Effekten av hypnosterapi hos barn med tandvårdsångest
22 augusti 2022 uppdaterad av: Elif Kardes, Ataturk University
Effekten av hypnosterapi hos barn i åldrarna 8-12 år med tandvårdsångest: en randomiserad klinisk prövning
Tandvårdsångest är ett vanligt problem bland barn.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av hypnoterapi hos barn med tandvårdsångest.
Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till hypnoterapi eller kontrollgrupp.
Resultatmåtten kommer att vara Modified Children Dental Anxiety Scale-faces version(MCDAS(f)) och Visual Analogue Scale(VAS).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- initial MCDAS(f) totalpoäng > 19
- ICDAS II (international caries detection and assessment score)= 5 för minst en tand
Exklusions kriterier:
- förekomst av tandsmärta klagomål
- inte erhåller formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Hypnoterapi
|
Hypnoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Children Dental Anxiety Scale Faces version MCDAS(f)
Tidsram: max 1 vecka efter hypnoterapi.
|
Modified Children Dental Anxiety Scale är ett självrapporterat mått och består av 8 frågor med 5 bildsvar för varje fråga.
Totalpoäng varierar från 8 till 40, med högre poäng högre tandvårdsångest.
|
max 1 vecka efter hypnoterapi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid tandbehandling
|
Visual Analog Scale användes för att utvärdera dental ångest i sex stadier av tandbehandling.
Poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng högre tandvårdsångest.
|
vid tandbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatih Sengul, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352684
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .