- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04230603
초분광 이미징(HSI)을 사용한 조직 특성화 (HSIT)
2020년 9월 10일 업데이트: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
초분광 이미징 방법을 사용한 조직 특성화
HSI(Hyperspectral Imaging)는 500~1000nm 범위의 조직 반사광을 분석하는 비접촉 방식입니다.
이 연구의 목적은 특수 조직을 식별하기 위해 특수 반사 패턴을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 HSI 카메라는 가시광선 및 근적외선 범위(500-1000nm)에서 높은 분광 해상도(5nm)의 초분광 이미지를 제공합니다.
생리적 매개변수를 나타내는 RGB 이미지와 4개의 가색상 이미지는 분석 소프트웨어에 의해 수술 중 제공됩니다.
그러나 절차 후에 모든 스펙트럼 데이터 세트를 조사할 수 있습니다.
서로 다른 조직을 분석하고 구별하기 위해서는 종양을 포함한 모든 조직에 대한 카탈로그 데이터베이스가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초분광 이미징
인간 조직의 진단용 하이퍼스펙트럼 이미징, 국소 혈액 매개변수 및 국소 병리학적 검사와의 상관관계
|
인간 조직의 초분광 카메라로 사진을 찍었습니다.
다른 이름들:
표본의 표시된 부분에서 젖산 측정을 수행했습니다.
검체의 표시된 부위에서 병리학적 검사를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HSI를 이용한 종양 검출
기간: 수술 중 직접 (약 15-20분)
|
HSI 카메라를 이용한 비침습적 진단으로 종양 조직을 건강한 조직과 구별할 수 있습니다.
|
수술 중 직접 (약 15-20분)
|
|
HSI를 이용한 조직 인식
기간: 수술 후 24시간 이내
|
HSI로 서로 다른 조직을 구별할 수 있습니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
|
HSI를 이용한 염증 분류
기간: 수술 후 24시간 이내
|
염증 등급의 분류 예. IBD에서
|
수술 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 관류
기간: 수술 중 직접(약 10-15분)
|
HSI 카메라로 측정한 상부 및 하부 조직층의 조직 관류
|
수술 중 직접(약 10-15분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 2일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .