- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04230603
Szövetek jellemzése hiperspektrális képalkotással (HSI) (HSIT)
2020. szeptember 10. frissítette: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
A szövetek jellemzése hiperspektrális képalkotó módszerekkel
A hiperspektrális képalkotás (HSI) egy érintésmentes módszer a szövetből visszavert fény elemzésére 500-1000 nm tartományban.
A vizsgálat célja speciális reflexmintázatok azonosítása a speciális szövetek azonosítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a HSI-kamera nagy spektrális felbontású (5 nm) hiperspektrális képeket biztosít a látható és közeli infravörös tartományban (500-1000 nm).
Egy RGB képet és 4 hamis színképet, amelyek élettani paramétereket reprezentálnak, intraoperatívan biztosít egy elemző szoftver.
De az eljárás után minden spektrális adatkészletet meg lehetett vizsgálni.
A különböző szövetek elemzéséhez és megkülönböztetéséhez szükség van egy katalógus adatbázisra az összes szövetről, beleértve a daganatokat is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Toborzás
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden sebészeti beavatkozáson átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hiperspektrális képalkotás
Az emberi szövet diagnosztikus hiperspektrális képalkotása, összefüggés a helyi vérparaméterekkel és a helyi patológiai vizsgálattal
|
A fényképek az emberi szövet hiperspektrális kamerájával készültek
Más nevek:
A minta megjelölt területein laktátsavmérés történt.
A minta megjelölt területein elvégeztük a patológiai vizsgálatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tumor kimutatás HSI-vel
Időkeret: közvetlenül a művelet alatt (kb. 15-20 perc)
|
A HSI kamerával végzett non-invazív diagnosztikának köszönhetően a daganatos szövetek megkülönböztethetők az egészséges szövetektől.
|
közvetlenül a művelet alatt (kb. 15-20 perc)
|
Szövetfelismerés HSI-vel
Időkeret: a műtét után 24 órán belül
|
HSI-vel különbözõ szövetek különböztethetõk meg egymástól
|
a műtét után 24 órán belül
|
Gyulladásos osztályozás HSI-vel
Időkeret: a műtét után 24 órán belül
|
A gyulladás fokozatának osztályozása pl. az IBD-ben
|
a műtét után 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szöveti perfúzió
Időkeret: közvetlenül a művelet alatt (kb. 10-15 perc)
|
HSI kamerával mért szöveti perfúzió a felső és alsó szöveti rétegekben
|
közvetlenül a művelet alatt (kb. 10-15 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ines Gockel, MD, Prof., University of Leipzig
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nincs megosztás
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiperspektrális képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHToborzásSplanchnic vénás trombózisHollandia, Olaszország
-
University of Roma La SapienzaBefejezve