- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04253249
Pancreascystenablatie met een monopolaire radiofrequente ablatiesonde
Endoscopische echogeleide pancreascystenablatie met een monopolaire radiofrequente ablatiesonde
Pancreascysten (een cyste is een dunwandige holte die vloeistof bevat) werden zelden eerder gemeld, maar nemen toe als gevolg van geavanceerde beeldvorming voor het evalueren van pancreaslaesies of andere medische redenen heeft de detectie van pancreascysten verhoogd. Onderzoek toont aan dat de transformatie van alvleeskliercysten 10,8 is voor elke 100.000 vrouwen en 13,8 voor elke 100.000 mannen.
Pancreascysten zijn verdeeld in twee groepen; sereus en slijmerig. Sereuze cysten zijn dunwandige cysten en worden niet geassocieerd met prekanker. Aan de andere kant hebben slijmcysten de neiging zich te ontwikkelen tot alvleesklierkanker.
Radiofrequentie-ablatie (RFA) is een alternatieve methode die wordt gebruikt voor patiënten die de cyste niet chirurgisch konden of besloten te verwijderen. Deze studie is een standaardzorgstudie en er zullen geen wijzigingen worden aangebracht met betrekking tot de geplande procedure bij de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groepen die worden aangeworven, zijn onder meer:
Patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Volwassenen (18-64 jaar), Geriatrisch (65+ jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Neonaten
- Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling pancreascyste zonder operatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Werkzaamheid van het beheersen van pancreascyste zonder open operatie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MOHAMED O. OTHMAN, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-38304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .