Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiheuttaako midatsolaami tehokkaan anterogradisen amnesian ortopedisissa leikkauksissa?

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud M. Almustafa, University of Jordan

Midatsolaamin anterogradisen amnesian teho meluisissa ortopedisissa leikkauksissa: aiheuttaako midatsolaami tehokkaan anterogradisen amnesian meluisissa ortopedisissa leikkauksissa?

Spinaalpuudutus on yksi yleisimmistä anestesian vaihtoehdoista infraumbibulical leikkauksissa. Sedaation käyttö on lisännyt huomattavasti potilaiden mukavuutta ja hyväksyntää spinaalipuudutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia visuaalisia, muistikuvia, kuulo- ja sedaatiopisteitä potilailla, jotka saavat midatsolaamia rauhoitukseen spinaalipuudutuksen aikana potilailla, joille tehdään ortopedisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutus on yksi yleisimmistä anestesian vaihtoehdoista infraumbibulical leikkauksissa. Sedaation käyttö on lisännyt huomattavasti potilaiden mukavuutta ja hyväksyntää spinaalipuudutukseen. Selkäydinpuudutuksessa tehdyn leikkauksen sedaation päätavoitteet ovat potilaan mukavuus, hengitysteiden suojaavien refleksien säilyttäminen ja auttaminen hemodynaamisen vakauden ylläpitämisessä kirurgisen toimenpiteen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia visuaalisia, muistikuvia, kuulo- ja sedaatiopisteitä potilailla, jotka saavat midatsolaamia rauhoitukseen spinaalipuudutuksen aikana potilailla, joille tehdään ortopedisia leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään koko polvi tai lonkka.
  • ASA I, II tai III.
  • potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • <24 tuntia rauhoittava anto.
  • potilaalle, jolla on kuulovamma.
  • neurologinen tai muistihäiriö.
  • epänormaalit munuaisten toimintakokeet.
  • spinaalipuudutuksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä C (verrokkiryhmä)
kontrolliryhmä ei saa sedaatiota spinaalipuudutuksessa.
Menettely: spinaalipuudutus ilman sedaatiota.
Neuraksiaalinen anestesian induktio suoritettiin käyttämällä 2,8 cm3:aa 0,5 % raskasta bupivakaiinia ja 20 mikrogrammaa fentanyyliä injektoituna intratekaalisesti kaikille potilaille. Lisähappea annettiin kasvonaamion kautta kapnografiavalvonnalla.
Kokeellinen: Ryhmä O (kerta-annosryhmä)
potilaat saavat 0,025 mg/kg midatsolaamin sedaatiota spinaalipuudutuksessa.
Lääke: kerta-annos midatsolaami rauhoitukseen spinaalipuudutuksessa.
Neuraksiaalinen anestesian induktio suoritettiin käyttämällä 2,8 cm3:aa 0,5 % raskasta bupivakaiinia ja 20 mikrogrammaa fentanyyliä injektoituna intratekaalisesti kaikille potilaille. Lisähappea annettiin kasvonaamion kautta kapnografiavalvonnalla. Ryhmä O sai 0,025 mg/kg midatsolaamia ihon viillossa.
Kokeellinen: Ryhmä M (kaksoisannosryhmä)
potilaat saavat 0,025 mg/kg midatsolaamisedatiota kahdesti spinaalipuudutuksessa.
Lääke: Kaksinkertainen midatsolaamiannos sedaatioon spinaalipuudutuksessa.
Neuraksiaalinen anestesian induktio suoritettiin käyttämällä 2,8 cm3:aa 0,5 % raskasta bupivakaiinia ja 20 mikrogrammaa fentanyyliä injektoituna intratekaalisesti kaikille potilaille. Lisähappea annettiin kasvonaamion kautta kapnografiavalvonnalla. Ryhmä M sai 0,025 mg/kg midatsolaamia ihon viillossa ja toistettiin 5 minuuttia ennen maksimistimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuuloärsykkeiden ja leikkauksen sisäisen melun palauttaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuuloa varten kirurgi esitti kysymyksen potilaalle maksimistimulaatiolla. Potilaiden kuulokyky tutkittiin seuraamalla potilaita leikkauksen jälkeen osastolla.
4 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen visuaalisten ärsykkeiden muistaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Visuaalista muistamista varten kuva hevosesta maksimistimulaatiossa, kissasta toipumishuoneessa ja linnusta sairaalahoitoon kotiutuksen jälkeen. Potilaiden näkökyky tutkittiin seuraamalla potilaita leikkauksen jälkeen osastolla.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Yhteistyökumppanit

Abdelkarim S. Aloweidi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67/2019/865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa