- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04230603
Charakterystyka tkanek za pomocą obrazowania hiperspektralnego (HSI) (HSIT)
10 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Charakterystyka tkanek za pomocą metod obrazowania hiperspektralnego
Obrazowanie hiperspektralne (HSI) to bezkontaktowa metoda analizy światła odbitego od tkanki w zakresie 500-1000nm.
Celem badania jest zidentyfikowanie specjalnych wzorców odruchów w celu zidentyfikowania specjalnej tkanki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ta kamera HSI zapewnia obrazy hiperspektralne o wysokiej rozdzielczości widmowej (5 nm) w zakresie widzialnym i bliskiej podczerwieni (500-1000 nm).
Śródoperacyjnie oprogramowanie do analizy dostarcza obraz RGB i 4 obrazy w fałszywych kolorach, które przedstawiają parametry fizjologiczne.
Ale po procedurze można było zbadać wszystkie zbiory danych widmowych.
Aby analizować i rozróżniać różne tkanki, potrzebna jest baza danych katalogu wszystkich tkanek, w tym guzów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po zabiegu chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie hiperspektralne
diagnostyczne obrazowanie hiperspektralne tkanki ludzkiej korelacja z lokalnymi parametrami krwi i miejscowym badaniem patologicznym
|
Zdjęcia wykonano kamerą hiperspektralną tkanki ludzkiej
Inne nazwy:
W zaznaczonych obszarach próbki wykonano pomiar kwasu mlekowego.
W zaznaczonych miejscach preparatu wykonano badanie patologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie guza za pomocą HSI
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
|
Dzięki bezinwazyjnej diagnostyce za pomocą kamery HSI można odróżnić tkankę nowotworową od zdrowej.
|
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 15-20 minut)
|
|
Rozpoznawanie tkanek za pomocą HSI
Ramy czasowe: po operacji w ciągu 24 godzin
|
różne tkanki można odróżnić od siebie za pomocą HSI
|
po operacji w ciągu 24 godzin
|
|
Klasyfikacja zapalna z HSI
Ramy czasowe: po operacji w ciągu 24 godzin
|
Klasyfikacja stopnia zapalenia np. w NZJ
|
po operacji w ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja tkanek
Ramy czasowe: bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 10-15 minut)
|
Perfuzja tkankowa w górnych i dolnych warstwach tkankowych mierzona kamerą HSI
|
bezpośrednio w trakcie operacji (ok. 10-15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
bez udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .