- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04230603
Caratterizzazione dei tessuti con imaging iperspettrale (HSI) (HSIT)
10 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Caratterizzazione dei tessuti con metodi di imaging iperspettrale
L'imaging iperspettrale (HSI) è un metodo senza contatto per analizzare la luce riflessa dal tessuto nell'intervallo 500-1000 nm.
Scopo dello studio è identificare modelli riflessi speciali per identificare tessuti speciali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Questa telecamera HSI fornisce immagini iperspettrali con un'elevata risoluzione spettrale (5 nm) nel campo del visibile e del vicino infrarosso (500-1000 nm).
Un'immagine RGB e 4 immagini in falsi colori che rappresentano i parametri fisiologici sono fornite intraoperatoriamente da un software di analisi.
Ma dopo la procedura è stato possibile esaminare tutti i set di dati spettrali.
Per analizzare e differenziare i diversi tessuti, è necessario un database di catalogo di tutti i tessuti, compresi i tumori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con procedura chirurgica
Criteri di esclusione:
- impossibilità di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging iperspettrale
imaging diagnostico iperspettrale del tessuto umano una correlazione con i parametri ematici locali e l'esame patologico locale
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Le foto sono state scattate con la fotocamera iperspettrale del tessuto umano
Altri nomi:
Nelle regioni marcate del campione è stata eseguita una misurazione dell'acido lattato.
Nelle regioni marcate del campione, è stato eseguito l'esame patologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento del tumore con HSI
Lasso di tempo: diretta durante l'Operazione (ca. 15-20 Minuti)
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Grazie alla diagnostica non invasiva con la telecamera HSI, il tessuto tumorale può essere distinto dal tessuto sano.
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diretta durante l'Operazione (ca. 15-20 Minuti)
|
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Riconoscimento dei tessuti con HSI
Lasso di tempo: dopo l'operazione entro 24 ore
|
diversi tessuti possono essere differenziati l'uno dall'altro con HSI
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dopo l'operazione entro 24 ore
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Classificazione infiammatoria con HSI
Lasso di tempo: dopo l'operazione entro 24 ore
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Classificazione del grado dell'infiammazione, ad es. nell'IBD
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dopo l'operazione entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione tissutale
Lasso di tempo: diretta durante l'Operazione (ca. 10-15 Minuti)
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Perfusione tissutale negli strati tissutali superiore e inferiore misurata con la videocamera HSI
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diretta durante l'Operazione (ca. 10-15 Minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
2 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
nessuna condivisione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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