Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hypnoterapie u dětí se zubní úzkostí

22. srpna 2022 aktualizováno: Elif Kardes, Ataturk University

Účinnost hypnoterapie u dětí ve věku 8-12 let se zubní úzkostí: Randomizovaná klinická studie

Úzkost zubů je častým problémem dětí. Cílem této studie je zhodnotit účinnost hypnoterapie u dětí s úzkostí zubů. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k hypnoterapii nebo kontrolní skupině. Výsledným měřítkem bude verze Modified Children Dental Anxiety Scale (MCDAS(f)) a Visual Analogue Scale (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • počáteční celkové skóre MCDAS(f) > 19
  • ICDAS II (mezinárodní skóre pro detekci a hodnocení zubního kazu) = 5 pro alespoň jeden zub

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost stížnosti na bolest zubů
  • neobdržení formuláře informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Hypnoterapie
Behaviorální: Hypnoterapie
Hypnoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Children Dental Anxiety Scale Faces verze MCDAS(f)
Časové okno: maximálně 1 týden po hypnoterapii.
Modified Children Dental Anxiety Scale je vlastní měření a skládá se z 8 otázek s 5 obrázkovými odpověďmi pro každou otázku. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre je vyšší dentální úzkost.
maximálně 1 týden po hypnoterapii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: při ošetření zubů
Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení zubní úzkosti v šesti fázích zubního ošetření. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je vyšší dentální úzkost.
při ošetření zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatih Sengul, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 352684

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit