Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreascystenablatie met een monopolaire radiofrequente ablatiesonde

30 januari 2020 bijgewerkt door: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Endoscopische echogeleide pancreascystenablatie met een monopolaire radiofrequente ablatiesonde

Pancreascysten (een cyste is een dunwandige holte die vloeistof bevat) werden zelden eerder gemeld, maar nemen toe als gevolg van geavanceerde beeldvorming voor het evalueren van pancreaslaesies of andere medische redenen heeft de detectie van pancreascysten verhoogd. Onderzoek toont aan dat de transformatie van alvleeskliercysten 10,8 is voor elke 100.000 vrouwen en 13,8 voor elke 100.000 mannen.

Pancreascysten zijn verdeeld in twee groepen; sereus en slijmerig. Sereuze cysten zijn dunwandige cysten en worden niet geassocieerd met prekanker. Aan de andere kant hebben slijmcysten de neiging zich te ontwikkelen tot alvleesklierkanker.

Radiofrequentie-ablatie (RFA) is een alternatieve methode die wordt gebruikt voor patiënten die de cyste niet chirurgisch konden of besloten te verwijderen. Deze studie is een standaardzorgstudie en er zullen geen wijzigingen worden aangebracht met betrekking tot de geplande procedure bij de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Pancreascysten werden eerder zelden gemeld, maar door het toegenomen gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnieken (voornamelijk gecomputeriseerde topografie en magnetische resonantiebeeldvorming) voor het evalueren van vermoedelijke pancreaspathologie of om andere medische redenen is de detectie van pancreascysten toegenomen. De prevalentie kan variëren van 2,5-38% (1,3). Deze percentages variëren afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de modaliteit van de gebruikte beeldvorming (d.w.z.: CT versus MRI). De snelheid van een kwaadaardige transformatie in pancreascysten is niet goed bekend, maar erg laag. Een studie met behulp van de SEER-gegevens meldde dat dit percentage 10,8 was voor elke 100.000 vrouwen, of 13,8 voor elke 100.000 mannen, waarbij meer dan 85% van de maligniteiten werd ontdekt in de leeftijd van 40-84 jaar. (4) Het meest voorkomende histologische type was adenocarcinoom, waarbij slijmproducerende tumoren ongeveer 4% van alle gedetecteerde adenocarcinomen uitmaakten. Alvleeskliercysten zijn onderverdeeld in twee hoofdgroepen; sereus en slijmerig. Sereuze cystadenomen zijn dunwandige cysten en worden niet geassocieerd met prekanker. Mucineuze cysten daarentegen hebben verschillende diameters en bevatten stroperige vloeistoffen die de neiging hebben zich te ontwikkelen tot pancreaskanker. Radiofrequente ablatie werd onlangs voorgesteld als alternatief voor patiënten die geen chirurgische resectie konden of wilden ondergaan. In een recente studie onder de titel "Endoscopische echografie geleide radiofrequente ablatie, voor pancreascystische neoplasmata en neuro-endocriene tumoren", werden acht patiënten met pancreascystische laesies gerekruteerd voor de studie. Zes patiënten hadden pancreascystisch neoplasma. Beeldvorming na de procedure in 3-6 maanden toonde volledige resolutie van de cysten in 2 gevallen na gebruik van EUS RFA. Binnen 48 uur na de ingreep werden geen grote complicaties waargenomen en twee patiënten hadden milde buikpijn die binnen 3 dagen na de operatie was verdwenen. (1) Het beheer van pancreascysten omvat chirurgisch of niet-chirurgisch, of kan observatie zijn met herhaalde beeldvorming. Het type behandeling hangt af van factoren zoals pathologische kenmerken van de cyste op beeldvorming (cystegrootte, versteviging van de cystewanden, kanaalgrootte, enz.) en het vermogen van de patiënt om een ​​operatie te ondergaan. Oudere patiënten met reeds bestaande morbiditeiten komen mogelijk niet in aanmerking voor een chirurgische resectie, dus het gebruik van endoscopische echografie-interventies kan aangewezen zijn. Endoscopische echogeleide radiofrequentie-ablatie is gebruikt bij de behandeling van bepaalde pancreaslaesies, met een gunstig pancreasresultaat (5)

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groepen die worden aangeworven, zijn onder meer:

Patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Volwassenen (18-64 jaar), Geriatrisch (65+ jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Neonaten
  • Kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling pancreascyste zonder operatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Werkzaamheid van het beheersen van pancreascyste zonder open operatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

19 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren