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캥거루 케어가 시험 계량에 미치는 영향

2023년 10월 6일 업데이트: Canan Uzun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

미숙아의 체중 측정에 대한 캥거루 마더 케어의 효과

이 연구는 Crossover Randomized Controlled Method로 수행됩니다. 신생아 중환자실에서 구강수유를 마친 영아는 컴퓨터 환경에서 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나뉜다. 무작위 배정 후 그룹 1의 영아는 연구에 포함된 첫 수유 시간에 캥거루 케어를 적용하고 다음 수유 시 다른 적용 없이 엄마가 모유를 먹인다. 반면 2군 영아는 연구에 포함된 첫 번째 수유 시간에는 적용을 하지 않고 두 번째 수유 시간에는 캥거루 케어를 적용한다. 두 그룹의 영아는 수유 시간 동안 어머니가 모유를 먹일 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험체중은 모유수유 전후에 영아의 체중 증가와 음식 섭취량을 평가하기 위해 사용하는 수유 평가 방법입니다. 각 그램은 모유 1cc에 해당하는 것으로 평가됩니다. 이 연구의 목적은 구강 수유가 가능하고 어머니로부터 모유 수유를 받는 미숙아에게 적용되는 캥거루 케어가 생리적 매개변수, 수유 상태 및 체중 증가에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 수유 전 기저귀만 착용한 아기의 체중을 측정하고 30분 동안 피부 접촉을 하는 캥거루 케어를 한 후 모유 수유를 합니다. 아기는 기저귀를 갈지 않고 수유 후 다시 한 번 체중을 측정하고 수유 과정 중 시험 체중 및 생리적 매개 변수에 대한 캥거루 케어의 효과를 평가합니다. 연구의 표본 크기는 유사한 연구 방법을 사용하여 수행된 연구에서 얻은 결과에 따라 검정력 분석에 의해 결정되었습니다. 분석 결과 각 군당 23개, 총 46개로 산출되었다. 연구 포함 기준을 충족하는 유아의 부모에게 서면 및 구두로 통보한 후 유아와 함께 연구에 참여하기로 동의한 어머니와 함께 연구를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 학부모를 위한 연구 참여에 동의합니다.

유아의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 신생아 집중 치료실에서 의사의 구강 수유 달성
  • 산모의 마지막 생리 주기에 따라 결정되는 임신 주수 26-36+6에 태어나는 경우
  • 연구에 포함된 시간 동안 월경 후 주에 32-39+6
  • 체중이 1500g 이상인 경우
  • 적어도 한 번 모유 수유
  • 조산 이외의 건강상의 문제가 없을 것

제외 기준:

유아의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 위장관, 신경계 또는 유전 질환(괴사성 소장결장염, 두개내출혈, 수두증, 배꼽류, 다운증후군, 위벽파열증 등) 및 기타 질환을 앓고 있는 자
  • 구강 수유를 방해하는 상태(예: 구개열, 구순구개열, 안면 근육 마비, 두개안면 이상 등)가 있는 경우
  • 산소 지원 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

-"시술 중" 그룹 1 연구에 포함된 첫 번째 수유 시간 전에 그룹 1의 영아에게 시술 전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)을 적용한 다음 어머니에게 고정합니다. 30분 동안 피부를 맞대고 캥거루 케어를 위한 가슴. 심박수와 산소 포화도는 30분 동안 기록됩니다. 캥거루 케어가 끝나면 엄마가 아기에게 모유를 먹입니다.

두 번째 수유 시간에는 수유 시간 10분 전에 심박수와 산소 포화도가 기록되기 시작합니다. 데이터는 10분 동안 기록된 후 아기를 인큐베이터에서 꺼내 깨끗한 기저귀로만 체중을 측정합니다. 그/그녀는 모유 수유를 위해 어머니에게 인계될 것입니다.
다른: 캥거루 케어
절차 전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)은 연구에 포함된 첫 수유 시간 전에 기록된 다음 피부 대 피부 캥거루 케어를 위해 어미의 가슴에 안고 반나절 동안 있을 것입니다. 시간. 심박수와 산소 포화도는 30분 동안 기록됩니다. 캥거루 케어가 끝나면 엄마가 아기에게 모유를 먹입니다. 그/그녀가 빨기 시작하는 순간 크로노미터가 시작되고 멈출 때 종료됩니다. 영아의 심박수와 산소 포화도는 모유 수유 과정 중에도 계속 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 2분 동안 엄마 품에 안겨 휴식을 취하고 생리학적 매개변수가 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 기저귀를 갈지 않고 체중을 측정하고 기록합니다. 그런 다음 그/그녀는 인큐베이터에서 다시 잠들게 됩니다.
다른: 제어
절차 전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)은 그들이 연구에 포함될 때 수유 전에 기록되고 그 후 어머니가 모유를 수유하게 됩니다. 크로노미터는 그/그녀가 빨기 시작하는 순간 시작되고 멈출 때 종료됩니다. 또한 아기의 심박수와 산소 포화도는 모유 수유 과정에서 계속 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 2분 동안 엄마 품에 안겨 휴식을 취하고 생리학적 매개변수가 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 기저귀를 갈아주지 않고 아기의 체중을 측정하고 기록합니다. 케어 과정이 끝나면 다시 인큐베이터로 옮겨져 잠을 잡니다.
실험적: 그룹 2

- "시술 중" 그룹 2 시술 전 측정은 그룹 2의 영아가 연구에 포함된 첫 수유 시간 전에 적용되며 이후 엄마가 모유를 먹입니다.

두 번째 수유 시간 동안 유아에게 사전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)을 적용한 다음 30분 동안 피부 대 피부 캥거루 케어를 위해 아기를 어머니의 가슴에 안고 있습니다. . 심박수와 산소 포화도는 30분 동안 기록됩니다. 캥거루 케어가 끝나면 엄마가 아기에게 모유를 먹입니다.
다른: 캥거루 케어
절차 전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)은 연구에 포함된 첫 수유 시간 전에 기록된 다음 피부 대 피부 캥거루 케어를 위해 어미의 가슴에 안고 반나절 동안 있을 것입니다. 시간. 심박수와 산소 포화도는 30분 동안 기록됩니다. 캥거루 케어가 끝나면 엄마가 아기에게 모유를 먹입니다. 그/그녀가 빨기 시작하는 순간 크로노미터가 시작되고 멈출 때 종료됩니다. 영아의 심박수와 산소 포화도는 모유 수유 과정 중에도 계속 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 2분 동안 엄마 품에 안겨 휴식을 취하고 생리학적 매개변수가 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 기저귀를 갈지 않고 체중을 측정하고 기록합니다. 그런 다음 그/그녀는 인큐베이터에서 다시 잠들게 됩니다.
다른: 제어
절차 전 측정(체중, 심박수 및 산소 포화도)은 그들이 연구에 포함될 때 수유 전에 기록되고 그 후 어머니가 모유를 수유하게 됩니다. 크로노미터는 그/그녀가 빨기 시작하는 순간 시작되고 멈출 때 종료됩니다. 또한 아기의 심박수와 산소 포화도는 모유 수유 과정에서 계속 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 아기는 2분 동안 엄마 품에 안겨 휴식을 취하고 생리학적 매개변수가 기록됩니다. 모유 수유 과정이 끝나면 기저귀를 갈아주지 않고 아기의 체중을 측정하고 기록합니다. 케어 과정이 끝나면 다시 인큐베이터로 옮겨져 잠을 잡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 칭량
기간: 1일에 수유 전 체중을 수유 후로 변경
유아의 체중은 '유아 체중계'를 사용하여 수유 전후에 측정됩니다. 아기는 엄마의 가슴에서 받은 젖의 양을 평가하기 위해 수유 전후에 기저귀를 채운 채 알몸으로 체중을 잴 것입니다.
1일에 수유 전 체중을 수유 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수유 전 10분에서 수유 후 2분으로 심박수 변경
"Masimo Brand Radical 7 Pulse Oximetry"라는 브랜드의 장치를 사용하여 유아의 산소 포화도와 맥박수를 측정합니다. 그룹 1과 그룹 2의 모든 영아의 심박수는 그들이 연구에 포함될 때 첫 번째와 두 번째 수유 시간 10분 전에 기록되기 시작합니다.
수유 전 10분에서 수유 후 2분으로 심박수 변경
산소 포화도
기간: 수유 10분전 산소포화도를 수유후 2분으로 변경
"Masimo Brand Radical 7 Pulse Oximetry"라는 브랜드의 장치를 사용하여 유아의 산소 포화도와 맥박수를 측정합니다. 그룹 1과 그룹 2의 모든 영아의 산소 포화도는 그들이 연구에 포함될 때 첫 번째와 두 번째 수유 시간 10분 전에 기록되기 시작합니다.
수유 10분전 산소포화도를 수유후 2분으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Gözen, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
  • 수석 연구원: Ayhan Taştekin, prof., Istanbul Medipol University, Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E.53511

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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