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Eficacia de la hipnoterapia en niños con ansiedad dental

22 de agosto de 2022 actualizado por: Elif Kardes, Atatürk University

Eficacia de la hipnoterapia en niños de 8 a 12 años con ansiedad dental: un ensayo clínico aleatorizado

La ansiedad dental es un problema común entre los niños. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la hipnoterapia en niños con ansiedad dental. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a la hipnoterapia o al grupo de control. Las medidas de resultado serán la versión de rostros de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada (MCDAS (f)) y la Escala Analógica Visual (VAS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación total inicial de MCDAS(f) > 19
  • ICDAS II (puntuación internacional de detección y evaluación de caries) = 5 para al menos un diente

Criterio de exclusión:

  • presencia de queja de dolor dental
  • no obtener el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Hipnoterapia
Conductual: Hipnoterapia
Hipnoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad dental infantil modificada Faces versión MCDAS(f)
Periodo de tiempo: máximo 1 semana después de la hipnoterapia.
La escala de ansiedad dental infantil modificada es una medida autoinformada y consta de 8 preguntas con 5 respuestas pictóricas para cada pregunta. La puntuación total oscila entre 8 y 40, a mayor puntuación mayor ansiedad dental.
máximo 1 semana después de la hipnoterapia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental
Se utilizó la Escala Analógica Visual para evaluar la ansiedad dental en seis etapas del tratamiento dental. Las puntuaciones van de 0 a 10, siendo a mayor puntuación mayor ansiedad dental.
durante el tratamiento dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Atatürk University

Investigadores

  • Director de estudio: Fatih Sengul, Assistant professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 352684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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