- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234737
Hypnoterapian teho lapsille, joilla on hampaiden ahdistusta
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Elif Kardes, Ataturk University
Hypnoterapian teho 8–12-vuotiailla lapsilla, joilla on hammasahdistusta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hammasahdistus on yleinen ongelma lasten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypnoterapian tehokkuutta hammasahdistuksesta kärsivillä lapsilla.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 hypnoterapiaan tai kontrolliryhmään.
Lopputuloksena ovat muunneltu lasten hammasahdistuneisuusasteikko (MCDAS(f)) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkuperäinen MCDAS(f) kokonaispistemäärä > 19
- ICDAS II (kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointipistemäärä) = 5 vähintään yhdelle hampaalle
Poissulkemiskriteerit:
- hammaskipuvalituksen esiintyminen
- tietoisen suostumuslomakkeen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Hypnoterapia
|
Hypnoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Children Dental Axiety Scale Faces -versio MCDAS(f)
Aikaikkuna: enintään 1 viikko hypnoterapian jälkeen.
|
Modified Children Dental Anxiety Scale on itseraportoitu mittausaste, joka koostuu 8 kysymyksestä ja 5 kuvavastauksesta jokaiseen kysymykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet ovat korkeampia hammaslääketieteellistä ahdistusta.
|
enintään 1 viikko hypnoterapian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: hammashoidon aikana
|
Visual Analog Scalea käytettiin hammashoidon ahdistuksen arvioimiseen kuudessa hammashoidon vaiheessa.
Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet korkeampi hammaslääkärin ahdistus.
|
hammashoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatih Sengul, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .