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O papel dos déficits proprioceptivos e fatores psicossociais na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez: um estudo de acompanhamento (PROFit)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University

O papel dos déficits proprioceptivos lombares e dos fatores psicossociais na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez: um estudo de acompanhamento em gestantes multíparas

Uma grande proporção de mulheres grávidas desenvolve dor lombar e/ou na cintura pélvica relacionada à gravidez (PPGP), que muitas vezes não se recupera espontaneamente após o parto. Como resultado, 10% das mulheres com PPGP ainda relatam queixas uma década após o parto. A prevenção e o tratamento da PPGP são, portanto, cruciais. No entanto, os mecanismos subjacentes do PPGP ainda são pouco compreendidos. O principal objetivo deste estudo é investigar se os déficits proprioceptivos lombares, uma percepção corporal perturbada na coluna lombar e fatores psicossociais (incl. medo de movimento relacionado à dor, depressão, ansiedade e estresse) estão associados com (1) um controle postural reduzido e (2) o desenvolvimento e/ou persistência de PPGP em mulheres multíparas durante o primeiro e terceiro trimestre de gravidez e seis semanas e seis meses após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3590
        • Recrutamento
        • Hasselt University
        • Contato:
          • Nina Goossens, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Grávida do segundo filho ou mais do que o segundo filho
  • Sem PPGP atual ou não teve PPGP durante a gravidez atual
  • Disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Grávida por mais de 14 semanas
  • Ter PPGP atual ou ter tido PPGP durante a gravidez atual
  • História de cirurgia/trauma grave na coluna, pelve e/ou membros inferiores,
  • Equilíbrio específico ou distúrbios vestibulares
  • Deformidades da coluna vertebral
  • doença reumática
  • Anomalias neurológicas (e
  • Hiperêmese gravídica
  • Problemas agudos no tornozelo
  • Distúrbios pré-existentes que podem interferir no curso da gravidez (por exemplo, hipertensão, doença renal, distúrbios de coagulação)
  • (Uma história de) transtornos psiquiátricos
  • não fala holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mulheres multíparas e grávidas
As mulheres multíparas são seguidas ao longo do tempo e as medições são realizadas durante o primeiro e o terceiro trimestre da gravidez e seis semanas e seis meses após o parto.
Comportamental: Avaliação do controle postural, percepção corporal, fatores psicossociais e inflamação
Avaliação comportamental do controle postural, uso proprioceptivo lombar durante controle postural, percepção corporal específica, fatores psicossociais (incl. Prejudicação percebida das atividades diárias, medo relacionado à dor de movimento, crenças de evacuância do medo, depressão (relacionada à gravidez), ansiedade e estresse, otimismo/pessimismo, lidar com a dor e lidar com eventos estressantes da vida) e mediadores inflamatórios
Outro: Mulheres nulíparas
As mulheres nulíparas são medidas num único momento e os seus dados são comparados com os dados das mulheres multíparas. As mulheres nulíparas que participam no estudo de fiabilidade são medidas duas vezes.
Comportamental: Avaliação do controle postural, percepção corporal, fatores psicossociais e inflamação
Avaliação comportamental do controle postural, uso proprioceptivo lombar durante controle postural, percepção corporal específica, fatores psicossociais (incl. Prejudicação percebida das atividades diárias, medo relacionado à dor de movimento, crenças de evacuância do medo, depressão (relacionada à gravidez), ansiedade e estresse, otimismo/pessimismo, lidar com a dor e lidar com eventos estressantes da vida) e mediadores inflamatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor lombar e/ou na cintura pélvica relacionada com a gravidez (PPGP) durante o terceiro trimestre gestacional (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38)
A presença de PPGP no último mês será questionada. PPGP será definido como: "dor auto-reportada na região lombar, entre a décima segunda costela e a prega glútea, com ou sem dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, particularmente na proximidade das articulações sacroilíacas que pode irradiar para a parte posterior da coxa e pode ocorrer separadamente ou em conjunto com dor na sínfise púbica"
Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38)
Dor lombar e/ou na cintura pélvica relacionada com a gravidez (PPGP) às seis semanas após o parto (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 3 (6 semanas após o parto)
A presença de PPGP nas últimas duas semanas será questionada. PPGP será definido como: "dor auto-reportada na área lombar, entre a décima segunda costela e a prega glútea, com ou sem dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, particularmente na proximidade das articulações sacroilíacas que pode irradiar para a coxa posterior e pode ocorrer separadamente ou em conjunto com dor na sínfise púbica"
Momento 3 (6 semanas após o parto)
Dor lombar e/ou dor na cintura pélvica relacionada com a gravidez (PPGP) aos seis meses pós-parto (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
A presença de PPGP nas últimas duas semanas será questionada. PPGP será definida como: "dor autorrelatada na região lombar, entre a décima segunda costela e a prega glútea, com ou sem dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, particularmente na proximidade das articulações sacroilíacas, que pode irradiar para a coxa posterior e pode ocorrer separadamente ou em conjunto com dor na sínfise púbica"
Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Controlo postural durante o primeiro trimestre de gestação (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
O controlo do equilíbrio em posição vertical será medido como deslocamentos do centro de pressão com uma plataforma de força.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Controlo postural durante o terceiro trimestre gestacional (mulheres multíparas)
Prazo: Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-38)
O controlo do equilíbrio em pé será medido como deslocamentos do centro de pressão com uma plataforma de força.
Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-38)
Controlo postural (mulheres nulíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (dentro de 2 semanas após inclusão), (Ponto temporal 2 (1 - 2 semanas após o Ponto temporal 1))
O controlo do equilíbrio em pé será medido como deslocamentos do centro de pressão com uma plataforma de força.
Ponto temporal 1 (dentro de 2 semanas após inclusão), (Ponto temporal 2 (1 - 2 semanas após o Ponto temporal 1))

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade devido à lombalgia com o Questionário Modificado de Divabilidade da Dor Lombar (MDQ) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O MDQ quantifica a extensão da limitação funcional na vida diária devido à lombalgia: 10 itens, faixa total de pontuação 0 - 100. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Peso corporal atual (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O peso corporal atual será medido (kg)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A percepção corporal na coluna lombar será avaliada com o questionário de conscientização de Fremantle Back (Frebaq) (mulheres nullíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O Frebaq avalia a percepção corporal específica de retorno: 9 itens, o intervalo total da pontuação 0 - 45. A pontuação mais alta indica uma percepção corporal mais perturbada.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Medo de movimento relacionado à dor com a escala de Tampa para cinesiofobia (TSK) (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O TSK avalia o medo de movimento e medo relacionado à dor: 17 itens, alcance total de pontuação 17 - 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo de movimento relacionado à dor.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Prejudicação percebida de atividades físicas específicas com a série de fotografias de atividades diárias - versão eletrônica curta (Phoda -sev) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Durante o Phoda-sev, os participantes veem 40 fotos de atividades da vida cotidiana. Eles serão solicitados a se imaginarem realizando a atividade retratada e indicando que extensão acreditam que a atividade é prejudicial às costas em uma escala de 0 ("não prejudicial") a 100 ("extremamente prejudicial"): 40 itens, alcance total de pontuação 0 - 100. Pontuações mais altas indicam uma prejudicação mais alta percebida das atividades físicas.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
MEDO EVIVENCIMENTO CREVES COM O PERGUNTAL DE CREUÇÕES DE EVAÇÃO DO MEDO (FABQ) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O FABQ consiste em 16 declarações para as quais o participante classifica seu contrato com a declaração em uma escala de 0 ("Discordo completamente") a 6 ("Concordo completamente"): 16 itens, alcance total de pontuação 0 - 96). Pontuações mais altas indicam que são realizadas crenças mais pobres de prevenção de medo.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Pensamento catastrófico relacionado à dor com a escala de catastrofização da dor (PCS) (mulheres nullíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Os PCs contêm 13 declarações sobre pensamentos e emoções possivelmente relacionados à experiência da dor, para a qual os participantes classificam seu acordo: 13 itens, pontuação total de 0 a 52. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização da dor.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Depressão, ansiedade e estresse em geral com a escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21) (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O DASS-21 avalia o humor depressivo, a ansiedade e o estresse em geral: 21 itens, pontuação total por subescala (depressão, estresse, ansiedade) variam 0-21. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de humor depressivo (DASS-21-depressão), ansiedade (DASS-21-anxiety) e estresse (DASS-21-STRESS).
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Afeto negativo e positivo, tom hedônico e variáveis ​​independentes (incluindo funcionamento cognitivo e geral, vida significativa e felicidade) com a escala de prazer de afetar o Leuven (LAPS) (mulheres nullíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O Laps avalia de maneira abrangente o afeto negativo e positivo, o tom hedônico e as variáveis ​​independentes (incluindo funcionamento cognitivo e geral, vida significativa e felicidade): 16 itens. Ele contém três subescores, que são calculados adicionando a pontuação nos itens 1-4 (afeto negativo), itens 5-8 (afeto positivo) e itens 9-12 (tom hedônico). Subescala de afeto negativo: 4 itens, intervalo de pontuação 0 - 40, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto negativo. Subescala de afeto positivo: 4 itens, intervalo de pontuação 0 - 40, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo. Subescala do tom hedônico: 3 itens, intervalo total de pontuação 0 - 30, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de tom hedônico.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Ansiedade generalizada com a escala de transtornos de ansiedade generalizada de 7 itens (GAD-7) (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O GAD -7 avalia a ansiedade generalizada: 7 itens, faixa total de pontuação 0 - 21.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Estratégias de enfrentamento para dor com o Inventário de Coping para Pain (PCI) (Mulheres Nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O PCI avalia se alguém usa estratégias de enfrentamento passivas ou ativas: 34 itens, alcance total de pontuação 0 - 100
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Otimismo e pessimismo com o teste de orientação da vida revisado (LOT-R) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O LOT -R contém 10 itens: 3 Avaliando otimismo, 3 Avaliando o pessimismo e 4 itens de preenchimento, intervalo total de pontuação em cada subescala (otimismo, pessimismo) 0 - 12.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A capacidade de lidar em uma situação estressante com o sentido da escala de coerência (SOC-13) (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O SoC -13 contém 13 itens, a pontuação total varia 0 - 91
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Qualidade de vida relacionada à saúde com a Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 36 itens (SF-36) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O SF-36 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde, 8 escalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As pontuações para as diferentes escalas são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total variando 0 - 100
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Incapacidade devido a PPGP com o Questionário Modificado de Incapacidade por Dor Lombar (MDQ) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O MDQ quantifica a extensão da limitação funcional na vida diária devido à dor lombar: 10 itens, pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de incapacidade.
Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Incapacidade devido a PPGP com a Escala de Incapacidade por Dor Lombar de Quebec (QBPDS) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O QBPDS avalia a incapacidade em indivíduos com dor lombar e PPGP: 20 itens, pontuação total entre 0 - 100. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de incapacidade.
Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Intensidade da dor da PPGP com Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) (mulheres multíparas)
Prazo: Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas pós-parto) e Tempo 4 (6 meses pós-parto)
A intensidade da dor será avaliada na NPRS, que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável").
Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas pós-parto) e Tempo 4 (6 meses pós-parto)
Localização da dor na PPGP com um diagrama corporal (mulheres multíparas)
Prazo: Timepoint 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto) e Timepoint 4 (6 meses pós-parto)
Os indivíduos com PPGP irão indicar as localizações da dor num gráfico corporal.
Timepoint 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto) e Timepoint 4 (6 meses pós-parto)
Peso corporal atual (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O peso corporal atual será medido (kg)
Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Composição corporal atual (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
A composição corporal atual será medida com análise de bioimpedância elétrica.
Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Uso proprioceptivo durante o controlo postural (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38)
Os deslocamentos do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e dos músculos lombares (60 Hz, 15s) durante a postura ereta serão medidos com uma plataforma de força.
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38)
Uso proprioceptivo durante o controlo postural (mulheres nulíparas)
Prazo: Momento 1 (até 2 semanas após inclusão), Momento 2 (1-2 semanas após o Momento 1)
Os deslocamentos do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e dos músculos lombares (60 Hz, 15s) durante a postura ereta serão medidos com uma plataforma de força.
Momento 1 (até 2 semanas após inclusão), Momento 2 (1-2 semanas após o Momento 1)
A perceção corporal da coluna lombar será avaliada com uma tarefa de reconhecimento de lateralidade (aplicação "Recognise Back") (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Durante a tarefa de reconhecimento de lateralidade, os participantes visualizam 40 imagens de um modelo que tem a parte inferior das costas inclinada ou rodada para o lado esquerdo ou direito. Ser-lhes-á pedido que julguem a direção do movimento o mais rápida e precisamente possível. Serão registados a velocidade média (em segundos) do tempo de resposta e a precisão média das respostas (em %).
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
A perceção corporal ao nível da coluna lombar será avaliada através de uma tarefa de reconhecimento de lateralidade (aplicação "Recognise Back") (mulheres nulíparas)
Prazo: Momento 1 (nas 2 semanas após a inclusão), Momento 2 (1-2 semanas após o Momento 1)
Durante a tarefa de reconhecimento de lateralidade, os participantes visualizam 40 imagens de um modelo com a região lombar fletida ou rodada para o lado esquerdo ou direito. Ser-lhes-á pedido que julguem a direção do movimento o mais rápida e precisamente possível. A velocidade média (em segundos) do tempo de resposta e a precisão média das respostas (em %) serão registadas.
Momento 1 (nas 2 semanas após a inclusão), Momento 2 (1-2 semanas após o Momento 1)
A perceção corporal na coluna lombar será avaliada com o Questionário de Consciência das Costas de Fremantle (FreBAQ) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O FreBAQ avalia a perceção corporal específica das costas: 9 itens, pontuação total entre 0 e 45. Uma pontuação mais elevada indica uma perceção corporal mais perturbada.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Medo do movimento relacionado com a dor com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
A TSK avalia o medo do movimento e o medo relacionado com a dor: 17 itens, pontuação total varia entre 17 - 68.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de medo do movimento relacionado com a dor.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Perceção da nocividade de atividades físicas específicas com a Série Fotográfica de Atividades Diárias - Versão Eletrónica Curta (PhoDA-SEV) (mulheres multíparas)
Prazo: Tempo 1 (antes da semana de gestação 16), Tempo 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
Durante o PhoDA-SEV, os participantes visualizam 40 imagens de atividades da vida diária. Ser-lhes-á pedido que imaginem a si próprios a realizar a atividade retratada e que indiquem em que medida consideram que a atividade é prejudicial para as suas costas, numa escala de 0 ("nada prejudicial") a 100 ("extremamente prejudicial"): 40 itens, pontuação total entre 0 e 100. Pontuações mais elevadas indicam uma perceção de maior nocividade das atividades físicas.
Tempo 1 (antes da semana de gestação 16), Tempo 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
Crenças de evitação do medo com o Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O FABQ consiste em 16 afirmações para as quais a participante classifica o seu acordo com a afirmação numa escala de 0 ("discordo completamente") a 6 ("concordo completamente"): 16 itens, intervalo de pontuação total 0 - 96). Pontuações mais elevadas indicam que são mantidas crenças de evitação do medo mais pobres.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Pensamento catastrófico relacionado com a dor com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da 16.ª semana de gestação), Ponto temporal 2 (entre as 32.ª e 38.ª semanas de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O PCS contém 13 afirmações sobre pensamentos e emoções possivelmente relacionados com a experiência de dor, para as quais a participante classifica o seu grau de concordância: 13 itens, pontuação total varia entre 0 - 52. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
Ponto temporal 1 (antes da 16.ª semana de gestação), Ponto temporal 2 (entre as 32.ª e 38.ª semanas de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Depressão relacionada com a gravidez com a Escala de Depressão de Edimburgo (EDS) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto Temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto Temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto Temporal 4 (6 meses pós-parto)
A EDS avalia a depressão perinatal: 10 itens, pontuação total varia de 0 a 30. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de depressão relacionada com a gravidez.
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto Temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto Temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto Temporal 4 (6 meses pós-parto)
Ansiedade relacionada com a gravidez com o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez Revisto (PRAQ-R2) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O PRAQ-R2 avalia a ansiedade relacionada com a gravidez: 10 itens, pontuação total entre 10 e 50.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade relacionada com a gravidez.
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Stress relacionado com a gravidez com a Escala de Stress na Gravidez de Tilburg (TPDS) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O TPDS avalia o sofrimento relacionado com a gravidez: 16 itens, pontuação total entre 0 e 48). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress relacionado com a gravidez.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Depressão, ansiedade e stress em geral com a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21) (mulheres multíparas)
Prazo: Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16), Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
O DASS-21 avalia o humor depressivo, a ansiedade e o stress em geral: 21 itens, pontuação total por subescala (Depressão, Stress, Ansiedade) varia de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de humor depressivo (DASS-21-Depressão), ansiedade (DASS-21-Ansiedade) e stress (DASS-21-Stress).
Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16), Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
Afeto negativo e positivo, tom hedónico e variáveis independentes (incluindo funcionamento cognitivo e global, vida significativa e felicidade) com a Escala de Afeto e Prazer de Lovaina (LAPS) (mulheres multiparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O LAPS avalia de forma abrangente o afeto negativo e positivo, o tom hedónico e as variáveis independentes (incluindo o funcionamento cognitivo e geral, a vida com significado e a felicidade): 16 itens. Contém três subpontuações, que são calculadas somando a pontuação dos itens 1-4 (Afeto Negativo), itens 5-8 (Afeto Positivo) e itens 9-12 (Tom Hedónico). Subescala de Afeto Negativo: 4 itens, intervalo de pontuação 0 - 40, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de afeto negativo. Subescala de Afeto Positivo: 4 itens, intervalo de pontuação 0 - 40, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de afeto positivo. Subescala de Tom Hedónico: 3 itens, pontuação total de 0 - 30, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de tom hedónico.
Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Ansiedade generalizada com a escala de 7 itens para Perturbações de Ansiedade Generalizada (GAD-7) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O GAD-7 avalia a ansiedade generalizada: 7 itens, pontuação total de 0 a 21.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
A ligação emocional entre mãe e filho com a Escala de Apego Materno Antenatal/Pós-Parto (MAAS/MPAS).
Prazo: Momento 1 (antes da 16ª semana de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
A MAAS avalia a ligação emocional entre mãe e filho antes do nascimento, enquanto a MPAS avalia essa ligação após o nascimento: 19 itens, pontuação total de 0 a 95
Momento 1 (antes da 16ª semana de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Estratégias de coping com a dor com o Inventário de Coping com a Dor (PCI) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O PCI avalia se se utilizam estratégias de coping passivas ou ativas: 34 itens, pontuação total varia de 0 a 100
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Otimismo e pessimismo com o Teste de Orientação para a Vida Revisado (LOT-R) (mulheres multiparas)
Prazo: Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16), Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
O LOT-R contém 10 itens: 3 a avaliar otimismo, 3 a avaliar pessimismo e 4 itens de preenchimento, intervalo de pontuação total em cada subescala (otimismo, pessimismo) 0 - 12.
Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16), Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
A capacidade de lidar com uma situação de stress com a Escala do Sentido de Coerência (SOC-13) (mulheres multíparas)
Prazo: Tempo 1 (antes da semana 16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
O SOC-13 contém 13 itens, a pontuação total varia de 0 a 91
Tempo 1 (antes da semana 16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
Frequência da dor na PPGP (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
A frequência da dor será avaliada com a pergunta: 'Com que frequência sente dor?' As opções de resposta incluirão: Alguns dias (1), A maioria dos dias (2) e Todos os dias (3).
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Qualidade de vida relacionada com a saúde com o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O SF-36 avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde, 8 escalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As pontuações das diferentes escalas são convertidas e agrupadas utilizando uma chave de pontuação, para uma pontuação total entre 0 - 100
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Inflamação com amostras de sangue (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
As concentrações séricas de mediadores inflamatórios serão medidas numa amostra de sangue.
Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação sociodemográfica: idade (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A idade do participante será observada (em anos)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Informações sociodemográficas: renda familiar anual (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A renda familiar anual será questionada (em euro)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Informações sociodemográficas: Estado civil (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Estado civil ser questionado (parceria solteira, casada/registrada)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Informação sociodemográfica: Nível educacional (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O mais alto grau obtido será registrado.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Informação sociodemográfica: Profissão atual (mulheres nullíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A profissão atual será registrada, bem como o tipo de trabalho (trabalho sedentário, trabalho manual, trabalho pesado)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Status do trabalho (mulheres nullíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O status do trabalho será gravado (ou seja, trabalhando em período integral, trabalhando meio período, em licença médica)
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Licença médica (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Em caso de licença médica, perguntaremos se isso está relacionado à gravidez ou não, e o número total de dias de licença médica será observado.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Uso do tabaco (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Os hábitos de fumar serão questionados usando as seguintes categorias: todos os dias fumantes (fuma agora e fuma todos os dias), um dia fumante (fuma agora, mas não todos os dias), ex -fumante (deixou de fumar), nunca fumante
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Uso de álcool (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O uso de álcool será questionado usando as seguintes categorias: todos os dias bebedores (bebe agora e bebem todos os dias), um dia bebedor (bebe agora, mas não todos os dias), ex -bebedor (parou de beber agora), nunca bebe.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Qualidade subjetiva do sono com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Nulliparous Women)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
O PSQI avalia a qualidade do sono no mês passado: 19 itens, pontuações globais de qualidade do sono variam 0 - 21
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Altura (mulheres nulíparas)
Prazo: Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
A altura será medida e relatada em CM.
Timepoint 1 (dentro de 2 semanas após a inclusão)
Testes clínicos de diagnóstico para PPGP (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto temporal 4 (6 meses pós-parto)
Os seguintes testes de provocação de dor para PPGP serão realizados: teste da coxa e teste de trendelenburg.
Será atribuída uma pontuação de 1 a cada teste que provoque a dor dos participantes e uma pontuação de 0 a cada teste que não provoque a dor.
Todas as pontuações serão combinadas numa pontuação geral.
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto temporal 4 (6 meses pós-parto)
Capacidade de transferir carga entre a coluna vertebral e as pernas através da pélvis com o teste de elevação ativa da perna estendida (ASLR) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O participante irá realizar o teste ASLR em decúbito dorsal: será solicitado que levante uma perna 20 cm da cama, e uma pontuação entre 0 e 5 será atribuída consoante a dificuldade sentida (0= "nada difícil", 1= minimamente difícil, 2= algo difícil, 3 = bastante difícil, 4= muito difícil, 5= incapaz de fazer).
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Informação sociodemográfica: idade (mulheres multíparas)
Prazo: Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16)
A idade do participante será anotada (em anos)
Timepoint 1 (antes da semana gestacional 16)
Informação sociodemográfica: rendimento familiar anual (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
O rendimento familiar anual será questionado (em Euros)
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sociodemográfica: estado civil (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Estado civil ser questionado (solteiro, casado/parceria registada)
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Informação sociodemográfica: nível de escolaridade (mulheres multiparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
O grau mais elevado obtido será registado.
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sociodemográfica: profissão atual (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
A profissão atual será registada, bem como o tipo de trabalho (trabalho sedentário, trabalho manual, trabalho pesado)
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Número de gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
O número de gravidezes anteriores será registado.
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Número de partos anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
O número de partos anteriores será registado.
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Número de nados-mortos e nados-vivos (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
O número de nados-mortos e de nados-vivos será registado.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Número de abortos espontâneos anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
O número de abortos espontâneos anteriores será registado.
Ponto Temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Estado de emprego (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
O estado profissional será registado (ou seja, a trabalhar a tempo inteiro, a trabalhar a tempo parcial, em baixa médica)
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Licença por Doença (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Em caso de baixa médica, perguntaremos se esta está relacionada com a gravidez ou não, e o número total de dias de baixa será registado.
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Uso de tabaco (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto temporal 4 (6 meses pós-parto)
Os hábitos tabágicos serão questionados através das seguintes categorias: fumador diário (fuma atualmente e fuma todos os dias), fumador ocasional (fuma atualmente, mas não todos os dias), ex-fumador (deixou de fumar), nunca fumador
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto) e Ponto temporal 4 (6 meses pós-parto)
Consumo de álcool (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O consumo de álcool será questionado utilizando as seguintes categorias: bebedor diário (bebe agora e bebe todos os dias), bebedor ocasional (bebe agora, mas não todos os dias), ex-bebedor (deixou de beber agora), nunca bebedor.
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Atividade física habitual (mulheres multiparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
A atividade física habitual será questionada utilizando as seguintes categorias: sem atividade física, atividade física, mas menos do que o recomendado (<150min de intensidade moderada/semana), atividade física, conforme recomendado.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Atividade física habitual (mulheres nulíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (dentro de 2 semanas após inclusão)
A atividade física habitual será questionada utilizando as seguintes categorias: nenhuma atividade física, atividade física mas menos do que o recomendado (<150min de intensidade moderada/semana), atividade física conforme o recomendado.
Ponto Temporal 1 (dentro de 2 semanas após inclusão)
Qualidade subjetiva do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
O PSQI avalia a qualidade do sono no último mês: 19 itens, as pontuações globais de qualidade do sono variam de 0 a 21
Ponto temporal 1 (antes da semana de gestação 16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-38), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Altura (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
A altura será medida e reportada em cm.
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Peso corporal pré-gravidez (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
O peso corporal pré-gravidez será questionado e reportado em kg.
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Número de quedas durante gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
O número de quedas experienciadas durante gestações anteriores será registado. A seguinte questão será colocada: "Durante as suas gestações anteriores, experienciou alguma perda de equilíbrio, resultando numa queda em que alguma parte do seu corpo--que não os pés--tocou no chão?"
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Semana gestacional em que ocorreu queda durante gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Se a participante sofreu uma queda durante uma gravidez anterior, será registada a semana gestacional em que a(s) queda(s) ocorreu(ocorreram).
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Situação durante a qual ocorreu uma queda em gravidezes anteriores
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Se a participante sofreu uma queda durante uma gravidez anterior, a situação em que as quedas ocorreram será registada, utilizando as seguintes categorias: tropeçar, escorregar, durante a subida de escadas, durante a descida de escadas, durante atividade desportiva.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Gravidade das lesões de quedas que ocorreram durante gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Se o participante sofreu uma queda durante uma gravidez anterior, a gravidade da lesão associada às quedas será registada utilizando as seguintes categorias: sem lesão, lesão ligeira que requer tratamento em casa, lesão grave que requer atenção médica
Ponto temporal 1 (antes da semana gestacional 16)
Incontinência urinária durante gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
A presença de incontinência urinária durante gravidezes anteriores (sim/não), e a recuperação da incontinência urinária no pós-parto (completa, parcial, sem recuperação) será questionada.
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Incontinência anal durante gravidezes anteriores (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Será questionada a presença de incontinência para fezes e gases durante gestações anteriores (sim/não) e a recuperação da incontinência para fezes e gases no pós-parto (total, parcial, sem recuperação).
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre partos anteriores: Data do parto (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Vamos perguntar se a data de parto das crianças anteriores
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre partos anteriores: parto vaginal ou cesariana (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Vamos perguntar se os partos anteriores foram partos vaginais ou cesarianas.
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre partos anteriores: episiotomia ou laceração vaginal
Prazo: Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Será recolhida informação sobre a presença de episiotomia (sim/não) e a ocorrência de laceração vaginal (sim/não) em partos anteriores.
Momento 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre partos anteriores: Assistência de instrumento durante o parto (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Vamos perguntar se foi utilizado algum instrumento durante o parto: fórceps, ventosa,...
Ponto Temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre partos anteriores: Tratamento de reprodução assistida (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da 16.ª semana de gestação)
Vamos perguntar se as mulheres estão grávidas através de tratamento de reprodução medicamente assistida
Momento 1 (antes da 16.ª semana de gestação)
Número de quedas durante a gravidez atual ou no período pós-parto (mulheres multíparas)
Prazo: Tempo 1 (antes da semana 16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
O número de quedas experienciadas durante a gravidez atual ou período pós-parto será anotado. A seguinte pergunta será feita: "Experienciou alguma perda de equilíbrio, resultando numa queda em que alguma parte do seu corpo—para além dos pés—tocou no chão?"
Tempo 1 (antes da semana 16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Tempo 3 (6 semanas após o parto) e Tempo 4 (6 meses após o parto)
Momento em que ocorreu a queda durante a gravidez atual ou período pós-parto (mulheres multiparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Se o participante sofreu uma queda durante ou após a gravidez atual, será registado o momento em que esta queda ocorreu.
Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Situação durante a qual ocorreu a queda durante a gravidez atual ou período pós-parto (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Se a participante sofreu uma queda durante ou após a gravidez atual, a situação em que as quedas ocorreram será registada, utilizando as seguintes categorias: tropeçar, escorregar, durante a subida de escadas, durante a descida de escadas, durante atividade desportiva.
Momento 1 (antes da semana gestacional 16), Momento 2 (entre as semanas gestacionais 32-38), Momento 3 (6 semanas após o parto) e Momento 4 (6 meses após o parto)
Gravidade das lesões das quedas que ocorreram durante a gravidez atual ou no período pós-parto (mulheres multíparas)
Prazo: Timepoint 1 (antes da semana 16 de gestação), Timepoint 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
Se o participante sofrer uma queda durante ou após a gravidez atual, a gravidade da lesão associada às quedas será registada utilizando as seguintes categorias: sem lesão, lesão ligeira que requer tratamento em casa, lesão grave que requer atenção médica
Timepoint 1 (antes da semana 16 de gestação), Timepoint 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas após o parto) e Timepoint 4 (6 meses após o parto)
Incontinência urinária durante a gravidez atual (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
A incontinência urinária será avaliada com o Inventário de Desconforto do Pavimento Pélvico (PFDI-20). O PFDI-20 contém 20 itens, com uma pontuação total entre 0 e 300
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-38 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (6 meses após o parto)
Informação sobre a gravidez atual: Tratamento de reprodução medicamente assistida (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Iremos perguntar se as mulheres estão grávidas através de tratamento de reprodução assistida
Ponto temporal 1 (antes da semana 16 de gestação)
Informação sobre gravidez atual: Náuseas matinais
Prazo: Ponto Temporal 1 (antes da semana de gestação 16)
Vamos perguntar se as mulheres têm enjoos matinais durante a gravidez atual.
Ponto Temporal 1 (antes da semana de gestação 16)
Informações sobre o parto: Data do parto (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 3 (6 semanas após o parto)
Vamos perguntar a data de entrega.
Momento 3 (6 semanas após o parto)
Informação sobre o parto: episiotomia ou laceração vaginal (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 3 (6 semanas após o parto)
Será recolhida informação sobre a presença de episiotomia (sim/não) e a ocorrência de laceração vaginal (sim/não)
Momento 3 (6 semanas após o parto)
Informações sobre o parto: Assistência com instrumentos durante o parto (mulheres multíparas)
Prazo: Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto)
Iremos perguntar se foi utilizado algum instrumento durante o parto: fórceps, ventosa,...
Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto)
Medo de cair durante as medições de controlo postural com a Escala de Avaliação Numérica (EAN) (mulheres multíparas)
Prazo: Momento 1 (antes da semana de gestação 16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-38)
O medo de cair durante as medições do controlo postural será avaliado após cada medição na NRS, que varia de 0 ("nenhum medo") a 10 ("o pior medo imaginável").
Momento 1 (antes da semana de gestação 16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-38)
Medo de cair durante medições do controlo postural com Escala de Avaliação Numérica (NRS) (mulheres nulíparas)
Prazo: Momento 1 (até 2 semanas após inclusão), (Momento 2 (1 - 2 semanas após o Momento 1))
O medo de cair durante as medições do controlo postural será avaliado após cada medição na ECN que varia de 0 ("sem medo") a 10 ("o pior medo imaginável").
Momento 1 (até 2 semanas após inclusão), (Momento 2 (1 - 2 semanas após o Momento 1))

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigadores

  • Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CME ZOL - CTU2019085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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