Эффективность гипнотерапии у детей с стоматологической тревогой
22 августа 2022 г. обновлено: Elif Kardes, Ataturk University
Эффективность гипнотерапии у детей в возрасте 8-12 лет с стоматологической тревогой: рандомизированное клиническое исследование
Стоматологическая тревога является распространенной проблемой среди детей.
Целью данного исследования является оценка эффективности гипнотерапии у детей с стоматологической тревогой.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу гипнотерапии или контрольную группу.
Критериями результата будут модифицированная детская стоматологическая шкала беспокойства для лиц (MCDAS(f)) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- начальный общий балл MCDAS(f) > 19
- ICDAS II (международная шкала обнаружения и оценки кариеса) = 5 как минимум для одного зуба.
Критерий исключения:
- наличие жалоб на зубную боль
- неполучение формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипнотерапия
|
Гипнотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная детская стоматологическая шкала тревожности, версия MCDAS(f)
Временное ограничение: максимум через 1 неделю после гипнотерапии.
|
Модифицированная шкала стоматологической тревожности у детей представляет собой самооценку и состоит из 8 вопросов с 5 наглядными ответами на каждый вопрос.
Общий балл колеблется от 8 до 40, при этом более высокие баллы вызывают более выраженную стоматологическую тревогу.
|
максимум через 1 неделю после гипнотерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: во время лечения зубов
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки стоматологической тревожности на шести этапах стоматологического лечения.
Баллы варьируются от 0 до 10, чем выше балл, тем выше стоматологическая тревога.
|
во время лечения зубов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatih Sengul, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .