単極高周波アブレーションプローブを使用した膵嚢胞アブレーション
2020年1月30日 更新者：Mohamed Othman、Baylor College of Medicine
単極高周波アブレーションプローブを使用した内視鏡超音波ガイド下膵嚢胞アブレーション
膵嚢胞（嚢胞は液体を含む薄壁の空洞です）は、以前はほとんど報告されていませんでしたが、膵臓病変を評価するための高度な画像処理や、その他の医学的理由により膵嚢胞の検出が増加したことにより、増加傾向にあります。 研究によると、膵嚢胞の変化は女性10万人当たり10.8人、男性10万人当たり13.8人であることが示されています。
膵嚢胞は 2 つのグループに分けられます。漿液性と粘液性。 漿液性嚢胞は壁が薄い嚢胞であり、前がんとは関連していません。 一方、粘液性嚢胞は膵臓がんに進行する傾向があります。
高周波アブレーション (RFA) は、嚢胞の外科的除去が不可能な患者、または受けないと決めた患者に使用される代替方法です。 この研究は標準的な治療研究であり、医師と計画された手順に関して変更はありません。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
膵嚢胞はこれまでほとんど報告されていませんでしたが、膵臓病理の疑いの評価やその他の医学的理由で高度な画像技術（主にコンピュータートポグラフィーと磁気共鳴画像法）の使用が増加したことで、膵嚢胞の検出が増加しました。
有病率は 2.5 ～ 38% の範囲です (1,3)。
これらの率は、患者の年齢と使用される画像処理方法によって異なります（例:
CT と MRI の比較）。
膵嚢胞の悪性化率はあまり知られていませんが、非常に低いです。
SEERデータを使用した研究では、この率は女性10万人当たり10.8人、男性10万人当たり13.8人であり、悪性腫瘍の85％以上が患者の年齢40～84歳で検出されると報告されている。
(4) 最も一般的な組織型は腺癌で、粘液産生腫瘍が検出されたすべての腺癌の約 4% を占めていました。
膵嚢胞は 2 つの主要なグループに分類されます。漿液性と粘液性。
漿液性嚢胞腺腫は壁が薄い嚢胞であり、前がん性とは関連していません。
一方、粘液性嚢胞はさまざまな直径があり、粘稠な液体を含んでおり、膵臓がんに進行する傾向があります。
高周波アブレーションは、外科的切除ができない、または受けたくない患者のための代替手段として最近提案されました。
「膵嚢胞性腫瘍および神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的超音波ガイド下高周波アブレーション」というタイトルの最近の研究では、膵嚢胞性病変を有する患者 8 名が研究のために募集されました。
6人の患者は膵嚢胞性腫瘍を患っていた。
EUS RFA 使用後の 3 ～ 6 か月後の処置後の画像検査では、2 例で嚢胞が完全に消失していることが示されました。
手術後 48 時間以内に重大な合併症は観察されず、2 人の患者には軽度の腹痛がありましたが、手術後 3 日以内に解消されました。
(1) 膵嚢胞の管理には、外科的または非外科的が含まれるか、または反復画像化による観察的管理が含まれます。
管理の種類は、画像上の嚢胞の病理学的特徴 (嚢胞のサイズ、嚢胞壁の増強、管のサイズなど)、および手術を受ける患者の能力などの要因によって異なります。
既存の疾患を持つ高齢患者は外科的切除の対象にならない可能性があるため、内視鏡による超音波介入の使用が適切である可能性があります。
内視鏡超音波ガイド下高周波アブレーションは、特定の膵臓病変の治療に使用されており、膵臓の良好な転帰をもたらしています (5)
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
募集されるグループは次のとおりです。
忍耐
説明
包含基準:
-成人（18～64歳）、高齢者（65歳以上）
除外基準:
- 妊婦
- 新生児
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術を行わない膵嚢胞の治療
時間枠：学習完了までに平均1年
|
開腹手術を行わずに膵嚢胞を管理する有効性
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MOHAMED O. OTHMAN、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月19日
研究の完了 (予想される)
2020年12月19日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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