Skuteczność hipnoterapii u dzieci z lękiem przed dentystą
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elif Kardes, Ataturk University
Skuteczność hipnoterapii u dzieci w wieku 8-12 lat z lękiem przed dentystą: randomizowane badanie kliniczne
Lęk przed dentystą to powszechny problem wśród dzieci.
Celem pracy jest ocena skuteczności hipnoterapii u dzieci z lękiem przed dentystą.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do hipnoterapii lub grupy kontrolnej.
Miernikami wyniku będą zmodyfikowana dziecięca skala lęku dentystycznego w wersji z twarzami (MCDAS (f)) oraz wizualna skala analogowa (VAS).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początkowy łączny wynik MCDAS(f) > 19
- ICDAS II (międzynarodowa ocena wykrywania i oceny próchnicy) = 5 dla co najmniej jednego zęba
Kryteria wyłączenia:
- obecność dolegliwości bólowych zębów
- nieotrzymania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hipnoterapia
|
Hipnoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Dziecięca Skala Lęku Stomatologicznego Twarze wersja MCDAS(f)
Ramy czasowe: maksymalnie 1 tydzień po hipnoterapii.
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego u Dzieci to samoocena i składa się z 8 pytań z 5 obrazkowymi odpowiedziami na każde pytanie.
Całkowity wynik waha się od 8 do 40, przy czym im wyższy wynik, tym większy lęk przed dentystą.
|
maksymalnie 1 tydzień po hipnoterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: podczas leczenia stomatologicznego
|
Do oceny lęku przed dentystą w sześciu etapach leczenia stomatologicznego wykorzystano Wizualną Skalę Analogową.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym im wyższy wynik, tym większy lęk przed dentystą.
|
podczas leczenia stomatologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatih Sengul, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 352684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .