- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04253249
Ablazione delle cisti pancreatiche con sonda monopolare per ablazione a radiofrequenza
Ablazione endoscopica della cisti pancreatica guidata da ultrasuoni con una sonda per ablazione a radiofrequenza monopolare
Le cisti pancreatiche (una cisti è una cavità a parete sottile contenente liquido) sono state raramente segnalate in precedenza, ma sono state in aumento a causa dell'imaging avanzato per la valutazione delle lesioni pancreatiche o per altri motivi medici che hanno aumentato il rilevamento delle cisti pancreatiche. Lo studio mostra che la trasformazione delle cisti pancreatiche è di 10,8 ogni 100.000 donne e 13,8 ogni 100.000 uomini.
Le cisti pancreatiche sono divise in due gruppi; sieroso e mucinoso. Le cisti sierose sono cisti a parete sottile e non sono associate al precancro. D'altra parte, le cisti mucinose hanno la tendenza a progredire verso il cancro del pancreas.
L'ablazione con radiofrequenza (RFA) è un metodo alternativo utilizzato per i pazienti che non hanno potuto o deciso di non sottoporsi a rimozione chirurgica della cisti. Questo studio è uno studio standard di cura e non verranno apportate modifiche alla procedura programmata con il medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I gruppi da reclutare includeranno:
Pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Adulti (18-64 anni), geriatrici (65+ anni)
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Neonati
- Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Trattamento della cisti pancreatica senza intervento chirurgico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Efficacia della gestione della cisti pancreatica senza chirurgia a cielo aperto
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-38304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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