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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04234737
치과 불안 아동의 최면 요법의 효능
2022년 8월 22일 업데이트: Elif Kardes, Ataturk University
치과 불안이 있는 8-12세 어린이의 최면 요법의 효능: 무작위 임상 시험
치과 불안은 어린이들에게 흔한 문제입니다.
본 연구의 목적은 치과공포증이 있는 소아에서 최면요법의 효과를 평가하는 것이다.
참가자는 최면 요법 또는 대조군과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
결과 측정은 Modified Children Dental Anxiety Scale-faces version(MCDAS(f)) 및 Visual Analogue Scale(VAS)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 MCDAS(f) 총점 > 19
- ICDAS II(International caries detection and assessment score)= 적어도 하나의 치아에 대해 5
제외 기준:
- 치통 호소의 존재
- 정보에 입각 한 동의 양식을 얻지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 최면 요법
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최면 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 아동 치과 불안 척도 얼굴 버전 MCDAS(f)
기간: 최면 요법 후 최대 1주일.
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Modified Children Dental Anxiety Scale은 자가 보고 측정이며 각 질문에 대한 5개의 그림 답변이 포함된 8개의 질문으로 구성됩니다.
총점의 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 치과 불안이 높습니다.
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최면 요법 후 최대 1주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치과 치료 중
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Visual Analog Scale을 사용하여 6단계의 치과치료에 대한 치과불안을 평가하였다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 치과 불안이 높습니다.
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치과 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatih Sengul, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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