- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04230603
Gewebecharakterisierung mit Hyperspectral Imaging (HSI) (HSIT)
10. September 2020 aktualisiert von: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Gewebecharakterisierung mit hyperspektralen Bildgebungsverfahren
Hyperspectral Imaging (HSI) ist eine berührungslose Methode zur Analyse des vom Gewebe reflektierten Lichts im Bereich von 500-1000nm.
Ziel der Studie ist es, spezielle Reflexmuster zu identifizieren, um spezielles Gewebe zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese HSI-Kamera liefert hyperspektrale Bilder mit hoher spektraler Auflösung (5 nm) im sichtbaren und nahen Infrarotbereich (500-1000 nm).
Ein RGB-Bild und 4 Falschfarbenbilder, die physiologische Parameter darstellen, werden intraoperativ von einer Analysesoftware bereitgestellt.
Aber nach dem Eingriff konnten alle Spektraldatensätze untersucht werden.
Um die verschiedenen Gewebe zu analysieren und zu differenzieren, wird eine Katalogdatenbank aller Gewebe einschließlich Tumoren benötigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit chirurgischem Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyperspektrale Bildgebung
diagnostische hyperspektrale Bildgebung des menschlichen Gewebes eine Korrelation mit lokalen Blutparametern und lokaler pathologischer Untersuchung
|
Mit der Hyperspektralkamera wurden Fotos des menschlichen Gewebes gemacht
Andere Namen:
An den markierten Stellen der Probe wurde eine Laktatmessung durchgeführt.
An den markierten Bereichen des Präparates wurde die pathologische Untersuchung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumorerkennung mit HSI
Zeitfenster: direkt während der Operation (ca. 15-20 Minuten)
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Durch die nicht-invasive Diagnostik mit der HSI-Kamera kann Tumorgewebe von gesundem Gewebe unterschieden werden.
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direkt während der Operation (ca. 15-20 Minuten)
|
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Gewebeerkennung mit HSI
Zeitfenster: nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
|
Mit HSI können verschiedene Gewebe voneinander unterschieden werden
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nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
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Entzündungsklassifikation mit HSI
Zeitfenster: nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
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Einteilung des Entzündungsgrades z.B. bei IBD
|
nach der Operation innerhalb von 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewebeperfusion
Zeitfenster: direkt während der Operation (ca. 10-15 Minuten)
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Gewebedurchblutung in den oberen und unteren Gewebeschichten gemessen mit der HSI-Kamera
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direkt während der Operation (ca. 10-15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
2. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
kein teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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