Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevskarakterisering med hyperspektral avbildning (HSI) (HSIT)

10. september 2020 oppdatert av: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Vevskarakterisering med hyperspektrale avbildningsmetoder

Hyperspectral Imaging (HSI) er en kontaktfri metode for å analysere det fra vevet reflekterte lyset i området 500-1000nm. Målet med studien er å identifisere spesielle refleksmønstre for å identifisere spesielt vev

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette HSI-kameraet gir hyperspektrale bilder med høy spektral oppløsning (5 nm) i det synlige og nær infrarøde området (500-1000 nm). Et RGB-bilde og 4 falske fargebilder som representerer fysiologiske parametere leveres intraoperativt av en analyseprogramvare. Men etter prosedyren kunne alle spektrale datasett undersøkes. For å analysere og differensiere de forskjellige vevene, er det nødvendig med en katalogdatabase over alt vev inkludert svulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperspektral avbildning
diagnostisk hyperspektral avbildning av det menneskelige vevet en korrelasjon med lokale blodparametre og lokal patologisk undersøkelse
Fremgangsmåte: Hyperspektral avbildning
Bildene ble tatt med det hyperspektrale kameraet av det menneskelige vevet
Andre navn:
  • Merking av målområdet (sutur/klips/blekk)
Diagnostisk test: Måling av laktatsyre
Ved de markerte områdene av prøven ble det utført en laktatsyremåling.
Diagnostisk test: patologisk undersøkelse
På de markerte områdene av prøven ble den patologiske undersøkelsen utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumordeteksjon med HSI
Tidsramme: direkte under operasjonen (ca. 15-20 minutter)
På grunn av den ikke-invasive diagnostikken med HSI-kameraet kan tumorvev skilles fra sunt vev.
direkte under operasjonen (ca. 15-20 minutter)
Vevsgjenkjenning med HSI
Tidsramme: etter operasjonen innen 24 timer
forskjellige vev kan differensieres fra hverandre med HSI
etter operasjonen innen 24 timer
Inflammatorisk klassifisering med HSI
Tidsramme: etter operasjonen innen 24 timer
Klassifisering av graden av betennelsen f.eks. i IBD
etter operasjonen innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevsperfusjon
Tidsramme: direkte under operasjonen (ca. 10-15 minutter)
Vevsperfusjon i øvre og nedre vevslag målt med HSI-kameraet
direkte under operasjonen (ca. 10-15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Studieleder: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201905

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere