El papel de los déficits propioceptivos y los factores psicosociales en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo: un estudio de seguimiento (PROFit)
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University
El papel de los déficits propioceptivos lumbares y los factores psicosociales en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo: un estudio de seguimiento en mujeres embarazadas multíparas
Una gran proporción de mujeres embarazadas desarrollan dolor lumbar y/o de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP, por sus siglas en inglés), que a menudo no se recupera espontáneamente después del parto.
Como resultado, el 10 % de las mujeres con PPGP todavía presenta quejas una década después del parto.
Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de la PPGP son cruciales.
Sin embargo, los mecanismos subyacentes de PPGP aún no se conocen bien.
El objetivo principal de este estudio es investigar si los déficits propioceptivos lumbares, una percepción corporal alterada en la columna lumbar y factores psicosociales (incl.
miedo al movimiento, depresión, ansiedad y estrés relacionados con el dolor) se asocian con (1) un control postural reducido y (2) el desarrollo y/o persistencia de PPGP en mujeres multíparas durante el primer y tercer trimestre del embarazo, y seis semanas y seis meses posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nina Goossens, PhD, PT
- Número de teléfono: +3211292174
- Correo electrónico: nina.goossens@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lotte Janssens, PhD, PT
- Número de teléfono: +3211292174
- Correo electrónico: lotte.janssens@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt University
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Contacto:
- Nina Goossens, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Embarazada del segundo hijo o más del segundo hijo
- Sin PPGP actual o no tuvo PPGP durante el embarazo actual
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazada de más de 14 semanas
- Tener PPGP actual o haber tenido PPGP durante el embarazo actual
- Antecedentes de cirugía/traumatismo mayor de columna, pelvis y/o miembros inferiores,
- Trastornos específicos del equilibrio o vestibulares
- Deformidades de la columna
- enfermedad reumática
- anomalías neurológicas (e
- Hiperemesis gravídica
- Problemas agudos de tobillo
- Trastornos preexistentes que podrían interferir con el curso del embarazo (por ejemplo, hipertensión, enfermedad renal, trastornos de la coagulación)
- (Antecedentes de) trastornos psiquiátricos
- Habla no holandesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mujeres embarazadas multíparas
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Evaluación conductual del control postural, uso propioceptivo lumbar durante el control postural, percepción corporal específica de la espalda y factores psicosociales (incl.
nocividad percibida de las actividades diarias, miedo al movimiento relacionado con el dolor, creencias de evitación del miedo, depresión (relacionada con el embarazo), ansiedad y estrés, optimismo/pesimismo, afrontamiento del dolor y afrontamiento de eventos vitales estresantes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor lumbar y/o cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) durante el tercer trimestre gestacional
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas gestacionales 34-38)
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La presencia de PPGP será cuestionada en cada momento.
La PPGP se definirá como: "dolor autorreferido en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en la vecindad de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiar en la parte posterior del muslo y podría ocurrir por separado o junto con dolor en la sínfisis del pubis"
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas gestacionales 34-38)
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Dolor lumbar y/o de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) a las seis semanas posparto
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 3 (6 semanas posparto)
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La presencia de PPGP será cuestionada en cada momento.
La PPGP se definirá como: "dolor autorreferido en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en la vecindad de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiar en la parte posterior del muslo y podría ocurrir por separado o junto con dolor en la sínfisis del pubis"
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Punto de tiempo 3 (6 semanas posparto)
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Dolor lumbar y/o de cintura pélvica relacionado con el embarazo (PPGP) a los seis meses posparto
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La presencia de PPGP será cuestionada en cada momento.
La PPGP se definirá como: "dolor autorreferido en la zona lumbar, entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo, con o sin dolor entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, particularmente en la vecindad de las articulaciones sacroilíacas que puede irradiar en la parte posterior del muslo y podría ocurrir por separado o junto con dolor en la sínfisis del pubis"
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Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Control postural durante el primer trimestre gestacional
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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El control del equilibrio de pie en posición vertical se medirá como desplazamientos del centro de presión con una plataforma de fuerza.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Control postural durante el tercer trimestre gestacional
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas gestacionales 34-38)
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El control del equilibrio de pie en posición vertical se medirá como desplazamientos del centro de presión con una plataforma de fuerza.
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas gestacionales 34-38)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad debida a PPGP con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar modificado (MDQ)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El MDQ cuantifica el grado de limitación funcional en la vida diaria debido al dolor lumbar: 10 ítems, rango de puntaje total 0 - 100.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Discapacidad debida a PPGP con la Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPDS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El QBPDS evalúa la discapacidad en personas con dolor lumbar y PPGP: 20 ítems, rango de puntuación total de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Intensidad del dolor de PPGP con escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La intensidad del dolor se calificará en el NPRS que varía de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable").
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Ubicación del dolor de PPGP con un gráfico corporal
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Las personas con PPGP indicarán las ubicaciones del dolor en un gráfico corporal.
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Peso corporal actual
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Se medirá el peso corporal actual (kg)
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Composición corporal actual
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La composición corporal actual se medirá con un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Uso propioceptivo durante el control postural
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas de gestación 9-14), Punto de tiempo 2 (entre las semanas de gestación 34-38)
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Los desplazamientos del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y del músculo lumbar (60 Hz, 15 s) durante la bipedestación se medirán con una plataforma de fuerza.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas de gestación 9-14), Punto de tiempo 2 (entre las semanas de gestación 34-38)
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La percepción del cuerpo en la columna lumbar se evaluará con una tarea de reconocimiento de lateralidad (aplicación "Recognise Back")
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Durante la tarea de reconocimiento de lateralidad, los participantes ven 40 imágenes de un modelo que tiene la parte inferior de la espalda doblada o girada hacia el lado izquierdo o derecho.
Se les pedirá que juzguen la dirección del movimiento de la manera más rápida y precisa posible.
Se registrará la velocidad promedio (en segundos) del tiempo de respuesta y la precisión promedio de las respuestas (en %).
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La percepción corporal en la columna lumbar se evaluará con el Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El FreBAQ evalúa la percepción corporal específica de la espalda: 9 ítems, rango de puntuación total de 0 a 45. Una puntuación más alta indica una percepción corporal más perturbada.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Miedo al movimiento relacionado con el dolor con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El TSK evalúa el miedo al movimiento y el miedo relacionado con el dolor: 17 ítems, rango de puntaje total 17 - 68.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo al movimiento relacionado con el dolor.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Nocividad percibida de actividades físicas específicas con la Serie Fotográfica de Actividades Diarias - Versión Electrónica Corta (PhoDA-SEV).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Durante PhoDA-SEV, los participantes ven 40 imágenes de actividades de la vida diaria.
Se les pedirá que se imaginen a sí mismos realizando la actividad representada y que indiquen en qué medida creen que la actividad es dañina para su espalda en una escala de 0 ("nada dañina") a 100 ("extremadamente dañina"): 40 ítems, rango de puntaje total 0 - 100.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más nociva de las actividades físicas.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Creencias de evitación del miedo con el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El FABQ consta de 16 afirmaciones para las que el participante califica su acuerdo con la afirmación en una escala de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 6 ("totalmente de acuerdo"): 16 ítems, rango de puntaje total 0 - 96).
Las puntuaciones más altas indican que se mantienen creencias de evitación del miedo más pobres.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Pensamiento catastrófico relacionado con el dolor con la Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El PCS contiene 13 afirmaciones sobre pensamientos y emociones posiblemente relacionadas con la experiencia del dolor, para lo cual los participantes califican su acuerdo: 13 ítems, rango de puntaje total 0 - 52.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de catastrofización del dolor.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Depresión relacionada con el embarazo con la Escala de Depresión de Edimburgo (EDS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La EDS evalúa la depresión perinatal: 10 ítems, rango de puntaje total 0 - 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión relacionada con el embarazo.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Ansiedad relacionada con el embarazo con el Cuestionario revisado de ansiedad relacionada con el embarazo (PRAQ-R2)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El PRAQ-R2 evalúa la ansiedad relacionada con el embarazo: 10 ítems, rango de puntaje total 10 - 50.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad relacionada con el embarazo.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Estrés relacionado con el embarazo con la Escala de angustia del embarazo de Tilburg (TPDS).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El TPDS evalúa la angustia relacionada con el embarazo: 16 ítems, rango de puntaje total 0 - 48).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés relacionado con el embarazo.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Depresión, ansiedad y estrés en general con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El DASS-21 evalúa el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y el estrés en general: 21 ítems, puntuación total por subescala (Depresión, Estrés, Ansiedad) rango 0 - 21. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado de ánimo depresivo (DASS-21-Depresión), ansiedad (DASS-21-Ansiedad) y estrés (DASS-21-Estrés).
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Afecto negativo y positivo, tono hedónico y variables independientes (incluido el funcionamiento cognitivo y general, vida significativa y felicidad) con la Escala de Leuven Affect Pleasure (LAPS)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El LAPS evalúa exhaustivamente el afecto negativo y positivo, el tono hedónico y las variables independientes (incluido el funcionamiento cognitivo y general, la vida significativa y la felicidad): 16 ítems.
Contiene tres subpuntuaciones, que se calculan sumando la puntuación de los ítems 1-4 (Afecto Negativo), ítems 5-8 (Afecto Positivo) y ítems 9-12 (Tono Hedónico).
Subescala de afecto negativo: 4 ítems, rango de puntuación de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
Subescala de afecto positivo: 4 ítems, rango de puntuación de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo.
Subescala de tono hedónico: 3 ítems, rango de puntuación total de 0 a 30, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de tono hedónico.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Ansiedad generalizada con la escala de Trastornos de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El GAD-7 evalúa la ansiedad generalizada: 7 ítems, rango de puntaje total 0 - 21.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El vínculo afectivo entre madre e hijo con la Escala de Apego Materno Prenatal/Postparto (MAAS/MPAS).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El MAAS evalúa el vínculo emocional entre madre e hijo antes del nacimiento, mientras que el MPAS evalúa este vínculo después del nacimiento: 19 ítems, rango de puntaje total 0 - 95
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Estrategias de afrontamiento del dolor con el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El PCI evalúa si uno usa estrategias de afrontamiento pasivas o activas: 34 ítems, rango de puntaje total 0 - 100
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Optimismo y pesimismo con el Life Orientation Test Revised (LOT-R)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El LOT-R contiene 10 ítems: 3 que evalúan el optimismo, 3 que evalúan el pesimismo y 4 ítems de relleno, rango de puntaje total en cada subescala (optimismo, pesimismo) 0 - 12.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La capacidad de hacer frente a una situación estresante con la Escala de Sentido de Coherencia (SOC-13)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El SOC-13 contiene 13 elementos, la puntuación total oscila entre 0 y 91
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas clínicas de diagnóstico para PPGP
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Se realizarán las siguientes pruebas de provocación del dolor para PPGP: empuje del muslo, flexión abducción rotación externa (Faber), prueba de Gaenslen, distracción sacra, compresión lateral y empuje sacro.
Se asignará una puntuación de 1 a cada prueba que provoque dolor a los participantes, se asignará una puntuación de 0 a cada prueba que no provoque dolor.
Todos los puntajes se combinarán en un puntaje general.
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Capacidad para transferir carga entre la columna vertebral y las piernas a través de la pelvis con la prueba activa de elevación de la pierna recta (ASLR).
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La participante realizará el test ASLR en decúbito supino: se le pedirá que levante una pierna 20 cm de la cama, y se le asignará una puntuación entre 0 y 5 en función de la dificultad experimentada (0= “nada difícil, 1 = mínimamente difícil, 2= algo difícil, 3 = bastante difícil, 4= muy difícil, 5= incapaz de hacerlo).
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Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Información sociodemográfica: edad
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se anotará la edad del participante (en años)
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sociodemográfica: ingreso anual del hogar
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se cuestionarán los ingresos familiares anuales (en euros)
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sociodemográfica: estado civil
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se cuestione el estado civil (soltero, casado/pareja registrada)
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sociodemográfica: nivel educativo
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se hará constar el grado más alto obtenido.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sociodemográfica: profesión actual
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se registrará la profesión actual, así como el tipo de trabajo (trabajo sedentario, trabajo manual, trabajo pesado)
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Número de embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se registrará el número de embarazos anteriores.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Número de partos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se registrará el número de partos infantiles anteriores.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Número de abortos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se registrará el número de abortos espontáneos anteriores.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Estado del trabajo
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Se registrará el estado del trabajo (es decir, trabajando a tiempo completo, trabajando a tiempo parcial, con licencia por enfermedad) En caso de licencia por enfermedad, preguntaremos si está relacionado con el embarazo o no, y el número total de días de licencia por enfermedad será señalado.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Los hábitos de tabaquismo se cuestionarán utilizando las siguientes categorías: fumador diario (fuma ahora y fuma todos los días), fumador algún día (fuma ahora, pero no todos los días), exfumador (ha dejado de fumar), fumador nunca
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El consumo de alcohol se cuestionará utilizando las siguientes categorías: bebedor todos los días (bebe ahora y bebe todos los días), bebedor algún día (bebe ahora, pero no todos los días), ex bebedor (ha dejado de beber ahora), bebedor nunca.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La actividad física habitual se cuestionará utilizando las siguientes categorías: regular (> 1x/semana), ocasional (≤1x/semana), nunca.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Calidad subjetiva del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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El PSQI evalúa la calidad del sueño durante el último mes: 19 ítems, las puntuaciones globales de la calidad del sueño oscilan entre 0 y 21
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Altura
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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La altura se medirá y reportará en cm.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Peso corporal antes del embarazo
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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El peso corporal antes del embarazo se cuestionará y se informará en kg.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Número de caídas en embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se anotará el número de caídas experimentadas durante embarazos anteriores.
Se le hará la siguiente pregunta: "Durante sus embarazos anteriores, ¿experimentó alguna pérdida de equilibrio que resultó en una caída en la que alguna parte de su cuerpo, además de los pies, tocó el suelo?"
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Semana gestacional en la que se produjo la caída en embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Si la participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, se anotará la semana gestacional durante la cual ocurrieron las caídas.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Situación en la que se produjo la caída en embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Si la participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, se anotará la situación durante la cual ocurrieron las caídas, utilizando las siguientes categorías: tropiezo, resbalón, durante el ascenso de escaleras, durante el descenso de escaleras, durante la actividad deportiva.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Gravedad de las lesiones por caídas que ocurrieron durante embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Si la participante experimentó una caída durante un embarazo anterior, la gravedad de la lesión asociada con las caídas se anotará utilizando las siguientes categorías: sin lesión, lesión leve que requiere tratamiento en el hogar, lesión grave que requiere atención médica
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Incontinencia urinaria en embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se cuestionará la presencia de incontinencia urinaria en embarazos anteriores (sí/no), y la recuperación de la incontinencia urinaria posparto (total, parcial, sin recuperación).
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Participación en fisioterapia prenatal y postnatal durante embarazos anteriores
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Se cuestionará la participación en fisioterapia prenatal y posnatal durante embarazos anteriores (sí/no y tipos de intervenciones).
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sobre partos anteriores: peso del niño al nacer
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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El peso al nacer del niño nacido anteriormente se anotará en gramos.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sobre partos anteriores: parto vaginal o cesárea
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Preguntaremos si los partos anteriores fueron partos vaginales de cesáreas.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Información sobre partos anteriores: lactancia
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Preguntaremos si los niños anteriores recibieron lactancia materna
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas gestacionales 9-14)
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Número de caídas durante el embarazo actual o en el puerperio
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Se anotará el número de caídas experimentadas durante el embarazo actual o el período posparto.
Se le hará la siguiente pregunta: "¿Experimentó alguna pérdida de equilibrio que resultó en una caída en la que alguna parte de su cuerpo, aparte de sus pies, tocó el suelo?"
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Punto de tiempo durante el cual ocurrió la caída durante el embarazo actual o el período posparto
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Si la participante experimentó una caída durante o después del embarazo actual, se anotará el momento durante el cual ocurrió esta caída.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Situación durante la cual ocurrió la caída durante el embarazo actual o el puerperio
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Si la participante experimentó una caída durante o después del embarazo actual, se anotará la situación durante la cual ocurrieron las caídas, utilizando las siguientes categorías: tropiezo, resbalón, durante el ascenso de escaleras, durante el descenso de escaleras, durante la actividad deportiva.
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Severidad de la lesión por caídas que ocurrieron durante el embarazo actual o el período posparto
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Si la participante experimentó una caída durante o después del embarazo actual, la gravedad de la lesión asociada con las caídas se anotará utilizando las siguientes categorías: sin lesión, lesión leve que requiere tratamiento en el hogar, lesión grave que requiere atención médica
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Incontinencia urinaria durante el embarazo actual
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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La incontinencia urinaria se evaluará con el Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20).
El PFDI-20 contiene 20 ítems, rango de puntaje total 0 - 300
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Punto de tiempo 1 (entre las semanas 9 y 14 de gestación), Punto de tiempo 2 (entre las semanas 34 y 38 de gestación), Punto de tiempo 3 (6 semanas después del parto) y Punto de tiempo 4 (6 meses después del parto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CME ZOL - CTU2019085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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