Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ablação de Cisto Pancreático com Sonda Monopolar de Ablação por Radiofrequência

30 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Ablação de cisto pancreático guiada por ultrassom endoscópico com sonda monopolar de ablação por radiofrequência

Os cistos pancreáticos (um cisto é uma cavidade de parede fina contendo líquido) raramente foram relatados anteriormente, mas têm aumentado devido à imagiologia avançada para avaliar lesões pancreáticas ou outras razões médicas aumentaram a detecção de cistos pancreáticos. Estudo mostra transformação de cistos pancreáticos em 10,8 para cada 100.000 mulheres e 13,8 para cada 100.000 homens.

Os cistos pancreáticos são divididos em dois grupos; serosa e mucinosa. Os cistos serosos são cistos de paredes finas e não estão associados a lesões precursoras. Por outro lado, os cistos mucinosos tendem a progredir para câncer pancreático.

A ablação por radiofrequência (RFA) é um método alternativo usado para pacientes que não puderam ou decidiram não se submeter à remoção cirúrgica do cisto. Este estudo é um estudo padrão de cuidados e nenhuma alteração em relação ao procedimento agendado com o médico será alterada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Os cistos pancreáticos raramente foram relatados anteriormente, no entanto, o aumento do uso de técnicas avançadas de imagem (principalmente topografia computadorizada e ressonância magnética), para avaliar suspeita de patologia pancreática ou por outras razões médicas, aumentou a detecção de cistos pancreáticos. A prevalência pode variar de 2,5-38% (1,3). Essas taxas variam de acordo com a idade do paciente e a modalidade de imagem usada (ou seja: TC vs RM). A taxa de transformação maligna em cistos pancreáticos não é bem conhecida, porém, muito baixa. Um estudo usando os dados do SEER relatou que essa taxa é de 10,8 para cada 100.000 mulheres, ou 13,8 para cada 100.000 homens, com mais de 85% das malignidades sendo detectadas em pacientes de 40 a 84 anos de idade. (4) O tipo histológico mais comum foi o adenocarcinoma, com tumores mucinosos perfazendo cerca de 4% de todos os adenocarcinomas detectados. Os cistos pancreáticos são categorizados em dois grupos principais; serosa e mucinosa. Os cistadenomas serosos são cistos de paredes finas e não estão associados a lesões precursoras. Os cistos mucinosos, por outro lado, têm vários diâmetros e contêm fluidos viscosos que tendem a evoluir para câncer pancreático. A ablação por radiofrequência foi recentemente proposta como uma alternativa para pacientes que não podem ou não querem ser submetidos à ressecção cirúrgica. Em um estudo recente sob o título "Ablação por radiofrequência guiada por ultrassom endoscópico, para neoplasias císticas pancreáticas e tumores neuroendócrinos", oito pacientes com lesões císticas pancreáticas foram recrutados para o estudo. Seis pacientes apresentavam neoplasia cística pancreática. A imagem pós-procedimento em 3-6 meses mostrou resolução completa dos cistos em 2 casos após o uso de EUS RFA. Nenhuma complicação maior foi observada em 48 horas após o procedimento, e dois pacientes apresentaram dor abdominal leve que foi resolvida em até 3 dias após a cirurgia. (1) O manejo de cistos pancreáticos inclui cirurgia ou não cirúrgica, ou pode ser observacional com repetição de imagens. O tipo de tratamento depende de fatores, incluindo características patológicas do cisto na imagem (tamanho do cisto, realce das paredes do cisto, tamanho do duto etc.) e a capacidade do paciente de se submeter à cirurgia. Pacientes mais velhos com morbidades preexistentes podem não ser elegíveis para uma ressecção cirúrgica, portanto, o uso de intervenções de ultrassom endoscópico pode ser apropriado. A ablação por radiofrequência guiada por ultrassom endoscópico tem sido usada no tratamento de certas lesões pancreáticas, com resultado pancreático favorável (5)

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os grupos a serem recrutados incluirão:

Pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

-Adulto (18-64 anos), geriátrico (mais de 65 anos)

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • neonatos
  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento cisto pancreático sem cirurgia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Eficácia do manejo do cisto pancreático sem cirurgia aberta
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-38304

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Relacionado ao Tratamento

Se inscrever