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Wirksamkeit der Hypnotherapie bei Kindern mit Zahnarztangst

22. August 2022 aktualisiert von: Elif Kardes, Ataturk University

Wirksamkeit der Hypnotherapie bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren mit Zahnarztangst: Eine randomisierte klinische Studie

Zahnarztangst ist ein häufiges Problem bei Kindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Hypnotherapie bei Kindern mit Zahnarztangst zu evaluieren. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in die Hypnotherapie- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Ergebnismessungen sind die Version der modifizierten Zahnangstskala für Kinder (MCDAS (f)) und die visuelle Analogskala (VAS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anfangs-MCDAS(f)-Gesamtpunktzahl > 19
  • ICDAS II (International Caries Detection and Assessment Score) = 5 für mindestens einen Zahn

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Zahnschmerzbeschwerden
  • Nichterhalt der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Hypnotherapie
Verhalten: Hypnotherapie
Hypnotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Zahnangstskala für Kinder, Version MCDAS(f)
Zeitfenster: maximal 1 Woche nach der Hypnosetherapie.
Modified Children Dental Anxiety Scale ist eine selbstberichtete Messung und besteht aus 8 Fragen mit 5 Bildantworten für jede Frage. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei höhere Punktzahlen zu einer höheren Zahnarztangst führen.
maximal 1 Woche nach der Hypnosetherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: während der zahnärztlichen Behandlung
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Zahnarztangst in sechs Phasen der zahnärztlichen Behandlung zu bewerten. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zahnarztangst bedeuten.
während der zahnärztlichen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatih Sengul, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 352684

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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