Efficacité de l'hypnothérapie chez les enfants souffrant d'anxiété dentaire
22 août 2022 mis à jour par: Elif Kardes, Ataturk University
Efficacité de l'hypnothérapie chez les enfants âgés de 8 à 12 ans souffrant d'anxiété dentaire : un essai clinique randomisé
L'anxiété dentaire est un problème courant chez les enfants.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'hypnothérapie chez les enfants souffrant d'anxiété dentaire.
Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 pour l'hypnothérapie ou le groupe témoin.
Les mesures des résultats seront la version modifiée des visages de l'échelle d'anxiété dentaire des enfants (MCDAS (f)) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- score total initial MCDAS(f) > 19
- ICDAS II (score international de détection et d'évaluation des caries) = 5 pour au moins une dent
Critère d'exclusion:
- présence de plainte de douleur dentaire
- non-obtention du formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Hypnothérapie
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Hypnothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version modifiée des visages de l'échelle d'anxiété dentaire des enfants MCDAS(f)
Délai: maximum 1 semaine après l'hypnothérapie.
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée pour enfants est une mesure autodéclarée et se compose de 8 questions avec 5 réponses illustrées pour chaque question.
Le score total varie de 8 à 40, les scores les plus élevés étant plus élevés pour l'anxiété dentaire.
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maximum 1 semaine après l'hypnothérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pendant les soins dentaires
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer l'anxiété dentaire en six étapes du traitement dentaire.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés étant plus élevés pour l'anxiété dentaire.
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pendant les soins dentaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatih Sengul, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 352684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .