- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04230603
Caracterización de tejidos con imágenes hiperespectrales (HSI) (HSIT)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Caracterización de tejidos con métodos de imágenes hiperespectrales
La imagen hiperespectral (HSI) es un método sin contacto para analizar la luz reflejada del tejido en el rango de 500-1000 nm.
El objetivo del estudio es identificar patrones reflejos especiales para identificar tejido especial
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Esta cámara HSI proporciona imágenes hiperespectrales con una alta resolución espectral (5 nm) en el rango visible e infrarrojo cercano (500-1000 nm).
Un software de análisis proporciona intraoperatoriamente una imagen RGB y 4 imágenes en falso color que representan parámetros fisiológicos.
Pero después del procedimiento se pudieron investigar todos los conjuntos de datos espectrales.
Para analizar y diferenciar los diferentes tejidos, se necesita una base de datos de catálogo de todos los tejidos, incluidos los tumores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes hiperespectrales
imágenes hiperespectrales de diagnóstico del tejido humano una correlación con los parámetros sanguíneos locales y el examen patológico local
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Las fotos fueron tomadas con la cámara hiperespectral del tejido humano.
Otros nombres:
En las regiones marcadas del espécimen, se realizó una medición del ácido lactato.
En las regiones marcadas de la muestra, se realizó el examen patológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de tumores con HSI
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Gracias al diagnóstico no invasivo con la cámara HSI, el tejido tumoral se puede distinguir del tejido sano.
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directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
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Reconocimiento de tejidos con HSI
Periodo de tiempo: después de la operación dentro de las 24 horas
|
diferentes tejidos se pueden diferenciar entre sí con HSI
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después de la operación dentro de las 24 horas
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Clasificación inflamatoria con HSI
Periodo de tiempo: después de la operación dentro de las 24 horas
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Clasificación del grado de inflamación, p. en EII
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después de la operación dentro de las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión tisular
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 10-15 Minutos)
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Perfusión tisular en las capas de tejido superior e inferior medida con la cámara HSI
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directo durante la Operación (ca. 10-15 Minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
sin compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .