Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ablación de quiste pancreático con una sonda de ablación por radiofrecuencia monopolar

30 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Ablación de quiste pancreático guiada por ultrasonido endoscópico con una sonda de ablación por radiofrecuencia monopolar

Los quistes pancreáticos (un quiste es una cavidad de paredes delgadas que contiene líquido) rara vez se informaron anteriormente, pero han aumentado debido a que las imágenes avanzadas para evaluar lesiones pancreáticas u otras razones médicas han aumentado la detección de quistes pancreáticos. Un estudio muestra que la transformación de los quistes pancreáticos es de 10,8 por cada 100 000 mujeres y 13,8 por cada 100 000 hombres.

Los quistes pancreáticos se dividen en dos grupos; serosos y mucinosos. Los quistes serosos son quistes de paredes delgadas y no están asociados con precáncer. Por otro lado, los quistes mucinosos tienen tendencia a progresar a cáncer de páncreas.

La ablación por radiofrecuencia (RFA) es un método alternativo utilizado para pacientes que no pudieron o decidieron no someterse a la extirpación quirúrgica del quiste. Este estudio es un estudio estándar de atención y no se modificará ningún cambio con respecto al procedimiento programado con el médico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los quistes pancreáticos rara vez se informaron anteriormente, sin embargo, el aumento del uso de técnicas de imagen avanzadas (principalmente topografía computarizada y resonancia magnética), para evaluar la sospecha de patología pancreática o por otras razones médicas ha aumentado la detección de quistes pancreáticos. La prevalencia puede oscilar entre el 2,5 y el 38 % (1,3). Estas tasas varían según la edad del paciente y la modalidad de imagen utilizada (es decir: TC frente a RM). La tasa de transformación maligna en los quistes pancreáticos no es bien conocida, sin embargo, es muy baja. Un estudio que utilizó los datos de SEER informó que esta tasa es de 10,8 por cada 100 000 mujeres, o 13,8 por cada 100 000 hombres, con más del 85 % de las neoplasias malignas detectadas en pacientes de 40 a 84 años de edad. (4) El tipo histológico más común fue el adenocarcinoma, con tumores productores de mucina que representaron alrededor del 4% de todos los adenocarcinomas detectados. Los quistes pancreáticos se clasifican en dos grupos principales; serosos y mucinosos. Los cistoadenomas serosos son quistes de paredes delgadas y no están asociados con lesiones precancerosas. Los quistes mucinosos, por otro lado, tienen varios diámetros y contienen fluidos viscosos que tienen tendencia a progresar hasta convertirse en cáncer de páncreas. La ablación por radiofrecuencia se propuso recientemente como una alternativa para los pacientes que no podían o no querían someterse a una resección quirúrgica. En un estudio reciente bajo el título "Ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido endoscópico, para neoplasias quísticas pancreáticas y tumores neuroendocrinos", se reclutaron para el estudio ocho pacientes con lesiones quísticas pancreáticas. Seis pacientes tenían neoplasia quística pancreática. Las imágenes posteriores al procedimiento en 3 a 6 meses mostraron resoluciones completas de los quistes en 2 casos después de usar EUS RFA. No se observaron complicaciones mayores dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento, y dos pacientes presentaron dolor abdominal leve que se resolvió dentro de los 3 días posteriores a la cirugía. (1) El manejo de los quistes pancreáticos incluye cirugía o no cirugía, o puede ser observacional con imágenes repetidas. El tipo de tratamiento depende de factores que incluyen las características patológicas del quiste en las imágenes (tamaño del quiste, realce de las paredes del quiste, tamaño del conducto, etc.) y la capacidad del paciente para someterse a la cirugía. Los pacientes mayores con morbilidades preexistentes pueden no ser elegibles para una resección quirúrgica, por lo que el uso de intervenciones con ultrasonido endoscópico puede ser apropiado. La ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido endoscópico se ha utilizado en el tratamiento de ciertas lesiones pancreáticas, con un resultado pancreático favorable (5)

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los grupos a ser reclutados incluirán:

Pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

-Adulto (18-64 años), Geriátrico (65+ años)

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • Neonatos
  • Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento quiste pancreático sin cirugía
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Eficacia del manejo del quiste pancreático sin cirugía abierta
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

19 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-38304

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer relacionado con el tratamiento

Suscribir