Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreascysteablation med en monopolær radiofrekvensablationssonde

30. januar 2020 opdateret af: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Endoskopisk ultralydsstyret bugspytkirtelcysteablation med en monopolær radiofrekvensablationssonde

Bugspytkirtelcyster (en cyste er et tyndvægget hulrum indeholdende væske) er sjældent rapporteret tidligere, men har været stigende på grund af avanceret billeddannelse til evaluering af bugspytkirtellæsioner eller andre medicinske årsager har øget detektion af bugspytkirtelcyster. Undersøgelse viser transformation af bugspytkirtelcyster til at være 10,8 for hver 100.000 kvinder og 13,8 for hver 100.000 mænd.

Bugspytkirtelcyster er opdelt i to grupper; serøs og mucinøs. Serøse cyster er tyndvæggede cyster og er ikke forbundet med præcancer. På den anden side har mucinøse cyster en tendens til at udvikle sig til kræft i bugspytkirtlen.

Radiofrekvensablation (RFA) er en alternativ metode, der bruges til patienter, der ikke kunne eller besluttede ikke at gennemgå kirurgisk fjernelse af cysten. Denne undersøgelse er en standardbehandlingsundersøgelse, og ingen ændringer i forhold til den procedure, der er planlagt med lægen, vil blive ændret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Bugspytkirtelcyster blev sjældent rapporteret tidligere, men den øgede brug af avancerede billeddannelsesteknikker (hovedsageligt computeriseret topografi og magnetisk resonansbilleddannelse), til evaluering af formodet pancreaspatologi eller af andre medicinske årsager har øget påvisningen af ​​bugspytkirtelcyster. Prævalensen kan variere fra 2,5-38 % (1,3). Disse hastigheder varierer afhængigt af patientens alder og den anvendte billeddiagnostik (dvs. CT vs MR). Hyppigheden af ​​en malign transformation i bugspytkirtelcyster er ikke velkendt, men meget lav. En undersøgelse ved hjælp af SEER-data rapporterede, at denne frekvens var 10,8 for hver 100.000 kvinder eller 13,8 for hver 100.000 mænd, hvor mere end 85% af maligniteterne blev opdaget i patientens alder 40-84 år. (4) Den mest almindelige histologiske type var adenocarcinom, med mucinøs producerende tumorer, der udgjorde omkring 4% af alle påviste adenocarcinomer. Bugspytkirtelcyster er kategoriseret under to hovedgrupper; serøs og mucinøs. Serøse cystadenomer er tyndvæggede cyster og er ikke forbundet med præcancer. Mucinøse cyster på den anden side har forskellige diametre og indeholder tyktflydende væsker, som har en tendens til at udvikle sig til bugspytkirtelkræft. Radiofrekvensablation blev for nylig foreslået som et alternativ til patienter, der ikke kunne eller ville gennemgå kirurgisk resektion. I en nylig undersøgelse under titlen "Endoscopic ultrasound guided radiofrequency ablation, for pancreatic cystic neoplasms and neuroendocrine tumors", blev otte patienter med pancreatiske cystiske læsioner rekrutteret til undersøgelsen. Seks patienter havde cystisk neoplasma i bugspytkirtlen. Billeddannelse efter proceduren i 3-6 måneder viste fuldstændig opløsning af cysterne i 2 tilfælde efter brug af EUS RFA. Ingen større komplikationer blev observeret inden for 48 timer efter proceduren, og to patienter havde milde mavesmerter, som forsvandt inden for 3 dage efter operationen. (1) Behandling af bugspytkirtelcyster omfatter kirurgisk eller ikke-kirurgisk, eller kan være observationel med gentagen billeddannelse. Behandlingstype afhænger af faktorer, herunder patologiske træk ved cysten ved billeddannelse (cystestørrelse, forstærkning af cystevægge, kanalstørrelse ... osv.) og patientens evne til at blive opereret. Ældre patienter med allerede eksisterende morbiditet er muligvis ikke berettiget til en kirurgisk resektion, og derfor kan brug af endoskopiske ultralydsinterventioner være passende. Endoskopisk ultralydsstyret radiofrekvensablation er blevet brugt til behandling af visse bugspytkirtellæsioner med et gunstigt pancreasresultat (5)

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper, der skal rekrutteres, vil omfatte:

Patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksen (18-64 år), Geriatrisk (65+ år)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Nyfødte
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af bugspytkirtelcyste uden operation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effektiviteten af ​​at håndtere bugspytkirtelcyste uden åben kirurgi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

19. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsrelateret kræft

Abonner