Vævskarakterisering med hyperspektral billeddannelse (HSI) (HSIT)
10. september 2020 opdateret af: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Vævskarakterisering med hyperspektrale billeddannelsesmetoder
Hyperspektral billeddannelse (HSI) er en kontaktfri metode til at analysere det fra vævet reflekterede lys i området 500-1000nm.
Formålet med undersøgelsen er at identificere særlige refleksmønstre for at identificere særligt væv
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette HSI-kamera giver hyperspektrale billeder med en høj spektral opløsning (5 nm) i det synlige og nær infrarøde område (500-1000 nm).
Et RGB-billede og 4 falske farvebilleder, der repræsenterer fysiologiske parametre, leveres intraoperativt af en analysesoftware.
Men efter proceduren kunne alle spektrale datasæt undersøges.
For at analysere og differentiere de forskellige væv er der behov for en katalogdatabase over alle væv inklusive tumorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperspektral billeddannelse
diagnostisk hyperspektral billeddannelse af det menneskelige væv en sammenhæng med lokale blodparametre og lokal patologisk undersøgelse
|
Billeder blev taget med det hyperspektrale kamera af det menneskelige væv
Andre navne:
Ved de markerede områder af prøven blev der udført en laktatsyremåling.
I de markerede områder af prøven blev den patologiske undersøgelse udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumordetektion med HSI
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
|
På grund af den ikke-invasive diagnostik med HSI-kameraet kan tumorvæv skelnes fra sundt væv.
|
direkte under operationen (ca. 15-20 minutter)
|
|
Vævsgenkendelse med HSI
Tidsramme: efter operationen inden for 24 timer
|
forskellige væv kan differentieres fra hinanden med HSI
|
efter operationen inden for 24 timer
|
|
Inflammatorisk klassificering med HSI
Tidsramme: efter operationen inden for 24 timer
|
Klassificering af betændelsesgraden f.eks. i IBD
|
efter operationen inden for 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsperfusion
Tidsramme: direkte under operationen (ca. 10-15 minutter)
|
Vævsperfusion i de øvre og nedre vævslag målt med HSI-kameraet
|
direkte under operationen (ca. 10-15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .