Charakterizace tkání pomocí hyperspektrálního zobrazování (HSI) (HSIT)
10. září 2020 aktualizováno: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Charakterizace tkání pomocí metod hyperspektrálního zobrazování
Hyperspektrální zobrazování (HSI) je bezkontaktní metoda pro analýzu světla odraženého od tkáně v rozsahu 500-1000 nm.
Cílem studie je identifikovat speciální reflexní vzorce pro identifikaci speciální tkáně
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato HSI kamera poskytuje hyperspektrální snímky s vysokým spektrálním rozlišením (5 nm) ve viditelné a blízké infračervené oblasti (500-1000 nm).
Snímek RGB a 4 obrázky ve falešných barvách, které představují fyziologické parametry, poskytuje během operace analytický software.
Ale po proceduře mohly být prozkoumány všechny spektrální datové sady.
Pro analýzu a rozlišení různých tkání je potřeba katalogová databáze všech tkání včetně nádorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
- Nábor
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s chirurgickým zákrokem
Kritéria vyloučení:
- neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperspektrální zobrazování
diagnostické hyperspektrální zobrazení lidské tkáně korelace s lokálními krevními parametry a lokálním patologickým vyšetřením
|
Fotografie byly pořízeny hyperspektrální kamerou lidské tkáně
Ostatní jména:
Ve vyznačených oblastech vzorku bylo provedeno měření kyseliny laktátové.
Ve vyznačených oblastech vzorku bylo provedeno patologické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce nádoru pomocí HSI
Časové okno: přímo během operace (cca 15-20 minut)
|
Díky neinvazivní diagnostice pomocí HSI kamery lze odlišit nádorovou tkáň od zdravé tkáně.
|
přímo během operace (cca 15-20 minut)
|
|
Rozpoznávání tkání pomocí HSI
Časové okno: po operaci do 24 hodin
|
různé tkáně lze od sebe odlišit pomocí HSI
|
po operaci do 24 hodin
|
|
Zánětlivá klasifikace s HSI
Časové okno: po operaci do 24 hodin
|
Klasifikace stupně zánětu, např. u IBD
|
po operaci do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení tkání
Časové okno: přímo během operace (cca 10-15 minut)
|
Perfuze tkáně v horní a dolní tkáňové vrstvě měřená kamerou HSI
|
přímo během operace (cca 10-15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
2. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
žádné sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .