PAROMIP 파일럿 연구 PAROdontites & MIcrobiota 치주 (PAROMIP)
2020년 1월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
시카고 분류 2018에 따른 치주염과 관련된 미생물 서명 검색
2018년 치주질환의 새로운 분류가 만들어졌습니다.
연구자들은 이 임상적 분류가 생물학적 현실에 기반을 두고 있는지 여부를 알고 싶어합니다.
이를 위해 조사관은 임상 검사(임상 평가 및 방사선학적 평가)와 치은연하 플라크 및 열구치은액(CGF)의 비침습적 샘플에서 데이터를 수집합니다.
치은연하 플라크 샘플을 분석하여 환자의 미생물 프로파일을 정의하고 CGF를 결정하여 이들의 염증 발현 프로파일을 정의할 것입니다.
이러한 결과는 치주염의 중증도 진단과 연결됩니다.
연구 개요
상세 설명
치주 질환의 새로운 분류에서 조사관은 한편으로는 손상의 중증도와 관련된 특정 박테리아 서명이 있는지 여부를 파악하고 다른 한편으로는 치주 질환과 관련될 수 있는 세포질 바이오마커를 검색할 것입니다. 피해의 정도.
이 연구에서 조사관은 시카고 분류(2018)에 따라 치주염 1기 및 2기 대 III 및 IV기 환자 25명을 포함할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes Universitary Hospital
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연락하다:
- Assem Soueidan, PU-PH
- 전화번호: +33 2 40 41 29 23
- 이메일: assem.soueidan@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Assem SOUEIDAN, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반화 된 치주염에 대한 상담을받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 말하고 이해하는 남성과 여성
- 18세 이상
- 일반화 된 치주염 (환부 부위의 30 % 이상)
- 비수술적 치주치료가 필요한 경우
- 최소 12개의 톱니(사분면당 3개), 장착 여부
- 연구 참여에 대한 구두 동의를 얻은 후
- 생물 수집에 참여하기 위해 서면 동의를 한 후
제외 기준:
- 12개 미만의 치아 존재(사분면당 치아 3개)
- 급성 구강 병변(치주 농양, 근관 농양, 감염성 또는 진균성 병변…)의 존재
- 궤양성 괴사성 치은염 또는 치주염의 존재
- 치주내 병변의 존재
- 치주 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 만성 또는 전신 병리 또는 치료 : 면역 요법, 코르티코스테로이드 요법, 생물 요법, 불균형 당뇨병, 급성 염증성 류머티즘, 신경 장애…
- 포함 전 3개월 동안의 항생제
- 연구에 대한 좋은 이해를 방해하는 심리적 또는 언어 장애
- 미성년자
- 법적 보호를 받는 주요 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 임산부 또는 수유부
- 건강 보험 제도에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낮은 심각도
치주염 1기 및 2기 환자
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치은연하 플라크 샘플의 경우, 3개의 영향을 받은 부위(PD>3mm)와 3개의 건강한 부위(PD≤3mm)에서 치은연하 플라크 제거 후 멸균 근관 종이 포인트를 선택한 포켓에 30초 동안 삽입하여 치은연하 플라크를 수집했습니다.
물질을 에펜도르프 튜브로 옮겼는데, 하나는 영향을 받은 샘플용이고 다른 하나는 건강한 샘플용입니다.
각 부위는 PerioPaper Strip®(Oraflow)로 샘플링하고 수집된 부피는 Periotron®(Oraflow)로 측정했습니다.
그런 다음 영향을 받은 부위의 샘플을 120µL의 PBS Tween과 함께 에펜도르프 튜브에 넣었습니다.
건강한 부위에 대해서도 동일한 절차를 수행했습니다.
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높은 심각도
치주염 3기 및 4기 환자
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치은연하 플라크 샘플의 경우, 3개의 영향을 받은 부위(PD>3mm)와 3개의 건강한 부위(PD≤3mm)에서 치은연하 플라크 제거 후 멸균 근관 종이 포인트를 선택한 포켓에 30초 동안 삽입하여 치은연하 플라크를 수집했습니다.
물질을 에펜도르프 튜브로 옮겼는데, 하나는 영향을 받은 샘플용이고 다른 하나는 건강한 샘플용입니다.
각 부위는 PerioPaper Strip®(Oraflow)로 샘플링하고 수집된 부피는 Periotron®(Oraflow)로 측정했습니다.
그런 다음 영향을 받은 부위의 샘플을 120µL의 PBS Tween과 함께 에펜도르프 튜브에 넣었습니다.
건강한 부위에 대해서도 동일한 절차를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은연하 플라크의 미생물 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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영향을 받은 부위와 건강한 부위의 치은연하 플라크의 16S 기법을 사용한 마이크로바이옴 시퀀싱에 의한 샘플 분석
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGF의 세포질 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환부 및 건강한 부위의 CGF에서 세포질 농도 분석(IL1β, IL, TNFα, IL2, IL4, IL10, IL17α)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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