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Caracterización de tejidos con imágenes hiperespectrales (HSI) (HSIT)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Caracterización de tejidos con métodos de imágenes hiperespectrales

La imagen hiperespectral (HSI) es un método sin contacto para analizar la luz reflejada del tejido en el rango de 500-1000 nm. El objetivo del estudio es identificar patrones reflejos especiales para identificar tejido especial

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta cámara HSI proporciona imágenes hiperespectrales con una alta resolución espectral (5 nm) en el rango visible e infrarrojo cercano (500-1000 nm). Un software de análisis proporciona intraoperatoriamente una imagen RGB y 4 imágenes en falso color que representan parámetros fisiológicos. Pero después del procedimiento se pudieron investigar todos los conjuntos de datos espectrales. Para analizar y diferenciar los diferentes tejidos, se necesita una base de datos de catálogo de todos los tejidos, incluidos los tumores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con procedimiento quirúrgico.

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes hiperespectrales
imágenes hiperespectrales de diagnóstico del tejido humano una correlación con los parámetros sanguíneos locales y el examen patológico local
Las fotos fueron tomadas con la cámara hiperespectral del tejido humano.
Otros nombres:
  • Marcado de la región objetivo (sutura/clip/tinta)
En las regiones marcadas del espécimen, se realizó una medición del ácido lactato.
En las regiones marcadas de la muestra, se realizó el examen patológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de tumores con HSI
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Gracias al diagnóstico no invasivo con la cámara HSI, el tejido tumoral se puede distinguir del tejido sano.
directo durante la Operación (ca. 15-20 Minutos)
Reconocimiento de tejidos con HSI
Periodo de tiempo: después de la operación dentro de las 24 horas
diferentes tejidos se pueden diferenciar entre sí con HSI
después de la operación dentro de las 24 horas
Clasificación inflamatoria con HSI
Periodo de tiempo: después de la operación dentro de las 24 horas
Clasificación del grado de inflamación, p. en EII
después de la operación dentro de las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión tisular
Periodo de tiempo: directo durante la Operación (ca. 10-15 Minutos)
Perfusión tisular en las capas de tejido superior e inferior medida con la cámara HSI
directo durante la Operación (ca. 10-15 Minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

2 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

sin compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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