- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253249
Ablação de Cisto Pancreático com Sonda Monopolar de Ablação por Radiofrequência
Ablação de cisto pancreático guiada por ultrassom endoscópico com sonda monopolar de ablação por radiofrequência
Os cistos pancreáticos (um cisto é uma cavidade de parede fina contendo líquido) raramente foram relatados anteriormente, mas têm aumentado devido à imagiologia avançada para avaliar lesões pancreáticas ou outras razões médicas aumentaram a detecção de cistos pancreáticos. Estudo mostra transformação de cistos pancreáticos em 10,8 para cada 100.000 mulheres e 13,8 para cada 100.000 homens.
Os cistos pancreáticos são divididos em dois grupos; serosa e mucinosa. Os cistos serosos são cistos de paredes finas e não estão associados a lesões precursoras. Por outro lado, os cistos mucinosos tendem a progredir para câncer pancreático.
A ablação por radiofrequência (RFA) é um método alternativo usado para pacientes que não puderam ou decidiram não se submeter à remoção cirúrgica do cisto. Este estudo é um estudo padrão de cuidados e nenhuma alteração em relação ao procedimento agendado com o médico será alterada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os grupos a serem recrutados incluirão:
Pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
-Adulto (18-64 anos), geriátrico (mais de 65 anos)
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- neonatos
- Crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento cisto pancreático sem cirurgia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Eficácia do manejo do cisto pancreático sem cirurgia aberta
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-38304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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