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Gewebecharakterisierung mit Hyperspectral Imaging (HSI) (HSIT)

10. September 2020 aktualisiert von: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Gewebecharakterisierung mit hyperspektralen Bildgebungsverfahren

Hyperspectral Imaging (HSI) ist eine berührungslose Methode zur Analyse des vom Gewebe reflektierten Lichts im Bereich von 500-1000nm. Ziel der Studie ist es, spezielle Reflexmuster zu identifizieren, um spezielles Gewebe zu identifizieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese HSI-Kamera liefert hyperspektrale Bilder mit hoher spektraler Auflösung (5 nm) im sichtbaren und nahen Infrarotbereich (500-1000 nm). Ein RGB-Bild und 4 Falschfarbenbilder, die physiologische Parameter darstellen, werden intraoperativ von einer Analysesoftware bereitgestellt. Aber nach dem Eingriff konnten alle Spektraldatensätze untersucht werden. Um die verschiedenen Gewebe zu analysieren und zu differenzieren, wird eine Katalogdatenbank aller Gewebe einschließlich Tumoren benötigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit chirurgischem Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperspektrale Bildgebung
diagnostische hyperspektrale Bildgebung des menschlichen Gewebes eine Korrelation mit lokalen Blutparametern und lokaler pathologischer Untersuchung
Mit der Hyperspektralkamera wurden Fotos des menschlichen Gewebes gemacht
Andere Namen:
  • Markierung der Zielregion (Naht/Clip/Tinte)
An den markierten Stellen der Probe wurde eine Laktatmessung durchgeführt.
An den markierten Bereichen des Präparates wurde die pathologische Untersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorerkennung mit HSI
Zeitfenster: direkt während der Operation (ca. 15-20 Minuten)
Durch die nicht-invasive Diagnostik mit der HSI-Kamera kann Tumorgewebe von gesundem Gewebe unterschieden werden.
direkt während der Operation (ca. 15-20 Minuten)
Gewebeerkennung mit HSI
Zeitfenster: nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
Mit HSI können verschiedene Gewebe voneinander unterschieden werden
nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
Entzündungsklassifikation mit HSI
Zeitfenster: nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
Einteilung des Entzündungsgrades z.B. bei IBD
nach der Operation innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebeperfusion
Zeitfenster: direkt während der Operation (ca. 10-15 Minuten)
Gewebedurchblutung in den oberen und unteren Gewebeschichten gemessen mit der HSI-Kamera
direkt während der Operation (ca. 10-15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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