Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman kystaablaatio monopolaarisen radiotaajuisen ablaatiosondin avulla

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Endoskooppinen ultraääniohjattu haiman kystaablaatio monopolaarisen radiotaajuisen ablaatiosondin avulla

Haimakystoja (kysta on ohutseinämäinen nestettä sisältävä ontelo) on raportoitu harvoin aiemmin, mutta niiden määrä on lisääntynyt haimavaurioiden arvioimiseksi tehdyn edistyneen kuvantamisen tai muiden lääketieteellisten syiden vuoksi, mikä on lisännyt haimakystojen havaitsemista. Tutkimus osoittaa, että haimakystien transformaatio on 10,8 jokaista 100 000 naista kohti ja 13,8 jokaista 100 000 miestä kohti.

Haimakystat on jaettu kahteen ryhmään; seroosinen ja limainen. Seroosit kystat ovat ohutseinäisiä kystoja, eivätkä ne liity syövän esiasteeseen. Toisaalta limakalvokystillä on taipumus edetä haimasyöpään.

Radiotaajuusablaatio (RFA) on vaihtoehtoinen menetelmä, jota käytetään potilaille, jotka eivät voineet tai päättäneet olla poistamatta kystaa kirurgisesti. Tämä tutkimus on standardihoitotutkimus, eikä lääkärin kanssa sovittuun toimenpiteeseen tule muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimakystoja on raportoitu harvoin aiemmin, mutta kehittyneiden kuvantamistekniikoiden (lähinnä tietokoneistetun topografian ja magneettikuvauksen) lisääntynyt käyttö epäillyn haimapatologian arvioinnissa tai muista lääketieteellisistä syistä on lisännyt haimakystojen havaitsemista. Esiintyvyys voi vaihdella välillä 2,5-38 % (1,3). Nämä määrät vaihtelevat potilaan iän ja käytetyn kuvantamistavan mukaan (esim: CT vs MRI). Haimakystojen pahanlaatuisen transformaation nopeutta ei tunneta hyvin, mutta se on kuitenkin erittäin alhainen. SEER-tietoja käyttävä tutkimus raportoi tämän osuuden olevan 10,8 jokaista 100 000 naista kohti tai 13,8 100 000 miestä kohden, ja yli 85 % pahanlaatuisista kasvaimista havaitaan 40–84-vuotiaiden potilaiden iässä. (4) Yleisin histologinen tyyppi oli adenokarsinooma, jossa limakalvoja tuottavat kasvaimet muodostivat noin 4 % kaikista havaituista adenokarsinoomista. Haimakystat luokitellaan kahteen pääryhmään; seroosinen ja limainen. Seroosit kystadenoomit ovat ohutseinäisiä kystoja, eivätkä ne liity syövän esiasteeseen. Toisaalta limakalvokystat ovat halkaisijaltaan erilaisia ​​ja sisältävät viskooseja nesteitä, joilla on taipumus edetä haimasyöpään. Radiotaajuista ablaatiota ehdotettiin äskettäin vaihtoehdoksi potilaille, jotka eivät voineet tai eivät halua tehdä kirurgista resektiota. Äskettäisessä tutkimuksessa, jonka otsikko oli "Endoskooppinen ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio haiman kystisille kasvaimille ja neuroendokriinisille kasvaimille", tutkimukseen rekrytoitiin kahdeksan potilasta, joilla oli haiman kystisiä vaurioita. Kuudella potilaalla oli haiman kystinen kasvain. Toimenpiteen jälkeinen kuvantaminen 3–6 kuukaudessa osoitti kystat täydellisesti hävinneen kahdessa tapauksessa EUS RFA:n käytön jälkeen. Suuria komplikaatioita ei havaittu 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä, ja kahdella potilaalla oli lievää vatsakipua, joka parani 3 päivän kuluessa leikkauksesta. (1) Haimakystien hoito sisältää kirurgisen tai ei-kirurgisen, tai se voi olla havainnointia toistuvalla kuvantamisella. Hoitotyyppi riippuu tekijöistä, kuten kystan patologisista piirteistä kuvantamisessa (kystan koko, kasvaneet kystan seinämät, kanavan koko jne.) ja potilaan kyky tehdä leikkaus. Vanhemmat potilaat, joilla on aiempaa sairastuneisuutta, eivät välttämättä ole oikeutettuja kirurgiseen resektioon, joten endoskooppisten ultraäänitoimenpiteiden käyttö saattaa olla tarkoituksenmukaista. Endoskooppista ultraääniohjattua radiotaajuusablaatiota on käytetty tiettyjen haimavaurioiden hoidossa, ja haimatulokset ovat olleet suotuisat (5)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitaviin ryhmiin kuuluvat:

Potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Aikuiset (18-64v), iät (65+v.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Vastasyntyneet
  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman kystan hoito ilman leikkausta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Haiman kystan hoidon tehokkuus ilman avointa leikkausta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-38304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoon liittyvä syöpä

Tilaa