Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetek jellemzése hiperspektrális képalkotással (HSI) (HSIT)

2020. szeptember 10. frissítette: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

A szövetek jellemzése hiperspektrális képalkotó módszerekkel

A hiperspektrális képalkotás (HSI) egy érintésmentes módszer a szövetből visszavert fény elemzésére 500-1000 nm tartományban. A vizsgálat célja speciális reflexmintázatok azonosítása a speciális szövetek azonosítása érdekében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a HSI-kamera nagy spektrális felbontású (5 nm) hiperspektrális képeket biztosít a látható és közeli infravörös tartományban (500-1000 nm). Egy RGB képet és 4 hamis színképet, amelyek élettani paramétereket reprezentálnak, intraoperatívan biztosít egy elemző szoftver. De az eljárás után minden spektrális adatkészletet meg lehetett vizsgálni. A különböző szövetek elemzéséhez és megkülönböztetéséhez szükség van egy katalógus adatbázisra az összes szövetről, beleértve a daganatokat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden sebészeti beavatkozáson átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperspektrális képalkotás
Az emberi szövet diagnosztikus hiperspektrális képalkotása, összefüggés a helyi vérparaméterekkel és a helyi patológiai vizsgálattal
A fényképek az emberi szövet hiperspektrális kamerájával készültek
Más nevek:
  • A célterület megjelölése (varrat/klip/tinta)
A minta megjelölt területein laktátsavmérés történt.
A minta megjelölt területein elvégeztük a patológiai vizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor kimutatás HSI-vel
Időkeret: közvetlenül a művelet alatt (kb. 15-20 perc)
A HSI kamerával végzett non-invazív diagnosztikának köszönhetően a daganatos szövetek megkülönböztethetők az egészséges szövetektől.
közvetlenül a művelet alatt (kb. 15-20 perc)
Szövetfelismerés HSI-vel
Időkeret: a műtét után 24 órán belül
HSI-vel különbözõ szövetek különböztethetõk meg egymástól
a műtét után 24 órán belül
Gyulladásos osztályozás HSI-vel
Időkeret: a műtét után 24 órán belül
A gyulladás fokozatának osztályozása pl. az IBD-ben
a műtét után 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szöveti perfúzió
Időkeret: közvetlenül a művelet alatt (kb. 10-15 perc)
HSI kamerával mért szöveti perfúzió a felső és alsó szöveti rétegekben
közvetlenül a művelet alatt (kb. 10-15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nincs megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperspektrális képalkotás

3
Iratkozz fel