Midazolam은 정형외과 수술에서 효과적인 전행성 기억상실증을 유발합니까?
2021년 5월 28일 업데이트: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan
잡음이 많은 정형외과 수술에서 Midazolam의 전방기억상실증 효능
척추 마취는 탯줄 아래 수술을 위한 마취의 가장 일반적인 선택 중 하나입니다. 진정제를 사용하면 척추 마취에 대한 환자의 편안함과 수용성이 현저하게 증가했습니다.
이 연구의 목적은 정형외과 수술을 받는 환자에서 척추 마취 중 진정을 위해 Midazolam을 투여받은 환자의 시각, 회상, 청각 회상 및 진정 점수를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
척추 마취는 탯줄 아래 수술을 위한 마취의 가장 일반적인 선택 중 하나입니다. 진정제를 사용하면 척추 마취에 대한 환자의 편안함과 수용성이 현저하게 증가했습니다.
척추마취 수술을 위한 진정의 주요 목표는 환자의 편안함, 기도 보호 반사의 보존, 수술 중 혈역학적 안정성 유지에 도움을 주는 것입니다.
이 연구의 목적은 정형외과 수술을 받는 환자에서 척추 마취 중 진정을 위해 Midazolam을 투여받은 환자의 시각, 회상, 청각 회상 및 진정 점수를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받는 환자.
- ASA I, II 또는 III.
- 척추마취를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- <24시간 진정제 투여.
- 청각 장애가 있는 환자.
- 신경 또는 기억 장애.
- 비정상적인 신장 기능 검사.
- 척추 마취에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 C(대조군)
대조군은 척추 마취하에 진정제를 투여받지 않습니다.
|
신경축 마취 유도는 모든 환자에게 0.5% Heavy Bupivacaine 2.8cc와 20mcg fentanyl을 수막강내로 주입하여 시행하였다.
카프노그래피 모니터링과 함께 안면 마스크를 통해 보충 산소를 제공했습니다.
|
|
실험적: 그룹 O(단일 용량 그룹)
환자는 척추 마취 하에 0.025mg/kg 미다졸람 진정제를 투여받게 됩니다.
|
신경축 마취 유도는 모든 환자에게 0.5% Heavy Bupivacaine 2.8cc와 20mcg fentanyl을 수막강내로 주입하여 시행하였다.
카프노그래피 모니터링과 함께 안면 마스크를 통해 보충 산소를 제공했습니다.
Group O는 피부 절개 부위에 0.025mg/kg midazolam을 투여 받았습니다.
|
|
실험적: 그룹 M(이중 용량 그룹)
환자는 척추 마취하에 0.025mg/kg 미다졸람 진정제를 2회 투여받게 됩니다.
|
신경축 마취 유도는 모든 환자에게 0.5% Heavy Bupivacaine 2.8cc와 20mcg fentanyl을 수막강내로 주입하여 시행하였다.
카프노그래피 모니터링과 함께 안면 마스크를 통해 보충 산소를 제공했습니다.
그룹 M은 피부 절개 부위에 미다졸람 0.025mg/kg을 투여하고 최대 자극 전 5분 동안 반복하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각 자극 및 수술 중 소음의 수술 후 회상
기간: 4개월
|
청각 회상을 위해 의사는 최대 자극에서 환자에게 질문했습니다.
입원 환자 부서에서 수술 후 환자를 추적 관찰하여 환자의 청각 기억을 검사했습니다.
|
4개월
|
|
시각적 자극의 수술 후 회상
기간: 4개월
|
시각적 회상을 위해 최대 자극으로 배정된 말, 회복실의 고양이, 입원실로 퇴원한 새의 사진.
입원 환자 부서에서 수술 후 환자를 추적하여 시각적 기억에 대해 환자를 검사했습니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 67/2019/865
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .