- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04253249
Ablace pankreatické cysty s monopolární radiofrekvenční ablační sondou
Endoskopická ultrazvukem naváděná ablace pankreatické cysty s monopolární radiofrekvenční ablační sondou
Cysty slinivky břišní (cysta je tenkostěnná dutina obsahující tekutinu) byly dříve hlášeny zřídka, ale díky pokročilému zobrazování pro hodnocení pankreatických lézí nebo jiných lékařských důvodů došlo ke zvýšení detekce cyst slinivky břišní. Studie ukazuje, že transformace pankreatických cyst je 10,8 na každých 100 000 žen a 13,8 na každých 100 000 mužů.
Cysty pankreatu jsou rozděleny do dvou skupin; serózní a mucinózní. Serózní cysty jsou tenkostěnné cysty a nesouvisejí s prekancerózou. Na druhé straně mucinózní cysty mají tendenci přejít do rakoviny slinivky břišní.
Radiofrekvenční ablace (RFA) je alternativní metoda používaná u pacientů, kteří nemohli nebo se rozhodli nepodstoupit chirurgické odstranění cysty. Tato studie je standardní studií péče a nebudou se měnit žádné změny týkající se postupu naplánovaného s lékařem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupiny, které budou přijaty, budou zahrnovat:
Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18-64 let), Geriatrický (65+ let)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Novorozenci
- Děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba cysty pankreatu bez operace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Účinnost léčby pankreatické cysty bez otevřené operace
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-38304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .