Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kangaroo Caren vaikutus testipunnitukseen

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa

Kangaroo Mother Care -hoidon vaikutus keskosten punnitsemiseen

Tutkimus suoritetaan Crossover Randomized Controlled Method -menetelmällä. Vastasyntyneiden teho-osastolla suun kautta ruokinnan saaneet imeväiset jaetaan tietokoneympäristössä tapahtuvan satunnaistuksen avulla kahteen ryhmään. Satunnaistamisen jälkeen kenguruhoitoa sovelletaan ryhmän 1 vauvoille ensimmäisen ruokintatunnin aikana, kun he ovat mukana tutkimuksessa ja äidit imettävät heitä ilman muuta käyttöä seuraavan ruokinnan aikana. Toisaalta ryhmän 2 vauvoille ei suoriteta levitystä ensimmäisen ruokintatunnin aikana, kun he ovat mukana tutkimuksessa, ja kenguruhoitoa sovelletaan toisen ruokintatunnin aikana. Molempien ryhmien vauvat saavat äidit imetyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koepunnitus on ruokinnan arviointimenetelmä, jolla arvioidaan vauvan painon nousua ja ravinnon määrää ennen imetystä ja sen jälkeen. Jokaisen gramman arvioidaan vastaavan yhtä kuutiometriä rintamaitoa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuruokinnan saaneiden ja äitien imettämien keskosten kenguruhoidon vaikutusta heidän fysiologisiin parametreihinsä, ruokintakunnossaan ja painon nousuun. Kun vauva on punnittu vain vaipassaan ennen ruokintaa ja käyttänyt kenguruhoitoa, jossa hoidetaan iho-ihokontaktia puolen tunnin ajan, äiti imettää vauvan. Vauva punnitaan vielä kerran ruokinnan jälkeen ilman vaipan vaihtoa ja arvioidaan kengurun hoidon vaikutus koepunnituksiin ja fysiologisiin parametreihin ruokintaprosessin aikana. Tutkimuksen otoskoko on määritetty tehoanalyysillä samankaltaisella tutkimusmenetelmällä tehdyistä tutkimuksista saatujen tulosten mukaisesti. Analyysitulosten mukaan se on laskettu kussakin ryhmässä 23 ja yhteensä 46. Tutkimuskriteerit täyttävien vauvojen vanhemmille tiedotetaan sekä kirjallisesti että suullisesti, minkä jälkeen tutkimus tehdään äideille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vauvojensa kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suostuminen osallistumaan vanhempien tutkimukseen.

Vauvojen mukaanottokriteerit olivat seuraavat;

  • Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön lääkärin suorittama suun ruokinta
  • Syntynyt 26-36+6 raskausviikolla, joka määräytyy äidin viimeisen kuukautiskierron mukaan
  • Kuukautisten jälkeisenä viikkona 32-39+6 tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Paino 1500 grammaa tai enemmän
  • Imetys vähintään kerran
  • Minulla ei ole muita terveysongelmia kuin ennenaikainen

Poissulkemiskriteerit:

Vauvojen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat;

  • Kärsivät maha-suolikanavan, neurologisista tai geneettisistä sairauksista (kuten nekrotisoiva enterokoliitti, kallonsisäinen verenvuoto, vesipää, omfalokele, downin oireyhtymä, gastroskiisi) ja muita sairauksia
  • Jos sinulla on suun kautta syömistä estävä tila (kuten kitalakihalkio, huulihalkio, kasvolihasten halvaus, kallon ja kasvojen poikkeavuudet jne.)
  • Happituen saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

-"Toimenpiteen aikana" Ryhmä 1 Toimenpidemittauksia (paino, syke ja happisaturaatio) sovelletaan ryhmän 1 vauvoihin ennen ensimmäistä ruokintatuntia, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen, ja sen jälkeen ne pidetään äideilleen. ' rintakehän kengurun iholta iholle hoitoon puolen tunnin ajan. Heidän sykettä ja happisaturaatiota tallennetaan puolen tunnin ajan. Kengurun hoidon päätyttyä vauva imee hänen äitinsä.

Toisella ruokintatunnilla hänen sykensä ja happisaturaationsa alkavat tallentaa kymmenen minuuttia ennen ruokintatuntia. Tietoja tallennetaan kymmenen minuutin ajan, jonka jälkeen vauva otetaan ulos inkubaattorista ja paino mitataan vain hänen puhtaassa vaipassaan. Hän luovutetaan äidille imetettäväksi.
Muut: Kengurun hoito
Toimenpidettä edeltävät mittaukset (paino, syke ja happisaturaatio) kirjataan ennen ensimmäistä ruokintatuntia, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen, ja sen jälkeen niitä pidetään äitien rinnalla kengurun ihosta ihoon hoitoa varten puolen vuoden ajan. tunnin. Heidän sykettä ja happisaturaatiota tallennetaan puolen tunnin ajan. Kengurun hoidon päätyttyä vauva imee hänen äitinsä. Kronometri käynnistyy sillä hetkellä, kun hän alkaa imeä, ja lopetetaan, kun hän lopettaa. Vauvan syke ja happisaturaatio tallennetaan edelleen myös imetyksen aikana. Imetyksen päätyttyä vauvan annetaan levätä äitinsä sylissä kaksi minuuttia ja hänen fysiologiset parametrinsa tallennetaan. Imetyksen jälkeen vauvan paino mitataan ilman vaipan vaihtoa ja hänen painonsa kirjataan. Sitten hänet viedään takaisin hautomoon nukkumaan.
Muut: Ohjaus
Toimenpidettä edeltävät mittaukset (paino, syke ja happisaturaatio) kirjataan ennen ruokintaa, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen ja sen jälkeen äidit imettävät heidät. Kronometri käynnistyy sillä hetkellä, kun hän alkaa imeä ja lopettaa, kun hän lopettaa. Myös vauvan syke ja happisaturaatio tallennetaan edelleen imetyksen aikana. Imetyksen päätyttyä vauvan annetaan levätä äitinsä sylissä kaksi minuuttia ja hänen fysiologiset parametrinsa tallennetaan. Imetyksen jälkeen vauva punnitaan ilman vaipan vaihtoa ja hänen painonsa kirjataan. Kun hoitoprosessi on ohi, se viedään takaisin inkubaattoriin nukkumaan.
Kokeellinen: Ryhmä 2

- "Toimenpiteen aikana" Ryhmä 2 Toimenpidemittaukset tehdään ryhmän 2 vauvoille ennen ensimmäistä ruokintatuntia, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen, ja sen jälkeen heidän äitinsä imettävät heidät.

Toimenpidemittaukset (paino, syke ja happisaturaatio) tehdään vauvalle toisen ruokintatunnin aikana ja sitten häntä pidetään äitinsä rinnalla kengurun ihosta ihoon hoitoa varten puolen tunnin ajan. . Heidän sykettä ja happisaturaatiota tallennetaan puolen tunnin ajan. Kengurun hoidon päätyttyä vauva imee hänen äitinsä.
Muut: Kengurun hoito
Toimenpidettä edeltävät mittaukset (paino, syke ja happisaturaatio) kirjataan ennen ensimmäistä ruokintatuntia, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen, ja sen jälkeen niitä pidetään äitien rinnalla kengurun ihosta ihoon hoitoa varten puolen vuoden ajan. tunnin. Heidän sykettä ja happisaturaatiota tallennetaan puolen tunnin ajan. Kengurun hoidon päätyttyä vauva imee hänen äitinsä. Kronometri käynnistyy sillä hetkellä, kun hän alkaa imeä, ja lopetetaan, kun hän lopettaa. Vauvan syke ja happisaturaatio tallennetaan edelleen myös imetyksen aikana. Imetyksen päätyttyä vauvan annetaan levätä äitinsä sylissä kaksi minuuttia ja hänen fysiologiset parametrinsa tallennetaan. Imetyksen jälkeen vauvan paino mitataan ilman vaipan vaihtoa ja hänen painonsa kirjataan. Sitten hänet viedään takaisin hautomoon nukkumaan.
Muut: Ohjaus
Toimenpidettä edeltävät mittaukset (paino, syke ja happisaturaatio) kirjataan ennen ruokintaa, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen ja sen jälkeen äidit imettävät heidät. Kronometri käynnistyy sillä hetkellä, kun hän alkaa imeä ja lopettaa, kun hän lopettaa. Myös vauvan syke ja happisaturaatio tallennetaan edelleen imetyksen aikana. Imetyksen päätyttyä vauvan annetaan levätä äitinsä sylissä kaksi minuuttia ja hänen fysiologiset parametrinsa tallennetaan. Imetyksen jälkeen vauva punnitaan ilman vaipan vaihtoa ja hänen painonsa kirjataan. Kun hoitoprosessi on ohi, se viedään takaisin inkubaattoriin nukkumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testipunnitus
Aikaikkuna: Vaihda kehon paino ennen ruokintaa ruokinnan jälkeen 1 vuorokaudessa
Vauvojen ruumiinpaino ennen ja jälkeen ruokinnan mitataan "Infant Scale" -vaa'alla. Vauvat punnitaan alasti vain vaipassa ennen ja jälkeen ruokinnan, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon maitoa he ovat saaneet äitinsä rinnasta.
Vaihda kehon paino ennen ruokintaa ruokinnan jälkeen 1 vuorokaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Muuta syke 10 minuuttia ennen ruokintaa 2 minuuttiin ruokinnan jälkeen
Masimo Brand Radical 7 Pulse Oximetry -laitetta käytetään imeväisten happisaturaation ja pulssin määrittämiseen. Kaikkien ryhmän 1 ja 2 vauvojen sykettä aletaan rekisteröidä kymmenen minuuttia ennen ensimmäistä ja toista ruokintatuntia, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
Muuta syke 10 minuuttia ennen ruokintaa 2 minuuttiin ruokinnan jälkeen
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Muuta happisaturaatio 10 minuuttia ennen ruokintaa 2 minuuttiin ruokinnan jälkeen
Masimo Brand Radical 7 Pulse Oximetry -laitetta käytetään imeväisten happisaturaation ja pulssin määrittämiseen. Kaikkien ryhmän 1 ja 2 vauvojen happisaturaatiota aletaan kirjata kymmenen minuuttia ennen ensimmäistä ja toista ruokintatuntia, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
Muuta happisaturaatio 10 minuuttia ennen ruokintaa 2 minuuttiin ruokinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Gözen, Assoc. Prof., Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
  • Päätutkija: Ayhan Taştekin, prof., Istanbul Medipol University, Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-604.01.01-E.53511

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonnousu

Kliiniset tutkimukset Kengurun hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa