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Caracterização de tecidos com imagem hiperespectral (HSI) (HSIT)

10 de setembro de 2020 atualizado por: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Caracterização de tecidos com métodos de imagem hiperespectrais

A imagem hiperespectral (HSI) é um método sem contato para analisar a luz refletida do tecido na faixa de 500-1000 nm. O objetivo do estudo é identificar padrões de reflexos especiais para identificar tecidos especiais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta câmera HSI fornece imagens hiperespectrais com alta resolução espectral (5 nm) na faixa do visível e do infravermelho próximo (500-1000 nm). Uma imagem RGB e 4 imagens em cores falsas que representam parâmetros fisiológicos são fornecidas no intraoperatório por um software de análise. Mas após o procedimento, todos os conjuntos de dados espectrais puderam ser investigados. Para analisar e diferenciar os diferentes tecidos, é necessário um banco de dados de catálogo de todos os tecidos, incluindo tumores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem hiperespectral
imagem hiperespectral diagnóstica do tecido humano uma correlação com parâmetros sanguíneos locais e exame patológico local
As fotos foram tiradas com a câmera hiperespectral do tecido humano
Outros nomes:
  • Marcação da região alvo (Sutura/Clip/tinta)
Nas regiões marcadas do espécime, uma medição de ácido lactato foi realizada.
Nas regiões marcadas do espécime, o exame patológico foi realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de tumor com HSI
Prazo: direto durante a operação (ca. 15-20 minutos)
Devido ao diagnóstico não invasivo com a câmera HSI, o tecido tumoral pode ser distinguido do tecido saudável.
direto durante a operação (ca. 15-20 minutos)
Reconhecimento de tecido com HSI
Prazo: após a operação dentro de 24 horas
tecidos diferentes podem ser diferenciados uns dos outros com HSI
após a operação dentro de 24 horas
Classificação inflamatória com HSI
Prazo: após a operação dentro de 24 horas
Classificação do grau da inflamação, e. na DII
após a operação dentro de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão tecidual
Prazo: direto durante a operação (ca. 10-15 minutos)
Perfusão tecidual nas camadas superior e inferior do tecido medida com a câmera HSI
direto durante a operação (ca. 10-15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

sem compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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