Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forårsager Midazolam effektiv anterograd amnesi i ortopædiske operationer?

28. maj 2021 opdateret af: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan

Midazolams anterograd hukommelsestab Effektivitet ved støjende ortopædkirurgi: Forårsager Midazolam effektiv anterograd hukommelsestab i støjende ortopædiske operationer?

Spinal anæstesi er et af de mest almindelige valg af anæstesi til infraumbilical operationer. Brugen af ​​sedation har markant øget patienternes komfort og accept over for spinal anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge syns-, genkaldelses-, auditiv- og sedationsscore blandt patienter, der får Midazolam til sedation under spinalbedøvelse hos patienter, der gennemgår ortopædiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi er et af de mest almindelige valg af anæstesi til infraumbilical operationer. Brugen af ​​sedation har markant øget patienternes komfort og accept over for spinal anæstesi. Hovedmålene med sedation til operationer under spinal anæstesi er patientkomfort, bevarelse af beskyttende luftvejsreflekser og hjælp til opretholdelse af hæmodynamisk stabilitet under den kirurgiske procedure. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge syns-, genkaldelses-, auditiv- og sedationsscore blandt patienter, der får Midazolam til sedation under spinalbedøvelse hos patienter, der gennemgår ortopædiske operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår total knæ- eller hofteudskiftning.
  • ASA I, II eller III.
  • patienter, der gennemgår spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • <24 timers beroligende administration.
  • patient med hørenedsættelse.
  • neurologisk eller hukommelsesforstyrrelse.
  • unormale nyrefunktionstests.
  • enhver kontraindikation for spinal anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe C (kontrolgruppe)
kontrolgruppen vil ikke modtage sedation under spinalbedøvelse.
Procedure: spinal anæstesi uden sedation.
Induktion af neuraksial anæstesi blev udført med 2,8 cc 0,5 % Heavy Bupivacaine og 20 mcg fentanyl injiceret intratekalt til alle patienter. Supplerende ilt blev givet via ansigtsmaske med kapnografiovervågning.
Eksperimentel: Gruppe O (enkeltdosisgruppe)
patienter vil modtage 0,025 mg/kg midazolam-sedation under spinal anæstesi.
Medicin: enkeltdosis midazolam til sedation under spinal anæstesi.
Induktion af neuraksial anæstesi blev udført med 2,8 cc 0,5 % Heavy Bupivacaine og 20 mcg fentanyl injiceret intratekalt til alle patienter. Supplerende ilt blev givet via ansigtsmaske med kapnografiovervågning. Gruppe O modtog 0,025 mg/kg midazolam ved hudincision.
Eksperimentel: Gruppe M (dobbelt dosis gruppe)
patienter vil modtage 0,025 mg/kg midazolam-sedation to gange under spinal anæstesi.
Medicin: Dobbeltdosis midazolam til sedation under spinal anæstesi.
Induktion af neuraksial anæstesi blev udført med 2,8 cc 0,5 % Heavy Bupivacaine og 20 mcg fentanyl injiceret intratekalt til alle patienter. Supplerende ilt blev givet via ansigtsmaske med kapnografiovervågning. Gruppe M modtog 0,025 mg/kg midazolam ved hudincision og gentoges 5 minutter før maksimal stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tilbagekaldelse af auditive stimuli og intraoperativ støj
Tidsramme: 4 måneder
Til auditiv genkaldelse blev et spørgsmål stillet af kirurgen til patienten ved maksimal stimulering. Patienterne blev undersøgt for auditiv tilbagekaldelse ved postoperativ opfølgning på patienterne i døgnafdelingen.
4 måneder
Postoperativ tilbagekaldelse af visuelle stimuli
Tidsramme: 4 måneder
Til visuel genkaldelse, et billede af en hest tildelt ved maksimal stimulation, en kat på opvågningsstuen og en fugl efter udskrivelse til døgnafdelingen. Patienterne blev undersøgt for visuel genkaldelse ved postoperativ opfølgning på patienterne på døgnafdelingen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Samarbejdspartnere

Abdelkarim S. Aloweidi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67/2019/865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner