- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04234737
Effekten av hypnoterapi hos barn med tannlegeangst
22. august 2022 oppdatert av: Elif Kardes, Ataturk University
Effekten av hypnoterapi hos barn i alderen 8-12 år med tannlegeangst: en randomisert klinisk studie
Tannlegeangst er et vanlig problem blant barna.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hypnoterapi hos barn med tannlegeangst.
Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til hypnoterapi eller kontrollgruppe.
Resultatmålene vil være Modified Children Dental Anxiety Scale-faces versjon(MCDAS(f)) og Visual Analogue Scale(VAS).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innledende MCDAS(f) total poengsum > 19
- ICDAS II (international caries detection and assessment score)= 5 for minst én tann
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av tannsmerter
- manglende innhenting av skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Hypnoterapi
|
Hypnoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Children Dental Anxiety Scale Faces versjon MCDAS(f)
Tidsramme: maksimalt 1 uke etter hypnoterapi.
|
Modified Children Dental Anxiety Scale er en selvrapportert måling og består av 8 spørsmål med 5 bildesvar for hvert spørsmål.
Total poengsum varierer fra 8 til 40, med høyere score høyere tannlegeangst.
|
maksimalt 1 uke etter hypnoterapi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: under tannbehandling
|
Visual Analog Scale ble brukt til å evaluere dental angst i seks stadier av tannbehandling.
Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score høyere tannlegeangst.
|
under tannbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatih Sengul, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 352684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .