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단극 고주파 절제 프로브를 사용한 췌장 낭종 절제

2020년 1월 30일 업데이트: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

단극 고주파 절제 프로브를 이용한 내시경 초음파 유도 췌장 낭종 절제

췌장 낭종(낭종은 체액을 포함하는 얇은 벽으로 된 공동)은 이전에 거의 보고되지 않았지만 췌장 병변을 평가하기 위한 고급 이미징 또는 기타 의학적 이유로 인해 췌장 낭종의 발견이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 연구에 따르면 췌장 낭종의 변형은 여성 100,000명당 10.8명, 남성 100,000명당 13.8명입니다.

췌장 낭종은 두 그룹으로 나뉩니다. 장 액성 및 점액 성. 장액성 낭종은 벽이 얇은 낭종이며 전암과 관련이 없습니다. 반면에 점액성 낭종은 췌장암으로 진행되는 경향이 있습니다.

고주파 절제술(RFA)은 낭종을 외과적으로 제거할 수 없거나 받지 않기로 결정한 환자에게 사용되는 대체 방법입니다. 이 연구는 치료 표준 연구이며 의사와 예정된 절차에 관한 변경 사항은 변경되지 않습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

췌장 낭종은 이전에는 거의 보고되지 않았지만 의심되는 췌장 병리를 평가하거나 다른 의학적 이유로 고급 영상 기술(주로 전산화된 지형 및 자기 공명 영상)의 사용이 증가함에 따라 췌장 낭종의 발견이 증가했습니다. 보급 범위는 2.5-38%(1,3)입니다. 이 비율은 환자의 연령과 사용된 영상의 양식에 따라 다릅니다(예: CT 대 MRI). 췌장 낭종의 악성화 비율은 잘 알려져 있지 않지만 매우 낮습니다. SEER 데이터를 사용한 연구에서는 이 비율이 여성 100,000명당 10.8명, 남성 100,000명당 13.8명으로 보고되었으며, 악성 종양의 85% 이상이 40-84세 환자에서 발견되었습니다. (4) 가장 흔한 조직학적 유형은 선암종으로, 점액 생성 종양이 전체 선암종의 약 4%를 차지했습니다. 췌장 낭종은 두 가지 주요 그룹으로 분류됩니다. 장 액성 및 점액 성. 장액성 낭선종은 벽이 얇은 낭종이며 전암과 관련이 없습니다. 반면에 점액성 낭종은 직경이 다양하고 췌장암으로 진행되는 경향이 있는 점성 액체를 포함합니다. 고주파 절제술은 수술적 절제를 받을 수 없거나 받지 않으려는 환자를 위한 대안으로 최근에 제안되었습니다. "내시경적 초음파 유도 고주파 절제, 췌장 낭성 신생물 및 신경내분비 종양"이라는 제목의 최근 연구에서 췌장 낭성 병변이 있는 8명의 환자가 연구를 위해 모집되었습니다. 6명의 환자는 췌장 낭성 신생물을 가지고 있었다. 3-6개월 후 시술 후 영상은 EUS RFA를 사용한 후 2예에서 낭종의 완전한 해결을 보여주었습니다. 시술 후 48시간 이내에 큰 합병증은 관찰되지 않았으며, 2명의 환자는 경미한 복통이 수술 후 3일 이내에 해소되었다. (1) 췌장 낭종의 관리에는 외과적 또는 비외과적 방법이 포함되며 반복 영상 촬영을 통해 관찰할 수 있습니다. 관리 유형은 영상에서 낭종의 병리학적 특징(낭종 크기, 낭벽 강화, 덕트 크기 등)과 환자의 수술 능력에 따라 달라집니다. 기존 이환율이 있는 고령 환자는 외과적 절제가 적합하지 않을 수 있으므로 내시경 초음파 개입의 사용이 적절할 수 있습니다. 내시경적 초음파 유도 무선 주파수 절제술은 특정 췌장 병변을 치료하는 데 사용되었으며 유리한 췌장 결과(5)

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모집할 그룹은 다음과 같습니다.

환자

설명

포함 기준:

-성인(18-64세), 노인(65세 이상)

제외 기준:

  • 임산부
  • 신생아
  • 어린이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술없이 치료 췌장 낭종
기간: 학업 수료까지 평균 1년
개복수술 없이 췌장낭종 관리 효험
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 19일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-38304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치료 관련 암에 대한 임상 시험

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