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妊娠関連の骨盤帯痛における固有受容障害と心理社会的要因の役割：フォローアップ研究 (PROFit)

2026年2月27日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University

妊娠関連の骨盤帯痛における腰椎固有感覚障害と心理社会的要因の役割：経産婦妊婦の追跡調査

妊娠中の女性の大部分は、産後に自然に回復しないことが多い、妊娠関連の腰痛および/または骨盤帯痛 (PPGP) を発症します。 その結果、PPGP の女性の 10% は、出産後 10 年経った今でも苦情を報告しています。 したがって、PPGP の予防と治療は非常に重要です。 ただし、PPGP の基になるメカニズムはまだよくわかっていません。 この研究の主な目的は、腰椎の固有受容障害、腰椎での身体知覚の乱れ、および心理社会的要因（. 疼痛に関連した動きへの恐怖、抑うつ、不安、ストレス) は、(1) 姿勢制御の低下、および (2) 妊娠第 1 期および第 3 期の経産婦における PPGP の発症および/または持続、および 6 週間に関連しています。そして産後6ヶ月。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Hasselt、ベルギー、3590
        • 募集
        • Hasselt University
        • コンタクト：
          • Nina Goossens, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 第二子以上の妊娠
  • -現在のPPGPがないか、現在の妊娠中にPPGPを持っていませんでした
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

  • 妊娠14週以上
  • -現在のPPGPを持っているか、現在の妊娠中にPPGPを持っていた
  • -脊椎、骨盤、および/または下肢への手術/重大な外傷の病歴、
  • 特定のバランスまたは前庭障害
  • 脊柱変形
  • リウマチ性疾患
  • 神経学的異常（e
  • 妊娠悪阻
  • 急性足首の問題
  • 妊娠の経過を妨げる可能性のある既存の障害（例：高血圧、腎臓病、凝固障害）
  • 精神障害（の病歴）
  • オランダ語以外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：倍数の妊婦
倍数の女性が時間とともに追跡され、妊娠第1期と第3の妊娠中に測定が行われます。
行動：姿勢制御、身体知覚、心理社会的要因、炎症の評価
姿勢制御の行動評価、姿勢制御中の腰椎固有受容の使用、背中固有の身体知覚、心理社会的要因（含む。 日常活動の認識された有害、動きの痛みに関連した恐怖、恐怖と回避の信念、（妊娠関連）うつ病、不安とストレス、楽観主義/悲観論、ストレスの多い人生の出来事への痛みの対処と対処）および炎症性メディエーター
他の：未経産婦
未産婦は1回測定され、そのデータは経産婦のデータと比較されます。 信頼性研究に参加する未産婦は2回測定されます。
行動：姿勢制御、身体知覚、心理社会的要因、炎症の評価
姿勢制御の行動評価、姿勢制御中の腰椎固有受容の使用、背中固有の身体知覚、心理社会的要因（含む。 日常活動の認識された有害、動きの痛みに関連した恐怖、恐怖と回避の信念、（妊娠関連）うつ病、不安とストレス、楽観主義/悲観論、ストレスの多い人生の出来事への痛みの対処と対処）および炎症性メディエーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠関連の腰痛および/または骨盤帯痛（PPGP）妊娠第3期（多産女性）
時間枠：タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）
過去1か月間のPPGPの有無について質問します。 PPGPは次のように定義されます：「第12肋骨と殿溝の間の腰部における自己申告による疼痛で、腸骨稜後部と殿溝の間の疼痛を伴う場合と伴わない場合があり、特に仙腸関節付近で起こり、大腿後面に放散する可能性があり、恥骨結合部の疼痛と同時に、または単独で発生する可能性がある」
タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）
産後6週間における妊娠関連腰痛および／または骨盤帯痛（多産女性）
時間枠：タイムポイント3（産後6週間）
過去2週間におけるPPGPの有無が質問されます。 PPGPは以下のように定義されます：「腰椎部（第12肋骨と殿溝の間）の自覚的疼痛で、腸骨稜後部と殿溝の間の疼痛を伴う場合も伴わない場合もあり、特に仙腸関節周辺から後大腿部に放散する可能性があり、恥骨結合部の疼痛と単独または併発して発生し得るもの」
タイムポイント3（産後6週間）
産後6ヶ月における妊娠関連の腰痛および／または骨盤帯痛（PPGP）（経産婦）
時間枠：Timepoint 4 (産後6ヶ月)
過去2週間におけるPPGPの有無について質問されます。 PPGPは以下のように定義されます：「第12肋骨と殿溝の間の腰部における自己申告による疼痛、仙腸関節近傍に特に生じ、後大腿部に放散する可能性があり、恥骨結合部の疼痛と併発する場合も単独で発生する場合もある、後腸骨稜と殿溝の間の疼痛を伴う場合も伴わない場合もある」
Timepoint 4 (産後6ヶ月)
初回妊娠中（多産婦）の姿勢制御
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
直立立位バランス制御は、フォースプレートを用いた圧力中心変位として測定されます。
タイムポイント1（妊娠16週前）
第三妊娠期における姿勢制御（経産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠週数32週から38週の間）
直立立位バランス制御は、フォースプレートを用いた圧力中心変位として測定されます。
タイムポイント2（妊娠週数32週から38週の間）
姿勢制御（未経産女性）
時間枠：タイムポイント1（登録後2週間以内）、（タイムポイント2（タイムポイント1の1〜2週間後））
直立立位バランス制御は、フォースプレートを用いた圧力中心変位として測定されます。
タイムポイント1（登録後2週間以内）、（タイムポイント2（タイムポイント1の1〜2週間後））

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛による低腰痛による障害腰痛障害アンケート（MDQ）（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
MDQは、腰痛による日常生活の機能的制限の程度を定量化します：10項目、合計スコア範囲0〜100。 スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示しています。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
現在の体重（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
現在の体重が測定されます（kg）
タイムポイント1（包含後2週間以内）
腰椎での身体知覚は、フリーマントルバックアウェアネスアンケート（FREBAQ）（無効な女性）で評価されます
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
FREBAQは、背中固有の身体知覚を評価します：9項目、合計スコア範囲0〜45。高いスコアは、より乱れた身体知覚を示します。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
運動恐怖症（TSK）のタンパスケールによる動きの痛みに関連する恐怖（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
TSKは、動きの恐怖と痛み関連の恐怖：17項目、合計スコア範囲17-68を評価します。 スコアが高いほど、動きの痛みに関連する恐怖のレベルが高いことを示しています。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
特定の身体活動の認識された有害な写真シリーズの日常活動シリーズ - 短い電子バージョン（Phoda -SEV）（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
Phoda-SEVの間、参加者は日常生活の40枚の写真を見ます。 彼らは、自分自身が描かれた活動を実行していることを想像し、0（「まったく有害ではない」）から100（「非常に有害」）：40項目、合計スコア範囲0-100までのスケールでアクティビティが背中に有害であると信じる程度を示すように求められます。 スコアが高いほど、身体活動の認識された有害性が高いことを示しています。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
恐怖回避の信念は、恐怖回避信念アンケート（FABQ）（無効な女性）を伴う信念
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
FABQは、参加者が0（「完全に同意しない」）から6（「完全に同意する」）までの尺度で声明との合意を評価する16のステートメントで構成されています。 より高いスコアは、より低い恐怖回避の信念が保持されていることを示しています。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
痛みの壊滅的なスケール（PCS）の痛みに関連する壊滅的な思考（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
PCには、おそらく痛みの経験に関連する思考と感情に関する13のステートメントが含まれています。参加者は、13項目、合計スコア範囲0〜52です。 スコアが高いほど、痛みの壊滅的なレベルが高いことを示しています。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
うつ病、不安、ストレス一般に、うつ病不安ストレススケール（DASS-21）（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
DASS-21は、一般的に抑うつ気分、不安、ストレスを評価します。21項目、サブスケールあたりの合計スコア（うつ病、ストレス、不安）範囲0〜21。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
否定的で肯定的な影響、快楽トーン、およびルーベンの快楽スケール（ラップ）（無効な女性）の影響を伴う否定的な影響（認知的および全体的な機能、意味のある人生と幸福を含む）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
ラップは、ネガティブおよびポジティブな影響、快楽トーン、独立変数（認知的および全体的な機能、意味のある生活と幸福を含む）を包括的に評価します：16項目。 3つのサブスコアが含まれており、項目1〜4（ネガティブな影響）、項目5〜8（ポジティブな影響）、および項目9〜12（快楽トーン）にスコアを追加することで計算されます。 負の影響サブスケール：4項目、スコア範囲0〜40、スコアが高いほど、負の感情のレベルが高いことを示します。 正の影響サブスケール：4項目、スコア範囲0〜40、スコアが高いほど、ポジティブな影響のレベルが高いことを示します。 快楽トーンサブスケール：3項目、合計スコア範囲0〜30、スコアが高いほど、快楽トーンのレベルが高いことを示します。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
7項目の一般化不安障害スケール（GAD-7）（無効な女性）の一般的な不安
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
GAD -7は、一般化された不安を評価します：7項目、合計スコア範囲0〜21。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
痛み対処在庫（PCI）を使用した痛みの対処戦略（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
PCIは、パッシブまたはアクティブな対処戦略を使用するかどうかを評価します：34項目、合計スコア範囲0〜100
タイムポイント1（包含後2週間以内）
ライフオリエンテーションテストの楽観主義と悲観主義修正（LOT-R）（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
LOT -Rには10個の項目が含まれています。3つの楽観主義の評価、3つのペシミズムと4つのフィラーアイテムの評価、各サブスケール（楽観主義、悲観主義）の合計スコア範囲0-12。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
コヒーレンススケール（SOC-13）（無効な女性）の感覚でストレスの多い状況で対処する能力
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
SOC -13には13のアイテムが含まれ、合計スコア範囲0〜91
タイムポイント1（包含後2週間以内）
36項目の短い形式の健康調査（SF-36）（無効な女性）の健康関連の生活の質
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
SF-36は、健康関連の生活の質、8つのスケールを評価します：身体機能、役割身体的、身体的痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割感情、および精神的健康。 さまざまなスケールのスコアは、スコアリングキーを使用して変換およびプールされます。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
修正腰痛障害質問票（MDQ）によるPPGPによる障害（経産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
MDQは、腰痛による日常生活における機能制限の程度を定量化します：10項目、総合スコア範囲0～100。 スコアが高いほど障害レベルが高いことを示します。
タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
ケベック腰痛障害尺度（QBPDS）によるPPGPによる障害（多産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
QBPDSは、腰痛と妊娠・出産関連骨盤帯痛（PPGP）を有する個人の障害を評価します：20項目、総合スコア範囲0〜100。 スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
(多産婦における) Numerical Pain Rating Scale (NPRS) を用いた妊娠関連骨盤帯痛の疼痛強度
時間枠：Timepoint 2（妊娠週数32～38週の間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
痛みの強度は、0（「痛みなし」）から10（「想像できる最悪の痛み」）までの範囲を持つNPRSで評価されます。
Timepoint 2（妊娠週数32～38週の間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
PPGPの疼痛部位を身体図（経産婦）で示す
時間枠：タイムポイント2（妊娠週数32-38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PPGPを有する個体は、身体チャート上に疼痛部位を示します。
タイムポイント2（妊娠週数32-38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
現在の体重（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
現在の体重を測定します（kg）
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
現在の体組成（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週未満）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
現在の体組成は生体電気インピーダンス分析で測定されます。
タイムポイント1（妊娠16週未満）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
姿勢制御における固有受容感覚の利用（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）
直立立位中の足首筋および腰筋の振動（60 Hz、15秒）に対する圧力中心変位をフォースプレートで測定します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）
姿勢制御における固有受容感覚の活用（未経産女性）
時間枠：タイムポイント1（参加後2週間以内）、タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後）
直立立位中に、足首の筋肉と腰の筋肉の振動（60 Hz、15秒）に対する圧力中心の変位がフォースプレートで測定されます。
タイムポイント1（参加後2週間以内）、タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後）
腰部の身体知覚は、左右識別課題（「Recognise Back」アプリ）によって評価されます（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
側方性認識タスクでは、参加者は腰を左右に曲げたり回旋させたりしているモデルの画像40枚を視認します。 できるだけ速く正確に動きの方向を判断することが求められます。 反応時間の平均速度（秒単位）と回答の平均正確性（％単位）が記録されます。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
腰部の身体知覚は、左右識別課題（「Recognise Back」アプリ）により評価されます（未産婦）
時間枠：タイムポイント1（登録後2週間以内）、タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後）
側性認識課題では、参加者は40枚のモデルの写真を見ます。モデルは腰を左または右に曲げたり回転させたりしています。 参加者は、できるだけ速く正確に動きの方向を判断するように求められます。 平均応答速度（秒）と平均正答率（％）が記録されます。
タイムポイント1（登録後2週間以内）、タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後）
腰部の身体知覚は、フリーマントル背中意識質問票（FreBAQ）（経産婦）を用いて評価されます。
時間枠：Timepoint 1 (妊娠16週以前)、Timepoint 2 (妊娠32～38週)、Timepoint 3 (産後6週)およびTimepoint 4 (産後6ヶ月)
FreBAQは背部特異的な身体知覚を評価します：9項目、総合スコア範囲0〜45。スコアが高いほど、より乱れた身体知覚を示します。
Timepoint 1 (妊娠16週以前)、Timepoint 2 (妊娠32～38週)、Timepoint 3 (産後6週)およびTimepoint 4 (産後6ヶ月)
タンパ・キネシオフォビア尺度（TSK）を用いた運動に対する疼痛関連恐怖（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
TSKは、運動への恐怖と痛みに関連する恐怖を評価します：17項目、総合スコア範囲17～68。 より高いスコアは、運動への痛みに関連する恐怖のより高いレベルを示します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PhoDA-SEV) による特定の身体活動の知覚される有害性（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PhoDA-SEVでは、参加者は日常生活活動の40枚の写真を見ます。 参加者は、描かれた活動を自分自身が実行しているところを想像し、その活動が自分の背中にどれほど有害であると信じるかを、0（「まったく有害ではない」）から100（「極めて有害である」）までの尺度で示すよう求められます：40項目、総合スコア範囲0～100。 スコアが高いほど、身体活動の知覚された有害性が高いことを示します。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) による恐怖回避信念（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
FABQは、参加者が0（「完全に同意しない」）から6（「完全に同意する」）までの尺度で各ステートメントへの同意度を評価する16のステートメントで構成されています：16項目、総合スコア範囲0〜96）。 スコアが高いほど、より強い恐怖回避信念を持っていることを示します。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
Pain Catastrophizing Scale (PCS) に関連する疼痛に関する破滅的思考（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PCSは、痛みの経験に関連する可能性のある思考や感情に関する13の記述を含み、参加者が同意度を評価します：13項目、総合スコア範囲0～52。 スコアが高いほど、痛みの破局的思考のレベルが高いことを示します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
エジンバラうつ病尺度（EDS）による妊娠関連うつ病（経産婦）
時間枠：Timepoint 1 (妊娠16週未満)、Timepoint 2 (妊娠32週から38週の間)、Timepoint 3 (産後6週間)およびTimepoint 4 (産後6か月)
EDSは周産期うつ病を評価します：10項目、合計スコア範囲0〜30。 スコアが高いほど、妊娠関連のうつ病のレベルが高いことを示します。
Timepoint 1 (妊娠16週未満)、Timepoint 2 (妊娠32週から38週の間)、Timepoint 3 (産後6週間)およびTimepoint 4 (産後6か月)
改訂版妊娠関連不安質問票（PRAQ-R2）を用いた妊娠関連不安（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PRAQ-R2は妊娠関連不安を評価します：10項目、合計スコア範囲10～50。 スコアが高いほど妊娠関連不安のレベルが高いことを示します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
ティルブルグ妊娠ストレス尺度（TPDS）による妊娠関連ストレス（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
TPDSは妊娠関連の苦痛を評価します：16項目、総合スコア範囲0〜48）。 スコアが高いほど、妊娠関連のストレスレベルが高いことを示します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)による一般的な抑うつ、不安、ストレス（経産婦）
時間枠：Timepoint 1 (妊娠16週前), Timepoint 2 (妊娠32-38週間), Timepoint 3 (産後6週) および Timepoint 4 (産後6ヶ月)
DASS-21は、一般的な抑うつ気分、不安、ストレスを評価します：21項目、各サブスケール（抑うつ、ストレス、不安）の合計スコア範囲は0〜21です。高いスコアは、抑うつ気分（DASS-21-抑うつ）、不安（DASS-21-不安）、ストレス（DASS-21-ストレス）のレベルが高いことを示します。
Timepoint 1 (妊娠16週前), Timepoint 2 (妊娠32-38週間), Timepoint 3 (産後6週) および Timepoint 4 (産後6ヶ月)
陰性および陽性の感情、快楽的調子、および独立変数（認知的および全体的な機能、意味のある人生、幸福を含む）をルーヴェン感情快楽尺度（LAPS）で測定（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週前）、タイムポイント 2（妊娠32～38週）、タイムポイント 3（産後6週）、タイムポイント 4（産後6ヶ月）
LAPSは、否定的感情と肯定的感情、快楽的気分、および独立変数（認知機能や全体的な機能、意味のある人生と幸福を含む）を包括的に評価します：16項目。 3つのサブスコアを含み、項目1-4（否定的感情）、項目5-8（肯定的感情）、項目9-12（快楽的気分）のスコアを合計して計算されます。 否定的感情サブスケール：4項目、スコア範囲0 - 40、高いスコアはより高いレベルの否定的感情を示します。 肯定的感情サブスケール：4項目、スコア範囲0 - 40、高いスコアはより高いレベルの肯定的感情を示します。 快楽的気分サブスケール：3項目、合計スコア範囲0 - 30、高いスコアはより高いレベルの快楽的気分を示します。
タイムポイント 1（妊娠16週前）、タイムポイント 2（妊娠32～38週）、タイムポイント 3（産後6週）、タイムポイント 4（産後6ヶ月）
7項目一般性不安障害尺度（GAD-7）を用いた一般性不安（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（出産後6週）、タイムポイント4（出産後6ヶ月）
GAD-7は全般性不安を評価します：7項目、合計スコア範囲0〜21。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（出産後6週）、タイムポイント4（出産後6ヶ月）
母親と子供の間の情緒的な絆を、母性産前・産後愛着尺度（MAAS/MPAS）で評価します。
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
MAASは出生前における母子間の情緒的絆を評価し、一方MPASは出生後にこの絆を評価します：19項目、合計スコア範囲0 - 95
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
Pain Coping Inventory（PCI）を用いた疼痛対処戦略（経産婦）
時間枠：Timepoint 1（妊娠16週前）、Timepoint 2（妊娠32週から38週の間）、Timepoint 3（産後6週）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
PCIは、受動的または能動的な対処戦略の使用を評価します：34項目、総合スコア範囲0〜100
Timepoint 1（妊娠16週前）、Timepoint 2（妊娠32週から38週の間）、Timepoint 3（産後6週）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
ライフオリエンテーションテスト改訂版（LOT-R）を用いた楽観性と悲観性（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
LOT-Rは10項目から構成されています：楽観性を評価する3項目、悲観性を評価する3項目、およびフィラー項目4項目。各下位尺度（楽観性、悲観性）の合計スコア範囲は0〜12です。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
多胎妊婦におけるストレス状況への対処能力を測定するSense of Coherence Scale (SOC-13)
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
SOC-13は13項目からなり、総合スコアは0〜91の範囲です
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PPGPの疼痛頻度（経産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠週数32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
疼痛の頻度は、質問「どのくらいの頻度で痛みを感じますか？」で評価されます。回答オプションには、数日（1）、ほとんどの日（2）、毎日（3）が含まれます。
タイムポイント2（妊娠週数32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
36項目短縮版健康調査票（SF-36）による健康関連QOL（経産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6か月）
SF-36は健康関連の生活の質を評価し、8つの尺度があります：身体的機能、役割身体的、身体的痛み、一般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、および精神的健康。 異なる尺度のスコアはスコアリングキーを使用して変換および統合され、0〜100の範囲の総合スコアが得られます。
タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）およびタイムポイント4（産後6か月）
血液サンプルによる炎症（多産女性）
時間枠：タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
炎症性メディエーターの血清濃度は血液サンプルで測定されます。
タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計情報：年齢（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
参加者の年齢は（年で）注目されます
タイムポイント1（包含後2週間以内）
社会人口統計情報：年間世帯収入（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
年間世帯収入は質問されます（ユーロで）
タイムポイント1（包含後2週間以内）
社会人口統計情報：婚status状況（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
婚status状況が疑問視される（単一、既婚/登録パートナーシップ）
タイムポイント1（包含後2週間以内）
社会人口統計情報：教育レベル（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
得られた最高の程度が記録されます。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
社会人口統計情報：現在の職業（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
現在の職業は、作品の種類と同様に記録されます（座りがちな仕事、手作業、重い仕事）
タイムポイント1（包含後2週間以内）
職務状況（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
職務状況は記録されます（つまり、フルタイムで働いて、パートタイムで働いて、病気休暇で働いています）
タイムポイント1（包含後2週間以内）
病気休暇（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
病気の休暇の場合、これが妊娠関連であるかどうかを尋ねます。また、病気休暇の日数は留意されます。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
タバコの使用（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
喫煙習慣は、次のカテゴリを使用することで疑問視されます：毎日の喫煙者（今すぐ喫煙して毎日喫煙）、いつか喫煙者（毎日ではなく喫煙）、元喫煙者（喫煙をやめた）、喫煙者なし
タイムポイント1（包含後2週間以内）
アルコール使用（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
アルコールの使用は、次のカテゴリを使用することで疑問視されます：毎日の飲酒者（今すぐ飲み、毎日飲み物）、いつか飲酒者（今は飲み物ではありませんが、毎日ではありません）、以前の飲酒者（今は飲むのをやめました）、飲酒者はいません。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）（無効な女性）の主観的な睡眠の質
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
PSQIは、過去1か月間の睡眠の質を評価します：19項目、世界の睡眠品質スコア範囲0〜21
タイムポイント1（包含後2週間以内）
身長（無効な女性）
時間枠：タイムポイント1（包含後2週間以内）
高さは測定され、CMで報告されます。
タイムポイント1（包含後2週間以内）
PPGP（経産婦）の診断臨床試験
時間枠：タイムポイント2（妊娠32～38週間の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
以下のPPGPの疼痛誘発テストが実施されます：大腿スラストテストおよびトレンデレンブルグテスト。 参加者の痛みを誘発する各テストにはスコア1が割り当てられ、痛みを誘発しない各テストにはスコア0が割り当てられます。 すべてのスコアは1つの総合スコアに統合されます。
タイムポイント2（妊娠32～38週間の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
骨盤を介して脊椎と脚の間で負荷を転送する能力、能動的脚伸展テスト（ASLR）（経産婦）
時間枠：タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
参加者は仰臥位でASLRテストを実施します。彼女はベッドから片足を20cm持ち上げるよう求められ、経験した困難度に応じて0から5のスコアが割り当てられます（0=「全く困難ではない」、1=「ほとんど困難ではない」、2=「やや困難」、3=「かなり困難」、4=「非常に困難」、5=「実施不可能」）。
タイムポイント2（妊娠32〜38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
社会人口統計学的情報：年齢（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週未満）
参加者の年齢は（年単位で）記録されます
タイムポイント1（妊娠16週未満）
社会人口統計情報：年間世帯収入（多産女性）
時間枠：時点1（妊娠16週前）
世帯年収について質問があります（ユーロ単位）
時点1（妊娠16週前）
社会人口統計情報：婚姻状況（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
婚姻状況について質問する（独身、既婚・登録パートナーシップ）
タイムポイント1（妊娠16週前）
社会人口統計学的情報: 教育レベル（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1 (妊娠週数 16 週以前)
取得した最高学位が記録されます。
タイムポイント 1 (妊娠週数 16 週以前)
社会人口統計学的情報：現在の職業（多産女性）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週以前）
現在の職業と、仕事の種類（デスクワーク、肉体労働、重労働）が記録されます。
タイムポイント 1（妊娠16週以前）
過去の妊娠回数（多産女性）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週前）
過去の妊娠回数が記録されます。
タイムポイント 1（妊娠16週前）
過去の出産回数（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週未満）
以前の分娩回数が記録されます。
タイムポイント1（妊娠16週未満）
死産数および活産数（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
死産および出産の数が記録されます。
タイムポイント1（妊娠16週前）
過去の流産回数（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1 (妊娠16週以前)
過去の流産回数が記録されます。
タイムポイント 1 (妊娠16週以前)
就業状況（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週以前）、タイムポイント 2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント 3（産後6週間）およびタイムポイント 4（産後6ヶ月）
職業状況が記録されます（例：フルタイム勤務、パートタイム勤務、病気休暇中）
タイムポイント 1（妊娠16週以前）、タイムポイント 2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント 3（産後6週間）およびタイムポイント 4（産後6ヶ月）
産休（経産婦）
時間枠：Timepoint 1（妊娠16週以前）、Timepoint 2（妊娠32〜38週間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
病気休暇の場合、これが妊娠に関連するかどうかをお尋ねし、病気休暇の総日数を記録します。
Timepoint 1（妊娠16週以前）、Timepoint 2（妊娠32〜38週間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
タバコ使用（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、およびタイムポイント4（産後6か月）
喫煙習慣は以下のカテゴリーを使用して質問されます：毎日喫煙者（現在喫煙しており、毎日喫煙する）、時々喫煙者（現在喫煙しているが、毎日ではない）、元喫煙者（喫煙をやめた）、非喫煙者（一度も喫煙したことがない）
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、およびタイムポイント4（産後6か月）
アルコール使用（経産婦）
時間枠：Timepoint 1（妊娠16週以前）、Timepoint 2（妊娠32～38週間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
アルコール使用は以下のカテゴリーを用いて質問します：毎日飲酒者（現在飲酒しており、毎日飲酒する）、時々飲酒者（現在飲酒するが、毎日ではない）、過去飲酒者（現在は飲酒をやめた）、飲酒経験なし。
Timepoint 1（妊娠16週以前）、Timepoint 2（妊娠32～38週間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
習慣的な身体活動（多産女性）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
習慣的な身体活動は以下のカテゴリーを用いて質問されます：身体活動なし、身体活動あり（推奨量未満、<150分/週中等度強度）、推奨量通りの身体活動あり。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6ヶ月）
習慣的な身体活動（未経産女性）
時間枠：時点1（登録後2週間以内）
習慣的な身体活動は以下のカテゴリーを使用して質問されます：身体活動なし、推奨よりも少ない身体活動（＜150分/週の中等度強度）、推奨される身体活動。
時点1（登録後2週間以内）
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）による主観的睡眠の質（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
PSQIは過去1ヶ月間の睡眠の質を評価します：19項目、全体的な睡眠の質スコアは0〜21の範囲です
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
身長（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週前）
身長はcmで測定され、報告されます。
タイムポイント 1（妊娠16週前）
妊娠前の体重（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）
妊娠前の体重は質問され、kg単位で報告されます。
タイムポイント1（妊娠16週以前）
前回の妊娠中の転倒回数（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
前回の妊娠中に経験した転倒の数が記録されます。 以下の質問が尋ねられます：「前回の妊娠中に、バランスを崩して転倒し、足以外の体の一部が地面に触れた経験はありましたか？」
タイムポイント1（妊娠16週前）
以前の妊娠中に転倒が発生した妊娠週数（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週以前）
参加者が以前の妊娠中に転倒を経験した場合、その転倒が発生した妊娠週数が記録されます。
タイムポイント 1（妊娠16週以前）
過去の妊娠中に転倒が発生した状況
時間枠：タイムポイント1（妊娠週数16週以前）
参加者が過去の妊娠中に転倒を経験した場合、以下のカテゴリーを使用して、転倒が発生した状況を記録します：つまずき、滑り、階段昇降中、階段下降中、運動活動中。
タイムポイント1（妊娠週数16週以前）
過去の妊娠中（経産婦）に発生した転倒の傷害重症度
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
参加者が以前の妊娠中に転倒を経験した場合、転倒に関連する傷害の重症度は、以下のカテゴリーを使用して記録されます：無傷害、家庭治療を要する軽度の傷害、医療処置を要する重度の傷害
タイムポイント1（妊娠16週前）
以前の妊娠中の尿失禁（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）
過去の妊娠中に尿失禁があったかどうか（はい／いいえ）、および産後の尿失禁の回復状態（完全回復、部分回復、回復なし）について質問します。
タイムポイント1（妊娠16週以前）
過去の妊娠中の便失禁（経産婦）
時間枠：時点1（妊娠16週前）
以前の妊娠中における便およびガスの失禁の有無（はい／いいえ）、ならびに産後の便およびガスの失禁の回復状況（完全回復、部分回復、回復なし）について質問します。
時点1（妊娠16週前）
過去の出産に関する情報：出産日（経産婦）
時間枠：Timepoint 1 (妊娠16週未満)
以前のお子様の出産予定日についてお伺いいたします
Timepoint 1 (妊娠16週未満)
前回の出産に関する情報：経膣分娩または帝王切開（経産婦）
時間枠：タイムポイント 1（妊娠16週以前）
以前の出産が経腟分娩だったのか帝王切開だったのかについてお尋ねします。
タイムポイント 1（妊娠16週以前）
過去の出産に関する情報：会陰切開または膣裂傷
時間枠：時間点1（妊娠16週以前）
前回の出産における会陰切開（あり／なし）と膣裂傷の発生（あり／なし）に関する情報が収集されます。
時間点1（妊娠16週以前）
過去の分娩に関する情報：分娩時の器具の補助（経産婦）
時間枠：時間点1（妊娠週数16週前）
分娩時に器具が使用されたかどうかをお尋ねします：鉗子、吸引カップなど...
時間点1（妊娠週数16週前）
過去の分娩歴に関する情報：生殖補助医療（経産婦）
時間枠：時点1（妊娠16週以前）
私たちは、女性が生殖補助医療を通じて妊娠しているかどうかを尋ねます
時点1（妊娠16週以前）
現在の妊娠中または産褥期における転倒回数（経産婦）
時間枠：時点1（妊娠16週以前）、時点2（妊娠32週から38週の間）、時点3（産後6週）および時点4（産後6ヶ月）
現在の妊娠中または産後に経験した転倒回数が記録されます。 次の質問が尋ねられます：「バランスを失い、足以外の身体の一部が地面に触れる転倒を経験しましたか？」
時点1（妊娠16週以前）、時点2（妊娠32週から38週の間）、時点3（産後6週）および時点4（産後6ヶ月）
現在の妊娠中または産褥期に転倒が発生した時点（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
参加者が現在の妊娠中または妊娠後に転倒を経験した場合、その転倒が発生したタイミングが記録されます。
タイムポイント1（妊娠16週前）、タイムポイント2（妊娠32～38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6か月）
現在の妊娠中または産褥期における転倒発生時の状況（経産婦）
時間枠：Timepoint 1（妊娠16週前）、Timepoint 2（妊娠32週から38週の間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
参加者が現在の妊娠中または妊娠後に転倒した場合、以下のカテゴリーを使用して、転倒が発生した状況を記録します：つまずき、滑り、階段上昇中、階段下降中、スポーツ活動中。
Timepoint 1（妊娠16週前）、Timepoint 2（妊娠32週から38週の間）、Timepoint 3（産後6週間）およびTimepoint 4（産後6ヶ月）
今回の妊娠中または産褥期に発生した転倒の傷害重症度（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6か月）
参加者が現在の妊娠中または妊娠後に転倒を経験した場合、転倒に関連する負傷の重症度は、以下のカテゴリーを使用して記録されます：無傷、家庭治療を必要とする軽度の負傷、医療処置を必要とする重度の負傷
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週）、タイムポイント4（産後6か月）
現妊娠中の尿失禁（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
尿失禁は骨盤底障害問診票（PFDI-20）を用いて評価されます。 PFDI-20は20項目からなり、総合スコア範囲は0～300です。
タイムポイント1（妊娠16週以前）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）、タイムポイント3（産後6週間）およびタイムポイント4（産後6ヶ月）
現在の妊娠に関する情報：生殖補助医療（多産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週以前）
私たちは、補助生殖治療によって妊娠しているかどうかを女性に尋ねます
タイムポイント1（妊娠16週以前）
現在の妊娠に関する情報：つわり
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週前）
私たちは、女性が現在の妊娠中に悪阻（つわり）を経験するかどうかを尋ねます。
タイムポイント1（妊娠16週前）
分娩に関する情報：分娩日（経産婦）
時間枠：タイムポイント 3 (産後6週間)
出産予定日をお尋ねします。
タイムポイント 3 (産後6週間)
出産に関する情報：会陰切開または膣裂傷（経産婦）
時間枠：タイムポイント 3（産後6週間）
会陰切開の有無（はい／いいえ）と膣裂傷の発生（はい／いいえ）に関する情報が収集されます
タイムポイント 3（産後6週間）
出産に関する情報：分娩時の器械介助（経産婦）
時間枠：タイムポイント 3 (産後6週間)
分娩中に器具が使用されたかどうかをお尋ねします：鉗子、吸引カップ、...
タイムポイント 3 (産後6週間)
姿勢制御測定時の転倒恐怖（Numerical Rating Scale (NRS) 使用）（経産婦）
時間枠：タイムポイント1（妊娠16週未満）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）
姿勢制御測定中の転倒に対する恐怖は、各測定後に、0（「恐怖なし」）から10（「想像しうる最悪の恐怖」）までの範囲のNRSで評価されます。
タイムポイント1（妊娠16週未満）、タイムポイント2（妊娠32週から38週の間）
Numerical Rating Scale（NRS）を用いた姿勢制御測定中の転倒恐怖（未経産女性）
時間枠：タイムポイント1（登録後2週間以内）、（タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後））
姿勢制御測定中の転倒恐怖は、各測定後に0（「恐怖なし」）から10（「想像しうる最悪の恐怖」）までのNRSで評価されます。
タイムポイント1（登録後2週間以内）、（タイムポイント2（タイムポイント1の1～2週間後））

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

協力者

Ziekenhuis Oost-Limburg

捜査官

  • 主任研究者：Lotte Janssens, PhD, PT、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CME ZOL - CTU2019085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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