催眠疗法对儿童牙科焦虑症的疗效
2022年8月22日 更新者:Elif Kardes、Ataturk University
催眠疗法对 8-12 岁牙科焦虑症儿童的疗效:一项随机临床试验
牙科焦虑症是孩子们普遍存在的问题。
本研究的目的是评估催眠疗法对儿童牙科焦虑症的疗效。
参与者将以 1:1 的比例随机分配到催眠治疗组或对照组。
结果测量将是改良的儿童牙科焦虑量表-面部版本(MCDAS(f))和视觉模拟量表(VAS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 初始 MCDAS(f) 总分 > 19
- ICDAS II(国际龋齿检测和评估评分)= 至少一颗牙齿为 5
排除标准:
- 存在牙痛主诉
- 未获得知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
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实验性的:催眠疗法
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催眠疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良儿童牙科焦虑量表面部版本 MCDAS(f)
大体时间:催眠治疗后最多 1 周。
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改良儿童牙科焦虑量表是一种自我报告的测量方法,由 8 个问题组成,每个问题有 5 个图片答案。
总分范围为 8 至 40 分,得分越高牙科焦虑程度越高。
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催眠治疗后最多 1 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在牙科治疗期间
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采用视觉模拟量表对牙科治疗六个阶段的牙科焦虑进行评价。
分数范围从 0 到 10,分数越高牙科焦虑程度越高。
|
在牙科治疗期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Fatih Sengul、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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