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Ablation des kystes pancréatiques avec une sonde d'ablation par radiofréquence monopolaire

30 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Ablation de kyste pancréatique guidée par échographie endoscopique avec une sonde d'ablation par radiofréquence monopolaire

Les kystes pancréatiques (un kyste est une cavité à paroi mince contenant du liquide) étaient rarement signalés auparavant, mais ont augmenté en raison de l'imagerie avancée pour évaluer les lésions pancréatiques ou d'autres raisons médicales ont augmenté la détection des kystes pancréatiques. Une étude montre que la transformation des kystes pancréatiques est de 10,8 pour 100 000 femmes et de 13,8 pour 100 000 hommes.

Les kystes pancréatiques sont divisés en deux groupes ; séreux et mucineux. Les kystes séreux sont des kystes à paroi mince et ne sont pas associés à un précancer. En revanche, les kystes mucineux ont tendance à évoluer vers un cancer du pancréas.

L'ablation par radiofréquence (RFA) est une méthode alternative utilisée pour les patients qui n'ont pas pu ou décidé de ne pas subir l'ablation chirurgicale du kyste. Cette étude est une étude standard de soins et aucun changement concernant la procédure prévue avec le médecin ne sera modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les kystes pancréatiques étaient rarement signalés auparavant, cependant, l'utilisation accrue de techniques d'imagerie avancées (principalement la topographie informatisée et l'imagerie par résonance magnétique), pour évaluer une pathologie pancréatique suspectée ou pour d'autres raisons médicales a augmenté la détection des kystes pancréatiques. La prévalence peut varier de 2,5 à 38 % (1,3). Ces taux varient selon l'âge du patient et la modalité d'imagerie utilisée (c'est-à-dire : TDM vs IRM). Le taux de transformation maligne des kystes pancréatiques est mal connu, cependant très faible. Une étude utilisant les données SEER a rapporté que ce taux était de 10,8 pour 100 000 femmes, ou de 13,8 pour 100 000 hommes, plus de 85 % des tumeurs malignes étant détectées chez les patients âgés de 40 à 84 ans. (4) Le type histologique le plus courant était l'adénocarcinome, les tumeurs mucineuses représentant environ 4 % de tous les adénocarcinomes détectés. Les kystes pancréatiques sont classés en deux grands groupes ; séreux et mucineux. Les cystadénomes séreux sont des kystes à paroi mince et ne sont pas associés à un précancer. Les kystes mucineux, quant à eux, ont des diamètres variés et contiennent des fluides visqueux qui ont tendance à évoluer vers un cancer du pancréas. L'ablation par radiofréquence a été récemment proposée comme alternative pour les patients qui ne pouvaient ou ne voulaient pas subir une résection chirurgicale. Dans une étude récente intitulée "Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons endoscopique, pour les néoplasmes kystiques pancréatiques et les tumeurs neuroendocrines", huit patients atteints de lésions kystiques pancréatiques ont été recrutés pour l'étude. Six patients avaient un néoplasme kystique pancréatique. L'imagerie post-opératoire en 3 à 6 mois a montré une résolution complète des kystes dans 2 cas après l'utilisation de l'EUS RFA. Aucune complication majeure n'a été observée dans les 48 heures suivant l'intervention et deux patients ont présenté des douleurs abdominales légères qui ont disparu dans les 3 jours suivant l'intervention. (1) La prise en charge des kystes pancréatiques comprend des interventions chirurgicales ou non chirurgicales, ou peut être observationnelle avec répétition de l'imagerie. Le type de prise en charge dépend de facteurs tels que les caractéristiques pathologiques du kyste à l'imagerie (taille du kyste, amélioration des parois du kyste, taille du conduit, etc.) et de la capacité du patient à subir une intervention chirurgicale. Les patients plus âgés avec des morbidités préexistantes peuvent ne pas être éligibles pour une résection chirurgicale, donc l'utilisation d'interventions endoscopiques par ultrasons peut être appropriée. L'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons endoscopique a été utilisée dans le traitement de certaines lésions pancréatiques, avec un résultat pancréatique favorable (5)

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les groupes à recruter comprendront :

Les patients

La description

Critère d'intégration:

-Adulte (18-64 ans), Gériatrique (65+ ans)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Nouveau-nés
  • Enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement kyste pancréatique sans chirurgie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Efficacité de la prise en charge du kyste pancréatique sans chirurgie ouverte
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

19 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-38304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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