- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230603
Kudosten karakterisointi hyperspektrisellä kuvantamisella (HSI) (HSIT)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
Kudosten karakterisointi hyperspektraalisilla kuvantamismenetelmillä
Hyperspectral Imaging (HSI) on kosketukseton menetelmä analysoida kudoksesta heijastuvaa valoa alueella 500-1000 nm.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erityisiä refleksimalleja erityiskudosten tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä HSI-kamera tuottaa hyperspektrisiä kuvia korkealla spektriresoluutiolla (5 nm) näkyvällä ja lähi-infrapuna-alueella (500-1000 nm).
Analyysiohjelmisto tarjoaa leikkauksensisäisesti RGB-kuvan ja 4 väärää värikuvaa, jotka edustavat fysiologisia parametreja.
Mutta toimenpiteen jälkeen kaikki spektriaineistot voitiin tutkia.
Eri kudosten analysoimiseksi ja erottamiseksi tarvitaan luettelotietokanta kaikista kudoksista, mukaan lukien kasvaimet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperspektraalinen kuvantaminen
ihmiskudoksen diagnostinen hyperspektrikuvaus korrelaatio paikallisten veriparametrien ja paikallisen patologisen tutkimuksen kanssa
|
Kuvat on otettu ihmiskudoksen hyperspektrisellä kameralla
Muut nimet:
Näytteen merkityillä alueilla suoritettiin laktaattihappomittaus.
Näytteen merkityillä alueilla tehtiin patologinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen havaitseminen HSI:llä
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
HSI-kameran non-invasiivisen diagnosoinnin ansiosta kasvainkudos voidaan erottaa terveestä kudoksesta.
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 15-20 minuuttia)
|
|
Kudosten tunnistus HSI:n avulla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
eri kudokset voidaan erottaa toisistaan HSI:n avulla
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
|
Tulehdusluokitus HSI:llä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Tulehduksen asteen luokittelu esim. IBD:ssä
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten perfuusio
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen aikana (n. 10-15 minuuttia)
|
Kudosten perfuusio ylemmissä ja alemmissa kudoskerroksissa mitattuna HSI-kameralla
|
suoraan leikkauksen aikana (n. 10-15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .