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Caratterizzazione dei tessuti con imaging iperspettrale (HSI) (HSIT)

10 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Caratterizzazione dei tessuti con metodi di imaging iperspettrale

L'imaging iperspettrale (HSI) è un metodo senza contatto per analizzare la luce riflessa dal tessuto nell'intervallo 500-1000 nm. Scopo dello studio è identificare modelli riflessi speciali per identificare tessuti speciali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa telecamera HSI fornisce immagini iperspettrali con un'elevata risoluzione spettrale (5 nm) nel campo del visibile e del vicino infrarosso (500-1000 nm). Un'immagine RGB e 4 immagini in falsi colori che rappresentano i parametri fisiologici sono fornite intraoperatoriamente da un software di analisi. Ma dopo la procedura è stato possibile esaminare tutti i set di dati spettrali. Per analizzare e differenziare i diversi tessuti, è necessario un database di catalogo di tutti i tessuti, compresi i tumori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging iperspettrale
imaging diagnostico iperspettrale del tessuto umano una correlazione con i parametri ematici locali e l'esame patologico locale
Le foto sono state scattate con la fotocamera iperspettrale del tessuto umano
Altri nomi:
  • Marcatura della regione target (sutura/clip/inchiostro)
Nelle regioni marcate del campione è stata eseguita una misurazione dell'acido lattato.
Nelle regioni marcate del campione, è stato eseguito l'esame patologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del tumore con HSI
Lasso di tempo: diretta durante l'Operazione (ca. 15-20 Minuti)
Grazie alla diagnostica non invasiva con la telecamera HSI, il tessuto tumorale può essere distinto dal tessuto sano.
diretta durante l'Operazione (ca. 15-20 Minuti)
Riconoscimento dei tessuti con HSI
Lasso di tempo: dopo l'operazione entro 24 ore
diversi tessuti possono essere differenziati l'uno dall'altro con HSI
dopo l'operazione entro 24 ore
Classificazione infiammatoria con HSI
Lasso di tempo: dopo l'operazione entro 24 ore
Classificazione del grado dell'infiammazione, ad es. nell'IBD
dopo l'operazione entro 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione tissutale
Lasso di tempo: diretta durante l'Operazione (ca. 10-15 Minuti)
Perfusione tissutale negli strati tissutali superiore e inferiore misurata con la videocamera HSI
diretta durante l'Operazione (ca. 10-15 Minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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