarazo de Tilburg (TPDS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La TPDS evalúa el estrés relacionado con el embarazo: 16 ítems, puntuación total de 0 a 48. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés relacionado con el embarazo.
Momento 1 (antes de la semana gestacional 16), Momento 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Depresión, ansiedad y estrés en general con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El DASS-21 evalúa el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y el estrés en general: 21 ítems, puntuación total por subescala (Depresión, Estrés, Ansiedad) rango 0 - 21. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado de ánimo depresivo (DASS-21-Depresión), ansiedad (DASS-21-Ansiedad) y estrés (DASS-21-Estrés).
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Afecto negativo y positivo, tono hedónico y variables independientes (incluyendo funcionamiento cognitivo y general, vida significativa y felicidad) con la Escala de Afecto y Placer de Lovaina (LAPS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
El LAPS evalúa exhaustivamente el afecto negativo y positivo, el tono hedónico y las variables independientes (incluyendo el funcionamiento cognitivo y general, la vida significativa y la felicidad): 16 ítems. Contiene tres subpuntuaciones, que se calculan sumando la puntuación de los ítems 1-4 (Afecto Negativo), los ítems 5-8 (Afecto Positivo) y los ítems 9-12 (Tono Hedónico). Subescala de Afecto Negativo: 4 ítems, rango de puntuación 0 - 40, puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo. Subescala de Afecto Positivo: 4 ítems, rango de puntuación 0 - 40, puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo. Subescala de Tono Hedónico: 3 ítems, rango de puntuación total 0 - 30, puntuaciones más altas indican niveles más altos de tono hedónico.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Ansiedad generalizada con la escala de 7 ítems para trastornos de ansiedad generalizada (GAD-7) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
La GAD-7 evalúa la ansiedad generalizada: 7 ítems, puntuación total de 0 a 21.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El vínculo emocional entre madre e hijo con la Escala de Apego Materno Antenatal/Postparto (MAAS/MPAS).
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
La MAAS evalúa el vínculo emocional entre madre e hijo durante el período prenatal, mientras que la MPAS evalúa este vínculo postnatalmente: 19 ítems, puntuación total entre 0 y 95
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Estrategias de afrontamiento del dolor con el Inventario de Afrontamiento del Dolor (PCI) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
El PCI evalúa si uno utiliza estrategias de afrontamiento pasivas o activas: 34 ítems, rango de puntuación total 0 - 100
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Optimismo y pesimismo con el Test de Orientación de la Vida Revisado (LOT-R) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
El LOT-R contiene 10 ítems: 3 que evalúan optimismo, 3 que evalúan pesimismo y 4 ítems de relleno, el rango de puntuación total en cada subescala (optimismo, pesimismo) es de 0 a 12.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
La capacidad de afrontar una situación estresante con la Escala del Sentido de Coherencia (SOC-13) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El SOC-13 contiene 13 ítems, la puntuación total oscila entre 0 y 91
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Frecuencia del dolor en la PPGP (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Timepoint 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Timepoint 3 (6 semanas después del parto) y Timepoint 4 (6 meses después del parto)
La frecuencia del dolor se evaluará con la pregunta: '¿Con qué frecuencia experimenta dolor?' Las opciones de respuesta incluirán: Algunos días (1), La mayoría de los días (2) y Todos los días (3).
Timepoint 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Timepoint 3 (6 semanas después del parto) y Timepoint 4 (6 meses después del parto)
Calidad de vida relacionada con la salud mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
El SF-36 evalúa la calidad de vida relacionada con la salud, 8 escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las puntuaciones de las diferentes escalas se convierten y agrupan mediante una clave de puntuación, para una puntuación total que oscila entre 0 y 100
Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Inflamación con muestras de sangre (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Se medirán las concentraciones séricas de mediadores inflamatorios en una muestra de sangre.
Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sociodemográfica: edad (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Se observará la edad del participante (en años)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Información sociodemográfica: ingreso anual del hogar (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Se cuestionará el ingreso anual del hogar (en euro)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Información sociodemográfica: estado civil (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El estado civil será cuestionado (asociación soltera, casada/registrada)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Información sociodemográfica: nivel educativo (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Se registrará el más alto grado obtenido.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Información sociodemográfica: profesión actual (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Se registrará la profesión actual, así como el tipo de trabajo (trabajo sedentario, trabajo manual, trabajo pesado)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Estado laboral (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El estado del trabajo se registrará (es decir, trabajar a tiempo completo, trabajar a tiempo parcial, en licencia por enfermedad)
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Licencia por enfermedad (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
En caso de licencia por enfermedad, preguntaremos si esto está relacionado con el embarazo o no, y se observará el número total de días de licencia por enfermedad.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Uso de tabaco (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Los hábitos de fumar se cuestionarán utilizando las siguientes categorías: Smoker todos los días (fuma ahora y fuma todos los días), algún día de fumador (fuma ahora, pero no todos los días), el ex fumador (ha dejado de fumar), nunca fumador
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Uso de alcohol (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El consumo de alcohol se cuestionará utilizando las siguientes categorías: todos los días bebedor (bebidas ahora y bebidas todos los días), algún día bebedor (bebidas ahora, pero no todos los días), el ex bebedor (ha dejado de beber ahora), nunca bebedor.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Calidad de sueño subjetiva con el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
El PSQI evalúa la calidad del sueño durante el mes pasado: 19 artículos, puntajes globales de calidad del sueño rango 0 - 21
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Altura (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
La altura se medirá e informará en CM.
TimePoint 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Pruebas clínicas diagnósticas para PPGP (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Se realizarán las siguientes pruebas de provocación del dolor para PPGP: prueba del empuje del muslo y prueba de Trendelenburg. Se asignará una puntuación de 1 a cada prueba que provoque el dolor del participante y una puntuación de 0 a cada prueba que no lo provoque. Todas las puntuaciones se combinarán en una puntuación general.
Punto temporal 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Capacidad de transferir carga entre la columna vertebral y las piernas a través de la pelvis con la prueba de elevación activa de la pierna recta (ASLR) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
La participante realizará la prueba ASLR en decúbito supino: se le pedirá que levante una pierna 20 cm de la cama, y se le asignará una puntuación entre 0 y 5 en función de la dificultad experimentada (0= "nada difícil", 1= mínimamente difícil, 2= algo difícil, 3= bastante difícil, 4= muy difícil, 5= incapaz de hacerlo).
Momento 2 (entre las semanas de gestación 32-38), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Información sociodemográfica: edad (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se anotará la edad del participante (en años)
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sociodemográfica: ingresos anuales del hogar (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se preguntará sobre los ingresos anuales del hogar (en euros)
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sociodemográfica: estado civil (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se cuestionará el estado civil (soltero/a, casado/a/unión registrada)
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sociodemográfica: nivel educativo (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se registrará el título más alto obtenido.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sociodemográfica: profesión actual (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se registrará la profesión actual, así como el tipo de trabajo (trabajo sedentario, trabajo manual, trabajo pesado)
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Número de embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16)
Se registrará el número de embarazos previos.
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16)
Número de partos previos (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se registrará el número de partos anteriores.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Número de mortinatos y nacidos vivos (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se registrará el número de mortinatos y nacidos vivos.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Número de abortos espontáneos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16)
Se registrará el número de abortos espontáneos previos.
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16)
Estado laboral (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El estado laboral será registrado (es decir, trabajando a tiempo completo, trabajando a tiempo parcial, en baja por enfermedad)
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Baja por enfermedad (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
En caso de baja por enfermedad, preguntaremos si está relacionada con el embarazo o no, y se anotará el número total de días de baja por enfermedad.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Consumo de tabaco (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Los hábitos de tabaquismo se evaluarán mediante las siguientes categorías: fumador diario (fuma actualmente y fuma todos los días), fumador ocasional (fuma actualmente, pero no todos los días), exfumador (ha dejado de fumar), nunca fumador
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Consumo de alcohol (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
El consumo de alcohol se cuestionará utilizando las siguientes categorías: bebedor diario (bebe ahora y bebe todos los días), bebedor ocasional (bebe ahora, pero no todos los días), exbebedor (ha dejado de beber ahora), nunca bebedor.
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Actividad física habitual (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
La actividad física habitual se cuestionará utilizando las siguientes categorías: sin actividad física, actividad física, pero menos de la recomendada (<150min de intensidad moderada/semana), actividad física, según lo recomendado.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Actividad física habitual (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
La actividad física habitual se evaluará utilizando las siguientes categorías: sin actividad física, actividad física pero menos de la recomendada (<150min intensidad moderada/semana), actividad física según lo recomendado.
Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión)
Calidad subjetiva del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
El PSQI evalúa la calidad del sueño durante el último mes: 19 ítems, las puntuaciones globales de calidad del sueño oscilan entre 0 y 21
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Altura (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
La altura se medirá y reportará en cm.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Peso corporal antes del embarazo (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
El peso corporal antes del embarazo será preguntado y reportado en kg.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Número de caídas durante embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se registrará el número de caídas experimentadas durante embarazos anteriores. Se hará la siguiente pregunta: "Durante sus embarazos anteriores, ¿experimentó alguna pérdida de equilibrio que resultara en una caída donde alguna parte de su cuerpo—distinta de sus pies—tocó el suelo?"
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Semana gestacional en la que ocurrió la caída durante embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Si la participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, se anotará la semana gestacional en la que ocurrió la(s) caída(s).
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Situación durante la cual ocurrió una caída en embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Si el participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, se anotará la situación en la que ocurrieron las caídas, utilizando las siguientes categorías: tropiezo, resbalón, durante el ascenso de escaleras, durante el descenso de escaleras, durante actividad atlética.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Gravedad de las lesiones por caídas ocurridas durante embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Si la participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, la gravedad de la lesión asociada con las caídas se registrará utilizando las siguientes categorías: sin lesión, lesión leve que requiere tratamiento en el hogar, lesión grave que requiere atención médica
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Incontinencia urinaria durante embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se preguntará sobre la presencia de incontinencia urinaria durante embarazos anteriores (sí/no) y la recuperación de la incontinencia urinaria posparto (completa, parcial, sin recuperación).
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Incontinencia anal durante embarazos anteriores (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se preguntará sobre la presencia de incontinencia para heces y gases durante embarazos anteriores (sí/no), y la recuperación de la incontinencia para heces y gases después del parto (completa, parcial, sin recuperación).
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre partos anteriores: Fecha del parto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si la fecha de parto de los niños anteriores
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre partos anteriores: parto vaginal o cesárea (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si los partos anteriores fueron partos vaginales o cesáreas.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre partos anteriores: episiotomía o desgarro vaginal
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Se recopilará información sobre la presencia de episiotomía (sí/no) y la aparición de desgarro vaginal (sí/no) en partos anteriores.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre partos anteriores: Asistencia con instrumental durante el parto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si se utilizó algún instrumento durante el parto: fórceps, ventosa,...
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre partos anteriores: Tratamiento de reproducción asistida (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si las mujeres están embarazadas mediante tratamiento de reproducción asistida
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Número de caídas durante el embarazo actual o en el período posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Se anotará el número de caídas experimentadas durante el embarazo actual o el período posparto. Se hará la siguiente pregunta: "¿Experimentó alguna pérdida de equilibrio, que resultó en una caída donde alguna parte de su cuerpo, aparte de sus pies, tocó el suelo?"
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Momento en el que ocurrió la caída durante el embarazo actual o el periodo posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Si la participante experimentó una caída durante o después del embarazo actual, se anotará el momento en que ocurrió esta caída.
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Momento 3 (6 semanas posparto) y Momento 4 (6 meses posparto)
Situación durante la cual ocurrió una caída durante el embarazo actual o el período posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Si el participante experimentó una caída durante o después del embarazo actual, se anotará la situación en la que ocurrieron las caídas, utilizando las siguientes categorías: tropezón, resbalón, durante el ascenso de escaleras, durante el descenso de escaleras, durante actividad atlética.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32-38 de gestación), Punto temporal 3 (6 semanas posparto) y Punto temporal 4 (6 meses posparto)
Gravedad de las lesiones por caídas ocurridas durante el embarazo actual o el período posparto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Si el participante sufrió una caída durante o después del embarazo actual, la gravedad de la lesión asociada a las caídas se anotará utilizando las siguientes categorías: sin lesión, lesión leve que requiere tratamiento en el hogar, lesión grave que requiere atención médica
Punto temporal 1 (antes de la semana gestacional 16), Punto temporal 2 (entre las semanas gestacionales 32-38), Punto temporal 3 (6 semanas después del parto) y Punto temporal 4 (6 meses después del parto)
Incontinencia urinaria durante el embarazo actual (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
La incontinencia urinaria se evaluará con el Inventario de Malestar del Suelo Pélvico (PFDI-20). El PFDI-20 contiene 20 ítems, puntuación total rango 0 - 300
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación), Momento 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación), Momento 3 (6 semanas después del parto) y Momento 4 (6 meses después del parto)
Información sobre el embarazo actual: Tratamiento de reproducción asistida (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si las mujeres están embarazadas mediante tratamiento de reproducción asistida
Momento 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre el embarazo actual: Náuseas matutinas
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Preguntaremos si las mujeres experimentan náuseas matutinas durante su embarazo actual.
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación)
Información sobre el parto: Fecha del parto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 3 (6 semanas después del parto)
Preguntaremos la fecha de entrega.
Punto temporal 3 (6 semanas después del parto)
Información sobre el parto: episiotomía o desgarro vaginal (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Se recopilará información sobre la presencia de episiotomía (sí/no) y la ocurrencia de desgarro vaginal (sí/no)
Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Información sobre el parto: Asistencia con instrumentos durante el parto (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Preguntaremos si se utilizó algún instrumento durante el parto: fórceps, ventosa,...
Punto temporal 3 (6 semanas posparto)
Miedo a caer durante las mediciones del control postural con la Escala de Valoración Numérica (NRS) (mujeres multíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación)
El miedo a caerse durante las mediciones del control postural se evaluará después de cada medición en la EVA, que va de 0 ("sin miedo") a 10 ("el peor miedo imaginable").
Punto temporal 1 (antes de la semana 16 de gestación), Punto temporal 2 (entre las semanas 32 y 38 de gestación)
Miedo a caer durante mediciones del control postural con Escala de Valoración Numérica (NRS) (mujeres nulíparas)
Periodo de tiempo: Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), (Punto temporal 2 (1 - 2 semanas después del Punto temporal 1))
El miedo a caerse durante las mediciones del control postural se valorará después de cada medición en la NRS, que va de 0 ("sin miedo") a 10 ("el peor miedo imaginable").
Punto temporal 1 (dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión), (Punto temporal 2 (1 - 2 semanas después del Punto temporal 1))

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigadores

  • Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CME ZOL - CTU2019085

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir