Werkzaamheid van hypnotherapie bij kinderen met tandangst
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Elif Kardes, Ataturk University
Werkzaamheid van hypnotherapie bij kinderen van 8-12 jaar met tandangst: een gerandomiseerde klinische studie
Tandheelkundige angst is een veelvoorkomend probleem bij de kinderen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van hypnotherapie bij kinderen met tandartsangst.
De deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de hypnotherapie- of controlegroep.
De uitkomstmaten zijn Modified Children Dental Anxiety Scale-faces version (MCDAS(f)) en Visual Analogue Scale (VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- initiële MCDAS(f) totaalscore > 19
- ICDAS II (internationale cariësdetectie- en beoordelingsscore) = 5 voor ten minste één tand
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van kiespijnklachten
- het niet verkrijgen van het formulier voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Hypnotherapie
|
Hypnotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Kinderen Angst Schaal Gezichten versie MCDAS(f)
Tijdsspanne: maximaal 1 week na hypnotherapie.
|
Modified Children Dental Anxiety Scale is een zelfgerapporteerde meting en bestaat uit 8 vragen met 5 geïllustreerde antwoorden voor elke vraag.
De totale score varieert van 8 tot 40, met hogere scores hogere tandartsangst.
|
maximaal 1 week na hypnotherapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tijdens een tandheelkundige behandeling
|
Visual Analog Scale werd gebruikt om de tandartsangst te evalueren in zes stadia van tandheelkundige behandeling.
De scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores hogere tandartsangst.
|
tijdens een tandheelkundige behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatih Sengul, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .